Geïndividualiseerd dieetverbeteringsprogramma voor gewichtsverlies en -behoud, cohort 1 (iDIP)
2 november 2020 bijgewerkt door: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign
Geïndividualiseerd dieetverbeteringsprogramma voor gewichtsverlies en -behoud
Dit onderzoek heeft tot doel een programma voor gewichtsverlies en gewichtsbehoud te ontwikkelen door middel van dieetaanpassingen voor volwassenen met obesitas.
Hoewel wetenschappelijke studies de haalbaarheid hebben aangetoond van snel en veilig gewichtsverlies via de voeding en daaropvolgend gewichtsbehoud, is er geen effectief programma voor gewichtsbeheersing op grote schaal beschikbaar, en daarom blijft bariatrische chirurgie de meest betrouwbare benadering voor gewichtsverlies/beheersing.
Veilig en effectief afvallen via de voeding en daaropvolgend gewichtsbehoud vraagt om flexibel, persoonlijk advies door een ervaren diëtist/voedingsdeskundige.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lichaamsmassa-index (BMI) >28 kg/m2;
- momenteel niet zwanger of borstvoeding gevend;
- thuis wifi, een werkende e-mail en een iPhone of Android-smartphone hebben;
- geen zelfgerapporteerde ernstige metabole, cardiovasculaire of musculoskeletale ziekte;
- geen insuline-injectie gebruiken;
- in staat zijn om de 22 (1 uur) dieetverbeteringssessies bij te wonen;
- bereid om 20 pond of meer te verliezen gedurende 6 maanden en een gezond gewicht te behouden gedurende een jaar;
- anderhalf jaar blijven wegen;
- vloeiend Engels lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 of >64 jaar;
- body mass index van <28 kg/m2;
- momenteel zwanger;
- momenteel borstvoeding geven;
- zelfgerapporteerd met ernstige metabole, cardiovasculaire of musculoskeletale aandoeningen;
- gebruik insuline-injectie;
- 1 jaar niet in staat om de 22 (1 uur) dieetverbeteringssessies bij te wonen;
- kan geen Wi-Fi-weegschaal instellen;
- kon geen FFQ indienen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie voor gewichtsbeheersing
Gedurende een periode van 12 maanden zullen de deelnemers in totaal 22 dieetverbeteringssessies bijwonen, die elk ongeveer 1 uur zullen duren.
In de eerste 5 maanden vinden er twaalf sessies plaats die gericht zijn op veilig en efficiënt afvallen.
De deelnemers leren vanuit hun keuken een gepersonaliseerd afslankdieet samen te stellen op basis van hun eetpatroon en voedselvoorkeur.
De volgende 10 sessies vinden plaats in de afgelopen 7 maanden en zullen gericht zijn op gewichtsbehoud en gezond eten.
De deelnemers zullen vaardigheden ontwikkelen om voedsel te selecteren en maaltijden te creëren die voorkomen dat ze te veel eten.
|
Deelnemers volgen groeps- en individuele voedingsvoorlichtingssessies.
Deelnemers maken een dieetplan dat aan hun behoeften voldoet.
Deelnemers streven ernaar wekelijks 1 pond te verliezen totdat een BMI van 25 is bereikt.
Deelnemers worden geëvalueerd door middel van dagelijkse zelfweging, voedingsgegevens en vragenlijsten over voedselfrequentie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 maand) naar 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
Lichaamsgewicht in kilogram gemeten op een standaardweegschaal (Weight Gurus, Greater Goods LLC, MO)
|
Verandering van baseline (0 maand) naar 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 maand) naar 12 maanden
|
Tailleomtrek in centimeters gemeten met een standaard meetlint
|
Verandering van baseline (0 maand) naar 12 maanden
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 maand) naar 12 maanden
|
Heupomtrek in centimeters gemeten met een standaard meetlint
|
Verandering van baseline (0 maand) naar 12 maanden
|
|
Eiwit inname
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 maand) naar 12 maanden
|
Eiwitinname in gram en gram/100 kilocalorieën met behulp van een voedselfrequentievragenlijst (FFQ)
|
Verandering van baseline (0 maand) naar 12 maanden
|
|
Eiwit inname
Tijdsspanne: Periodiek vanaf baseline (0 maand) tot 12 maanden
|
Eiwitinname in gram en gram/100 kilocalorieën met behulp van een 24-uurs voedselrecord
|
Periodiek vanaf baseline (0 maand) tot 12 maanden
|
|
Inname van vezels
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 maand) naar 12 maanden
|
Vezelinname in grammen en grammen/100 kilocalorieën met behulp van een voedselfrequentievragenlijst (FFQ)
|
Verandering van baseline (0 maand) naar 12 maanden
|
|
Inname van vezels
Tijdsspanne: Periodiek vanaf baseline (0 maand) tot 12 maanden
|
Vezelinname in gram en gram/100 kilocalorieën met behulp van een 24-uurs voedselrecord
|
Periodiek vanaf baseline (0 maand) tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
23 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 juli 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18069_cohort1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .