- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04591470
Påvirkning av reparasjon av lyskebrokk på sædautoimmunitet (SPERMAR)
4. november 2020 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas
Påvirkning av lyskebrokkreparasjon på sædautoimmunitet ved bruk av MAR-test
Påvirkning av lyskebrokkreparasjon på sædautoimmunitet ved bruk av MAR-test
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle infertile mannlige pasienter, besøkt mellom februar 2000 og september 2020 og som ble testet med MAR (Mixed Autoglobulin Reaction) test, ble inkludert i denne retrospektive studien.
Spermkvalitet (antall spermatozoer, motilitet, vitalitet og normale former) ble også studert hos denne pasienten.
Målet med studien er å evaluere om det er en høyere forekomst av positiv MAR-test blant pasienter som gjennomgår inguinal hernioplastikk sammenlignet med den generelle befolkningen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2415
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi samlet inn data fra alle pasienter som hadde utført minst én MAR-test og et basalt spermiogram og som hadde utført et andrologisk besøk ved Humanitas Clinical Institute i Rozzano (Milano) mellom februar 2000 og september 2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter gjennomgått korreksjon av lyskebrokk
Ekskluderingskriterier:
- Det ble ikke satt noen spesifikke eksklusjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Generell befolkning
|
Studie av antispermantistoffer
|
|
Pasienter gjennomgikk lyskebrokkkorreksjon
|
Studie av antispermantistoffer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder om det er en høyere forekomst av positiv MAR-test blant pasienter som gjennomgår inguinal hernioplastikk
Tidsramme: 20 år
|
20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder om det er en endring av seminal parametere blant pasienter som gjennomgår inguinal hernioplastikk
Tidsramme: 20 år
|
20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gupta S, Krishna A, Jain M, Goyal A, Kumar A, Chaturvedi P, Sagar R, Ramachandran R, Prakash O, Kumar S, Seenu V, Bansal V. A three-arm randomized study to compare sexual functions and fertility indices following open mesh hernioplasty (OMH), laparoscopic totally extra peritoneal (TEP) and transabdominal preperitoneal (TAPP) repair of groin hernia. Surg Endosc. 2021 Jun;35(6):3077-3084. doi: 10.1007/s00464-020-07697-z. Epub 2020 Jun 15.
- Stula I, Druzijanic N, Sapunar A, Perko Z, Bosnjak N, Kraljevic D. Antisperm antibodies and testicular blood flow after inguinal hernia mesh repair. Surg Endosc. 2014 Dec;28(12):3413-20. doi: 10.1007/s00464-014-3614-7. Epub 2014 Jun 25.
- Matsuda T, Hiura Y, Muguruma K, Okuno H, Horii Y, Yoshida O. Quantitative analysis of testicular histology in patients with vas deferens obstruction caused by childhood inguinal herniorrhaphy: comparison to vasectomized men. J Urol. 1996 Feb;155(2):564-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 64/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .