Programa de mejora de la dieta individualizada para la pérdida y el mantenimiento del peso, cohorte 1 (iDIP)
2 de noviembre de 2020 actualizado por: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign
Programa Individualizado de Mejora de la Dieta para la Pérdida y el Mantenimiento del Peso
Esta investigación tiene como objetivo desarrollar un programa de pérdida y mantenimiento de peso a través de modificaciones dietéticas para adultos con obesidad.
Aunque los estudios científicos han demostrado la viabilidad de una pérdida de peso dietética rápida y segura y el posterior mantenimiento del peso, no existe un programa de control de peso dietético eficaz ampliamente disponible y, por lo tanto, la cirugía bariátrica sigue siendo el método más confiable para el control/pérdida de peso.
La pérdida de peso dietética segura y eficaz y el posterior mantenimiento del peso requieren un asesoramiento flexible e individualizado por parte de un dietista/nutricionista experimentado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal (IMC) >28 kg/m2;
- actualmente no está embarazada o lactando;
- tener Wi-Fi en casa, un correo electrónico que funcione y un teléfono inteligente iPhone o Android;
- ninguna enfermedad metabólica, cardiovascular o musculoesquelética grave autonotificada;
- no usar inyección de insulina;
- poder asistir a las 22 (1 hora) sesiones de mejora de la dieta;
- dispuesto a perder 20 libras o más durante 6 meses y mantener un peso saludable durante un año;
- seguir pesando su peso durante un año y medio;
- fluidez en lectura y escritura en inglés.
Criterio de exclusión:
- edad <18 o >64 años;
- índice de masa corporal de <28 kg/m2;
- actualmente embarazada;
- actualmente lactando;
- autoinformado con enfermedad metabólica, cardiovascular o musculoesquelética grave;
- usar inyección de insulina;
- no poder asistir a las 22 (1 hora) sesiones de mejora de la dieta durante 1 año;
- no pudo configurar una báscula Wi-Fi;
- no pudo enviar un FFQ.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención de control de peso
Durante un período de 12 meses, los participantes asistirán a un total de 22 sesiones de mejora de la dieta, cada una de las cuales tendrá una duración aproximada de 1 hora.
Se realizarán doce sesiones en los primeros 5 meses y estarán enfocadas a la pérdida de peso segura y eficiente.
Los participantes aprenderán a crear una dieta de pérdida de peso personalizada desde su cocina en función de su práctica dietética y sus preferencias alimentarias.
Las próximas 10 sesiones se realizarán en los últimos 7 meses y estarán enfocadas al mantenimiento del peso y alimentación saludable.
Los participantes desarrollarán habilidades para seleccionar alimentos y crear comidas que les impidan comer en exceso.
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Los participantes asisten a sesiones grupales e individuales de educación dietética.
Los participantes crean un plan de dieta que satisfaga sus necesidades.
Los participantes tienen como objetivo perder 1 libra por semana hasta alcanzar un IMC de 25.
Los participantes son evaluados a través de auto-pesaje diario, registros dietéticos y cuestionarios de frecuencia de alimentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 meses) a 6 meses, 12 meses y 18 meses
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Peso corporal en kilogramos medido en una báscula estándar (Weight Gurus, Greater Goods LLC, MO)
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Cambio desde el inicio (0 meses) a 6 meses, 12 meses y 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (0 meses) a 12 meses
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Circunferencia de la cintura en centímetros medida con una cinta métrica estándar
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Cambio desde la línea de base (0 meses) a 12 meses
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (0 meses) a 12 meses
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Circunferencia de la cadera en centímetros medida con una cinta métrica estándar
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Cambio desde la línea de base (0 meses) a 12 meses
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Ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (0 meses) a 12 meses
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Ingesta de proteínas en gramos y gramos/100 kilocalorías utilizando un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ)
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Cambio desde la línea de base (0 meses) a 12 meses
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Ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: Periódicamente desde el inicio (mes 0) hasta el mes 12
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Ingesta de proteínas en gramos y gramos/100 kilocalorías usando un registro de alimentos de 24 horas
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Periódicamente desde el inicio (mes 0) hasta el mes 12
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Ingesta de fibra
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (0 meses) a 12 meses
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Ingesta de fibra en gramos y gramos/100 kilocalorías utilizando un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ)
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Cambio desde la línea de base (0 meses) a 12 meses
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Ingesta de fibra
Periodo de tiempo: Periódicamente desde el inicio (mes 0) hasta el mes 12
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Ingesta de fibra en gramos y gramos/100 kilocalorías usando un registro de alimentos de 24 horas
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Periódicamente desde el inicio (mes 0) hasta el mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18069_cohort1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .