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Identifizierung von Gebrechlichkeitsprädiktoren für gesundheitsschädliche Folgen bei in Wohngemeinschaften lebenden Personen ab 50 Jahren (SUCCEED)

23. Oktober 2020 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identifizierung von Gebrechlichkeitsprädiktoren für gesundheitsschädliche Folgen bei in Wohngemeinschaften lebenden Personen ab 50 Jahren: die prospektive SUCCEED-Kohorte

Einführung. Obwohl Alterung ein allgemeines Phänomen ist, kann eine große interindividuelle Variabilität hinsichtlich der Qualität des Alterns beobachtet werden. Diese erhebliche Heterogenität kann teilweise durch extrinsische Faktoren wie Lebensstil, Gewohnheiten, körperliche Aktivität und Ernährung erklärt werden, die möglicherweise eine wichtige Rolle bei den altersbedingten Rückgängen spielen. Das Konzept der Gebrechlichkeit wurde eingeführt, um die Variabilität im Alterungsprozess zu berücksichtigen. Dieses klinische und biologische Syndrom spiegelt einen Rückgang der physiologischen Reserve wider und führt zu einem heimtückischen, prekären Gleichgewicht, das während eines stressigen Lebensereignisses zusammenbrechen kann. Es ist bekannt, dass Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen mit einem erhöhten Risiko für unerwünschte Folgen wie Stürze, Brüche, ungeplante Krankenhausaufenthalte und Tod verbunden ist. Einige Gebrechlichkeitsbereiche sind möglicherweise nur geringfügig verändert, so dass Gebrechlichkeit im Frühstadium nicht unbedingt klinisch sichtbar ist. Die am häufigsten verwendeten operativen Definitionen von Frailty basieren auf zwei unterschiedlichen konzeptionellen Rahmenwerken. Frieds regelbasierte Kriterien entsprechen einem physischen Phänotyp, wohingegen das „Rockwood-Akkumulationsmodell“ Gebrechlichkeit als die Anhäufung mehrerer Defizite definiert. Diese Tools wurden für Personen ab 65 Jahren entwickelt. Allerdings kommt es auch bei jüngeren Erwachsenen zu Gebrechlichkeit. Obwohl die Früherkennung von Gebrechlichkeit möglicherweise wichtig ist (da die Erkrankung in ihren frühen Stadien möglicherweise reversibel ist), wurde Gebrechlichkeit bei Personen mittleren Alters noch nicht umfassend untersucht. Tatsächlich konzentrierten sich die meisten Literaturstudien auf ältere Erwachsene oder auf eine kleine Anzahl von Gebrechlichkeitsparametern. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Faktoren, die die wichtigsten altersbedingten unerwünschten Ereignisse bestimmen, bereits im mittleren Alter vorhanden sind.

Die Hauptziele der SUCCEED-Kohorte bestehen daher darin, 1/die Prävalenz von Gebrechlichkeitsparametern bei in Wohngemeinschaften lebenden Personen ab 50 Jahren zu untersuchen, 2/den prognostischen Wert der Parameter für zukünftige gesundheitsschädliche Ereignisse zu bewerten und 3/Gebrechlichkeitsklassifizierungen in dieser Population zu untersuchen und bewerten Sie die Entwicklung von Profilen im Laufe der Zeit. Methode. Bei der SUCCEED-Umfrage handelt es sich um eine französische retrospektive und prospektive Kohorte, die in der Gemeinschaft lebende Personen ab 50 Jahren umfasst, die nacheinander eine Ambulanz („erfolgreiches Altern“) in einem geriatrischen Lehrkrankenhaus im Raum Paris, Frankreich, besuchen. Basisparameter werden mithilfe eines selbst ausgefüllten Fragebogens erfasst, gefolgt von einem Interview, körperlichen Messungen und Leistungstests, die von ausgebildeten Krankenschwestern durchgeführt werden, sowie einer standardisierten klinischen Bewertung durch einen Geriater. Diese klinische Beurteilung umfasst die Beurteilung von Autonomie, Kognition, Stimmung, Gleichgewicht, Mobilität, Muskelkraft, Ernährung, Komorbiditäten, Kontinenz, sensorischen Funktionen, Knochendichte und Schlafstörungen.

Patienten, die die Ambulanz vom 01.01.2010 bis 14.01.2020 besucht haben, werden retrospektiv in die Kohorte aufgenommen, die anderen werden prospektiv einbezogen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der Gemeinschaft lebende Personen ab 50 Jahren, die eine Ambulanz („erfolgreiches Altern“) in einem geriatrischen Lehrkrankenhaus im Raum Paris, Frankreich, besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter ab 50 Jahren, die seit dem 1.1.2010 in die SUCCEED-Umfrage aufgenommen wurden und weiterverfolgt werden und die der Nutzung ihrer Daten für Forschungszwecke nicht widersprechen
  • Probanden ab 50 Jahren, die zum ersten Mal in die erfolgreiche Altersklinik kommen und der Nutzung ihrer Daten für Forschungszwecke nicht widersprechen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 50 Jahren
  • Personen, die der Nutzung ihrer Daten für Forschungszwecke widersprechen
  • Gesetzliche Vormundschaft
  • Probanden, die nach Einschätzung des Untersuchers die Fragebögen der Studie nicht verstehen konnten
  • Kognitive, mentale oder psychiatrische Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfers die Teilnahme an der Studie gefährden würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl krankhafter Ereignisse
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis maximal 40 Jahre Follow-up
Auftreten eines krankhaften Ereignisses, das durch die folgenden zusammengesetzten Kriterien definiert ist: Tod oder Einweisung in eine Einweisung oder pathologische Fraktur (Handgelenk vom Typ Pouteau-Colles, Wirbelfraktur oder -kompression, Schenkelhals) oder außerplanmäßiger Krankenhausaufenthalt oder nicht unfallbedingter Sturz.
vom Ausgangswert bis maximal 40 Jahre Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis maximal 40 Jahre Nachbeobachtung
Eintritt des Todes
vom Ausgangswert bis maximal 40 Jahre Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2035

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2075

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP190906

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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