Individualiserat kostförbättringsprogram för viktminskning och underhåll, Kohort 1 (iDIP)
2 november 2020 uppdaterad av: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign
Individualiserat kostförbättringsprogram för viktminskning och underhåll
Denna forskning är att utveckla ett viktminsknings- och viktunderhållsprogram genom kostförändringar för vuxna med fetma.
Även om vetenskapliga studier har visat genomförbarheten av snabb och säker diettyngdförlust och efterföljande viktupprätthållande, finns inget effektivt kostprogram för viktkontroll allmänt tillgängligt, och därför förblir bariatrisk kirurgi den mest tillförlitliga metoden för viktminskning/hantering.
Säker och effektiv viktminskning i kosten och efterföljande viktupprätthållande kräver flexibel, individualiserad rådgivning av en erfaren dietist/nutritionist.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index (BMI) >28 kg/m2;
- inte för närvarande gravid eller ammande;
- ha Wi-Fi hemma, en fungerande e-post och en iPhone eller Android-smartphone;
- ingen självrapporterad allvarlig metabolisk, kardiovaskulär eller muskuloskeletal sjukdom;
- inte använder insulininjektion;
- kunna delta i de 22 (1 timme) kostförbättringssessionerna;
- villig att gå ner 20 pund eller mer i 6 månader och bibehålla en hälsosam vikt i ett år;
- fortsätt väga sin vikt i ett och ett halvt år;
- flytande att läsa och skriva engelska.
Exklusions kriterier:
- ålder <18 eller >64 år;
- body mass index <28 kg/m2;
- för närvarande gravid;
- ammar för närvarande;
- självrapporterad med svår metabolisk, kardiovaskulär eller muskuloskeletal sjukdom;
- använd insulininjektion;
- inte kunna delta i de 22 (1 timme) kostförbättringssessionerna under 1 år;
- misslyckades med att ställa in en Wi-Fi-våg;
- misslyckades med att skicka in en FFQ.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Viktkontrollintervention
Under en 12-månadersperiod kommer deltagarna att delta i totalt 22 kostförbättringssessioner, som var och en kommer att pågå i cirka 1 timme.
Tolv sessioner kommer att hållas under de första 5 månaderna och kommer att fokuseras på säker och effektiv viktminskning.
Deltagarna kommer att lära sig att skapa en personlig viktminskningsdiet från deras kök baserat på deras dietpraxis och matpreferens.
De nästa 10 sessionerna kommer att hållas under de senaste 7 månaderna och kommer att fokuseras på viktupprätthållande och hälsosam kost.
Deltagarna kommer att bygga färdigheter för att välja mat och skapa måltider som hindrar dem från att äta för mycket.
|
Deltagarna deltar i grupp- och individuella kostundervisningssessioner.
Deltagarna skapar en dietplan som tillfredsställer deras behov.
Deltagarna siktar på att gå ner 1 pund per vecka tills ett BMI på 25 uppnås.
Deltagarna utvärderas genom daglig självvägning, kostjournaler och frågeformulär om matfrekvens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Ändra från baslinje (0 månad) till 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
Kroppsvikt i kilogram mätt på en standardvåg (Weight Gurus, Greater Goods LLC, MO)
|
Ändra från baslinje (0 månad) till 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Midjemått
Tidsram: Ändra från baslinje (0 månader) till 12 månader
|
Midjeomkrets i centimeter mätt med ett vanligt måttband
|
Ändra från baslinje (0 månader) till 12 månader
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: Ändra från baslinje (0 månader) till 12 månader
|
Höftomkrets i centimeter mätt med ett vanligt måttband
|
Ändra från baslinje (0 månader) till 12 månader
|
|
Proteinintag
Tidsram: Ändra från baslinje (0 månader) till 12 månader
|
Proteinintag i gram och gram/100 kilokalorier med hjälp av ett frågeformulär för matfrekvens (FFQ)
|
Ändra från baslinje (0 månader) till 12 månader
|
|
Proteinintag
Tidsram: Periodvis från baslinjen (0 månader) till 12 månader
|
Proteinintag i gram och gram/100 kilokalorier med hjälp av en 24-timmars matrekord
|
Periodvis från baslinjen (0 månader) till 12 månader
|
|
Fiberintag
Tidsram: Ändra från baslinje (0 månader) till 12 månader
|
Fiberintag i gram och gram/100 kilokalorier med hjälp av ett frågeformulär för matfrekvens (FFQ)
|
Ändra från baslinje (0 månader) till 12 månader
|
|
Fiberintag
Tidsram: Periodvis från baslinjen (0 månader) till 12 månader
|
Fiberintag i gram och gram/100 kilokalorier med hjälp av en 24-timmars matrekord
|
Periodvis från baslinjen (0 månader) till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 juli 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
28 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
28 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18069_cohort1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .