- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04603144
50세 이상 지역사회 거주 개인의 불리한 건강 결과에 대한 노쇠 예측인자의 식별 (SUCCEED)
50세 이상 지역사회 거주 개인의 불리한 건강 결과의 노쇠 예측인자 식별: SUCCEED 전향적 코호트
소개. 노화는 일반적인 현상이지만 노화의 질에는 개인차가 크다는 것을 관찰할 수 있습니다. 이러한 상당한 이질성은 라이프스타일, 습관, 신체 활동, 식습관과 같은 외적 요인에 의해 부분적으로 설명될 수 있으며 이는 연령 관련 감소에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 노화 과정의 가변성을 설명하기 위해 취약성 개념이 도입되었습니다. 이 임상 및 생물학적 증후군은 생리적 비축량의 감소를 반영하며 스트레스가 많은 생활 사건 중에 무너질 수 있는 교활하고 불안정한 균형으로 이어집니다. 노인의 노쇠는 낙상, 골절, 계획되지 않은 입원 및 사망과 같은 불리한 결과의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 여러 노쇠 영역은 약간만 변경될 수 있으므로 초기 단계의 노쇠가 임상적으로 반드시 눈에 보이는 것은 아닙니다. 가장 일반적으로 사용되는 노쇠함의 조작적 정의는 두 가지 다른 개념적 프레임워크를 기반으로 합니다. Fried의 규칙 기반 기준은 물리적 표현형에 해당하는 반면 "Rockwood 누적 모델"은 허약함을 여러 결손의 축적으로 정의합니다. 이 도구는 65세 이상의 개인을 위해 제작되었습니다. 그러나 노쇠함은 젊은 성인에게서도 발견될 수 있습니다. 노쇠의 조기 발견이 잠재적으로 중요하지만(상태가 초기 단계에서 가역적일 수 있기 때문에) 노쇠는 중년 개인 사이에서 광범위하게 조사되지 않았습니다. 실제로, 대부분의 문헌 연구는 노인 또는 소수의 허약 매개변수에 초점을 맞추었습니다. 연구자들은 주요 노화 관련 부작용을 결정하는 요인이 이미 중년에 존재한다고 가정했습니다.
따라서 SUCCEED 코호트의 주요 목표는 1/ 50세 이상의 지역사회 거주 개인에서 노쇠 매개변수의 유병률을 조사하고, 2/ 미래 건강 이상 사건에 대한 매개변수의 예후 가치를 평가하고, 3/ 이 모집단의 노쇠 분류를 조사하는 것입니다. 시간이 지남에 따라 프로파일의 진화를 평가합니다. 방법. SUCCEED 설문 조사는 프랑스 파리 지역의 노인병 교육 병원에서 연속적으로 외래 진료소("성공적인 노화")에 다니는 50세 이상의 지역 사회 거주 개인을 포함하는 프랑스 후향적 및 전향적 코호트입니다. 기본 매개변수는 자기 관리 설문지, 면접, 신체 측정, 숙련된 간호사가 실시한 성능 테스트, 노인병 전문의의 표준화된 임상 평가를 사용하여 수집됩니다. 이 임상 평가에는 자율성, 인지, 기분, 균형, 이동성, 근력, 영양, 동반 질환, 요실금, 감각 기능, 골밀도, 수면 장애에 대한 평가가 포함됩니다.
2010년 1월 1일부터 2020년 1월 14일까지 외래 진료를 받은 환자는 후향적으로 코호트에 포함되고, 다른 환자는 전향적으로 포함됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor
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연락하다:
- jean-philippe MD DAVID, PhD
- 전화번호: +33149813012
- 이메일: Jean-philipppe.david@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2010년 1월 1일부터 SUCCEED 설문 조사에 포함된 50세 이상 피험자는 자신의 데이터가 연구 목적으로 사용되는 것을 거부하지 않는 사람입니다.
- 성공적인 노화클리닉에 처음 방문하는 50세 이상 피험자는 자신의 데이터가 연구 목적으로 사용되는 것을 거부하지 않습니다.
제외 기준:
- 50세 미만
- 자신의 데이터가 연구 목적으로 사용되는 것을 거부하는 개인
- 법적 후견인
- 조사자의 판단에 따라 연구 설문지를 이해할 수 없는 피험자
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 위태롭게 할 인지적, 정신적 또는 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 사건의 수
기간: 기준선에서 최대 40년 동안 추적 관찰
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다음 복합 기준에 의해 정의된 1개의 병적 사건의 발생: 사망 또는 입원 또는 병적 골절(Pouteau-Colles 유형 손목, 척추 골절 또는 압박, 대퇴 경부) 또는 예정되지 않은 입원 또는 비우발적 낙상.
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기준선에서 최대 40년 동안 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 기준선에서 최대 40년의 후속 조치 동안
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죽음의 발생
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기준선에서 최대 40년의 후속 조치 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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