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地域在住の50歳以上の個人における健康被害の虚弱予測因子の特定 (SUCCEED)

2020年10月23日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

地域在住の50歳以上の個人における健康被害の虚弱予測因子の特定:SUCCEED前向きコホート

序章。 老化は一般的な現象ですが、老化の質には大きな個人差が観察されます。 この実質的な不均一性は、ライフスタイル、習慣、身体活動、食事などの外的要因によって部分的に説明される可能性があり、これらが加齢に伴う衰えに重要な役割を果たしている可能性があります。 フレイルの概念は、老化プロセスの変動を説明するために導入されました。 この臨床的および生物学的症候群は、生理的予備力の低下を反映しており、ストレスの多いライフイベントの際に崩れる可能性がある、潜行性の不安定な平衡状態につながります。 高齢者では、虚弱性が転倒、骨折、予期せぬ入院、死亡などの有害転帰のリスク増加と関連していることが知られています。 いくつかの脆弱性ドメインはわずかに変化するだけである可能性があるため、初期段階の脆弱性は必ずしも臨床的に確認できるわけではありません。 最も一般的に使用されるフレイルの運用上の定義は、2 つの異なる概念フレームワークに基づいています。 フリードのルールに基づく基準は身体的表現型に対応するが、「ロックウッド蓄積モデル」はフレイルを複数の欠損の蓄積として定義する。 これらのツールは 65 歳以上の個人向けに作成されました。 しかし、フレイルは若い成人にも見られることがあります。 フレイルの早期発見は潜在的に重要であるが(症状は初期段階で回復する可能性があるため)、中年層のフレイルについては広範に調査されていない。 実際、文献研究のほとんどは高齢者や少数の虚弱パラメータに焦点を当てており、主な加齢関連の有害事象を決定する要因は中年期にすでに存在していると研究者らは仮説を立てている。

したがって、SUCCEED コホートの主な目的は、1/ 地域在住の 50 歳以上の個人における虚弱パラメーターの有病率を調査する、2/ 将来の有害な健康事象に対するパラメーターの予後値を評価する、3/ この集団における虚弱分類を調査することです。時間の経過に伴うプロファイルの進化を評価する方法。 SUCCEED 調査は、フランスの遡及的および前向きコホートであり、フランスのパリ地域にある老人教育病院の外来診療所 (「サクセス・エイジング」) に連続して通院している 50 歳以上の地域在住者を対象としています。 ベースラインパラメータは、自己記入式のアンケートを使用して収集され、その後、訓練を受けた看護師による面接、身体測定、およびパフォーマンステストが行​​われ、その後、老年病専門医による標準化された臨床評価が行われます。 この臨床評価には、自律性、認知、気分、バランス、可動性、筋力、栄養、併存疾患、失禁、感覚機能、骨密度、睡眠障害の評価が含まれます。

2010年1月1日から2020年1月14日まで外来診療所に来院した患者は遡及的にコホートに含まれ、その他の患者は前向きに含まれる。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Créteil、フランス、94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランス、パリ地域の老人教育病院の外来診療(「老化の成功」)に通う50歳以上の地域在住者

説明

包含基準:

  • 2010 年 1 月 1 日から以前に SUCCEED 調査に含まれており、研究目的でのデータの使用を拒否しない追跡調査中の 50 歳以上の被験者
  • 成功したエイジングケアクリニックを初めて訪れる50歳以上の被験者で、研究目的でのデータ使用を拒否しない人

除外基準:

  • 50歳未満の年齢
  • 自分のデータが研究目的で使用されることを拒否する個人
  • 法定後見制度
  • 研究者の判断に基づいて、被験者が研究アンケートを理解できない場合
  • 研究者の判断に基づいて研究への参加を危うくする認知的、精神的または精神医学的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病的な出来事の数
時間枠:ベースラインから、最大40年間の追跡期間中
以下の複合基準によって定義される 1 つの病的事象の発生: 死亡、施設入所、または病的骨折 (プトー・コール型手首、椎骨骨折または圧迫、大腿骨頸部)、または予定外の入院、または偶発的転倒。
ベースラインから、最大40年間の追跡期間中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:ベースラインから最大 40 年間の追跡期間中
死の発生
ベースラインから最大 40 年間の追跡期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年12月1日

一次修了 (予想される)

2035年9月30日

研究の完了 (予想される)

2075年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月23日

最初の投稿 (実際)

2020年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月23日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP190906

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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