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Identificação de preditores de fragilidade de resultados adversos à saúde em indivíduos residentes na comunidade com 50 anos ou mais (SUCCEED)

23 de outubro de 2020 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identificação de preditores de fragilidade de resultados adversos de saúde em indivíduos residentes na comunidade com 50 anos ou mais: a coorte prospectiva SUCCEED

Introdução. Embora o envelhecimento seja um fenômeno geral, pode-se observar uma grande variabilidade interindividual na qualidade do envelhecimento. Esta heterogeneidade substancial pode ser parcialmente explicada por fatores extrínsecos, como estilo de vida, hábitos, atividade física, dieta, que podem desempenhar um papel importante nos declínios associados à idade. O conceito de fragilidade foi introduzido para dar conta da variabilidade no processo de envelhecimento. Essa síndrome clínica e biológica reflete uma diminuição da reserva fisiológica e leva a um equilíbrio insidioso e precário que pode ser rompido durante um evento estressante da vida. Em idosos, sabe-se que a fragilidade está associada a um risco aumentado de resultados adversos, como quedas, fraturas, hospitalizações não planejadas e morte. Vários domínios de fragilidade podem ser apenas ligeiramente alterados, de modo que a fragilidade em estágio inicial não é necessariamente visível clinicamente. As definições operacionais de fragilidade mais comumente usadas são baseadas em duas estruturas conceituais diferentes. Os critérios baseados em regras de Fried correspondem a um fenótipo físico, enquanto o "modelo acumulativo de Rockwood" define a fragilidade como o acúmulo de múltiplos déficits. Essas ferramentas foram construídas para indivíduos com 65 anos ou mais. No entanto, a fragilidade também pode ser encontrada em adultos mais jovens. Embora a detecção precoce da fragilidade seja potencialmente importante (uma vez que a condição pode ser reversível em seus estágios iniciais), a fragilidade não tem sido amplamente investigada em indivíduos de meia-idade. De fato, a maioria dos estudos da literatura se concentrou em adultos mais velhos ou em um pequeno número de parâmetros de fragilidade. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os fatores determinantes dos principais eventos adversos relacionados ao envelhecimento já estão presentes na meia-idade.

Os principais objetivos da coorte SUCCEED são, portanto, 1/investigar a prevalência de parâmetros de fragilidade em indivíduos residentes na comunidade com 50 anos ou mais, 2/ avaliar o valor prognóstico dos parâmetros para futuros eventos adversos à saúde, 3/ investigar classificações de fragilidade nesta população e avaliar a evolução dos perfis ao longo do tempo Método. A pesquisa SUCCEED é uma coorte retrospectiva e prospectiva francesa que inclui indivíduos residentes na comunidade com 50 anos ou mais atendidos consecutivamente em uma clínica ambulatorial ("envelhecimento bem-sucedido") em um hospital universitário geriátrico na área de Paris, França. Os parâmetros basais são coletados por meio de um questionário autoaplicável seguido de uma entrevista, medições físicas e testes de desempenho conduzidos por enfermeiras treinadas e, em seguida, uma avaliação clínica padronizada por um geriatra. Esta avaliação clínica inclui avaliação de autonomia, cognição, humor, equilíbrio, mobilidade, força muscular, nutrição, comorbidades, continência, funções sensoriais, densidade óssea, distúrbios do sono.

Os pacientes que compareceram ao ambulatório no período de 01/01/2010 a 14/01/2020 são incluídos retrospectivamente na coorte, os demais são incluídos prospectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Créteil, França, 94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos residentes na comunidade com 50 anos ou mais atendidos em ambulatório ("envelhecimento bem-sucedido") em um hospital universitário geriátrico na área de Paris, França

Descrição

Critério de inclusão:

  • sujeitos com 50 anos ou mais de idade previamente incluídos na pesquisa SUCCEED a partir de 01/01/2010 e em acompanhamento que não se recusam a permitir que seus dados sejam usados ​​para fins de pesquisa
  • indivíduos com 50 anos ou mais que vêm pela primeira vez à clínica de envelhecimento bem-sucedida que não se recusam a permitir que seus dados sejam usados ​​para fins de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Idade abaixo de 50 anos
  • Indivíduos que se recusam a permitir que seus dados sejam usados ​​para fins de pesquisa
  • Tutela legal
  • Indivíduos incapazes de entender os questionários do estudo, com base no julgamento do investigador
  • Condição cognitiva, mental ou psiquiátrica que, com base no julgamento do investigador, prejudicaria a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de eventos mórbidos
Prazo: da linha de base, durante 40 anos de acompanhamento máximo
ocorrência de 1 evento mórbido definido pelos seguintes critérios compostos: morte ou internação ou fratura patológica (punho tipo Pouteau-Colles, fratura ou compressão vertebral, colo do fêmur) ou hospitalização não programada ou queda não acidental.
da linha de base, durante 40 anos de acompanhamento máximo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: desde o início, durante 40 anos de seguimento máximo
ocorrência de morte
desde o início, durante 40 anos de seguimento máximo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2035

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2075

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP190906

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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