Индивидуальная программа улучшения диеты для снижения и поддержания веса, когорта 1 (iDIP)
2 ноября 2020 г. обновлено: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign
Индивидуальная программа улучшения диеты для снижения и поддержания веса
Это исследование направлено на разработку программы снижения веса и поддержания веса за счет диетических модификаций для взрослых с ожирением.
Хотя научные исследования показали осуществимость быстрого и безопасного снижения веса с помощью диеты и последующего поддержания веса, не существует широкодоступной эффективной программы диетического контроля веса, и поэтому бариатрическая хирургия остается наиболее надежным подходом к снижению/управлению весом.
Безопасное и эффективное диетическое похудение и последующее поддержание веса требуют гибкой индивидуальной консультации опытного диетолога/диетолога.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела (ИМТ) >28 кг/м2;
- в настоящее время не беременна и не кормит грудью;
- иметь дома Wi-Fi, работающую электронную почту и смартфон iPhone или Android;
- отсутствие самоотчетов о серьезных метаболических, сердечно-сосудистых или скелетно-мышечных заболеваниях;
- не использовать инъекции инсулина;
- возможность посещать 22 (1 час) сеанса улучшения диеты;
- желание сбросить 20 фунтов или более за 6 месяцев и поддерживать здоровый вес в течение одного года;
- продолжайте взвешивать свой вес в течение полутора лет;
- свободно читать и писать по-английски.
Критерий исключения:
- возраст <18 или >64 лет;
- индекс массы тела <28 кг/м2;
- в настоящее время беременна;
- в настоящее время кормящая грудью;
- сообщают о тяжелых метаболических, сердечно-сосудистых или скелетно-мышечных заболеваниях;
- использовать инъекции инсулина;
- не может посещать 22 (1 час) занятий по улучшению диеты в течение 1 года;
- не удалось настроить весы Wi-Fi;
- не удалось отправить FFQ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство в управление весом
В течение 12 месяцев участники посетят в общей сложности 22 сеанса по улучшению диеты, каждый из которых будет длиться примерно 1 час.
В течение первых 5 месяцев будет проведено 12 занятий, посвященных безопасному и эффективному снижению веса.
Участники научатся создавать индивидуальную диету для похудения на своей кухне, основываясь на своей диетической практике и предпочтениях в еде.
Следующие 10 занятий пройдут в течение последних 7 месяцев и будут посвящены поддержанию веса и здоровому питанию.
Участники приобретут навыки выбора продуктов и приготовления блюд, которые предотвратят переедание.
|
Участники посещают групповые и индивидуальные занятия по диетическому обучению.
Участники составляют план диеты, который удовлетворяет их потребности.
Участники стремятся терять 1 фунт в неделю, пока не будет достигнут ИМТ 25.
Участники оцениваются посредством ежедневного самостоятельного взвешивания, диетических записей и опросников по частоте приема пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
|
Вес тела в килограммах, измеренный на стандартных весах (Weight Gurus, Greater Goods LLC, MO)
|
Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 12 месяцев
|
Окружность талии в сантиметрах, измеренная с помощью стандартной измерительной ленты
|
Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 12 месяцев
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 12 месяцев
|
Окружность бедер в сантиметрах, измеренная с помощью стандартной измерительной ленты
|
Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 12 месяцев
|
|
Потребление белка
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 12 месяцев
|
Потребление белка в граммах и граммах/100 килокалорий с использованием вопросника частоты приема пищи (FFQ)
|
Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 12 месяцев
|
|
Потребление белка
Временное ограничение: Периодически от исходного уровня (0 месяцев) до 12 месяцев
|
Потребление белка в граммах и граммах/100 килокалорий с использованием 24-часовой записи о еде
|
Периодически от исходного уровня (0 месяцев) до 12 месяцев
|
|
Потребление клетчатки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 12 месяцев
|
Потребление клетчатки в граммах и граммах/100 килокалорий с использованием вопросника частоты приема пищи (FFQ)
|
Изменение от исходного уровня (0 месяцев) до 12 месяцев
|
|
Потребление клетчатки
Временное ограничение: Периодически от исходного уровня (0 месяцев) до 12 месяцев
|
Потребление клетчатки в граммах и граммах/100 килокалорий с использованием 24-часовой записи о еде
|
Периодически от исходного уровня (0 месяцев) до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18069_cohort1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .