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Influencia de la reparación de la hernia inguinal en la autoinmunidad del esperma (SPERMAR)

4 de noviembre de 2020 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas

Influencia de la reparación de la hernia inguinal en la autoinmunidad del esperma mediante la prueba MAR

Influencia de la reparación de la hernia inguinal en la autoinmunidad de los espermatozoides mediante la prueba MAR

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio retrospectivo se incluyeron todos los pacientes masculinos infértiles, visitados entre febrero de 2000 y septiembre de 2020 y que fueron evaluados con la prueba MAR (Mixed Autoglobulin Reaction). En estos pacientes también se estudió la calidad espermática (número de espermatozoides, motilidad, vitalidad y formas normales). El objetivo del estudio es evaluar si existe una mayor incidencia de prueba MAR positiva entre los pacientes sometidos a hernioplastia inguinal en comparación con la población general

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2415

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Recolectamos datos de todos los pacientes que habían realizado al menos una prueba MAR y un espermiograma basal y que habían realizado una visita andrológica en el Instituto Clínico Humanitas en Rozzano (Milán) entre febrero de 2000 y septiembre de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a corrección de hernia inguinal

Criterio de exclusión:

  • No se establecieron criterios de exclusión específicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población general
Prueba de diagnóstico: Prueba de marzo
Estudio de anticuerpos antiespermáticos
Pacientes sometidos a corrección de hernia inguinal
Prueba de diagnóstico: Prueba de marzo
Estudio de anticuerpos antiespermáticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar si existe una mayor incidencia de prueba MAR positiva entre los pacientes sometidos a hernioplastia inguinal
Periodo de tiempo: 20 años
20 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar si existe una modificación de los parámetros seminales en pacientes sometidos a hernioplastia inguinal
Periodo de tiempo: 20 años
20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto Clinico Humanitas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 64/20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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