- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04591470
Vliv opravy tříselné kýly na autoimunitu spermií (SPERMAR)
4. listopadu 2020 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas
Vliv opravy tříselné kýly na autoimunitu spermií pomocí MAR testu
Vliv opravy tříselné kýly na autoimunitu spermií pomocí MAR testu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této retrospektivní studie byli zahrnuti všichni neplodní mužští pacienti, kteří byli navštíveni mezi únorem 2000 a zářím 2020 a byli testováni testem MAR (Mixed Autoglobulin Reaction).
U těchto pacientek byla také sledována kvalita spermií (počet spermií, motilita, vitalita a normální formy).
Cílem studie je zhodnotit, zda je u pacientů podstupujících tříselnou hernioplastiku vyšší výskyt pozitivního MAR testu ve srovnání s běžnou populací
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2415
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Itálie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Shromáždili jsme data od všech pacientů, kteří absolvovali alespoň jeden MAR test a bazální spermiogram a kteří v období od února 2000 do září 2020 absolvovali andrologickou návštěvu v klinickém institutu Humanitas v Rozzanu (Milán).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili korekci tříselné kýly
Kritéria vyloučení:
- Nebyla stanovena žádná konkrétní kritéria vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obecná populace
|
Studium protilátek proti spermiím
|
|
Pacienti podstoupili korekci tříselné kýly
|
Studium protilátek proti spermiím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte, zda je u pacientů podstupujících inguinální hernioplastiku vyšší výskyt pozitivního testu MAR
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte, zda u pacientů podstupujících inguinální hernioplastiku došlo ke změně semenných parametrů
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gupta S, Krishna A, Jain M, Goyal A, Kumar A, Chaturvedi P, Sagar R, Ramachandran R, Prakash O, Kumar S, Seenu V, Bansal V. A three-arm randomized study to compare sexual functions and fertility indices following open mesh hernioplasty (OMH), laparoscopic totally extra peritoneal (TEP) and transabdominal preperitoneal (TAPP) repair of groin hernia. Surg Endosc. 2021 Jun;35(6):3077-3084. doi: 10.1007/s00464-020-07697-z. Epub 2020 Jun 15.
- Stula I, Druzijanic N, Sapunar A, Perko Z, Bosnjak N, Kraljevic D. Antisperm antibodies and testicular blood flow after inguinal hernia mesh repair. Surg Endosc. 2014 Dec;28(12):3413-20. doi: 10.1007/s00464-014-3614-7. Epub 2014 Jun 25.
- Matsuda T, Hiura Y, Muguruma K, Okuno H, Horii Y, Yoshida O. Quantitative analysis of testicular histology in patients with vas deferens obstruction caused by childhood inguinal herniorrhaphy: comparison to vasectomized men. J Urol. 1996 Feb;155(2):564-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 64/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Březnový test
-
Tri-Service General HospitalDokončenoPacienti s rakovinou plicTchaj-wan
-
Noah Pharmaceuticals, Inc.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy
-
Betül Akbuğa ÖzelBaskent UniversityDokončeno
-
Grünenthal GmbHSyneos HealthUkončenoRány a zranění | Tržné rány | Chirurgický řezFrancie, Německo, Španělsko, Spojené království
-
Medtentia International Ltd OyDokončenoMitrální regurgitace | Mitrální nedostatečnostFinsko
-
XperiomeThe Touro College and University SystemStaženoHemofilie A | Hemofilie B | Idiopatická plicní fibróza | Myasthenia Gravis | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie
-
Peking University Third HospitalDokončeno
-
Medtentia International Ltd OyUkončenoMitrální regurgitace | Mitrální nedostatečnostFinsko
-
International Biomedical Systems S.p.A.NeznámýIschemická choroba srdeční | Angioplastika, transluminální, perkutánní koronární | StentyNěmecko, Itálie, Holandsko, Švýcarsko
-
National Yang Ming UniversityDokončeno