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Individualisiertes Ernährungsverbesserungsprogramm zur Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung, Kohorte 1 (iDIP)

2. November 2020 aktualisiert von: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign

Individualisiertes Programm zur Verbesserung der Ernährung zur Gewichtsabnahme und -erhaltung

Diese Forschung soll ein Programm zur Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung durch Ernährungsumstellungen für Erwachsene mit Adipositas entwickeln. Obwohl wissenschaftliche Studien die Durchführbarkeit einer schnellen und sicheren Diät zur Gewichtsabnahme und anschließenden Gewichtserhaltung gezeigt haben, ist kein wirksames Programm zur Diät zur Gewichtsabnahme weit verbreitet, und daher bleibt die Adipositaschirurgie der zuverlässigste Ansatz zur Gewichtsabnahme/-kontrolle. Eine sichere und effektive diätetische Gewichtsabnahme und anschließende Gewichtserhaltung erfordern eine flexible, individuelle Beratung durch einen erfahrenen Ernährungsberater.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) >28 kg/m2;
  • derzeit nicht schwanger oder stillend;
  • Wi-Fi zu Hause, eine funktionierende E-Mail und ein iPhone oder Android-Smartphone haben;
  • keine selbstberichtete schwere Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Erkrankung;
  • keine Insulininjektion verwenden;
  • in der Lage sein, an den 22 (1 Stunde) Sitzungen zur Ernährungsverbesserung teilzunehmen;
  • bereit, 20 Pfund oder mehr für 6 Monate zu verlieren und ein gesundes Gewicht für ein Jahr zu halten;
  • eineinhalb Jahre lang ihr Gewicht wiegen;
  • fließend Englisch lesen und schreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 oder >64 Jahre;
  • Body-Mass-Index < 28 kg/m2;
  • derzeit schwanger;
  • derzeit stillend;
  • Selbstberichtete mit schwerer Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Erkrankung;
  • Insulininjektion verwenden;
  • 1 Jahr lang nicht in der Lage, an den 22 Sitzungen zur Verbesserung der Ernährung (1 Stunde) teilzunehmen;
  • Fehler beim Einrichten einer Wi-Fi-Waage;
  • konnte keine FFQ einreichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gewichtsmanagement-Intervention
Während eines Zeitraums von 12 Monaten nehmen die Teilnehmer an insgesamt 22 Sitzungen zur Ernährungsverbesserung teil, von denen jede ungefähr 1 Stunde dauert. Zwölf Sitzungen werden in den ersten 5 Monaten abgehalten und konzentrieren sich auf eine sichere und effiziente Gewichtsabnahme. Die Teilnehmer lernen, basierend auf ihrer Ernährungspraxis und ihren Essenspräferenzen eine personalisierte Diät zur Gewichtsabnahme aus ihrer Küche zu erstellen. Die nächsten 10 Sitzungen finden in den letzten 7 Monaten statt und konzentrieren sich auf Gewichtserhaltung und gesunde Ernährung. Die Teilnehmer werden Fähigkeiten entwickeln, um Lebensmittel auszuwählen und Mahlzeiten zuzubereiten, die sie vor übermäßigem Essen schützen.
Verhalten: Gewichtsmanagement-Intervention
Die Teilnehmer nehmen an Gruppen- und individuellen Ernährungsschulungen teil. Die Teilnehmer erstellen einen Ernährungsplan, der ihren Bedürfnissen entspricht. Die Teilnehmer wollen wöchentlich 1 Pfund abnehmen, bis ein BMI von 25 erreicht ist. Die Teilnehmer werden durch tägliches Selbstwiegen, Ernährungsaufzeichnungen und Fragebögen zur Lebensmittelhäufigkeit bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (0 Monate) auf 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
Körpergewicht in Kilogramm, gemessen auf einer Standardwaage (Weight Gurus, Greater Goods LLC, MO)
Änderung vom Ausgangswert (0 Monate) auf 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (0 Monate) zu 12 Monaten
Taillenumfang in Zentimetern gemessen mit einem handelsüblichen Maßband
Wechsel vom Ausgangswert (0 Monate) zu 12 Monaten
Hüftumfang
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (0 Monate) zu 12 Monaten
Hüftumfang in Zentimetern gemessen mit einem handelsüblichen Maßband
Wechsel vom Ausgangswert (0 Monate) zu 12 Monaten
Proteinaufnahme
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (0 Monate) zu 12 Monaten
Proteinaufnahme in Gramm und Gramm/100 Kilokalorien anhand eines Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Wechsel vom Ausgangswert (0 Monate) zu 12 Monaten
Proteinaufnahme
Zeitfenster: Regelmäßig vom Ausgangswert (0 Monate) bis 12 Monate
Proteinaufnahme in Gramm und Gramm/100 Kilokalorien anhand eines 24-Stunden-Lebensmittelprotokolls
Regelmäßig vom Ausgangswert (0 Monate) bis 12 Monate
Aufnahme von Ballaststoffen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (0 Monate) zu 12 Monaten
Ballaststoffaufnahme in Gramm und Gramm/100 Kilokalorien anhand eines Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Wechsel vom Ausgangswert (0 Monate) zu 12 Monaten
Aufnahme von Ballaststoffen
Zeitfenster: Regelmäßig vom Ausgangswert (0 Monate) bis 12 Monate
Ballaststoffaufnahme in Gramm und Gramm/100 Kilokalorien anhand eines 24-Stunden-Lebensmittelprotokolls
Regelmäßig vom Ausgangswert (0 Monate) bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18069_cohort1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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