Programa de Melhoria da Dieta Individualizada para Perda e Manutenção de Peso, Coorte 1 (iDIP)
2 de novembro de 2020 atualizado por: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign
Programa de Melhoria da Dieta Individualizada para Perda e Manutenção de Peso
Esta pesquisa é desenvolver um programa de perda e manutenção de peso por meio de modificações dietéticas para adultos com obesidade.
Embora estudos científicos tenham mostrado a viabilidade de uma perda de peso dietética rápida e segura e subsequente manutenção do peso, nenhum programa de controle de peso dietético eficaz está amplamente disponível e, portanto, a cirurgia bariátrica continua sendo a abordagem mais confiável para perda/controle de peso.
A perda de peso dietética segura e eficaz e a subsequente manutenção do peso requerem aconselhamento flexível e individualizado por um nutricionista/nutricionista experiente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal (IMC) >28 kg/m2;
- não está atualmente grávida ou amamentando;
- ter Wi-Fi em casa, um e-mail de trabalho e um iPhone ou smartphone Android;
- nenhuma doença metabólica, cardiovascular ou musculoesquelética grave autorrelatada;
- não usar injeção de insulina;
- capaz de assistir às 22 (1 hora) sessões de melhoria da dieta;
- disposto a perder 20 libras ou mais por 6 meses e manter um peso saudável por um ano;
- continue pesando seu peso por um ano e meio;
- fluente em leitura e escrita em inglês.
Critério de exclusão:
- idade <18 ou >64 anos;
- índice de massa corporal <28 kg/m2;
- atualmente grávida;
- atualmente amamentando;
- autorrelatado com doença metabólica, cardiovascular ou musculoesquelética grave;
- usar injeção de insulina;
- não pode comparecer às 22 (1 hora) sessões de melhoria da dieta por 1 ano;
- falhou ao configurar uma balança Wi-Fi;
- não conseguiu enviar um QFA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção de controle de peso
Durante um período de 12 meses, os participantes participarão de um total de 22 sessões de melhoria de dieta, cada uma com duração aproximada de 1 hora.
Doze sessões serão realizadas nos primeiros 5 meses e serão focadas na perda de peso segura e eficiente.
Os participantes aprenderão a criar uma dieta personalizada para perda de peso em sua cozinha, com base em sua prática alimentar e preferência alimentar.
As próximas 10 sessões serão realizadas nos últimos 7 meses e serão focadas na manutenção do peso e alimentação saudável.
Os participantes desenvolverão habilidades para selecionar alimentos e criar refeições que os impeçam de comer demais.
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Os participantes frequentam sessões de educação alimentar individual e em grupo.
Os participantes criam um plano de dieta que satisfaça suas necessidades.
Os participantes pretendem perder 1 libra semanalmente até atingir um IMC de 25.
Os participantes são avaliados por meio de pesagem diária, registros dietéticos e questionários de frequência alimentar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Peso corporal em quilogramas medido em uma balança padrão (Weight Gurus, Greater Goods LLC, MO)
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Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência da cintura
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 12 meses
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Circunferência da cintura em centímetros medida com uma fita métrica padrão
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Mudança da linha de base (0 mês) para 12 meses
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Circunferência do quadril
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 12 meses
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Circunferência do quadril em centímetros medida com uma fita métrica padrão
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Mudança da linha de base (0 mês) para 12 meses
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Ingestão de proteína
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 12 meses
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Ingestão de proteínas em gramas e gramas/100 quilocalorias usando um questionário de frequência alimentar (QFA)
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Mudança da linha de base (0 mês) para 12 meses
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Ingestão de proteína
Prazo: Periodicamente desde o início (0 mês) até 12 meses
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Ingestão de proteína em gramas e gramas/100 quilocalorias usando um registro alimentar de 24 horas
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Periodicamente desde o início (0 mês) até 12 meses
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Ingestão de fibra
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 12 meses
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Ingestão de fibras em gramas e gramas/100 quilocalorias usando um questionário de frequência alimentar (FFQ)
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Mudança da linha de base (0 mês) para 12 meses
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Ingestão de fibra
Prazo: Periodicamente desde o início (0 mês) até 12 meses
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Ingestão de fibras em gramas e gramas/100 quilocalorias usando um registro alimentar de 24 horas
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Periodicamente desde o início (0 mês) até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
28 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
28 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18069_cohort1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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