Zindywidualizowany program poprawy diety w celu utraty i utrzymania masy ciała, kohorta 1 (iDIP)
2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign
Zindywidualizowany program poprawy diety w celu utraty i utrzymania wagi
Te badania mają na celu opracowanie programu odchudzania i utrzymania wagi poprzez modyfikacje diety dla osób dorosłych z otyłością.
Chociaż badania naukowe wykazały wykonalność szybkiej i bezpiecznej dietetycznej utraty wagi, a następnie jej utrzymania, żaden skuteczny program kontroli masy ciała nie jest powszechnie dostępny, a zatem chirurgia bariatryczna pozostaje najbardziej niezawodną metodą odchudzania/kontroli masy ciała.
Bezpieczne i skuteczne dietetyczne odchudzanie, a następnie utrzymanie wagi wymagają elastycznych, zindywidualizowanych porad doświadczonego dietetyka/specjalisty od żywienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała (BMI) >28 kg/m2;
- obecnie nie jest w ciąży ani nie karmi piersią;
- mieć Wi-Fi w domu, działającą pocztę e-mail i smartfon iPhone lub Android;
- brak zgłoszonych przez siebie ciężkich chorób metabolicznych, sercowo-naczyniowych lub mięśniowo-szkieletowych;
- niestosowanie zastrzyków z insuliny;
- możliwość uczestniczenia w 22 (1-godzinnych) sesjach poprawy diety;
- chęć zrzucenia 20 funtów lub więcej przez 6 miesięcy i utrzymania zdrowej wagi przez rok;
- ważyć swoją wagę przez półtora roku;
- biegle w czytaniu i pisaniu po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lub >64 lat;
- wskaźnik masy ciała <28 kg/m2;
- obecnie w ciąży;
- obecnie w okresie laktacji;
- samozgłoszeni z ciężką chorobą metaboliczną, sercowo-naczyniową lub mięśniowo-szkieletową;
- użyj zastrzyku insuliny;
- nie może uczestniczyć w 22 (1-godzinnych) sesjach poprawy diety przez 1 rok;
- nie udało się skonfigurować wagi Wi-Fi;
- nie udało się przesłać FFQ.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja w zakresie kontroli wagi
W ciągu 12 miesięcy uczestnicy wezmą udział łącznie w 22 sesjach poprawy diety, z których każda potrwa około 1 godziny.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy odbędzie się 12 sesji, które będą koncentrować się na bezpiecznym i skutecznym odchudzaniu.
Uczestnicy nauczą się tworzyć spersonalizowaną dietę odchudzającą z własnej kuchni w oparciu o ich praktykę żywieniową i preferencje żywieniowe.
Kolejne 10 sesji odbędzie się w ciągu ostatnich 7 miesięcy i będzie poświęcone utrzymaniu wagi i zdrowemu odżywianiu.
Uczestnicy zdobędą umiejętności doboru żywności i tworzenia posiłków, które zapobiegną przejadaniu się.
|
Uczestnicy uczestniczą w grupowych i indywidualnych sesjach edukacji żywieniowej.
Uczestnicy układają plan diety odpowiadający ich potrzebom.
Uczestnicy dążą do utraty 1 funta tygodniowo, aż do osiągnięcia BMI 25.
Uczestnicy są oceniani za pomocą codziennego ważenia się, rejestrów diety i kwestionariuszy dotyczących częstotliwości spożywania posiłków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Masa ciała w kilogramach mierzona na standardowej wadze (Weight Gurus, Greater Goods LLC, MO)
|
Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 12 miesięcy
|
Obwód talii w centymetrach mierzony za pomocą standardowej miarki
|
Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 12 miesięcy
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 12 miesięcy
|
Obwód bioder w centymetrach mierzony standardową taśmą mierniczą
|
Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 12 miesięcy
|
|
Spożycie białka
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 12 miesięcy
|
Spożycie białka w gramach i gramach/100 kilokalorii przy użyciu kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków (FFQ)
|
Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 12 miesięcy
|
|
Spożycie białka
Ramy czasowe: Okresowo od punktu początkowego (0 miesięcy) do 12 miesięcy
|
Spożycie białka w gramach i gramach/100 kilokalorii przy użyciu 24-godzinnego rejestru żywności
|
Okresowo od punktu początkowego (0 miesięcy) do 12 miesięcy
|
|
Spożycie błonnika
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 12 miesięcy
|
Spożycie błonnika w gramach i gramach/100 kilokalorii przy użyciu kwestionariusza częstotliwości spożywania pokarmów (FFQ)
|
Zmiana od punktu początkowego (0 miesięcy) do 12 miesięcy
|
|
Spożycie błonnika
Ramy czasowe: Okresowo od punktu początkowego (0 miesięcy) do 12 miesięcy
|
Spożycie błonnika w gramach i gramach/100 kilokalorii przy użyciu 24-godzinnego rejestru żywności
|
Okresowo od punktu początkowego (0 miesięcy) do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18069_cohort1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .