Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van herstel van liesbreuk op de auto-immuniteit van sperma (SPERMAR)

4 november 2020 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas

Invloed van liesbreukherstel op sperma-auto-immuniteit met behulp van MAR-test

Invloed van liesbreukherstel op de auto-immuniteit van sperma met behulp van de MAR-test

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle onvruchtbare mannelijke patiënten, bezocht tussen februari 2000 en september 2020 en die werden getest met de MAR-test (Mixed Autoglobuline Reaction), werden opgenomen in deze retrospectieve studie. Bij deze patiënten werd ook de spermakwaliteit (aantal spermatozoa, motiliteit, vitaliteit en normale vormen) bestudeerd. Het doel van de studie is om te evalueren of er een hogere incidentie is van een positieve MAR-test bij patiënten die een liesbreuk ondergaan in vergelijking met de algemene bevolking

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2415

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We verzamelden gegevens van alle patiënten die minstens één MAR-test en een basaal spermiogram hadden uitgevoerd en die tussen februari 2000 en september 2020 een andrologisch bezoek hadden gebracht aan het Humanitas Clinical Institute in Rozzano (Milaan).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ondergaan correctie van liesbreuk

Uitsluitingscriteria:

  • Er werden geen specifieke uitsluitingscriteria vastgesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bevolking
Diagnostische toets: Maart-test
Studie van antisperma-antilichamen
Patiënten ondergingen een liesbreukcorrectie
Diagnostische toets: Maart-test
Studie van antisperma-antilichamen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer of er een hogere incidentie is van een positieve MAR-test bij patiënten die een liesbreuk ondergaan
Tijdsspanne: 20 jaar
20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer of er een wijziging is in de zaadparameters bij patiënten die een liesbreukoperatie ondergaan
Tijdsspanne: 20 jaar
20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 64/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren