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Einfluss der Leistenhernienreparatur auf die Autoimmunität der Spermien (SPERMAR)

4. November 2020 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas

Einfluss der Reparatur von Leistenhernien auf die Autoimmunität der Spermien unter Verwendung des MAR-Tests

Einfluss der Reparatur eines Leistenbruchs auf die Autoimmunität der Spermien unter Verwendung des MAR-Tests

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle unfruchtbaren männlichen Patienten, die zwischen Februar 2000 und September 2020 besucht und mit dem MAR-Test (Mixed Autoglobulin Reaction) getestet wurden, wurden in diese retrospektive Studie aufgenommen. Die Spermienqualität (Anzahl der Spermien, Beweglichkeit, Vitalität und Normalformen) wurde bei diesen Patienten ebenfalls untersucht. Ziel der Studie ist es zu bewerten, ob bei Patienten, die sich einer Leistenhernioplastik unterziehen, im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung eine höhere Inzidenz positiver MAR-Tests auftritt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2415

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir haben Daten von allen Patienten gesammelt, die zwischen Februar 2000 und September 2020 mindestens einen MAR-Test und ein Basal-Spermiogramm durchgeführt und einen andrologischen Besuch im Humanitas Clinical Institute in Rozzano (Mailand) durchgeführt hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Korrektur eines Leistenbruchs unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Es wurden keine spezifischen Ausschlusskriterien festgelegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Durchschnittsbevölkerung
Diagnosetest: März-Test
Untersuchung von Antisperma-Antikörpern
Die Patienten unterzogen sich einer Leistenhernienkorrektur
Diagnosetest: März-Test
Untersuchung von Antisperma-Antikörpern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie, ob es bei Patienten, die sich einer Leistenhernioplastik unterziehen, eine höhere Inzidenz positiver MAR-Tests gibt
Zeitfenster: 20 Jahre
20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie, ob es bei Patienten, die sich einer Leistenhernioplastik unterziehen, eine Veränderung der Samenparameter gibt
Zeitfenster: 20 Jahre
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 64/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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