- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04591470
Influence de la réparation de la hernie inguinale sur l'auto-immunité des spermatozoïdes (SPERMAR)
4 novembre 2020 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas
Influence de la réparation de la hernie inguinale sur l'auto-immunité des spermatozoïdes à l'aide du test MAR
Influence de la réparation de la hernie inguinale sur l'auto-immunité des spermatozoïdes à l'aide du test MAR
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients masculins infertiles, visités entre février 2000 et septembre 2020 et qui ont été testés avec le test MAR (Mixed Autoglobulin Reaction), ont été inclus dans cette étude rétrospective.
La qualité du sperme (nombre de spermatozoïdes, motilité, vitalité et formes normales) a également été étudiée chez ces patients.
Le but de l'étude est d'évaluer s'il existe une incidence plus élevée de test MAR positif chez les patients subissant une hernioplastie inguinale par rapport à la population générale
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2415
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous avons recueilli les données de tous les patients qui avaient effectué au moins un test MAR et un spermogramme basal et qui avaient effectué une visite andrologique à l'Institut clinique Humanitas de Rozzano (Milan) entre février 2000 et septembre 2020.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une correction de hernie inguinale
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion spécifique n'a été fixé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Population générale
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Etude des anticorps anti-spermatozoïdes
|
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Patients ayant subi une correction de hernie inguinale
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Etude des anticorps anti-spermatozoïdes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer s'il y a une incidence plus élevée de test MAR positif chez les patients subissant une hernioplastie inguinale
Délai: 20 ans
|
20 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer s'il y a une modification des paramètres séminaux chez les patients subissant une hernioplastie inguinale
Délai: 20 ans
|
20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gupta S, Krishna A, Jain M, Goyal A, Kumar A, Chaturvedi P, Sagar R, Ramachandran R, Prakash O, Kumar S, Seenu V, Bansal V. A three-arm randomized study to compare sexual functions and fertility indices following open mesh hernioplasty (OMH), laparoscopic totally extra peritoneal (TEP) and transabdominal preperitoneal (TAPP) repair of groin hernia. Surg Endosc. 2021 Jun;35(6):3077-3084. doi: 10.1007/s00464-020-07697-z. Epub 2020 Jun 15.
- Stula I, Druzijanic N, Sapunar A, Perko Z, Bosnjak N, Kraljevic D. Antisperm antibodies and testicular blood flow after inguinal hernia mesh repair. Surg Endosc. 2014 Dec;28(12):3413-20. doi: 10.1007/s00464-014-3614-7. Epub 2014 Jun 25.
- Matsuda T, Hiura Y, Muguruma K, Okuno H, Horii Y, Yoshida O. Quantitative analysis of testicular histology in patients with vas deferens obstruction caused by childhood inguinal herniorrhaphy: comparison to vasectomized men. J Urol. 1996 Feb;155(2):564-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 64/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .