Yksilöllinen ruokavalion parannusohjelma painonpudotukseen ja -ylläpitoon, kohortti 1 (iDIP)
maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign
Yksilöllinen ruokavalion parannusohjelma painonpudotukseen ja -ylläpitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää painonpudotus- ja painonhallintaohjelma ruokavaliomuutoksilla lihaville aikuisille.
Vaikka tieteelliset tutkimukset ovat osoittaneet nopean ja turvallisen ruokavalion painonpudotuksen ja sen jälkeisen painonhallinnan toteutettavuuden, tehokasta ruokavalion painonhallintaohjelmaa ei ole laajalti saatavilla, joten bariatrinen kirurgia on edelleen luotettavin tapa painonpudotukseen/hallintaan.
Turvallinen ja tehokas ruokavalion painonpudotus ja sitä seuraava painonhallinta edellyttävät joustavia, yksilöllisiä neuvoja kokeneelta ravitsemusterapeutilta/ravitsemusterapeutilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi (BMI) > 28 kg/m2;
- ei tällä hetkellä raskaana tai imetä;
- sinulla on Wi-Fi kotona, toimiva sähköposti ja iPhone- tai Android-älypuhelin;
- ei itse ilmoittamaa vakavaa aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuoni- tai tuki- ja liikuntaelinsairauksia;
- ei käytä insuliinin injektiota;
- voi osallistua 22 (1 tunnin) ruokavalion parantamisistuntoon;
- halukas laihtumaan 20 paunaa tai enemmän kuudeksi kuukaudeksi ja ylläpitämään tervettä painoa vuoden ajan;
- Punnitse painoaan puolitoista vuotta;
- sujuvasti englannin lukemisessa ja kirjoittamisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 tai >64 vuotta;
- painoindeksi <28 kg/m2;
- tällä hetkellä raskaana;
- tällä hetkellä imetys;
- joilla on itse raportoitu vakava aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuoni- tai tuki- ja liikuntaelinsairaus;
- käytä insuliinin injektiota;
- ei voi osallistua 22 (1 tunnin) ruokavalion parantamisistuntoon 1 vuoden ajan;
- Wi-Fi-asteikon määrittäminen epäonnistui;
- FFQ:n lähettäminen epäonnistui.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Painonhallinnan interventio
Osallistujat osallistuvat 12 kuukauden aikana yhteensä 22 ruokavalion parantamisistuntoon, joista jokainen kestää noin tunnin.
Ensimmäisen 5 kuukauden aikana järjestetään 12 istuntoa, ja ne keskittyvät turvalliseen ja tehokkaaseen laihduttamiseen.
Osallistujat oppivat luomaan keittiöstään yksilöllisen laihdutusruokavalion ruokavalionsa ja ruokatoivomuksensa perusteella.
Seuraavat 10 istuntoa pidetään viimeisen 7 kuukauden aikana ja niissä keskitytään painonhallintaan ja terveelliseen ruokailuun.
Osallistujat kehittävät taitoja valita ruokia ja luoda aterioita, jotka estävät heitä syömästä liikaa.
|
Osallistujat osallistuvat ryhmä- ja henkilökohtaisiin ruokavalioopetukseen.
Osallistujat laativat heidän tarpeitaan vastaavan ruokavaliosuunnitelman.
Osallistujat pyrkivät laihduttamaan 1 kiloa viikossa, kunnes BMI on 25.
Osallistujia arvioidaan päivittäisten itsepunnitusten, ruokavaliotietojen ja ruokatiheyskyselyiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 kuukautta) 6 kuukauteen, 12 kuukauteen ja 18 kuukauteen
|
Ruumiinpaino kilogrammoina mitattuna vakioasteikolla (Weight Gurus, Greater Goods LLC, MO)
|
Muutos lähtötilanteesta (0 kuukautta) 6 kuukauteen, 12 kuukauteen ja 18 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 12 kuukauteen
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä mitattuna tavallisella mittanauhalla
|
Muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 12 kuukauteen
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 12 kuukauteen
|
Lantion ympärysmitta senttimetreinä mitattuna tavallisella mittanauhalla
|
Muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 12 kuukauteen
|
|
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 12 kuukauteen
|
Proteiinin saanti grammoina ja grammoina/100 kilokaloria käyttämällä ruokatiheyskyselyä (FFQ)
|
Muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 12 kuukauteen
|
|
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: Ajoittain lähtötasosta (0 kuukautta) 12 kuukauteen
|
Proteiinin saanti grammoina ja grammoina/100 kilokaloria 24 tunnin ruokaennätyksellä
|
Ajoittain lähtötasosta (0 kuukautta) 12 kuukauteen
|
|
Kuidun saanti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 12 kuukauteen
|
Kuitujen saanti grammoina ja grammoina/100 kilokaloria käyttämällä ruokatiheyskyselyä (FFQ)
|
Muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 12 kuukauteen
|
|
Kuidun saanti
Aikaikkuna: Ajoittain lähtötasosta (0 kuukautta) 12 kuukauteen
|
Kuitujen saanti grammoina ja grammoina/100 kilokaloria 24 tunnin ruokaennätyksellä
|
Ajoittain lähtötasosta (0 kuukautta) 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18069_cohort1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .