Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van kwetsbaarheidsvoorspellers van nadelige gezondheidsuitkomsten bij thuiswonende personen van 50 jaar en ouder (SUCCEED)

23 oktober 2020 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identificatie van kwetsbaarheidsvoorspellers van nadelige gezondheidsuitkomsten bij thuiswonende personen van 50 jaar en ouder: het SUCCEED Prospective Cohort

Invoering. Hoewel veroudering een algemeen verschijnsel is, kan een grote interindividuele variabiliteit met betrekking tot de kwaliteit van veroudering worden waargenomen. Deze substantiële heterogeniteit kan gedeeltelijk worden verklaard door extrinsieke factoren zoals levensstijl, gewoonten, lichaamsbeweging, voeding, die een belangrijke rol kunnen spelen bij de leeftijdsgerelateerde achteruitgang. Het begrip kwetsbaarheid is geïntroduceerd om rekening te houden met variabiliteit in het verouderingsproces. Dit klinische en biologische syndroom weerspiegelt een afname van de fysiologische reserve en leidt tot een verraderlijk, precair evenwicht dat kan instorten tijdens een stressvolle levensgebeurtenis. Bij oudere volwassenen is bekend dat kwetsbaarheid gepaard gaat met een verhoogd risico op nadelige gevolgen, zoals vallen, botbreuken, ongeplande ziekenhuisopnames en overlijden. Verschillende kwetsbaarheidsdomeinen zijn mogelijk slechts in geringe mate veranderd, zodat kwetsbaarheid in een vroeg stadium niet noodzakelijkerwijs klinisch zichtbaar is. De meest gebruikte operationele definities van kwetsbaarheid zijn gebaseerd op twee verschillende conceptuele kaders. De op regels gebaseerde criteria van Fried komen overeen met een fysiek fenotype, terwijl het "Rockwood accumulative model" kwetsbaarheid definieert als de opeenstapeling van meerdere tekorten. Deze tools zijn gebouwd voor personen van 65 jaar en ouder. Kwetsbaarheid komt echter ook voor bij jongere volwassenen. Hoewel de vroege opsporing van kwetsbaarheid potentieel belangrijk is (aangezien de aandoening in een vroeg stadium omkeerbaar kan zijn), is kwetsbaarheid niet uitgebreid onderzocht bij personen van middelbare leeftijd. De meeste literatuurstudies hebben zich inderdaad gericht op oudere volwassenen of op een klein aantal parameters van kwetsbaarheid.

De belangrijkste doelstellingen van het SUCCEED-cohort zijn daarom: 1/onderzoek naar de prevalentie van kwetsbaarheidsparameters bij thuiswonende personen van 50 jaar en ouder, 2/ beoordeling van de voorspellende waarde van de parameters voor toekomstige nadelige gezondheidsgebeurtenissen, 3/ onderzoek naar kwetsbaarheidsclassificaties in deze populatie en de evolutie van profielen in de loop van de tijd beoordelen Methode. De SUCCEED-enquête is een Frans retrospectief en prospectief cohort met thuiswonende personen van 50 jaar of ouder die achtereenvolgens een polikliniek ("succesvol ouder worden") bezoeken in een geriatrisch academisch ziekenhuis in de regio Parijs, Frankrijk. Basislijnparameters worden verzameld met behulp van een zelf in te vullen vragenlijst, gevolgd door een interview, fysieke metingen en prestatietests uitgevoerd door getrainde verpleegkundigen, en vervolgens een gestandaardiseerde klinische evaluatie door een geriater. Deze klinische beoordeling omvat evaluatie van autonomie, cognitie, stemming, evenwicht, mobiliteit, spierkracht, voeding, comorbiditeiten, continentie, sensorische functies, botdichtheid, slaapstoornissen.

Patiënten die de polikliniek hebben bezocht van 01/01/2010 tot 14/01/2020 worden retrospectief opgenomen in het cohort, de overigen worden prospectief geïncludeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

thuiswonende personen van 50 jaar of ouder die een polikliniek bezoeken ("succesvol ouder worden") in een geriatrisch academisch ziekenhuis in de omgeving van Parijs, Frankrijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen van 50 jaar en ouder die vanaf 1/1/2010 in de SUCCEED-enquête werden opgenomen en die worden opgevolgd die niet weigeren dat hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt
  • proefpersonen van 50 jaar en ouder die voor het eerst naar de succesvolle verouderingskliniek komen en niet weigeren dat hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 50j
  • Personen die weigeren dat hun gegevens worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden
  • Wettelijke voogdij
  • Onderwerpen die de onderzoeksvragenlijsten niet kunnen begrijpen, op basis van het oordeel van de onderzoeker
  • Cognitieve, mentale of psychiatrische aandoening die, op basis van het oordeel van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek in gevaar zou brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal morbide gebeurtenissen
Tijdsspanne: vanaf baseline, gedurende maximaal 40 jaar follow-up
optreden van 1 morbide gebeurtenis gedefinieerd door de volgende samengestelde criteria: overlijden of opname in een instelling of pathologische fractuur (pols van het Pouteau-Colles-type, wervelfractuur of compressie, femurhals) of ongeplande ziekenhuisopname of niet-accidentele val.
vanaf baseline, gedurende maximaal 40 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: vanaf baseline, gedurende maximaal 40 jaar follow-up
optreden van de dood
vanaf baseline, gedurende maximaal 40 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2035

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2075

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP190906

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren