以前に未治療の転移性結腸直腸癌患者における化学療法の有無にかかわらず、エンコラフェニブとセツキシマブの併用に関する研究
2024年3月17日 更新者：Pfizer
転移性 BRAF V600E 変異型共同直腸 C の参加者を対象とした、エンコラフェニブとセツキシマブと化学療法の安全性のリードインを伴う、化学療法を併用する、または併用しないファーストラインのエンコラフェニブとセツキシマブの併用を比較した非盲検、マルチセンター、無作為化第 3 相試験
この研究の目的は、結腸直腸癌の潜在的な治療法として、単独で、または標準的な化学療法と併用して摂取した 2 つの治験薬 (encorafenib とセツキシマブ) を評価することです。
- 体の他の部分に広がっている (転移性);
- 「BRAF」と呼ばれるある種の異常な遺伝子を持っています。と
- 前治療を受けていない。
この研究の参加者は、次の研究治療のいずれかを受けます。
- エンコラフェニブとセツキシマブ：これらの参加者は、自宅で毎日経口でエンコラフェニブを受け取り、研究クリニックで静脈内（IV）注入（静脈への注射）によってセツキシマブを2週間に1回受け取ります。
- Encorafenib + セツキシマブと化学療法: これらの参加者は、上記の方法で encorafenib とセツキシマブを受け取ります。 さらに、彼らは自宅でIV注入と経口治療による標準的な化学療法を受けます。
- 化学療法のみ：これらの参加者は、この状態の標準治療である化学療法を、研究クリニックでのIV注入および自宅での経口治療によって受けます。
研究チームは、各参加者が研究治療にどのように反応するかを最大約3年間監視します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、エンコラフェニブとセツキシマブ（EC）を単独で、または化学療法と組み合わせて使用することで、未治療の BRAF V600E 変異 mCRC 患者の現在の標準的な化学療法と比較して臨床転帰を改善できるかどうかを評価することです。
encorafenib は以前に化学療法と併用されたことがないため、mFOLFOX6 と組み合わせた EC および FOLFIRI と組み合わせた EC の忍容性と PK は、どの化学療法の組み合わせが適切かを特定するために、試験の安全性の導入部分で別々のコホートで評価されます。試験のフェーズ 3 部分で使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
815
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pfizer CT.gov Call Center
- 電話番号：1-800-718-1021
- メール：ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- 募集
- Mayo Clinic Hospital
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- 募集
- Mayo Clinic - Phoenix Oncology Pharmacy
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- 募集
- Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale
-
-
California
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- 募集
- Tower Hematology Oncology Medical Group (THO)
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 募集
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- Keck Hospital of USC
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- LAC & USC Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center / Investigational Drug Services
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 募集
- Cedars- Sinai Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 募集
- Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
-
Pasadena、California、アメリカ、91105
- 募集
- Keck Hospital of USC Pasadena
-
Torrance、California、アメリカ、90505
- 募集
- Torrance Memorial Medical Center (TMMC)
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- 募集
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- 募集
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Aventura、Florida、アメリカ、33180
- 募集
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center, Aventura
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
- 募集
- Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- 募集
- Holy Cross Hospital - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- 募集
- Miami Cancer Institute
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- 募集
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- 募集
- Mount Sinai Medical Center
-
Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- 募集
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- 募集
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- 募集
- Orlando Health, Inc.
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- 募集
- Orlando Health, Inc
-
Plantation、Florida、アメリカ、33322
- 募集
- BRCR Medical Center Inc.
-
Plantation、Florida、アメリカ、33322
- 募集
- BRCR Global
-
-
Georgia
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31405
- 募集
- Lewis Cancer & Research Pavilion at St Joseph's/Candler Health System
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31405
- 募集
- Lewis Cancer & Research Pavilion Pharmacy
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31405
- 募集
- St. Joseph's/Candler Health System, Inc.
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31405
- 募集
- Summit Cancer Care, P.C.
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31405
- 募集
- Summit Cancer Care
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31419
- 募集
- St. Joseph's/Candler Health System, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- UChicago Medicine - River East
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- The University of Chicago Medical Center, CCD - Investigational Drug Service Pharmacy
-
Flossmoor、Illinois、アメリカ、60422
- 募集
- UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
-
Harvey、Illinois、アメリカ、60426
- 募集
- UChicago Medicine Ingalls Memorial
-
New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
- 募集
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
-
Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
- 募集
- The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
-
Tinley Park、Illinois、アメリカ、60477
- 募集
- UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- 募集
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- 募集
- Ochsner Clinic Foundation Research Pharmacy
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan Hospitals
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic Rochester
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
-
Missouri
-
Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
- 積極的、募集していない
- Siteman Cancer Center - West County
-
Florissant、Missouri、アメリカ、63031
- 積極的、募集していない
- Siteman Cancer Center - North County
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 積極的、募集していない
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63129
- 積極的、募集していない
- Siteman Cancer Center - South County
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 積極的、募集していない
- Barnes- Jewish Hospital
-
Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
- 積極的、募集していない
- Siteman Cancer Center - St Peters
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59102
- 募集
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- 募集
- St Vincent Healthcare
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- 募集
- Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
- 募集
- Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
- 募集
- Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
- 募集
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - IP Storage
-
Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
- 募集
- Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 積極的、募集していない
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Basking Ridge
-
Berkeley Heights、New Jersey、アメリカ、07922
- 募集
- Summit Medical Group
-
Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932
- 募集
- Summit Medical Group
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 積極的、募集していない
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Monmouth
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 積極的、募集していない
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Bergen
-
-
New York
-
Babylon、New York、アメリカ、11702
- 募集
- North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
-
Bronx、New York、アメリカ、10469
- 募集
- North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- 積極的、募集していない
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Commack
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- 積極的、募集していない
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Westchester
-
New York、New York、アメリカ、10028
- 募集
- North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 積極的、募集していない
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
-
New York、New York、アメリカ、10022
- 積極的、募集していない
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Patchogue、New York、アメリカ、11772
- 募集
- North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
-
Port Jefferson Station、New York、アメリカ、11776
- 募集
- North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
-
Riverhead、New York、アメリカ、11901
- 募集
- North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
-
Uniondale、New York、アメリカ、11553
- 積極的、募集していない
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Nassau
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 募集
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- 募集
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 募集
- Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- 募集
- Atrium Health Mercy
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
- 募集
- Atrium Health Pineville
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28211
- 募集
- Levine Cancer Institute - Southpark
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28262
- 募集
- Atrium Health University City
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28262
- 募集
- Levine Cancer Institute University City
-
Concord、North Carolina、アメリカ、28025
- 募集
- Atrium Health Cabarrus
-
Concord、North Carolina、アメリカ、28025
- 募集
- Levine Cancer Institute - Concord
-
Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
- 募集
- Atrium Health Union
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Investigational Drug Service, The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- The Ohio State University James Cancer Hospital and Solove Research Institute
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43212
- 募集
- Stefanie Spielman Comprehensive Breast Cancer
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43221
- 募集
- Martha Morehouse Medical Plaza
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43221
- 募集
- The James Outpatient Care West Campus
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- University of Oklahoma Health Sciences Center, OU Health Stephenson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- 募集
- Providence Portland Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- 募集
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- 募集
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- 募集
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- 募集
- Providence Onc and Heme Care Clinic - Westside
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- 募集
- Providence St Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Jefferson Hills、Pennsylvania、アメリカ、15025
- 募集
- AHN Cancer Institute at Jefferson Hospital
-
Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
- 募集
- AHN Cancer Institute Forbes Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- 募集
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- 募集
- AHN Cancer Institute - Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- 募集
- AHN Cancer Institute Pharmacy
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- 募集
- AHN Cancer Institute West Penn Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- 募集
- UPMC Hillman Cancer Center Investigational Drug Service
-
Wexford、Pennsylvania、アメリカ、15090
- 募集
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
-
Tennessee
-
Clarksville、Tennessee、アメリカ、37043
- 募集
- Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Clarksville
-
Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- 募集
- Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Cool Springs
-
Gallatin、Tennessee、アメリカ、37066
- 募集
- Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Gallatin
-
Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- 募集
- The West Clinic. PLLC. dba West Cancer Center
-
Hendersonville、Tennessee、アメリカ、37075
- 募集
- Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Hendersonville
-
Hermitage、Tennessee、アメリカ、37076
- 募集
- Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Hermitage
-
La Vergne、Tennessee、アメリカ、37086
- 募集
- Vanderbilt Health Clinic at Walgreens La Vergne
-
Lebanon、Tennessee、アメリカ、37087
- 募集
- Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Lebanon
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
- 募集
- The West Clinic PLLC dba West Cancer Center
-
Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37128
- 募集
- Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Murfreesboro
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
- 募集
- Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Belle Meade
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
- 募集
- Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Nippers Corner
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37214
- 募集
- Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Donelson
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37216
- 募集
- Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Hart Lane
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37221
- 募集
- Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Bellevue
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6307
- 募集
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Henry-Joyce Cancer Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt Oncology IDS Pharmacy
-
Smyrna、Tennessee、アメリカ、37167
- 募集
- Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Smyrna
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
- 募集
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23219
- 募集
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 募集
- VCU Health System, Investigational Drug Service Pharmacy
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 募集
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23219
- 募集
- VCU Health - Adult Outpatient Pavilion (AOP) Investigational Drug Services
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- 募集
- University of Washington Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- 募集
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- 募集
- University of Wisconsin Clinical Science Center
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、アルゼンチン、1426
- 募集
- Instituto Médico Especializado Alexander Fleming
-
Cordoba、アルゼンチン、X5004FHP
- 募集
- Clinica Universitaria Reina Fabiola
-
Cordoba、アルゼンチン、X5016KEH
- 募集
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
-
Córdoba、アルゼンチン、X5016KEH
- 募集
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
-
-
Tucumán
-
San Miguel De Tucumán、Tucumán、アルゼンチン、4000
- 募集
- Centro Medico San Roque
-
Tucuman、Tucumán、アルゼンチン、4000
- 募集
- Centro Medico San Roque
-
-
-
-
-
Birmingham、イギリス、B9 5SS
- 募集
- Heartlands Hospital
-
London、イギリス、W12 0HS
- 募集
- Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London、イギリス、SW3 6JJ
- 募集
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London、イギリス、W6 8RF
- 募集
- Hammersmith Hospital
-
Oxford、イギリス、OX3 7LE
- 募集
- Churchill Hospital - Oncology
-
-
HIGH Heaton
-
Newcastle upon Tyne、HIGH Heaton、イギリス、NE7 7DN
- 募集
- Freeman Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Brescia、イタリア、25124
- 募集
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
-
Milano、イタリア、20141
- 募集
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Napoli、イタリア、80131
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria dell'Università "Luigi Vanvitelli" di Napoli
-
Padova、イタリア、35128
- 募集
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
-
Reggio Emilia、イタリア、42123
- 募集
- Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
Cagliari
-
Monserrato (CA)、Cagliari、イタリア、09042
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari - Presidio Policlinico Universitario "D.Casula"
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo、Foggia、イタリア、71013
- 募集
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
Milano
-
Milan、Milano、イタリア、20162
- 募集
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
-
Torino
-
Candiolo、Torino、イタリア、10060
- 募集
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - Istituto di Candiolo IRCCS
-
Orbassano、Torino、イタリア、10043
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、インド、110085
- 募集
- Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
-
New Delhi、Delhi、インド、110 085
- 募集
- Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
-
-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、インド、400012
- 募集
- Tata Memorial Hospital
-
Pune、Maharashtra、インド、411 004
- 募集
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
-
Pune、Maharashtra、インド、411 004
- 募集
- Sahyadri Speciality Hospital
-
Thane、Maharashtra、インド、401107
- 募集
- Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、インド、302004
- 募集
- R K Birla Cancer Center, SMS Hospital
-
Jaipur、Rajasthan、インド、302004
- 募集
- Sawai Man Singh Medical College Hospital (SMS Hospital)
-
-
-
-
-
Dnipro、ウクライナ、49102
- 積極的、募集していない
- Municipal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital #4" of Dnipro City Council
-
Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76011
- 積極的、募集していない
- PRECARPATHIAN NUCLEAR MEDICINE CENTER, Limited Liability Company
-
Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
- 積極的、募集していない
- Ivano-Frankivsk National Medical University
-
Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
- 積極的、募集していない
- MNPE "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Regional Council"
-
Kharkiv、ウクライナ、61037
- まだ募集していません
- Municipal non-profit enterprise "City clinical hospital #2 named after O.O.Shalimov"
-
Kharkiv、ウクライナ、61070
- まだ募集していません
- Communal Non-Profit Enterprise "Regional Center of Oncology"
-
Kryvyi Rih、ウクライナ、50048
- 積極的、募集していない
- Communal enterprise "Kryvyi Rih Oncology Dispensary" of Dnipropetrovsk Regional Council
-
Kyiv、ウクライナ、04050
- 積極的、募集していない
- SI "Insitute of Neurosurgery n.a.acad. A.P.
-
Kyiv、ウクライナ、04050
- まだ募集していません
- SI "Insitute of Neurosurgery n.a.acad. A.P.
-
Kyiv、ウクライナ、04107
- まだ募集していません
- Municipal non-profit enterprise of Kyiv regional council "Kyiv regional clinical hospital"
-
Zaporizhzhia、ウクライナ、69040
- 募集
- Municipal non-profit enterprise "Zaporizhzhia Regional Antitumor Center" Zaporizhzhia Regional
-
-
KYIV Region, Obuhovskiy District
-
Pliuty Village、KYIV Region, Obuhovskiy District、ウクライナ、08720
- まだ募集していません
- Medical and diagnostic center of MediX-Ray International Group LLC Israeli Oncology Hospital "LISOD"
-
-
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1081 HV
- 募集
- Amsterdam Umc, Location Vumc
-
Maastricht、オランダ、6229 HX
- 募集
- Maastricht University Medical Center
-
Utrecht、オランダ、3584 CX
- 募集
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ、6229 HX
- 募集
- Maastricht UMC+
-
-
Noord-brabant
-
Eindhoven、Noord-brabant、オランダ、5623 EJ
- 募集
- Catharina Ziekenhuis
-
-
Noord-holland
-
Amsterdam、Noord-holland、オランダ、1066 CX
- 募集
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL)
-
-
Zuid-holland
-
Leidschendam、Zuid-holland、オランダ、2262 BA
- 募集
- Haaglanden Medisch Centrum
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- 募集
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
- 募集
- Liverpool Hospital
-
Mount Kuring-Gai、New South Wales、オーストラリア、2080
- 募集
- Slade Pharmacy
-
St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
- 募集
- GenesisCare - North Shore
-
St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
- 募集
- GenesisCare North Shore
-
-
Queensland
-
Herston、Queensland、オーストラリア、4029
- 募集
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- 募集
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5011
- 募集
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- 募集
- Monash Health
-
Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- 募集
- Austin Health
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
- 募集
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- 募集
- Alfred Health
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
- 募集
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- 募集
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- 募集
- Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- 募集
- London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Laval、Quebec、カナダ、H7M 3L9
- 募集
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux (CISSS) de Laval / Hôpital de la Cité-de-la-Sant
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- 募集
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
Stockholms LÄN [se-01]
-
Solna、Stockholms LÄN [se-01]、スウェーデン、171 64
- 募集
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
-
Uppsala LÄN [se-03]
-
Uppsala、Uppsala LÄN [se-03]、スウェーデン、751 85
- 募集
- Akademiska sjukhuset
-
-
Västerbottens LÄN [se-24]
-
Umeå、Västerbottens LÄN [se-24]、スウェーデン、90185
- 募集
- Norrlands universitetssjukhus
-
-
Västra Götalands LÄN [se14]
-
Göteborg、Västra Götalands LÄN [se14]、スウェーデン、413 45
- 募集
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clinic Barcelona
-
Madrid、スペイン、28034
- 募集
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、スペイン、28007
- 募集
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Sevilla、スペイン、41013
- 募集
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia、スペイン、46014
- 募集
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Zaragoza、スペイン、50009
- 募集
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela、A Coruña、スペイン、15706
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario Santiago de Compostela
-
-
Alicante
-
Elche、Alicante、スペイン、03203
- 募集
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08908
- 募集
- ICO L'Hospitalet (Hospital Duran i Reynals)
-
-
-
-
-
Banska Bystrica、スロバキア、974 01
- 募集
- Fakultna Nemocnica s Poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
-
Banska Bystrica、スロバキア、975 17
- 募集
- Fakultna Nemocnica s Poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
-
Bratislava、スロバキア、833 10
- 募集
- Narodny Onkologicky Ustav
-
Bratislava、スロバキア、812 50
- 募集
- Onkologicky ustav sv. Alzbety s.r.o.
-
Kosice、スロバキア、04191
- 募集
- Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
-
Poprad、スロバキア、058 01
- 募集
- POKO Poprad s.r.o.
-
-
-
-
-
Olomouc、チェコ、779 00
- 募集
- Fakultní nemocnice Olomouc
-
Praha 5、チェコ、150 06
- 募集
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Praha 8、チェコ、180 81
- 積極的、募集していない
- Fakultni nemocnice Bulovka
-
-
Brno-město
-
Brno、Brno-město、チェコ、625 00
- 募集
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
-
-
Hradec Králové
-
Hradec Kralove、Hradec Králové、チェコ、500 05
- 募集
- Fakultní nemocnice Hradec Králové
-
-
Praha 4
-
Prague、Praha 4、チェコ、14059
- 募集
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
-
-
-
-
Aalborg、デンマーク、9000
- 募集
- Aalborg Universitetshospital
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- Rigshospitalet
-
Herlev、デンマーク、2730
- 募集
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Odense C、デンマーク、5000
- 募集
- Odense University Hospital
-
-
Nordjylland
-
Aalborg、Nordjylland、デンマーク、9000
- 募集
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
-
Syddanmark
-
Vejle、Syddanmark、デンマーク、7100
- 募集
- Vejle Hospital-Sygehus Lillebaelt
-
Vejle、Syddanmark、デンマーク、7100
- 募集
- Vejle Sygehus
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、10707
- 募集
- Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm
-
Berlin、ドイツ、10709
- 募集
- Waage Apotheke
-
Berlin、ドイツ、13125
- 募集
- HELIOS Klinikum Berlin Buch GmbH
-
Berlin、ドイツ、13125
- 募集
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin - Charlottenburg、ドイツ、10719
- 募集
- Radiologie Berlin
-
Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- Technische Universität Dresden, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus
-
Hamburg、ドイツ、20249
- 募集
- Facharztzentrum Eppendorf
-
Hamburg、ドイツ、22045
- 募集
- ZytoService Deutschland GmbH, Standort-Hamburg-Jenfeld
-
Hamburg、ドイツ、22297
- 募集
- Radiologie im Israelitischen Krankenhaus
-
Oldenburg、ドイツ、26133
- 募集
- Klinikum Oldenburg AöR
-
Oldenburg、ドイツ、26135
- 募集
- Klinikum Oldenburg AöR
-
-
Bayern
-
Muenchen、Bayern、ドイツ、81737
- 募集
- Muenchen Klinik Neuperlach, Klinik fuer Haematologie und Onkologie
-
-
Hessen
-
Frankfurt、Hessen、ドイツ、60488
- 募集
- Institut für Klinisch Onkologische Forschung
-
-
Lower Saxony
-
Hannover、Lower Saxony、ドイツ、30625
- 募集
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Niedersachsen
-
Hannover、Niedersachsen、ドイツ、30625
- 募集
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Sachsen
-
Leipzig、Sachsen、ドイツ、04103
- 募集
- Universitätsklinikum Leipzig
-
-
-
-
-
Auckland、ニュージーランド、1023
- 募集
- Auckland City Hospital
-
Auckland、ニュージーランド、1023
- 募集
- Auckland District Health Board Charitable Trust
-
-
BAY OF Plenty
-
Tauranga、BAY OF Plenty、ニュージーランド、3112
- 募集
- Tauranga Hospital
-
-
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0379
- 募集
- Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet
-
Oslo、ノルウェー、0450
- 募集
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
-
Hordaland
-
Bergen、Hordaland、ノルウェー、5021
- 募集
- Haukeland University Hospital
-
-
Rogaland
-
Stavanger、Rogaland、ノルウェー、4011
- 募集
- Stavanger Universitetssykehus
-
-
Sør-trøndelag
-
Trondheim、Sør-trøndelag、ノルウェー、7030
- 募集
- St. Olavs Hospital
-
-
Vest-agder
-
Kristiansand、Vest-agder、ノルウェー、N-4615
- 募集
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
-
-
-
-
Helsinki、フィンランド、00029
- 募集
- Helsinki University Central Hospital
-
Oulu、フィンランド、90220
- 募集
- Oulu University Hospital
-
Pori、フィンランド、28500
- 募集
- Satakunnan keskussairaala
-
Tampere、フィンランド、33520
- 募集
- Tampereen yliopistollinen Sairaala
-
Turku、フィンランド、20520
- 募集
- Turku University Hospital
-
-
Nyland
-
Helsinki、Nyland、フィンランド、00180
- 募集
- Docrates Syopasairaala
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33520
- 募集
- Tampereen yliopistollinen Sairaala
-
-
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Lajeado、RIO Grande DO SUL、ブラジル、95900-000
- 募集
- Hospital Bruno Born
-
Lajeado、RIO Grande DO SUL、ブラジル、95900-010
- 募集
- Hospital Bruno Born
-
Lajeado、RIO Grande DO SUL、ブラジル、95900-022
- 募集
- Hospital Bruno Born
-
Porto Alegre、RIO Grande DO SUL、ブラジル、90035-903
- 募集
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、20230-130
- 募集
- INCA
-
Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、20230-130
- 募集
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
-
-
SP
-
Barretos、SP、ブラジル、14784-400
- 募集
- Hospital do Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
-
Santo Andre、SP、ブラジル、09060-650
- 募集
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - Faculdade de Medicina do ABC
-
Santo Andre、SP、ブラジル、09060-870
- 募集
- Fundacao do ABC-Faculdade de Medicina do ABC
-
Santo Andre、SP、ブラジル、09060-870
- 募集
- FUNDAÇÃO DO ABC - Faculdade de Medicina do ABC - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Onc
-
Santo André、SP、ブラジル、09060-650
- 募集
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - Faculdade de Medicina do ABC
-
Sao Paulo、SP、ブラジル、01246-000
- 募集
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo, ICESP
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau、Santa Catarina、ブラジル、89010-340
- 募集
- Reichow - Centro de Ensino e Pesquisa
-
Itajaí、Santa Catarina、ブラジル、88301-220
- 募集
- Clinica de Neoplasias Litoral
-
-
SÃO Paulo
-
Barretos、SÃO Paulo、ブラジル、14784400
- 募集
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
Sao jose do Rio Preto、SÃO Paulo、ブラジル、15090-000
- 募集
- Medical School Famerp-HB-FUNFARME_Do not use - Duplicate facility
-
São José do Rio Preto、SÃO Paulo、ブラジル、15090000
- 募集
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
-
-
-
-
-
Gabrovo、ブルガリア、5300
- 募集
- MHAT "Dr. Tota Venkova" AD
-
Plovdiv、ブルガリア、4000
- 募集
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
-
Plovdiv、ブルガリア、4000
- 募集
- MHAT Central Onco Hospital OOD
-
Plovdiv、ブルガリア、4004
- 募集
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
-
Sofia、ブルガリア、1303
- 募集
- Medical Center Nadezhda Clinical EOOD
-
Sofia、ブルガリア、1407
- 募集
- Acibadem City Clinic MHAT Tokuda
-
Sofia、ブルガリア、1750
- 募集
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed
-
-
Pazardzhik
-
Panagyurishte、Pazardzhik、ブルガリア、4500
- 募集
- MHAT Uni Hospital OOD
-
-
-
-
-
Antwerpen、ベルギー、2020
- 募集
- ZNA Middelheim
-
Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
-
Liège、ベルギー、4000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
-
Bruxelles-capitale, Région DE
-
Brussels、Bruxelles-capitale, Région DE、ベルギー、1070
- 募集
- Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Brussels、Bruxelles-capitale, Région DE、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Hainaut
-
Charleroi、Hainaut、ベルギー、6000
- 募集
- Grand Hopital de Charleroi
-
-
Liège
-
Verviers、Liège、ベルギー、4800
- 募集
- CHR Verviers East Belgium
-
-
West-vlaanderen
-
Kortrijk、West-vlaanderen、ベルギー、8500
- 募集
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan
-
-
-
-
-
Brzozow、ポーランド、36-200
- 募集
- Szpital Specjalistyczny W Brzozowie, Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza
-
Bytom、ポーランド、41-902
- 募集
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Nr 4 w Bytomiu Oddzial Onkologii
-
Gdansk、ポーランド、80-219
- 募集
- COPERNICUS PL sp. z. o. o. Wojewodzkie Centrum Onkologii w Gdansku Ambulatoryjna
-
Gdansk、ポーランド、80-219
- 募集
- Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Wojewodzkie Centrum Onkologii
-
Konin、ポーランド、62-500
- 募集
- Przychodnia Lekarska KOMED
-
-
Wielkopolskie
-
Konin、Wielkopolskie、ポーランド、62-500
- 募集
- Przychodnia Lekarska KOMED
-
-
-
-
-
Oaxaca、メキシコ、68020
- 募集
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey、Nuevo LEON、メキシコ、64000
- 募集
- Accelerium, S. de R.L. de C.V.
-
-
-
-
-
Chelyabinsk、ロシア連邦、454087
- 積極的、募集していない
- GBUZ
-
Kaluga、ロシア連邦、248007
- 積極的、募集していない
- Kaluga Regional Clinical Oncology Center
-
Moscow、ロシア連邦、119991
- 積極的、募集していない
- FSAEI HE I.M Sechenov First MSMU MoH Russia (Sechenovskiy University),
-
Omsk、ロシア連邦、644013
- 積極的、募集していない
- BHI of Omsk region "Clinical oncology dispensary"
-
Omsk、ロシア連邦、644046
- 積極的、募集していない
- BHI of Omsk region "Clinical oncology dispensary"
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、197022
- 積極的、募集していない
- LLC "Eurocityclinic"
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦、191025
- 積極的、募集していない
- LLC "Medicina Severnoy Stolitsy"
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦、192007
- 積極的、募集していない
- LLC "Severo-Zapadny Medical Center"
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦、195271
- 積極的、募集していない
- Private Healthcare Institution "Clinical Hospital "RZD-Medicine" of St. Petersburg
-
St. Petersburg、ロシア連邦、197758
- 積極的、募集していない
- FSBI "Russian Scientific Center For Radiology and Surgical Technologies n.a. Academician A.M. Granov
-
Yaroslav、ロシア連邦、150054
- 積極的、募集していない
- SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
-
Yaroslavl、ロシア連邦、150040
- 積極的、募集していない
- SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
-
Yaroslavl、ロシア連邦、150054
- 積極的、募集していない
- SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
-
-
Saint-petersburg
-
Pushkin、Saint-petersburg、ロシア連邦、196603
- 積極的、募集していない
- Private medical institution "Euromedservice"
-
-
Sankt-peterburg
-
Pushkin、Sankt-peterburg、ロシア連邦、196603
- 積極的、募集していない
- Private medical institution "Euromedservice"
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100034
- 募集
- Peking University First Hospital
-
Shanghai、中国、201321
- 募集
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Tianjin、中国、300000
- 募集
- Tianjin Union Medical Center
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230031
- まだ募集していません
- Anhui Provincial Cancer Hospital
-
Hefei、Anhui、中国、230088
- 募集
- The First affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100142
- 募集
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing、Beijing、中国、100021
- 募集
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Beijing Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400030
- 募集
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 募集
- Fujian Medical University Union Hospital-1 Bingfanglou
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- Guangdong Provincial People'S Hospital
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510655
- 募集
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- まだ募集していません
- Guangdong Provincial People'S Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning、Guangxi、中国、530021
- 募集
- Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450003
- 募集
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- 募集
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha、Hunan、中国、410011
- 募集
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110022
- 募集
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250117
- 募集
- Shandong Province Cancer Hospital
-
Jinan、Shandong、中国、250013
- 募集
- Jinan Central Hospital
-
Qingdao、Shandong、中国、266031
- 募集
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 募集
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
-
Shanghai、Shanghai、中国、200080
- 募集
- Shanghai General Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- Sichuan Province Cancer Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming、Yunnan、中国、650118
- 募集
- Yunnan Cancer Hospital(The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The second Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
-
-
-
-
Pretoria、南アフリカ、0181
- 募集
- Mary Potter Oncology Centre
-
-
Cape Town
-
Rondebosch、Cape Town、南アフリカ、7700
- 募集
- Cancercare Rondebosch Oncology
-
-
Eastern CAPE
-
Port Elizabeth、Eastern CAPE、南アフリカ、6045
- 募集
- Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre
-
-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2193
- 募集
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
-
Parktown, Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2193
- 募集
- Wits Clinical Research
-
-
Western CAPE
-
Cape Town、Western CAPE、南アフリカ、7570
- まだ募集していません
- Cape Town Oncology Trials
-
-
-
-
-
Kaohsiung、台湾、807
- 募集
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung、台湾、40447
- 募集
- China Medical University Hospital
-
Taichung、台湾、404
- 募集
- China Medical University Hospital
-
Tainan、台湾、704
- 募集
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Tainan、台湾、73657
- 募集
- Chi Mei Hospital, Liouying
-
Taipei、台湾、10002
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei、台湾、11217
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei、台湾、11031
- 募集
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei、台湾、112
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
-
-
-
Busan、大韓民国、49201
- 募集
- Dong-A University Hospital
-
Daegu、大韓民国、41404
- 募集
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Incheon、大韓民国、21565
- 募集
- Gachon University Gil Medical Center
-
Jeonnam、大韓民国、58128
- 募集
- Chonnam National University Hwasun Hospital Pharmacy
-
Jeonnam、大韓民国、58128
- 募集
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul、大韓民国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、大韓民国、05505
- 募集
- Asan Medical Center
-
Seoul、大韓民国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center
-
Seoul、大韓民国、03722
- 募集
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul、大韓民国、02841
- 募集
- Korea University Anam Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si、Gyeonggi-do、大韓民国、10408
- 終了しました
- National Cancer Center
-
-
Taegu-kwangyǒkshi
-
Daegu、Taegu-kwangyǒkshi、大韓民国、41404
- 募集
- Kyungpook National University Hospital
-
-
-
-
-
Fukuoka、日本、811-1395
- 募集
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Osaka、日本、540-0006
- 募集
- National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research
-
Tokyo、日本、1600035
- 募集
- Keio University Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba-shi、Chiba、日本、260-8717
- 募集
- Chiba Cancer Center
-
Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
- 募集
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
- 募集
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
- 募集
- Hokkaido University Hospital
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8641
- 募集
- Kanazawa University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki、Kanagawa、日本、216-8511
- 募集
- St. Marianna University Hospital
-
Yokohama、Kanagawa、日本、2418515
- 募集
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Nagoya, Aichi
-
Nagoya、Nagoya, Aichi、日本、464-8681
- 募集
- Aichi Cancer Center Hospital
-
-
Osaka
-
Osaka-shi、Osaka、日本、5418567
- 募集
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
-
Osakasayama、Osaka、日本、589-8511
- 募集
- Kindai University Hospital
-
Suita、Osaka、日本、565-0871
- 募集
- Osaka University Hospital
-
Takatsuki、Osaka、日本、569-8686
- 募集
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
-
Saitama
-
Hidaka-city、Saitama、日本、350-1298
- 募集
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Ina-machi、Saitama、日本、362-0806
- 募集
- Saitama Prefectural Cancer Center
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi、Shizuoka、日本、411-8777
- 募集
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
- 募集
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
- 募集
- Japanese Foundation for Cancer Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Safety Lead-In = 18 歳以上の男性/女性
- フェーズ 3: 16 歳以上の男性/女性 (現地で許可されている場合)
- -組織学的または細胞学的に確認された、BRAF V600E変異を含むステージIVのCRC
- 転移性設定における以前の全身治療
- SLI: 0-1 レジメン
- フェーズ 3: なし
- -以前のアジュバントまたはネオアジュバント療法は、再発/転移がアジュバント/ネオアジュバント治療の終了から6か月未満の場合、転移治療と見なされました
- 測定可能な疾患 (フェーズ 3)/測定可能なまたは評価可能な疾患 (安全性の導入)
- ECOG PS 0-1
- 適切な臓器機能
除外基準:
- -局所的に確認された、または未知のMSI-HまたはdMMRである腫瘍 参加者が既存の病状のために免疫チェックポイント阻害剤を受け取る資格がない場合を除きます
- -投与開始前の2週間の活動的な細菌またはウイルス感染
- 症候性脳転移
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：安全導入コホート 1
エンコラフェニブ 300 mg を 1 日 1 回経口投与 セツキシマブ 500 mg/m2 (120 分間の点滴静注) 2 週間ごと イリノテカン 180 mg/m2 (90 分間の点滴静注) 2 週間ごと ロイコボリン 400 mg/m2 (120 分間の点滴静注) 2 週間ごと週 5-FU 400 mg/m2 IV ボーラス、その後 5-FU 2400 mg/m2 を 46 ～ 48 時間かけて 2 週間ごとに連続 IV 注入
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75mgカプセル
他の名前：
静脈注射用 100 mg/バイアル、200 mg/バイアル、または 500 mg/バイアル
他の名前：
点滴用溶液 40 mg/バイアル、100 mg/バイアル、または 300 mg/バイアル
他の名前：
注射 50 mg/バイアル、100 mg/バイアル、200 mg/バイアル、または 350 mg/バイアル
他の名前：
静脈注射用 250 mg/バイアル、500 mg/バイアル、または 1000 mg/バイアル
他の名前：
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実験的：安全導入コホート 2
エンコラフェニブ 300 mg を 1 日 1 回経口投与 セツキシマブ 500 mg/m2 (120 分間の点滴静注) 2 週間ごと オキサリプラチン 85 mg/m2 (120 分間の点滴静注) 2 週間ごと5-FU 400 mg/m2 IV ボーラス、その後 5-FU 2400 mg/m2 持続 IV 注入を 46 ～ 48 時間かけて 2 週間ごとに
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75mgカプセル
他の名前：
静脈注射用 100 mg/バイアル、200 mg/バイアル、または 500 mg/バイアル
他の名前：
注射 50 mg/バイアル、100 mg/バイアル、200 mg/バイアル、または 350 mg/バイアル
他の名前：
静脈注射用 250 mg/バイアル、500 mg/バイアル、または 1000 mg/バイアル
他の名前：
静脈内用溶液用粉末 50 mg/バイアル、100 mg/バイアル、または 200 mg/バイアル
他の名前：
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実験的：フェーズ 3 アーム A
Encorafenib 300 mg を 1 日 1 回経口投与 セツキシマブ 500 mg/m2（120 分間の IV 注入）を 2 週間ごとに投与
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75mgカプセル
他の名前：
静脈注射用 100 mg/バイアル、200 mg/バイアル、または 500 mg/バイアル
他の名前：
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実験的：フェーズ 3 アーム B
エンコラフェニブ 300 mg を 1 日 1 回経口投与 セツキシマブ 500 mg/m2 (120 分間の点滴静注) 2 週間ごと オキサリプラチン 85 mg/m2 (120 分間の点滴静注) 2 週間ごと5-FU 400 mg/m2 IV ボーラス、その後 5-FU 2400 mg/m2 持続 IV 注入を 46 ～ 48 時間かけて 2 週間ごとに
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75mgカプセル
他の名前：
静脈注射用 100 mg/バイアル、200 mg/バイアル、または 500 mg/バイアル
他の名前：
注射 50 mg/バイアル、100 mg/バイアル、200 mg/バイアル、または 350 mg/バイアル
他の名前：
静脈注射用 250 mg/バイアル、500 mg/バイアル、または 1000 mg/バイアル
他の名前：
静脈内用溶液用粉末 50 mg/バイアル、100 mg/バイアル、または 200 mg/バイアル
他の名前：
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アクティブコンパレータ：フェーズ 3 アーム C
2 週間ごと: オキサリプラチン 85 mg/m2 (120 分間の静注) ロイコボリン 400 mg/m2 (120 分間の静注) 5-FU 400 mg/m2 の急速静注、その後 5-FU 2400 mg/m2 の持続的な静注46-48 時間 ベバシズマブ (オプション; 処方指示に従って投与) -または- 2 週間ごと: イリノテカン 165 mg/m2 (90 分間の IV 注入) オキサリプラチン 85 mg/m2 (120 分間の IV 注入) ロイコボリン 400 mg/m2 ( 5-FU 2400 または 3200 mg/m2 を 46 ～ 48 時間にわたって持続的に IV 注入 ベバシズマブ (オプション; 処方説明書に従って投与) -または- オキサリプラチン 130 mg/m2 (120 分間の IV 注入) 3 週間ごと カペシタビン1000 mg/m2 の経口錠剤を 1 日 2 回、1 日目から 14 日目にベバシズマブ (任意、処方説明書に従って投与)
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点滴用溶液 40 mg/バイアル、100 mg/バイアル、または 300 mg/バイアル
他の名前：
注射 50 mg/バイアル、100 mg/バイアル、200 mg/バイアル、または 350 mg/バイアル
他の名前：
静脈注射用 250 mg/バイアル、500 mg/バイアル、または 1000 mg/バイアル
他の名前：
静脈内用溶液用粉末 50 mg/バイアル、100 mg/バイアル、または 200 mg/バイアル
他の名前：
150mgまたは500mgの錠剤
他の名前：
静脈内使用のためのオプションの注射 100 mg/バイアルまたは 400 mg/バイアル
他の名前：
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実験的：コホート 3 アーム D
エンコラフェニブ 300 mg を 1 日 1 回経口投与 セツキシマブ 500 mg/m2 (120 分間の点滴静注) 2 週間ごと イリノテカン 180 mg/m2 (90 分間の点滴静注) 2 週間ごと ロイコボリン 400 mg/m2 (120 分間の点滴静注) 2 週間ごと週 5-FU 400 mg/m2 IV ボーラス、その後 5-FU 2400 mg/m2 を 46 ～ 48 時間かけて 2 週間ごとに連続 IV 注入
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75mgカプセル
他の名前：
静脈注射用 100 mg/バイアル、200 mg/バイアル、または 500 mg/バイアル
他の名前：
点滴用溶液 40 mg/バイアル、100 mg/バイアル、または 300 mg/バイアル
他の名前：
注射 50 mg/バイアル、100 mg/バイアル、200 mg/バイアル、または 350 mg/バイアル
他の名前：
静脈注射用 250 mg/バイアル、500 mg/バイアル、または 1000 mg/バイアル
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コホート 3 アーム E
イリノテカン 180 mg/m2 (90 分間静注) 2 週間ごと、ロイコボリン 400 mg/m2 (120 分間静注) 2 週間ごと、5-FU 400 mg/m2 静注ボーラス、その後 5-FU 2400 mg/m2 2 週間ごとに 46 ～ 48 時間にわたる持続的な IV 注入、ベバシズマブ (オプション、処方指示に従って投与)
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点滴用溶液 40 mg/バイアル、100 mg/バイアル、または 300 mg/バイアル
他の名前：
注射 50 mg/バイアル、100 mg/バイアル、200 mg/バイアル、または 350 mg/バイアル
他の名前：
静脈注射用 250 mg/バイアル、500 mg/バイアル、または 1000 mg/バイアル
他の名前：
静脈内使用のためのオプションの注射 100 mg/バイアルまたは 400 mg/バイアル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性先行研究: 用量制限毒性 (DLT) の発生率
時間枠：各コホートの評価可能な患者 30 人が 1 サイクル (最大 28 日) を完了した後、約 12 か月
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-治療の最初の28日間に発生した、疾患、疾患の進行、併発疾患、または併用薬/治療とは無関係であると評価された有害事象（AE）または異常な検査値として定義される用量制限毒性の発生率
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各コホートの評価可能な患者 30 人が 1 サイクル (最大 28 日) を完了した後、約 12 か月
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フェーズ 3: 盲検化された独立審査による無増悪生存期間
時間枠：フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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無増悪生存期間は、無作為化の日から記録された病気の進行または何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
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フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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フェーズ 3: 盲検化された独立した審査による客観的な回答率
時間枠：フェーズ 3 の期間、約 23 か月
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BICR評価に基づくRECIST v1.1による完全奏効（CR）または部分奏効（PR）として定義される客観的奏効、無作為化日から疾患の進行（PD）の最初の記録日まで
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フェーズ 3 の期間、約 23 か月
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コホート 3: 盲検化された独立したレビューによる客観的奏効率
時間枠：コホート 3 の期間、約 15 か月。
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BICR 評価に基づく RECIST v1.1 による CR または PR として定義
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コホート 3 の期間、約 15 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Safety Lead-in: 有害事象の発生率
時間枠：各コホートの評価可能な患者 30 人が 1 サイクル (最大 28 日) を完了した後、約 12 か月
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-有害事象とは、CTCAE 4.03によって評価された因果関係の可能性に関係なく、治験薬を投与された参加者における不都合な医学的発生です。
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各コホートの評価可能な患者 30 人が 1 サイクル (最大 28 日) を完了した後、約 12 か月
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Safety Lead-in: 異常な臨床検査パラメータ、異常なバイタルサイン、および異常な心電図の発生率
時間枠：各コホートの評価可能な患者 30 人が 1 サイクル (最大 28 日) を完了した後、約 12 か月
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治験責任医師の裁量で臨床的に重要と判断された臨床検査パラメータ、バイタルサインおよび心電図の変化。
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各コホートの評価可能な患者 30 人が 1 サイクル (最大 28 日) を完了した後、約 12 か月
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Safety Lead-in: 有害事象による用量中断、用量変更、および中止の発生率
時間枠：各コホートの評価可能な患者 30 人が 1 サイクル (最大 28 日) を完了した後、約 12 か月
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各コホートの評価可能な患者 30 人が 1 サイクル (最大 28 日) を完了した後、約 12 か月
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Safety Lead-in: 治験責任医師による全体的な回答率
時間枠：各コホートの評価可能な患者 30 人が 1 サイクル (最大 28 日) を完了した後、約 12 か月
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RECIST v1.1に従って確認された最良の全体的な反応を達成した参加者の割合として定義される全体的な反応率：エンコラフェニブおよびセツキシマブ + mFOLFOX6またはFOLFIRI
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各コホートの評価可能な患者 30 人が 1 サイクル (最大 28 日) を完了した後、約 12 か月
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Safety Lead-in: 治験責任医師による対応期間
時間枠：各コホートの評価可能な患者 30 人が 1 サイクル (最大 28 日) を完了した後、約 12 か月
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応答の持続時間。応答の最初の X 線写真の証拠の日から、RECIST v1.1 に従って文書化された最初の疾患進行、または何らかの原因による死亡までの時間として定義されます: エンコラフェニブおよびセツキシマブ + mFOLFOX6 または FOLFIRI
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各コホートの評価可能な患者 30 人が 1 サイクル (最大 28 日) を完了した後、約 12 か月
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Safety Lead-in:調査員による進行のない生存
時間枠：各コホートの評価可能な患者 30 人が 1 サイクル (最大 28 日) を完了した後、約 12 か月
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無増悪生存期間は、初回投与から RECIST v1.1 に従って最初に記録された病気の進行までの時間、または何らかの原因による死亡までの時間として定義されます: エンコラフェニブおよびセツキシマブ + mFOLFOX6 または FOLFIRI
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各コホートの評価可能な患者 30 人が 1 サイクル (最大 28 日) を完了した後、約 12 か月
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安全性への導入: 治験責任医師による対応までの時間
時間枠：各コホートの評価可能な患者 30 人が 1 サイクル (最大 28 日) を完了した後、約 12 か月
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反応までの時間、RECIST v1.1 による最初の投与から最初の X 線写真による反応の証拠までの時間として定義: encorafenib およびセツキシマブ + mFOLFOX6 または FOLFIRI
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各コホートの評価可能な患者 30 人が 1 サイクル (最大 28 日) を完了した後、約 12 か月
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フェーズ 3: 腫瘍組織の MSI ステータスを確認する
時間枠：一度、前処理
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ベースラインの腫瘍組織のレトロスペクティブ中央試験によって決定された MSI ステータスを要約する
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一度、前処理
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安全性導入: エンコラフェニブ、LHY746、イリノテカン、SN-38 の最大血漿濃度
時間枠：サイクル 1 1 日目および 15 日目: 投与前、および投与後 0.75、1.5、2.5、3.5、5.5 および 7.5 時間、サイクル 1 3 日目および 17 日目: 投与前、およびサイクル 2 からサイクル 6: 1 日目投与前。各サイクルは 28 日
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サイクル 1 1 日目および 15 日目: 投与前、および投与後 0.75、1.5、2.5、3.5、5.5 および 7.5 時間、サイクル 1 3 日目および 17 日目: 投与前、およびサイクル 2 からサイクル 6: 1 日目投与前。各サイクルは 28 日
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安全性の導入: エンコラフェニブ、LHY746、イリノテカン、および SN-38 の最大血漿濃度時間曲線までの時間
時間枠：サイクル 1 1 日目および 15 日目: 投与前、および投与後 0.75、1.5、2.5、3.5、5.5 および 7.5 時間、サイクル 1 3 日目および 17 日目: 投与前、およびサイクル 2 からサイクル 6: 1 日目投与前。各サイクルは 28 日
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サイクル 1 1 日目および 15 日目: 投与前、および投与後 0.75、1.5、2.5、3.5、5.5 および 7.5 時間、サイクル 1 3 日目および 17 日目: 投与前、およびサイクル 2 からサイクル 6: 1 日目投与前。各サイクルは 28 日
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安全性導入: エンコラフェニブ、LHY746、オキサリプラチンの最大血漿濃度
時間枠：サイクル１ １日目および１５日目：投与前、ならびに投与後１、２、３、４、６および８時間、サイクル１ ３日目および１７日目：投与前、ならびにサイクル２からサイクル６まで：１日目投与前。各サイクルは 28 日
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サイクル１ １日目および１５日目：投与前、ならびに投与後１、２、３、４、６および８時間、サイクル１ ３日目および１７日目：投与前、ならびにサイクル２からサイクル６まで：１日目投与前。各サイクルは 28 日
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Safety Lead-in: エンコラフェニブ、LHY746、オキサリプラチンの血漿濃度時間曲線下面積
時間枠：サイクル１ １日目および１５日目：投与前、ならびに投与後１、２、３、４、６および８時間、サイクル１ ３日目および１７日目：投与前、ならびにサイクル２からサイクル６まで：１日目投与前。各サイクルは 28 日
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サイクル１ １日目および１５日目：投与前、ならびに投与後１、２、３、４、６および８時間、サイクル１ ３日目および１７日目：投与前、ならびにサイクル２からサイクル６まで：１日目投与前。各サイクルは 28 日
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安全性導入: イリノテカン、SN-38、オキサリプラチンのクリアランス
時間枠：サイクル 1 1 日目および 15 日目: 投与前、および投与後 0.75、1.5、2.5、3.5、5.5 および 7.5 時間、サイクル 1 3 日目および 17 日目: 投与前、およびサイクル 2 からサイクル 6: 1 日目投与前。各サイクルは 28 日
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コホート 1 (エンコラフェニブおよびセツキシマブ + FOLFIRI) におけるサイクル 1 の 1 日目と比較したサイクル 1 の 15 日目のイリノテカンおよびその代謝物 (SN-38) の曝露の変化 サイクル 1 の 1 日目と比較したサイクル 1 の 15 日目のオキサリプラチンの曝露の変化コホート 2 (エンコラフェニブとセツキシマブ + mFOLFOX6)
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サイクル 1 1 日目および 15 日目: 投与前、および投与後 0.75、1.5、2.5、3.5、5.5 および 7.5 時間、サイクル 1 3 日目および 17 日目: 投与前、およびサイクル 2 からサイクル 6: 1 日目投与前。各サイクルは 28 日
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安全性の導入: エンコラフェニブ、LHY746、およびオキサリプラチンの最大血漿濃度時間曲線までの時間
時間枠：サイクル１ １日目および１５日目：投与前、ならびに投与後１、２、３、４、６および８時間、サイクル１ ３日目および１７日目：投与前、ならびにサイクル２からサイクル６まで：１日目投与前。各サイクルは 28 日
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サイクル１ １日目および１５日目：投与前、ならびに投与後１、２、３、４、６および８時間、サイクル１ ３日目および１７日目：投与前、ならびにサイクル２からサイクル６まで：１日目投与前。各サイクルは 28 日
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フェーズ 3: encorafenib とその代謝物 LHY746 のトラフ濃度
時間枠：サイクル 1 からサイクル 6 まで前投与します。各サイクルは 28 日です
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アーム A およびアーム B の全患者におけるトラフ血漿濃度
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サイクル 1 からサイクル 6 まで前投与します。各サイクルは 28 日です
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安全性導入: 全生存期間
時間枠：各コホートの評価可能な患者 30 人が 1 サイクル (最大 28 日) を完了した後、約 36 か月
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初回投与から何らかの原因による死亡までの時間として定義される全生存期間: エンコラフェニブおよびセツキシマブ + mFOLFOX6 または FOLFIRI
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各コホートの評価可能な患者 30 人が 1 サイクル (最大 28 日) を完了した後、約 36 か月
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フェーズ 3: 全生存期間
時間枠：フェーズ 3 の期間、約 50 か月
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無作為化日から何らかの原因による死亡までの時間として定義される全生存期間: encorafenib + セツキシマブ (アーム A) vs コントロールアーム (アーム C) および encorafenib + セツキシマブ + mFOLFOX6 (アーム B) vs コントロールアーム (アーム C)エンコラフェニブ + セツキシマブ (アーム A) vs エンコラフェニブ + セツキシマブ + mFOLFOX6 (アーム B)
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フェーズ 3 の期間、約 50 か月
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フェーズ 3: 治験責任医師および盲検化された独立した審査による全体的な回答率
時間枠：フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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RECIST v1.1に従って確認された最良の全体的な反応を達成した参加者の割合として定義される全体的な反応率: encorafenib + cetuximab (Arm A) vs Control Arm (Arm C) and encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (Arm B) vs Controlアーム (アーム C) およびエンコラフェニブ + セツキシマブ (アーム A) vs エンコラフェニブ + セツキシマブ + mFOLFOX6 (アーム B)
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フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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フェーズ 3: 治験責任医師による対応期間と盲検化された独立したレビュー
時間枠：フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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奏効期間は、RECIST v1.1 に従って最初に文書化された疾患の進行、または何らかの原因による死亡までの最初の X 線写真の証拠の日付からの時間として定義されます: エンコラフェニブ + セツキシマブ (アーム A) 対コントロール アーム (アーム C)エンコラフェニブ + セツキシマブ + mFOLFOX6 (アーム B) vs コントロールアーム (アーム C) およびエンコラフェニブ + セツキシマブ (アーム A) vs エンコラフェニブ + セツキシマブ + mFOLFOX6 (アーム B)
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フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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フェーズ 3: 盲検化された独立した審査および調査員による対応までの時間
時間枠：フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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反応までの時間、RECIST v1.1 による最初の投与から最初の X 線写真による反応の証拠までの時間として定義: encorafenib + セツキシマブ (アーム A) vs コントロール アーム (アーム C) および encorafenib + セツキシマブ + mFOLFOX6 (アーム B) vs コントロール アーム(アーム C) およびエンコラフェニブ + セツキシマブ (アーム A) vs エンコラフェニブ + セツキシマブ + mFOLFOX6 (アーム B)
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フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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フェーズ 3: 治験責任医師および盲検化された独立審査による無増悪生存期間
時間枠：フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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無増悪生存期間は、初回投与から RECIST v1.1 に従って最初に文書化された疾患進行までの時間、または何らかの原因による死亡までの時間として定義されます:: エンコラフェニブ + セツキシマブ (アーム A) vs コントロールアーム (アーム C) およびエンコラフェニブ + セツキシマブ+mFOLFOX6 (アーム B) vs コントロールアーム (アーム C) およびエンコラフェニブ + セツキシマブ (アーム A) vs エンコラフェニブ + セツキシマブ + mFOLFOX6 (アーム B)
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フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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フェーズ 3: 無増悪生存期間 2 (治験責任医師による)
時間枠：フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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無増悪生存期間 2、無作為化日から RECIST v1.1 による 2 番目の客観的疾患進行までの時間、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間として定義: エンコラフェニブ + セツキシマブ (アーム A) vs コントロールアーム (アーム C)エンコラフェニブ + セツキシマブ + mFOLFOX6 (アーム B) vs コントロールアーム (アーム C) およびエンコラフェニブ + セツキシマブ (アーム A) vs エンコラフェニブ + セツキシマブ + mFOLFOX6
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フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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フェーズ 3: 有害事象の発生
時間枠：フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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有害事象は、因果関係の可能性に関係なく治験薬を投与された参加者における不都合な医学的発生でした: encorafenib + セツキシマブ (アーム A) および encorafenib + セツキシマブ + mFOLFOX6 (アーム B)
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フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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フェーズ 3: 異常な臨床検査パラメータ、異常なバイタル サイン、および異常な心電図の発生
時間枠：フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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-治験責任医師の裁量で臨床的に重要と判断された臨床検査パラメータ、バイタルサイン、および心電図の変化：エンコラフェニブ+セツキシマブ（アームA）およびエンコラフェニブ+セツキシマブ+mFOLFOX6（アームB）
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フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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フェーズ 3: 欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質アンケート (EORTC QLQ-C30) におけるベースラインからの変更
時間枠：フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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EORTC QLQ-C30: 機能スケール (身体、役割、認知、感情、社会)、全体的な健康状態、症状スケール (疲労、痛み、吐き気/嘔吐)、および単一項目 (呼吸困難、食欲不振、不眠症、便秘/下痢) が含まれています。と財政難）。
ほとんどの質問は 4 段階評価 (1「まったくそうではない」から 4 「とてもそう思う」) を使用し、2 つの質問は 7 段階評価 (1 「非常に悪い」から 7 「非常に良い」) を使用しました。
スコアは平均化され、0 ～ 100 のスケールに変換されます。スコアが高い = 機能のレベルが高い、または症状の程度が高い。
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フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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フェーズ 3: EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) アンケートのベースラインからの変化
時間枠：フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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EQ-5D-5L は、参加者の健康状態の単一の指標値を提供する標準化された健康効用の尺度です。
これはヘルスケアの経済的評価に頻繁に使用され、有効で信頼できる手段であることが示されています。短い記述システム質問票と視覚的アナログ尺度 (EQ VAS) で構成されており、認知的に要求が少なく、完了するのに約 2 分かかります。
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フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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フェーズ 3: 患者全体の重症度の印象 (PGIS) のベースラインからの変化
時間枠：フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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PGIS は、特定の時点での疾患の重症度に対する参加者の全体的な印象を評価するために設計された単一項目のアンケートです。
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フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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フェーズ 3: 患者全体の変化の印象 (PGIC) アンケートにおけるベースラインからの変化
時間枠：フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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PGIC は、治療を開始してから症状や生活の質に変化があったかどうかについて参加者の全体的な感覚を評価するように設計された単一項目のアンケートです。
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フェーズ 3 の期間、約 36 か月
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フェーズ 3: cfDNA の遺伝子変異と臨床転帰との相関関係を特定する
時間枠：サイクル 1 の 1 日目、15 日目、サイクル 2 の 15 日目、サイクル 7 の 1 日目、および EOT に前投与。アーム C は、サイクル 1 ～ 3、9、および EOT の 1 日目にサンプリングします。 EOT は約 36 か月です。
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BRAF V600E バリアント対立遺伝子分画 (VAF) および/またはベースライン時および治療時に収集された血漿サンプルの cfDNA 分析からの全体平均 VAF
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サイクル 1 の 1 日目、15 日目、サイクル 2 の 15 日目、サイクル 7 の 1 日目、および EOT に前投与。アーム C は、サイクル 1 ～ 3、9、および EOT の 1 日目にサンプリングします。 EOT は約 36 か月です。
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Safety Lead-in: エンコラフェニブ、LHY746、イリノテカン、および SN-38 の血漿中濃度時間曲線下の領域
時間枠：サイクル 1 1 日目および 15 日目: 投与前、ならびに投与後 0.75、1.5、2.5、3.5、5.5 および 7.5 時間、サイクル 1 3 日目および 17 日目: 投与前、およびサイクル 2 からサイクル 6: 1 日目投与前。各サイクルは 28 日です。
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サイクル 1 1 日目および 15 日目: 投与前、ならびに投与後 0.75、1.5、2.5、3.5、5.5 および 7.5 時間、サイクル 1 3 日目および 17 日目: 投与前、およびサイクル 2 からサイクル 6: 1 日目投与前。各サイクルは 28 日です。
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コホート 3: 治験責任医師および盲検化された独立審査による無増悪生存期間
時間枠：コホート 3 の期間、約 21 か月
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無増悪生存期間。最初の投与から、RECIST v1.1 に従って記録された最初の病気の進行、または何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
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コホート 3 の期間、約 21 か月
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コホート 3: 治験責任医師別の全体的な回答率
時間枠：コホート 3 の期間、約 21 か月
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RECIST v 1.1に従って確認された最良の全体的な反応を達成した参加者の割合として定義される全体的な反応率
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コホート 3 の期間、約 21 か月
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コホート 3: 治験責任医師および盲検化された独立審査による対応期間
時間枠：コホート 3 の期間、約 21 か月
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応答の持続時間。応答の最初の X 線写真の証拠の日から、RECIST v1.1 に従って文書化された最も早い病気の進行、または何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
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コホート 3 の期間、約 21 か月
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コホート 3: 治験責任医師および盲検化された独立審査による回答までの時間
時間枠：コホート 3 の期間、約 21 か月
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無作為化日からRECIST v1.1による最初のX線写真による反応の証拠までの時間として定義される反応までの時間
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コホート 3 の期間、約 21 か月
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コホート 3: 全生存
時間枠：コホート 3 の期間、約 36 か月
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無作為化日から何らかの原因による死亡までの時間として定義される全生存期間
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コホート 3 の期間、約 36 か月
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コホート 3: 有害事象の発生率
時間枠：コホート 3 の期間、約 21 か月
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有害事象は、因果関係の可能性に関係なく治験薬を投与された参加者における不都合な医学的発生でした: encorafenib + セツキシマブ (アーム A) および encorafenib + セツキシマブ + mFOLFOX6 (アーム B)
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コホート 3 の期間、約 21 か月
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コホート 3: 異常な臨床検査パラメータ、異常なバイタルサイン、および異常な心電図の発生率
時間枠：コホート 3 の期間、約 21 か月
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-治験責任医師の裁量で臨床的に重要と判断された臨床検査パラメータ、バイタルサイン、および心電図の変化：エンコラフェニブ+セツキシマブ（アームA）およびエンコラフェニブ+セツキシマブ+mFOLFOX6（アームB）
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コホート 3 の期間、約 21 か月
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コホート 3: 欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質アンケート (EORTC QLQ-C30) におけるベースラインからの変化
時間枠：コホート 3 の期間、約 21 か月
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EORTC QLQ-C30: 機能スケール (身体、役割、認知、感情、社会)、全体的な健康状態、症状スケール (疲労、痛み、吐き気/嘔吐)、および単一項目 (呼吸困難、食欲不振、不眠症、便秘/下痢) が含まれています。と財政難）。
ほとんどの質問は 4 段階評価 (1「まったくそうではない」から 4 「とてもそう思う」) を使用し、2 つの質問は 7 段階評価 (1 「非常に悪い」から 7 「非常に良い」) を使用しました。
スコアは平均化され、0 ～ 100 のスケールに変換されます。スコアが高い = 機能のレベルが高い、または症状の程度が高い。
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コホート 3 の期間、約 21 か月
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コホート 3: EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) アンケートのベースラインからの変化
時間枠：コホート 3 の期間、約 21 か月
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EQ-5D-5L は、参加者の健康状態の単一の指標値を提供する標準化された健康効用の尺度です。
これはヘルスケアの経済的評価に頻繁に使用され、有効で信頼できる手段であることが示されています。短い記述システム質問票と視覚的アナログ尺度 (EQ VAS) で構成されており、認知的に要求が少なく、完了するのに約 2 分かかります。
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コホート 3 の期間、約 21 か月
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コホート 3: 重症度に対する患者の全体的な印象 (PGIS) のベースラインからの変化
時間枠：コホート 3 の期間、約 21 か月
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PGIS は、特定の時点での疾患の重症度に対する参加者の全体的な印象を評価するために設計された単一項目のアンケートです。
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コホート 3 の期間、約 21 か月
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コホート 3: 患者全体の変化の印象 (PGIC) アンケートにおけるベースラインからの変化
時間枠：コホート 3 の期間、約 21 か月
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PGIC は、治療を開始してから症状や生活の質に変化があったかどうかについて参加者の全体的な感覚を評価するように設計された単一項目のアンケートです。
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コホート 3 の期間、約 21 か月
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コホート 3: 腫瘍組織の MSI 状態を確認する
時間枠：一度、前処理
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ベースラインの腫瘍組織のレトロスペクティブ中央試験によって決定された MSI ステータスを要約する
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一度、前処理
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コホート 3: cfDNA の遺伝子変異と臨床転帰との相関関係を特定する
時間枠：サイクル 1 1 日目、サイクル 1 15 日目、サイクル 2 15 日目、サイクル 7 1 日目、および治療終了時の投与前 (コホート 3 の期間、約 21 か月)。各サイクルは 28 日です。
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BRAF V600E バリアント対立遺伝子分画 (VAF) および/またはベースライン時および治療時に収集された血漿サンプルの cfDNA 分析からの全体平均 VAF
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サイクル 1 1 日目、サイクル 1 15 日目、サイクル 2 15 日目、サイクル 7 1 日目、および治療終了時の投与前 (コホート 3 の期間、約 21 か月)。各サイクルは 28 日です。
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コホート 3: encorafenib とその代謝物 LHY746 のトラフ濃度
時間枠：サイクル 1 からサイクル 6 まで前投与します。各サイクルは 28 日です
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アーム D の全患者におけるトラフ血漿濃度
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サイクル 1 からサイクル 6 まで前投与します。各サイクルは 28 日です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月21日
一次修了 (推定)
2024年11月16日
研究の完了 (推定)
2026年11月15日
試験登録日
最初に提出
2020年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月22日
最初の投稿 (実際)
2020年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月17日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C4221015
- 2020-001288-99 (EudraCT番号)
- BREAKWATER (その他の識別子：Pfizer)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エンコラフェニブの臨床試験
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Pierre Fabre MedicamentEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC積極的、募集していないメラノーマスペイン, カナダ, ハンガリー, イタリア, ベルギー, オランダ, オーストラリア, チェコ, ギリシャ, ブラジル, ポルトガル, セルビア, スウェーデン, ノルウェー, ドイツ, アルゼンチン, ルーマニア, ポーランド, イギリス, オーストリア, スイス, フランス, 南アフリカ
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Pfizer募集固形腫瘍アメリカ, スペイン, カナダ, イタリア, オーストラリア, ハンガリー, オランダ, イギリス, ドイツ, ブラジル, 大韓民国, ポルトガル, フランス, 日本, イスラエル, スロバキア, チェコ
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)募集大腸がん | 結腸直腸がんステージ IV | BRAF V600E変異陽性のステージIVの結腸直腸癌アメリカ