- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04591470
Az inguinalis hernia javításának hatása a spermiumok autoimmunitására (SPERMAR)
2020. november 4. frissítette: Istituto Clinico Humanitas
Az inguinalis hernia javításának hatása a spermiumok autoimmunitására MAR teszt segítségével
A lágyéksérv helyreállításának hatása a spermiumok autoimmunitására MAR teszt segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2000 februárja és 2020 szeptembere között felkeresett összes meddő férfibeteg, akiket MAR-teszttel (Mixed Autoglobulin Reaction) teszteltek, bekerült ebbe a retrospektív vizsgálatba.
A spermiumok minőségét (a spermiumok számát, motilitást, vitalitást és normál formákat) is vizsgálták ezeknél a betegeknél.
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy az inguinalis hernioplasztikán átesett betegek körében magasabb-e a pozitív MAR-teszt incidenciája, mint az általános populációban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2415
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan betegről gyűjtöttünk adatokat, akik legalább egy MAR-tesztet és bazális spermiogramot végeztek, és 2000 februárja és 2020 szeptembere között andrológiai látogatást végeztek a Rozzanói Humanitas Klinikai Intézetben (Milánó).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek lágyéksérv korrekcióján estek át
Kizárási kritériumok:
- Nem határoztak meg konkrét kizárási kritériumokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Általános népesség
|
Antisperma antitestek vizsgálata
|
A betegek lágyéksérv korrekción estek át
|
Antisperma antitestek vizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Értékelje, hogy nagyobb a pozitív MAR-teszt előfordulási gyakorisága a lágyéksérvplasztikán átesett betegek között
Időkeret: 20 év
|
20 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Értékelje, hogy a szeminális paraméterek módosultak-e az inguinális hernioplasztikán átesett betegeknél
Időkeret: 20 év
|
20 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gupta S, Krishna A, Jain M, Goyal A, Kumar A, Chaturvedi P, Sagar R, Ramachandran R, Prakash O, Kumar S, Seenu V, Bansal V. A three-arm randomized study to compare sexual functions and fertility indices following open mesh hernioplasty (OMH), laparoscopic totally extra peritoneal (TEP) and transabdominal preperitoneal (TAPP) repair of groin hernia. Surg Endosc. 2021 Jun;35(6):3077-3084. doi: 10.1007/s00464-020-07697-z. Epub 2020 Jun 15.
- Stula I, Druzijanic N, Sapunar A, Perko Z, Bosnjak N, Kraljevic D. Antisperm antibodies and testicular blood flow after inguinal hernia mesh repair. Surg Endosc. 2014 Dec;28(12):3413-20. doi: 10.1007/s00464-014-3614-7. Epub 2014 Jun 25.
- Matsuda T, Hiura Y, Muguruma K, Okuno H, Horii Y, Yoshida O. Quantitative analysis of testicular histology in patients with vas deferens obstruction caused by childhood inguinal herniorrhaphy: comparison to vasectomized men. J Urol. 1996 Feb;155(2):564-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 64/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Március teszt
-
Medtentia International Ltd OyBefejezveMitrális regurgitáció | Mitrális elégtelenségFinnország
-
The University of New South WalesBefejezve
-
Grünenthal GmbHSyneos HealthMegszűntSebek és sérülések | Sérülések | Sebészeti bemetszésFranciaország, Németország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Peking University Third HospitalBefejezve
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
XperiomeThe Touro College and University SystemVisszavontHemofília A | Hemofília B | Idiopátiás tüdőfibrózis | Myasthenia Gravis | Cisztás fibrózis | Sarlósejtes anaemia
-
University of ValenciaMég nincs toborzásSzubakromiális fájdalom szindróma