- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04591470
서혜부 탈장 복구가 정자 자가면역에 미치는 영향 (SPERMAR)
2020년 11월 4일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
MAR 검사를 이용한 서혜부 탈장 복구가 정자 자가면역에 미치는 영향
MAR 검사를 이용한 정자자가 면역에 대한 사타구니 탈장 수리의 영향
연구 개요
상세 설명
2000년 2월부터 2020년 9월 사이에 방문하여 MAR(Mixed Autoglobulin Reaction) 검사를 받은 모든 불임 남성 환자가 이 후향적 연구에 포함되었습니다.
정자의 질(정자 수, 운동성, 활력 및 정상 형태)도 이 환자들에서 연구되었습니다.
이 연구의 목적은 일반 인구에 비해 사타구니 탈장 성형술을 받는 환자에서 양성 MAR 검사의 발생률이 더 높은지 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2415
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2000년 2월부터 2020년 9월까지 로자노(밀라노)에 있는 Humanitas Clinical Institute에서 최소 1회 이상의 MAR 검사와 기저 정자 조영술을 수행하고 남성과학적 방문을 수행한 모든 환자로부터 데이터를 수집했습니다.
설명
포함 기준:
- 사타구니 탈장 교정을 받은 환자
제외 기준:
- 특정 제외 기준은 설정되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 대중
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항정자 항체 연구
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사타구니 탈장 교정을 받은 환자
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항정자 항체 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사타구니 탈장 성형술을 받는 환자에서 양성 MAR 검사의 발생률이 더 높은지 평가합니다.
기간: 20 년
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20 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사타구니 탈장 성형술을 받는 환자들 사이에서 정액 매개변수의 수정이 있는지 평가합니다.
기간: 20 년
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20 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gupta S, Krishna A, Jain M, Goyal A, Kumar A, Chaturvedi P, Sagar R, Ramachandran R, Prakash O, Kumar S, Seenu V, Bansal V. A three-arm randomized study to compare sexual functions and fertility indices following open mesh hernioplasty (OMH), laparoscopic totally extra peritoneal (TEP) and transabdominal preperitoneal (TAPP) repair of groin hernia. Surg Endosc. 2021 Jun;35(6):3077-3084. doi: 10.1007/s00464-020-07697-z. Epub 2020 Jun 15.
- Stula I, Druzijanic N, Sapunar A, Perko Z, Bosnjak N, Kraljevic D. Antisperm antibodies and testicular blood flow after inguinal hernia mesh repair. Surg Endosc. 2014 Dec;28(12):3413-20. doi: 10.1007/s00464-014-3614-7. Epub 2014 Jun 25.
- Matsuda T, Hiura Y, Muguruma K, Okuno H, Horii Y, Yoshida O. Quantitative analysis of testicular histology in patients with vas deferens obstruction caused by childhood inguinal herniorrhaphy: comparison to vasectomized men. J Urol. 1996 Feb;155(2):564-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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