En undersøgelse for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken (PK) af RO7223280 efter intravenøs administration hos raske deltagere

Inklusionskriterier:

• Del 1 (SAD) og 2 (MAD): 18 til 64 år, inklusive. Del 3 (Ældre): 65 år og ældre
• Sunde deltagere i del 1 (SAD) og del 2 (MAD). Helbredsstatus defineres ved fravær af tegn på aktiv eller kronisk sygdom efter en detaljeret medicinsk og kirurgisk historie, en komplet fysisk undersøgelse inklusive vitale tegn, 12-aflednings-EKG, hæmatologi, blodkemi, serologi, koagulation og urinanalyse. Raske deltagere i del 3 (Ældre). Deltagerne skal have et rimeligt godt helbred som bestemt af investigator baseret på medicinsk og kirurgisk historie, en komplet fysisk undersøgelse inklusive vitale tegn, 12-aflednings-EKG, hæmatologi, blodkemi, serologi, koagulation og urinanalyse. Deltagere med mild, kronisk, stabil sygdom (f.eks. kontrolleret hypertension, kontrolleret diabetes mellitus) kan tilmeldes, hvis investigator vurderer det som medicinsk fornuftigt.
• I del 1 (SAD) og del 2 (MAD) skal deltagere veje mindst 50 kg og skal have et kropsmasseindeks (BMI) inden for intervallet 18 til 32 kg/m^2 (inklusive). I del 3 (Ældre) skal deltagerne veje mindst 50 kg uden begrænsninger med hensyn til BMI.
• I løbet af behandlingsperioden og i mindst 90 dage efter den sidste dosis af RO7223280 eller placebo, accepterer mandlige deltagere (uanset om de er kirurgisk steriliserede eller ej) at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje), bruge præventionsforanstaltninger og afstå fra at donere sæd i mindst 90 dage efter sidste dosis.

Ekskluderingskriterier:

• For del 1 (SAD) og del 2 (MAD), historie med enhver klinisk signifikant gastrointestinal, nyre, lever, broncho-pulmonal, neurologisk, psykiatrisk, kardiovaskulær, endokrinologisk, hæmatologisk eller allergisk sygdom, stofskiftesygdom, cancer eller skrumpelever. Del 3 (ældre), skal deltagerne have et rimeligt godt helbred som bestemt af investigator baseret på en detaljeret sygehistorie. Deltagere med mild, kronisk, stabil sygdom og på stabil medicin kan tilmeldes, hvis det vurderes at være medicinsk fornuftigt af investigator.
• I del 1 (SAD) og del 2 (MAD) er brug af glukokortikoider og anden immunsuppressiv medicin forbudt inden for 30 dage (eller inden for 5 gange eliminationshalveringstiden, alt efter hvad der er længst), før dag 1. I del 3 (ældre kohorte) er systemisk brug af glukokortikoider og anden immunsuppressiv medicin forbudt inden for 30 dage (eller inden for 5 gange eliminationshalveringstiden, alt efter hvad der er længst) før dag 1.
• Deltagelse i en undersøgelse af lægemiddellægemidler eller medicinsk udstyr inden for 30 dage før screening eller inden for 5 gange eliminationshalveringstiden, hvis kendt, alt efter hvad der er længst.
• I del 1 (SAD) og del 2 (MAD), bekræftet (baseret på gennemsnittet af 3 på hinanden følgende målinger) systolisk blodtryk (SBP) større end 140 eller mindre end 90 mmHg, og diastolisk blodtryk (DBP) større end 90 eller mindre end 50 mmHg ved screening. I del 3 (ældre), bekræftet (baseret på gennemsnittet af 3 på hinanden følgende målinger) systolisk blodtryk (SBP) større end 160 eller mindre end 80 mmHg og diastolisk blodtryk (DBP) større end 90 eller mindre end 40 mmHg ved screening .
• Bekræftet (baseret på gennemsnittet af 3 på hinanden følgende målinger) hvilepuls større end 100 bpm eller mindre end 40 bpm ved screening.
• Positiv for HIV eller Hepatitis B/C infektioner.
• Donation af blod eller blodprodukter til transfusion over 500 ml inden for 3 måneder før første indgivelse af forsøgslægemiddel og i undersøgelsens varighed.
• Enhver klinisk signifikant anamnese med overfølsomhed eller allergiske reaktioner, enten spontan eller efter administration af undersøgelseslægemiddel, eller fra eksponering for fødevarer eller miljømæssige stoffer.