Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individualiseret kostforbedringsprogram for vægttab og vedligeholdelse, kohorte 1 (iDIP)

2. november 2020 opdateret af: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign

Individualiseret kostforbedringsprogram til vægttab og vedligeholdelse

Denne forskning skal udvikle et vægttabs- og vægtvedligeholdelsesprogram gennem kostændringer for voksne med fedme. Selvom videnskabelige undersøgelser har vist gennemførligheden af ​​hurtigt og sikkert diætvægttab og efterfølgende vægtvedligeholdelse, er der ikke noget effektivt diætmæssigt vægtstyringsprogram bredt tilgængeligt, og fedmekirurgi forbliver derfor den mest pålidelige tilgang til vægttab/-styring. Sikkert og effektivt vægttab i kosten og efterfølgende vægtvedligeholdelse kræver fleksibel, individualiseret rådgivning af en erfaren diætist/ernæringsekspert.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks (BMI) >28 kg/m2;
  • ikke i øjeblikket gravid eller ammende;
  • have Wi-Fi derhjemme, en fungerende e-mail og en iPhone eller Android-smartphone;
  • ingen selvrapporteret alvorlig metabolisk, kardiovaskulær eller muskuloskeletal sygdom;
  • ikke bruger insulininjektion;
  • i stand til at deltage i de 22 (1 times) kostforbedringssessioner;
  • villig til at tabe 20 lb. eller mere i 6 måneder og opretholde en sund vægt i et år;
  • blive ved med at veje deres vægt i halvandet år;
  • er flydende i at læse og skrive engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 eller >64 år;
  • kropsmasseindeks på <28 kg/m2;
  • i øjeblikket gravid;
  • ammende i øjeblikket;
  • selvrapporteret med svær metabolisk, kardiovaskulær eller muskuloskeletal sygdom;
  • brug insulininjektion;
  • ikke i stand til at deltage i de 22 (1 time) kostforbedringssessioner i 1 år;
  • kunne ikke konfigurere en Wi-Fi-vægt;
  • undlod at indsende en FFQ.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vægtstyringsintervention
I løbet af en 12-måneders periode vil deltagerne deltage i i alt 22 kostforbedringssessioner, som hver vil vare cirka 1 time. Tolv sessioner vil blive afholdt i de første 5 måneder og vil være fokuseret på sikkert og effektivt vægttab. Deltagerne vil lære at skabe en personlig vægttabsdiæt fra deres køkken baseret på deres kostpraksis og madpræferencer. De næste 10 sessioner vil blive afholdt i de sidste 7 måneder og vil være fokuseret på vægtvedligeholdelse og sund kost. Deltagerne vil opbygge færdigheder til at vælge fødevarer og skabe måltider, der forhindrer dem i at overspise.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsintervention
Deltagerne deltager i gruppe- og individuelle kostundervisningssessioner. Deltagerne laver en kostplan, der tilfredsstiller deres behov. Deltagerne sigter mod at tabe 1 pund ugentligt, indtil et BMI på 25 er nået. Deltagerne evalueres gennem daglig selvvejning, kostregistreringer og spørgeskemaer med madfrekvens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Skift fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Kropsvægt i kilogram målt på en standardvægt (Weight Gurus, Greater Goods LLC, MO)
Skift fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: Skift fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Taljeomkreds i centimeter målt med et standardmålebånd
Skift fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Hofteomkreds
Tidsramme: Skift fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Hofteomkreds i centimeter målt med et standardmålebånd
Skift fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Proteinindtag
Tidsramme: Skift fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Proteinindtag i gram og gram/100 kilo-kalorier ved hjælp af et madfrekvensspørgeskema (FFQ)
Skift fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Proteinindtag
Tidsramme: Periodisk fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Proteinindtag i gram og gram/100 kilokalorier ved hjælp af en 24-timers madrekord
Periodisk fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Fiberindtag
Tidsramme: Skift fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Fiberindtag i gram og gram/100 kilo-kalorier ved hjælp af et madfrekvensspørgeskema (FFQ)
Skift fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Fiberindtag
Tidsramme: Periodisk fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Fiberindtag i gram og gram/100 kilokalorier ved hjælp af en 24-timers madrekord
Periodisk fra baseline (0 måneder) til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18069_cohort1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtstyringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner