Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Encorafenib Plus Cetuximab med eller uten kjemoterapi hos personer med tidligere ubehandlet metastatisk tykktarmskreft

17. mars 2024 oppdatert av: Pfizer

EN ÅPEN LABEL, MULTICENTER, RANDOMISERT FASE 3-STUDIE AV FØRSTE-LINJE ENCORAFENIB PLUSS CETUXIMAB MED ELLER UTEN KJEMOTERAPI VERSUS STANDARD FOR OMSORGSBEHANDLING MED EN SIKKERHETSLEAD-IN AV ENCORAFENIB PLUSS CORAFENIB ANDRE METODER OG0

Formålet med denne studien er å evaluere to studiemedisiner (encorafenib pluss cetuximab) tatt alene eller sammen med standard kjemoterapi for potensiell behandling av tykktarmskreft som:

  • har spredt seg til andre deler av kroppen (metastatisk);
  • har en bestemt type unormalt gen kalt "BRAF"; og
  • har ikke fått behandling på forhånd.

Deltakere i denne studien vil motta en av følgende studiebehandlinger:

  • Encorafenib pluss cetuximab: Disse deltakerne vil få encorafenib gjennom munnen hjemme hver dag og cetuximab en gang annenhver uke ved intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i venen) på studieklinikken.
  • Encorafenib pluss cetuximab med kjemoterapi: Disse deltakerne vil få encorafenib og cetuximab på den måten som er beskrevet i punkten ovenfor. I tillegg vil de motta standard kjemoterapi ved IV-infusjon og oral behandling hjemme.
  • Kjemoterapi alene: Disse deltakerne vil motta kjemoterapi, standardbehandlingen for denne tilstanden, ved IV-infusjon på studieklinikkene og oral behandling hjemme.

Studieteamet vil overvåke hvordan hver deltaker reagerer på studiebehandlingen i opptil ca. 3 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å evaluere om encorafenib pluss cetuximab (EC), alene eller i kombinasjon med kjemoterapi, kan forbedre kliniske resultater i forhold til gjeldende standard kjemoterapi hos deltakere med tidligere ubehandlet BRAF V600E-mutant mCRC. Siden encorafenib ikke tidligere har vært kombinert med kjemoterapi, vil tolerabiliteten og PK av EC i kombinasjon med mFOLFOX6 og i kombinasjon med FOLFIRI bli evaluert i separate kohorter i sikkerhetsinnføringsdelen av studien for å identifisere hvilken kjemoterapikombinasjon som skal brukes i fase 3-delen av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

815

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Rekruttering
        • Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
      • Cordoba, Argentina, X5004FHP
        • Rekruttering
        • Clinica Universitaria Reina Fabiola
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
        • Rekruttering
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Rekruttering
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
    • Tucumán
      • San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina, 4000
        • Rekruttering
        • Centro Medico San Roque
      • Tucuman, Tucumán, Argentina, 4000
        • Rekruttering
        • Centro Medico San Roque
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Rekruttering
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Rekruttering
        • Liverpool Hospital
      • Mount Kuring-Gai, New South Wales, Australia, 2080
        • Rekruttering
        • Slade Pharmacy
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekruttering
        • GenesisCare - North Shore
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekruttering
        • Genesiscare North Shore
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Rekruttering
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Rekruttering
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5011
        • Rekruttering
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekruttering
        • Monash Health
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Rekruttering
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekruttering
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekruttering
        • Alfred Health
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Rekruttering
        • ZNA Middelheim
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
    • Bruxelles-capitale, Région DE
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région DE, Belgia, 1070
        • Rekruttering
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région DE, Belgia, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
        • Rekruttering
        • Grand Hôpital de Charleroi
    • Liège
      • Verviers, Liège, Belgia, 4800
        • Rekruttering
        • CHR Verviers East Belgium
    • West-vlaanderen
      • Kortrijk, West-vlaanderen, Belgia, 8500
        • Rekruttering
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
  • Brasil
    • RIO Grande DO SUL
      • Lajeado, RIO Grande DO SUL, Brasil, 95900-000
        • Rekruttering
        • Hospital Bruno Born
      • Lajeado, RIO Grande DO SUL, Brasil, 95900-010
        • Rekruttering
        • Hospital Bruno Born
      • Lajeado, RIO Grande DO SUL, Brasil, 95900-022
        • Rekruttering
        • Hospital Bruno Born
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90035-903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20230-130
        • Rekruttering
        • INCA
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20230-130
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
    • SP
      • Barretos, SP, Brasil, 14784-400
        • Rekruttering
        • Hospital do Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
      • Santo Andre, SP, Brasil, 09060-650
        • Rekruttering
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - Faculdade de Medicina do ABC
      • Santo Andre, SP, Brasil, 09060-870
        • Rekruttering
        • Fundacao do ABC-Faculdade de Medicina do ABC
      • Santo Andre, SP, Brasil, 09060-870
        • Rekruttering
        • FUNDAÇÃO DO ABC - Faculdade de Medicina do ABC - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Onc
      • Santo André, SP, Brasil, 09060-650
        • Rekruttering
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - Faculdade de Medicina do ABC
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 01246-000
        • Rekruttering
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo, ICESP
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89010-340
        • Rekruttering
        • Reichow - Centro de Ensino e Pesquisa
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301-220
        • Rekruttering
        • Clinica de Neoplasias Litoral
    • SÃO Paulo
      • Barretos, SÃO Paulo, Brasil, 14784400
        • Rekruttering
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
      • Sao jose do Rio Preto, SÃO Paulo, Brasil, 15090-000
        • Rekruttering
        • Medical School Famerp-HB-FUNFARME_Do not use - Duplicate facility
      • São José do Rio Preto, SÃO Paulo, Brasil, 15090000
        • Rekruttering
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Rekruttering
        • MHAT "Dr. Tota Venkova" AD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Rekruttering
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Rekruttering
        • MHAT Central Onco Hospital OOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Rekruttering
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1303
        • Rekruttering
        • Medical Center Nadezhda Clinical EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Rekruttering
        • Acibadem City Clinic MHAT Tokuda
      • Sofia, Bulgaria, 1750
        • Rekruttering
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgaria, 4500
        • Rekruttering
        • MHAT Uni Hospital OOD
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Rekruttering
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Rekruttering
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Rekruttering
        • Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
        • Rekruttering
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux (CISSS) de Laval / Hôpital de la Cité-de-la-Sant
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Aalborg Universitetshospital
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense University Hospital
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
    • Syddanmark
      • Vejle, Syddanmark, Danmark, 7100
        • Rekruttering
        • Vejle Hospital-Sygehus Lillebaelt
      • Vejle, Syddanmark, Danmark, 7100
        • Rekruttering
        • Vejle Sygehus
  • Den russiske føderasjonen
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454087
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • GBUZ
      • Kaluga, Den russiske føderasjonen, 248007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaluga Regional Clinical Oncology Center
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119991
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • FSAEI HE I.M Sechenov First MSMU MoH Russia (Sechenovskiy University),
      • Omsk, Den russiske føderasjonen, 644013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • BHI of Omsk region "Clinical oncology dispensary"
      • Omsk, Den russiske føderasjonen, 644046
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • BHI of Omsk region "Clinical oncology dispensary"
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • LLC "Eurocityclinic"
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191025
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • LLC "Medicina Severnoy Stolitsy"
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 192007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • LLC "Severo-Zapadny Medical Center"
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 195271
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Private Healthcare Institution "Clinical Hospital "RZD-Medicine" of St. Petersburg
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • FSBI "Russian Scientific Center For Radiology and Surgical Technologies n.a. Academician A.M. Granov
      • Yaroslav, Den russiske føderasjonen, 150054
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150040
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150054
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
    • Saint-petersburg
      • Pushkin, Saint-petersburg, Den russiske føderasjonen, 196603
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Private medical institution "Euromedservice"
    • Sankt-peterburg
      • Pushkin, Sankt-peterburg, Den russiske føderasjonen, 196603
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Private medical institution "Euromedservice"
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Rekruttering
        • Helsinki University Central Hospital
      • Oulu, Finland, 90220
        • Rekruttering
        • Oulu University Hospital
      • Pori, Finland, 28500
        • Rekruttering
        • Satakunnan keskussairaala
      • Tampere, Finland, 33520
        • Rekruttering
        • Tampereen yliopistollinen Sairaala
      • Turku, Finland, 20520
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital
    • Nyland
      • Helsinki, Nyland, Finland, 00180
        • Rekruttering
        • Docrates Syopasairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Rekruttering
        • Tampereen yliopistollinen Sairaala
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic - Phoenix Oncology Pharmacy
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • Rekruttering
        • Tower Hematology Oncology Medical Group (THO)
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • Keck Hospital of USC
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • LAC & USC Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center / Investigational Drug Services
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars- Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • Rekruttering
        • Keck Hospital of USC Pasadena
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Rekruttering
        • Torrance Memorial Medical Center (TMMC)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Rekruttering
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center, Aventura
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Rekruttering
        • Holy Cross Hospital - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Rekruttering
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Rekruttering
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health, Inc.
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health, Inc
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33322
        • Rekruttering
        • BRCR Medical Center Inc.
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33322
        • Rekruttering
        • BRCR Global
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Rekruttering
        • Lewis Cancer & Research Pavilion at St Joseph's/Candler Health System
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Rekruttering
        • Lewis Cancer & Research Pavilion Pharmacy
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Rekruttering
        • St. Joseph's/Candler Health System, Inc.
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Rekruttering
        • Summit Cancer Care, P.C.
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Rekruttering
        • Summit Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31419
        • Rekruttering
        • St. Joseph's/Candler Health System, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine - River East
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • The University of Chicago Medical Center, CCD - Investigational Drug Service Pharmacy
      • Flossmoor, Illinois, Forente stater, 60422
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
        • Rekruttering
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Tinley Park, Illinois, Forente stater, 60477
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Clinic Foundation Research Pharmacy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan Hospitals
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Rochester
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Forente stater, 63031
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Siteman Cancer Center - North County
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63129
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Siteman Cancer Center - South County
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Barnes- Jewish Hospital
      • Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Siteman Cancer Center - St Peters
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • Rekruttering
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Rekruttering
        • St Vincent Healthcare
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - IP Storage
      • Papillion, Nebraska, Forente stater, 68046
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Basking Ridge
      • Berkeley Heights, New Jersey, Forente stater, 07922
        • Rekruttering
        • Summit Medical Group
      • Florham Park, New Jersey, Forente stater, 07932
        • Rekruttering
        • Summit Medical Group
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Bergen
    • New York
      • Babylon, New York, Forente stater, 11702
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Bronx, New York, Forente stater, 10469
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Commack
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Westchester
      • New York, New York, Forente stater, 10028
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
      • New York, New York, Forente stater, 10022
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Patchogue, New York, Forente stater, 11772
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Forente stater, 11776
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Forente stater, 11901
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Uniondale, New York, Forente stater, 11553
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Nassau
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Rekruttering
        • Atrium Health Mercy
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
        • Rekruttering
        • Atrium Health Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28211
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Institute - Southpark
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28262
        • Rekruttering
        • Atrium Health University City
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28262
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Institute University City
      • Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
        • Rekruttering
        • Atrium Health Cabarrus
      • Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Institute - Concord
      • Monroe, North Carolina, Forente stater, 28112
        • Rekruttering
        • Atrium Health Union
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Investigational Drug Service, The Ohio State University Wexner Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University James Cancer Hospital and Solove Research Institute
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
        • Rekruttering
        • Stefanie Spielman Comprehensive Breast Cancer
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
        • Rekruttering
        • Martha Morehouse Medical Plaza
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
        • Rekruttering
        • The James Outpatient Care West Campus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, OU Health Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Onc and Heme Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence St Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Forente stater, 15025
        • Rekruttering
        • AHN Cancer Institute at Jefferson Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
        • Rekruttering
        • AHN Cancer Institute Forbes Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Rekruttering
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Rekruttering
        • AHN Cancer Institute Pharmacy
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Rekruttering
        • AHN Cancer Institute West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center Investigational Drug Service
      • Wexford, Pennsylvania, Forente stater, 15090
        • Rekruttering
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Forente stater, 37043
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Clarksville
      • Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Cool Springs
      • Gallatin, Tennessee, Forente stater, 37066
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Gallatin
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Rekruttering
        • The West Clinic. PLLC. dba West Cancer Center
      • Hendersonville, Tennessee, Forente stater, 37075
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Hendersonville
      • Hermitage, Tennessee, Forente stater, 37076
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Hermitage
      • La Vergne, Tennessee, Forente stater, 37086
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens La Vergne
      • Lebanon, Tennessee, Forente stater, 37087
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Lebanon
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
        • Rekruttering
        • The West Clinic PLLC dba West Cancer Center
      • Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37128
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Murfreesboro
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Belle Meade
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Nippers Corner
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37214
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Donelson
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37216
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Hart Lane
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37221
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Bellevue
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6307
        • Rekruttering
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Henry-Joyce Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Oncology IDS Pharmacy
      • Smyrna, Tennessee, Forente stater, 37167
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Smyrna
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
        • Rekruttering
        • The University of Texas Md Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Md Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Health System, Investigational Drug Service Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • Rekruttering
        • VCU Health - Adult Outpatient Pavilion (AOP) Investigational Drug Services
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110085
        • Rekruttering
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
      • New Delhi, Delhi, India, 110 085
        • Rekruttering
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Rekruttering
        • Tata Memorial Hospital
      • Pune, Maharashtra, India, 411 004
        • Rekruttering
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, India, 411 004
        • Rekruttering
        • Sahyadri Speciality Hospital
      • Thane, Maharashtra, India, 401107
        • Rekruttering
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302004
        • Rekruttering
        • R K Birla Cancer Center, SMS Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302004
        • Rekruttering
        • Sawai Man Singh Medical College Hospital (SMS Hospital)
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25124
        • Rekruttering
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Milano, Italia, 20141
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Napoli, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria dell'Università "Luigi Vanvitelli" di Napoli
      • Padova, Italia, 35128
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Rekruttering
        • Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova
    • Cagliari
      • Monserrato (CA), Cagliari, Italia, 09042
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari - Presidio Policlinico Universitario "D.Casula"
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
        • Rekruttering
        • IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20162
        • Rekruttering
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia, 10060
        • Rekruttering
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - Istituto di Candiolo IRCCS
      • Orbassano, Torino, Italia, 10043
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research
      • Tokyo, Japan, 1600035
        • Rekruttering
        • Keio University Hospital
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8717
        • Rekruttering
        • Chiba Cancer Center
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • Hokkaido University Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Rekruttering
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Rekruttering
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2418515
        • Rekruttering
        • Kanagawa Cancer Center
    • Nagoya, Aichi
      • Nagoya, Nagoya, Aichi, Japan, 464-8681
        • Rekruttering
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 5418567
        • Rekruttering
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Rekruttering
        • Kindai University Hospital
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekruttering
        • Osaka University Hospital
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Rekruttering
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Saitama
      • Hidaka-city, Saitama, Japan, 350-1298
        • Rekruttering
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Ina-machi, Saitama, Japan, 362-0806
        • Rekruttering
        • Saitama Prefectural Cancer Center
    • Shizuoka
      • Nagaizumi, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekruttering
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • Japanese Foundation for Cancer Research
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
      • Shanghai, Kina, 201321
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Tianjin, Kina, 300000
        • Rekruttering
        • Tianjin Union Medical Center
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
      • Hefei, Anhui, Kina, 230088
        • Rekruttering
        • The First affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Beijing Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400030
        • Rekruttering
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital-1 Bingfanglou
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • Rekruttering
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Guangdong Provincial People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Rekruttering
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • The second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110022
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Rekruttering
        • Shandong Province Cancer Hospital
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Rekruttering
        • Jinan Central Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266031
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200080
        • Rekruttering
        • Shanghai General Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Sichuan Province Cancer Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650118
        • Rekruttering
        • Yunnan Cancer Hospital(The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The second Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Rekruttering
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 41404
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Rekruttering
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Jeonnam, Korea, Republikken, 58128
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital Pharmacy
      • Jeonnam, Korea, Republikken, 58128
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 02841
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10408
        • Avsluttet
        • National Cancer Center
    • Taegu-kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Korea, Republikken, 41404
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital
  • Mexico
      • Oaxaca, Mexico, 68020
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64000
        • Rekruttering
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V.
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • Rekruttering
        • Amsterdam UMC, location VUmc
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Center
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Rekruttering
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
        • Rekruttering
        • Maastricht UMC+
    • Noord-brabant
      • Eindhoven, Noord-brabant, Nederland, 5623 EJ
        • Rekruttering
        • Catharina Ziekenhuis
    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Nederland, 1066 CX
        • Rekruttering
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL)
    • Zuid-holland
      • Leidschendam, Zuid-holland, Nederland, 2262 BA
        • Rekruttering
        • Haaglanden Medisch Centrum
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Rekruttering
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Rekruttering
        • Auckland District Health Board Charitable Trust
    • BAY OF Plenty
      • Tauranga, BAY OF Plenty, New Zealand, 3112
        • Rekruttering
        • Tauranga Hospital
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0379
        • Rekruttering
        • Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet
      • Oslo, Norge, 0450
        • Rekruttering
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5021
        • Rekruttering
        • Haukeland University Hospital
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norge, 4011
        • Rekruttering
        • Stavanger Universitetssykehus
    • Sør-trøndelag
      • Trondheim, Sør-trøndelag, Norge, 7030
        • Rekruttering
        • St. Olavs Hospital
    • Vest-agder
      • Kristiansand, Vest-agder, Norge, N-4615
        • Rekruttering
        • Sørlandet Sykehus Kristiansand
  • Polen
      • Brzozow, Polen, 36-200
        • Rekruttering
        • Szpital Specjalistyczny W Brzozowie, Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Rekruttering
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Nr 4 w Bytomiu Oddzial Onkologii
      • Gdansk, Polen, 80-219
        • Rekruttering
        • COPERNICUS PL sp. z. o. o. Wojewodzkie Centrum Onkologii w Gdansku Ambulatoryjna
      • Gdansk, Polen, 80-219
        • Rekruttering
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Wojewodzkie Centrum Onkologii
      • Konin, Polen, 62-500
        • Rekruttering
        • Przychodnia Lekarska KOMED
    • Wielkopolskie
      • Konin, Wielkopolskie, Polen, 62-500
        • Rekruttering
        • Przychodnia Lekarska KOMED
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia, 974 01
        • Rekruttering
        • Fakultna Nemocnica s Poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
      • Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
        • Rekruttering
        • Fakultna Nemocnica s Poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava, Slovakia, 833 10
        • Rekruttering
        • Narodny Onkologicky Ustav
      • Bratislava, Slovakia, 812 50
        • Rekruttering
        • Onkologicky ustav sv. Alzbety s.r.o.
      • Kosice, Slovakia, 04191
        • Rekruttering
        • Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
      • Poprad, Slovakia, 058 01
        • Rekruttering
        • POKO Poprad s.r.o.
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clínic Barcelona
      • Madrid, Spania, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spania, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Spania, 46010
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spania, 46014
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spania, 15706
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario Santiago de Compostela
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 03203
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08908
        • Rekruttering
        • ICO L'Hospitalet (Hospital Duran i Reynals)
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
        • Rekruttering
        • Heartlands Hospital
      • London, Storbritannia, W12 0HS
        • Rekruttering
        • Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • Rekruttering
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia, W6 8RF
        • Rekruttering
        • Hammersmith Hospital
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
        • Rekruttering
        • Churchill Hospital - Oncology
    • HIGH Heaton
      • Newcastle upon Tyne, HIGH Heaton, Storbritannia, NE7 7DN
        • Rekruttering
        • Freeman Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Sverige
    • Stockholms LÄN [se-01]
      • Solna, Stockholms LÄN [se-01], Sverige, 171 64
        • Rekruttering
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
    • Uppsala LÄN [se-03]
      • Uppsala, Uppsala LÄN [se-03], Sverige, 751 85
        • Rekruttering
        • Akademiska Sjukhuset
    • Västerbottens LÄN [se-24]
      • Umeå, Västerbottens LÄN [se-24], Sverige, 90185
        • Rekruttering
        • Norrlands Universitetssjukhus
    • Västra Götalands LÄN [se14]
      • Göteborg, Västra Götalands LÄN [se14], Sverige, 413 45
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
  • Sør-Afrika
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0181
        • Rekruttering
        • Mary Potter Oncology Centre
    • Cape Town
      • Rondebosch, Cape Town, Sør-Afrika, 7700
        • Rekruttering
        • Cancercare Rondebosch Oncology
    • Eastern CAPE
      • Port Elizabeth, Eastern CAPE, Sør-Afrika, 6045
        • Rekruttering
        • Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2193
        • Rekruttering
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Parktown, Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2193
        • Rekruttering
        • Wits Clinical Research
    • Western CAPE
      • Cape Town, Western CAPE, Sør-Afrika, 7570
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cape Town Oncology Trials
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng-Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 73657
        • Rekruttering
        • Chi Mei Hospital, Liouying
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • Tsjekkia
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • Rekruttering
        • Fakultní nemocnice Olomouc
      • Praha 5, Tsjekkia, 150 06
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Praha 8, Tsjekkia, 180 81
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fakultni nemocnice Bulovka
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tsjekkia, 625 00
        • Rekruttering
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Hradec Králové
      • Hradec Kralove, Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tsjekkia, 14059
        • Rekruttering
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10707
        • Rekruttering
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm
      • Berlin, Tyskland, 10709
        • Rekruttering
        • Waage Apotheke
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Rekruttering
        • HELIOS Klinikum Berlin Buch GmbH
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Rekruttering
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin - Charlottenburg, Tyskland, 10719
        • Rekruttering
        • Radiologie Berlin
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Technische Universität Dresden, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus
      • Hamburg, Tyskland, 20249
        • Rekruttering
        • Facharztzentrum Eppendorf
      • Hamburg, Tyskland, 22045
        • Rekruttering
        • ZytoService Deutschland GmbH, Standort-Hamburg-Jenfeld
      • Hamburg, Tyskland, 22297
        • Rekruttering
        • Radiologie im Israelitischen Krankenhaus
      • Oldenburg, Tyskland, 26133
        • Rekruttering
        • Klinikum Oldenburg AöR
      • Oldenburg, Tyskland, 26135
        • Rekruttering
        • Klinikum Oldenburg AöR
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Tyskland, 81737
        • Rekruttering
        • Muenchen Klinik Neuperlach, Klinik fuer Haematologie und Onkologie
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60488
        • Rekruttering
        • Institut für Klinisch Onkologische Forschung
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Rekruttering
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
        • Rekruttering
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Leipzig
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Municipal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital #4" of Dnipro City Council
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • PRECARPATHIAN NUCLEAR MEDICINE CENTER, Limited Liability Company
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ivano-Frankivsk National Medical University
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MNPE "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Regional Council"
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Municipal non-profit enterprise "City clinical hospital #2 named after O.O.Shalimov"
      • Kharkiv, Ukraina, 61070
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Communal Non-Profit Enterprise "Regional Center of Oncology"
      • Kryvyi Rih, Ukraina, 50048
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Communal enterprise "Kryvyi Rih Oncology Dispensary" of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • SI "Insitute of Neurosurgery n.a.acad. A.P.
