- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04591470
Indflydelse af Reparation af lyskebrok på sædautoimmunitet (SPERMAR)
4. november 2020 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas
Indflydelse af reparation af lyskebrok på sædautoimmunitet ved brug af MAR-test
Indflydelse af lyskebrokreparation på sædautoimmunitet ved brug af MAR-test
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle infertile mandlige patienter, besøgt mellem februar 2000 og september 2020, og som blev testet med MAR (Mixed Autoglobulin Reaction) test, blev inkluderet i denne retrospektive undersøgelse.
Sædkvaliteten (antal spermatozoer, motilitet, vitalitet og normale former) blev også undersøgt hos denne patient.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om der er en højere forekomst af positiv MAR-test blandt patienter, der gennemgår lyskehernioplastik sammenlignet med den generelle befolkning
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2415
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi indsamlede data fra alle patienter, der havde udført mindst én MAR-test og et basalt spermiogram, og som havde foretaget et andrologisk besøg på Humanitas Clinical Institute i Rozzano (Milano) mellem februar 2000 og september 2020.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter undergået korrektion af lyskebrok
Ekskluderingskriterier:
- Der blev ikke fastsat specifikke eksklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Almen befolkning
|
Undersøgelse af antisperm antistoffer
|
|
Patienter har gennemgået lyskebrok korrektion
|
Undersøgelse af antisperm antistoffer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer, om der er en højere forekomst af positiv MAR-test blandt patienter, der gennemgår lyskehernioplastik
Tidsramme: 20 år
|
20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer, om der er en ændring af sædparametre blandt patienter, der gennemgår inguinal hernioplastik
Tidsramme: 20 år
|
20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gupta S, Krishna A, Jain M, Goyal A, Kumar A, Chaturvedi P, Sagar R, Ramachandran R, Prakash O, Kumar S, Seenu V, Bansal V. A three-arm randomized study to compare sexual functions and fertility indices following open mesh hernioplasty (OMH), laparoscopic totally extra peritoneal (TEP) and transabdominal preperitoneal (TAPP) repair of groin hernia. Surg Endosc. 2021 Jun;35(6):3077-3084. doi: 10.1007/s00464-020-07697-z. Epub 2020 Jun 15.
- Stula I, Druzijanic N, Sapunar A, Perko Z, Bosnjak N, Kraljevic D. Antisperm antibodies and testicular blood flow after inguinal hernia mesh repair. Surg Endosc. 2014 Dec;28(12):3413-20. doi: 10.1007/s00464-014-3614-7. Epub 2014 Jun 25.
- Matsuda T, Hiura Y, Muguruma K, Okuno H, Horii Y, Yoshida O. Quantitative analysis of testicular histology in patients with vas deferens obstruction caused by childhood inguinal herniorrhaphy: comparison to vasectomized men. J Urol. 1996 Feb;155(2):564-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 64/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mar test
-
Tri-Service General HospitalAfsluttet
-
Noah Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Betül Akbuğa ÖzelBaskent UniversityAfsluttet
-
Medtentia International Ltd OyAfsluttetMitral regurgitation | Mitral insufficiensFinland
-
Grünenthal GmbHSyneos HealthAfsluttetSår og skader | Skæringer | Kirurgisk snitFrankrig, Tyskland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
XperiomeThe Touro College and University SystemTrukket tilbageHæmofili A | Hæmofili B | Idiopatisk lungefibrose | Myasthenia gravis | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom
-
Medtentia International Ltd OyAfsluttetMitral regurgitation | Mitral insufficiensFinland
-
National Yang Ming UniversityAfsluttet
-
International Biomedical Systems S.p.A.UkendtKoronararteriesygdom | Angioplastik, Transluminal, Perkutan koronar | StenterTyskland, Italien, Holland, Schweiz