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Programme individualisé d'amélioration de l'alimentation pour la perte et le maintien du poids, cohorte 1 (iDIP)

2 novembre 2020 mis à jour par: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign

Programme personnalisé d'amélioration de l'alimentation pour la perte et le maintien du poids

Cette recherche vise à développer un programme de perte de poids et de maintien du poids par le biais de modifications alimentaires pour les adultes obèses. Bien que des études scientifiques aient montré la faisabilité d'une perte de poids alimentaire rapide et sûre et d'un maintien du poids ultérieur, aucun programme efficace de gestion du poids alimentaire n'est largement disponible, et la chirurgie bariatrique reste donc l'approche la plus fiable pour la perte/la gestion du poids. Une perte de poids diététique sûre et efficace et le maintien ultérieur du poids nécessitent des conseils flexibles et individualisés par un diététicien/nutritionniste expérimenté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • indice de masse corporelle (IMC) > 28 kg/m2 ;
  • pas actuellement enceinte ou allaitante ;
  • avoir le Wi-Fi à la maison, un e-mail fonctionnel et un smartphone iPhone ou Android ;
  • aucune maladie métabolique, cardiovasculaire ou musculo-squelettique grave autodéclarée ;
  • ne pas utiliser d'injection d'insuline;
  • pouvoir assister aux 22 (1 heure) séances d'amélioration de l'alimentation ;
  • prêt à perdre 20 livres ou plus pendant 6 mois et à maintenir un poids santé pendant un an ;
  • continuer à peser leur poids pendant un an et demi;
  • couramment lire et écrire l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • âge <18 ou >64 ans ;
  • indice de masse corporelle <28 kg/m2 ;
  • actuellement enceinte;
  • actuellement en lactation;
  • autodéclaré avec une maladie métabolique, cardiovasculaire ou musculo-squelettique grave ;
  • utiliser une injection d'insuline;
  • pas pu assister aux 22 (1h) séances d'amélioration de l'alimentation pendant 1 an ;
  • n'a pas réussi à configurer une balance Wi-Fi ;
  • n'a pas soumis de FFQ.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention de gestion du poids
Au cours d'une période de 12 mois, les participants assisteront à un total de 22 séances d'amélioration de l'alimentation, dont chacune durera environ 1 heure. Douze séances auront lieu au cours des 5 premiers mois et seront axées sur une perte de poids sécuritaire et efficace. Les participants apprendront à créer un régime amaigrissant personnalisé depuis leur cuisine en fonction de leur régime alimentaire et de leurs préférences alimentaires. Les 10 prochaines sessions auront lieu au cours des 7 derniers mois et seront axées sur le maintien du poids et une saine alimentation. Les participants acquerront des compétences pour sélectionner des aliments et créer des repas qui les empêcheront de trop manger.
Comportemental: Intervention de gestion du poids
Les participants assistent à des séances d'éducation diététique collectives et individuelles. Les participants créent un régime alimentaire qui répond à leurs besoins. Les participants visent à perdre 1 livre par semaine jusqu'à ce qu'un IMC de 25 soit atteint. Les participants sont évalués au moyen d'une auto-pesée quotidienne, de registres diététiques et de questionnaires de fréquence alimentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: Passage de la ligne de base (0 mois) à 6 mois, 12 mois et 18 mois
Poids corporel en kilogrammes mesuré sur une échelle standard (Weight Gurus, Greater Goods LLC, MO)
Passage de la ligne de base (0 mois) à 6 mois, 12 mois et 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille
Délai: Passage de la ligne de base (0 mois) à 12 mois
Tour de taille en centimètres mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer standard
Passage de la ligne de base (0 mois) à 12 mois
Tour de hanche
Délai: Passage de la ligne de base (0 mois) à 12 mois
Tour de hanche en centimètres mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer standard
Passage de la ligne de base (0 mois) à 12 mois
Apport en protéines
Délai: Passage de la ligne de base (0 mois) à 12 mois
Apport en protéines en grammes et grammes/100 kilo-calories à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ)
Passage de la ligne de base (0 mois) à 12 mois
Apport en protéines
Délai: Périodiquement de la ligne de base (0 mois) à 12 mois
Apport en protéines en grammes et grammes/100 kilo-calories à l'aide d'un registre alimentaire de 24 heures
Périodiquement de la ligne de base (0 mois) à 12 mois
Apport en fibres
Délai: Passage de la ligne de base (0 mois) à 12 mois
Apport en fibres en grammes et grammes/100 kilo-calories à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ)
Passage de la ligne de base (0 mois) à 12 mois
Apport en fibres
Délai: Périodiquement de la ligne de base (0 mois) à 12 mois
Apport en fibres en grammes et grammes/100 kilo-calories à l'aide d'un registre alimentaire de 24 heures
Périodiquement de la ligne de base (0 mois) à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Urbana-Champaign

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

28 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

28 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18069_cohort1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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