減量と維持のための個別化された食事改善プログラム、コホート 1 (iDIP)
2020年11月2日 更新者：Mindy Lee、University of Illinois at Urbana-Champaign
減量と維持のための個別の食事改善プログラム
この研究は、肥満の成人を対象に、食事の変更による減量および体重維持プログラムを開発することを目的としています。
科学的研究により、迅速かつ安全な食事による減量とその後の体重維持の実現可能性が示されていますが、効果的な食事による体重管理プログラムは広く利用されておらず、したがって、肥満手術は減量/管理のための最も信頼できるアプローチであり続けています.
安全で効果的な食事減量とその後の体重維持には、経験豊富な栄養士/栄養士による柔軟で個別のアドバイスが必要です.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) >28 kg/m2;
- 現在妊娠中または授乳中ではない;
- 自宅に Wi-Fi があり、仕事用のメールがあり、iPhone または Android スマートフォンがあります。
- 自己申告による重度の代謝性疾患、心血管疾患または筋骨格疾患はありません。
- インスリン注射を使用していません。
- 22回（1時間）の食事改善セッションに参加できます。
- 6 か月間 20 ポンド以上減量し、1 年間は健康的な体重を維持する意思がある。
- 1年半の間、体重を量り続けます。
- 英語の読み書きに堪能。
除外基準:
- 18 歳未満または 64 歳以上の年齢。
- 体格指数 <28 kg/m2;
- 現在妊娠中;
- 現在授乳中;
- 重度の代謝性疾患、心血管疾患、または筋骨格疾患を自己申告している;
- インスリン注射を使用します。
- 1 年間、22 回の食事改善セッション (1 時間) に参加できません。
- Wi-Fi スケールのセットアップに失敗しました。
- FFQ の提出に失敗しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体重管理介入
12 か月の間に、参加者は合計 22 回の食事改善セッションに参加します。各セッションは約 1 時間続きます。
最初の 5 か月間に 12 回のセッションが行われ、安全で効率的な減量に重点が置かれます。
参加者は、ダイエットの実践と食べ物の好みに基づいて、キッチンからパーソナライズされた減量ダイエットを作成することを学びます.
次の 10 回のセッションは、過去 7 か月間に開催され、体重維持と健康的な食事に焦点を当てます。
参加者は、食べ物を選択し、過食を防ぐ食事を作成するスキルを身に付けます。
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参加者は、グループおよび個別の食育セッションに参加します。
参加者は、自分のニーズを満たすダイエット計画を作成します。
参加者は、BMI が 25 に達するまで、毎週 1 ポンド減量することを目指します。
参加者は、毎日の自己体重測定、食事記録、および食事頻度のアンケートを通じて評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：ベースライン（0 か月）から 6 か月、12 か月、18 か月への変更
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標準スケールで測定されたキログラム単位の体重 (Weight Gurus、Greater Goods LLC、MO)
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ベースライン（0 か月）から 6 か月、12 か月、18 か月への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胴囲
時間枠：ベースライン (0 か月) から 12 か月への変更
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標準的な測定テープを使用して測定されたセンチメートル単位の胴囲
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ベースライン (0 か月) から 12 か月への変更
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股関節周囲
時間枠：ベースライン (0 か月) から 12 か月への変更
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標準的な測定テープを使用して測定されたセンチメートル単位のヒップ周囲
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ベースライン (0 か月) から 12 か月への変更
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タンパク質の摂取
時間枠：ベースライン (0 か月) から 12 か月への変更
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食物摂取頻度アンケート (FFQ) を使用したグラムおよびグラム/100 キロカロリーでのタンパク質摂取量
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ベースライン (0 か月) から 12 か月への変更
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タンパク質の摂取
時間枠：ベースライン (0 か月) から 12 か月まで定期的に
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24 時間の食事記録を使用した、グラムおよびグラム/100 キロカロリーでのタンパク質摂取量
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ベースライン (0 か月) から 12 か月まで定期的に
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食物繊維の摂取
時間枠：ベースライン (0 か月) から 12 か月への変更
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食物摂取頻度アンケート (FFQ) を使用した繊維摂取量のグラム数およびグラム/100 キロカロリー
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ベースライン (0 か月) から 12 か月への変更
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食物繊維の摂取
時間枠：ベースライン (0 か月) から 12 か月まで定期的に
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24 時間の食品記録を使用したグラムおよびグラム/100 キロカロリーでの繊維摂取量
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ベースライン (0 か月) から 12 か月まで定期的に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月23日
一次修了 (実際)
2019年7月28日
研究の完了 (実際)
2019年7月28日
試験登録日
最初に提出
2020年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月26日
最初の投稿 (実際)
2020年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。