健康な参加者における静脈内投与後のRO7223280の安全性、忍容性および薬物動態（PK）を調査する研究

包含基準:

• パート 1 (SAD) および 2 (MAD): 18 歳から 64 歳まで。 パート3（高齢者）：65歳以上
• パート 1 (SAD) およびパート 2 (MAD) の健康な参加者。 健康状態は、詳細な病歴および手術歴、バイタルサイン、12誘導心電図、血液学、血液化学、血清学、凝固、および尿検査を含む完全な身体検査の後に活動性または慢性疾患の証拠がないことによって定義されます。 パート 3 の健康な参加者 (高齢者)。 参加者は、医学的および外科的病歴、バイタルサイン、12誘導心電図、血液学、血液化学、血清学、凝固、および尿検査を含む完全な身体検査に基づいて治験責任医師によって決定されたように、適度に健康でなければなりません。 治験責任医師が医学的に慎重であるとみなした場合、軽度、慢性、安定した疾患（例：管理された高血圧、管理された糖尿病）の参加者が登録される場合があります。
• パート 1 (SAD) およびパート 2 (MAD) の参加者は、体重が 50 kg 以上で、ボディ マス インデックス (BMI) が 18 ～ 32 kg/m^2 (両端を含む) の範囲内である必要があります。 パート 3 (高齢者) では、参加者は体重が 50 kg 以上で、BMI に関する制限はありません。
• 治療期間中および RO7223280 またはプラセボの最終投与後少なくとも 90 日間、男性参加者 (外科的に滅菌されているかどうかに関係なく) は禁欲を維持することに同意し (異性間性交を控える)、避妊手段を使用し、精子の提供を少なくとも 90 控える最後の投与から数日。

除外基準:

• -パート1（SAD）およびパート2（MAD）の場合、臨床的に重要な胃腸、腎臓、肝臓、気管支肺、神経、精神、心血管、内分泌、血液またはアレルギー疾患、代謝障害、癌、または肝硬変の病歴。パート3（高齢者）、参加者は、詳細な病歴に基づいて治験責任医師が決定したように、適度に健康でなければなりません。 治験責任医師が医学的に慎重であると判断した場合、軽度、慢性、安定した疾患を持ち、安定した投薬を受けている参加者が登録される場合があります。
• パート 1 (SAD) およびパート 2 (MAD) では、グルココルチコイドおよびその他の免疫抑制薬の使用は、1 日目より前の 30 日以内 (または排泄半減期の 5 倍以内のいずれか長い方) は禁止されています。 パート 3 (高齢者コホート) では、グルココルチコイドおよびその他の免疫抑制薬の全身使用は、1 日目より前の 30 日以内 (または排泄半減期の 5 倍以内のいずれか長い方) は禁止されています。
• -スクリーニング前の30日以内、または既知の場合は消失半減期の5倍以内のいずれか長い方で、治験薬医薬品または医療機器研究への参加。
• パート 1 (SAD) およびパート 2 (MAD) で、(3 回の連続測定の平均に基づいて) 収縮期血圧 (SBP) が 140 以上または 90 mmHg 未満で、拡張期血圧 (DBP) が 90 以上またはスクリーニング時に50mmHg未満。 パート3（高齢者）では、スクリーニング時に収縮期血圧（SBP）が160以上または80mmHg未満、および拡張期血圧（DBP）が90以上または40mmHg未満であることが確認されました（3回の連続測定の平均に基づく） .
• -確認された（3回の連続測定の平均に基づく）スクリーニング時の安静時脈拍が100 bpmを超えるか、40 bpm未満。
• HIV または B/C 型肝炎の感染に陽性。
• -最初の治験薬投与前の3か月以内および治験期間中の500 mLを超える輸血のための血液または血液製剤の寄付。
• -過敏症またはアレルギー反応の臨床的に重要な履歴、自発的または治験薬の投与後、または食物または環境因子への曝露によるもの。