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • Har ikke rekruttert ennå
        • SI "Insitute of Neurosurgery n.a.acad. A.P.
      • Kyiv, Ukraina, 04107
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Municipal non-profit enterprise of Kyiv regional council "Kyiv regional clinical hospital"
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69040
        • Rekruttering
        • Municipal non-profit enterprise "Zaporizhzhia Regional Antitumor Center" Zaporizhzhia Regional
    • KYIV Region, Obuhovskiy District
      • Pliuty Village, KYIV Region, Obuhovskiy District, Ukraina, 08720
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Medical and diagnostic center of MediX-Ray International Group LLC Israeli Oncology Hospital "LISOD"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Safety Lead-In = Mann/kvinne ≥ 18 år gammel
  • Fase 3: Mann/kvinne ≥ 16 år (der det er tillatt lokalt)
  • Histologisk eller cytologisk bekreftet Stage IV CRC som inneholder BRAF V600E-mutasjon
  • Tidligere systemisk behandling i metastatisk setting
  • SLI: 0-1 regimer
  • Fase 3: Ingen
  • Tidligere adjuvant eller neoadjuvant behandling vurderes metastatisk behandling hvis tilbakefall/metastase < 6 måneder fra slutten av adj/neoadjuvant behandling
  • Målbar sykdom (fase 3)/ Målbar eller evaluerbar sykdom (Innledning for sikkerhet)
  • ECOG PS 0-1
  • Tilstrekkelig organfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Svulster som er lokalt bekreftet eller ukjent MSI-H eller dMMR med mindre deltakeren ikke er kvalifisert til å motta immunkontrollpunkthemmere på grunn av en allerede eksisterende medisinsk tilstand
  • Aktive bakterielle eller virale infeksjoner i 2 uker før start av dosering
  • Symptomatiske hjernemetastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sikkerhetsinnledende kohort 1
Encorafenib 300 mg oralt én gang daglig Cetuximab 500 mg/m2 (120-minutters IV-infusjon) annenhver uke Irinotekan 180 mg/m2 (90-minutters IV-infusjon) annenhver uke Leucovorin 400 mg/m2 (120-minutters IV-infusjon) annenhver uker 5-FU 400 mg/m2 IV bolus, deretter 5-FU 2400 mg/m2 kontinuerlig IV-infusjon over 46-48 timer annenhver uke
Legemiddel: Encorafenib
75 mg kapsler
Andre navn:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818, ONO-7702
Legemiddel: Cetuximab
Injeksjon for intravenøs bruk 100 mg/hetteglass, 200 mg/hetteglass, eller 500 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Erbitux
Legemiddel: Irinotekan
Oppløsning for intravenøs infusjon 40 mg/hetteglass, 100 mg/hetteglass eller 300 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Campostar
Legemiddel: Leucovorin
Injeksjon 50 mg/hetteglass, 100 mg/hetteglass, 200 mg/hetteglass, eller 350 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Legemiddel: 5-FU
Injeksjon for intravenøs bruk 250 mg/hetteglass, 500 mg/hetteglass, eller 1000 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Fluorouracil
Eksperimentell: Safety Lead-in Cohort 2
Encorafenib 300 mg oralt én gang daglig Cetuximab 500 mg/m2 (120 minutters IV-infusjon) annenhver uke Oksaliplatin 85 mg/m2 (120-minutters IV-infusjon) annenhver uke Leucovorin 400 mg/m2 (120-minutters IV-infusjon) annenhver uke 5-FU 400 mg/m2 IV bolus, deretter 5-FU 2400 mg/m2 kontinuerlig IV-infusjon over 46-48 timer annenhver uke
Legemiddel: Encorafenib
75 mg kapsler
Andre navn:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818, ONO-7702
Legemiddel: Cetuximab
Injeksjon for intravenøs bruk 100 mg/hetteglass, 200 mg/hetteglass, eller 500 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Erbitux
Legemiddel: Leucovorin
Injeksjon 50 mg/hetteglass, 100 mg/hetteglass, 200 mg/hetteglass, eller 350 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Legemiddel: 5-FU
Injeksjon for intravenøs bruk 250 mg/hetteglass, 500 mg/hetteglass, eller 1000 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Fluorouracil
Legemiddel: Oksaliplatin
Pulver til oppløsning for intravenøs bruk 50 mg/hetteglass, 100 mg/hetteglass, eller 200 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Eloxatin
Eksperimentell: Fase 3 Arm A
Encorafenib 300 mg oralt én gang daglig Cetuximab 500 mg/m2 (120-minutters IV-infusjon) annenhver uke
Legemiddel: Encorafenib
75 mg kapsler
Andre navn:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818, ONO-7702
Legemiddel: Cetuximab
Injeksjon for intravenøs bruk 100 mg/hetteglass, 200 mg/hetteglass, eller 500 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Erbitux
Eksperimentell: Fase 3 arm B
Encorafenib 300 mg oralt én gang daglig Cetuximab 500 mg/m2 (120 minutters IV-infusjon) annenhver uke Oksaliplatin 85 mg/m2 (120-minutters IV-infusjon) annenhver uke Leucovorin 400 mg/m2 (120-minutters IV-infusjon) annenhver uke 5-FU 400 mg/m2 IV bolus, deretter 5-FU 2400 mg/m2 kontinuerlig IV-infusjon over 46-48 timer annenhver uke
Legemiddel: Encorafenib
75 mg kapsler
Andre navn:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818, ONO-7702
Legemiddel: Cetuximab
Injeksjon for intravenøs bruk 100 mg/hetteglass, 200 mg/hetteglass, eller 500 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Erbitux
Legemiddel: Leucovorin
Injeksjon 50 mg/hetteglass, 100 mg/hetteglass, 200 mg/hetteglass, eller 350 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Legemiddel: 5-FU
Injeksjon for intravenøs bruk 250 mg/hetteglass, 500 mg/hetteglass, eller 1000 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Fluorouracil
Legemiddel: Oksaliplatin
Pulver til oppløsning for intravenøs bruk 50 mg/hetteglass, 100 mg/hetteglass, eller 200 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Eloxatin
Aktiv komparator: Fase 3 Arm C
Annenhver uke: Oksaliplatin 85 mg/m2 (120-minutters IV-infusjon) Leucovorin 400 mg/m2 (120-minutters IV-infusjon) 5-FU 400 mg/m2 IV-bolus, deretter 5-FU 2400 mg/m2 kontinuerlig IV-infusjon over 46-48 timer Bevacizumab (valgfritt; gitt i henhold til forskrivningsanvisning) -ELLER- Annenhver uke: Irinotekan 165 mg/m2 (90-minutters IV-infusjon) Oksaliplatin 85 mg/m2 (120-minutters IV-infusjon) Leucovorin 400 mg/m2 ( 120-minutters IV-infusjon) 5-FU 2400 eller 3200 mg/m2 kontinuerlig IV-infusjon over 46 48 timer Bevacizumab (valgfritt; gitt i henhold til forskrivningsinstruksjoner) -ELLER- Oksaliplatin 130 mg/m2 (120-minutters IV-infusjon) hver 3. uke Capecitabin 1000 mg/m2 oral tablett to ganger daglig på dag 1-14 Bevacizumab (valgfritt; gitt i henhold til forskrivningsinstruksjoner)
Legemiddel: Irinotekan
Oppløsning for intravenøs infusjon 40 mg/hetteglass, 100 mg/hetteglass eller 300 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Campostar
Legemiddel: Leucovorin
Injeksjon 50 mg/hetteglass, 100 mg/hetteglass, 200 mg/hetteglass, eller 350 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Legemiddel: 5-FU
Injeksjon for intravenøs bruk 250 mg/hetteglass, 500 mg/hetteglass, eller 1000 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Fluorouracil
Legemiddel: Oksaliplatin
Pulver til oppløsning for intravenøs bruk 50 mg/hetteglass, 100 mg/hetteglass, eller 200 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Eloxatin
Legemiddel: Capecitabin
150 mg eller 500 mg tablett
Andre navn:
  • Xeloda
Legemiddel: Bevacizumab
Valgfri injeksjon for intravenøs bruk 100 mg/hetteglass eller 400 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Zirabev
Eksperimentell: Kohort 3 Arm D
Encorafenib 300 mg oralt én gang daglig Cetuximab 500 mg/m2 (120-minutters IV-infusjon) annenhver uke Irinotekan 180 mg/m2 (90-minutters IV-infusjon) annenhver uke Leucovorin 400 mg/m2 (120-minutters IV-infusjon) annenhver uker 5-FU 400 mg/m2 IV bolus, deretter 5-FU 2400 mg/m2 kontinuerlig IV-infusjon over 46-48 timer annenhver uke
Legemiddel: Encorafenib
75 mg kapsler
Andre navn:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818, ONO-7702
Legemiddel: Cetuximab
Injeksjon for intravenøs bruk 100 mg/hetteglass, 200 mg/hetteglass, eller 500 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Erbitux
Legemiddel: Irinotekan
Oppløsning for intravenøs infusjon 40 mg/hetteglass, 100 mg/hetteglass eller 300 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Campostar
Legemiddel: Leucovorin
Injeksjon 50 mg/hetteglass, 100 mg/hetteglass, 200 mg/hetteglass, eller 350 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Legemiddel: 5-FU
Injeksjon for intravenøs bruk 250 mg/hetteglass, 500 mg/hetteglass, eller 1000 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Fluorouracil
Aktiv komparator: Kohort 3 Arm E
Irinotekan 180 mg/m2 (90-minutters IV-infusjon) hver 2. uke, Leucovorin 400 mg/m2 (120-minutters IV-infusjon) hver 2. uke, 5-FU 400 mg/m2 IV-bolus, deretter 5-FU 2400 mg/m2 kontinuerlig IV-infusjon over 46-48 timer annenhver uke, Bevacizumab (valgfritt; gitt i henhold til forskrivningsinstruksjoner)
Legemiddel: Irinotekan
Oppløsning for intravenøs infusjon 40 mg/hetteglass, 100 mg/hetteglass eller 300 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Campostar
Legemiddel: Leucovorin
Injeksjon 50 mg/hetteglass, 100 mg/hetteglass, 200 mg/hetteglass, eller 350 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Legemiddel: 5-FU
Injeksjon for intravenøs bruk 250 mg/hetteglass, 500 mg/hetteglass, eller 1000 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Fluorouracil
Legemiddel: Bevacizumab
Valgfri injeksjon for intravenøs bruk 100 mg/hetteglass eller 400 mg/hetteglass
Andre navn:
  • Zirabev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhetsstudie: Forekomst av dosebegrensende toksisiteter (DLT)
Tidsramme: Etter 30 evaluerbare pasienter i hver kohort fullfører 1 syklus (opptil 28 dager), ca. 12 måneder
Forekomst av dosebegrensende toksisitet definert som enhver uønsket hendelse (AE) eller unormal laboratorieverdi vurdert som ikke relatert til sykdom, sykdomsprogresjon, interkurrent sykdom eller samtidige medisiner/terapier som forekommer i løpet av de første 28 dagene av behandlingen
Etter 30 evaluerbare pasienter i hver kohort fullfører 1 syklus (opptil 28 dager), ca. 12 måneder
Fase 3: Progresjonsfri overlevelse, ved blindet uavhengig gjennomgang
Tidsramme: Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
Progresjonsfri overlevelse, definert som tiden fra randomiseringsdatoen til tidligst dokumentert sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak: encorafenib og cetuximab + mFOLFOX6 (arm B) vs kontrollarm (arm C)
Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
Fase 3: Objektiv svarprosent ved blindet uavhengig gjennomgang
Tidsramme: Varighet av fase 3, ca. 23 måneder
Objektiv respons definert som fullstendig respons (CR), eller delvis respons (PR) i henhold til RECIST v1.1 basert på BICR-vurdering, fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumentasjon av sykdomsprogresjon (PD)
Varighet av fase 3, ca. 23 måneder
Kohort 3: Objektiv svarrate ved blindet uavhengig gjennomgang
Tidsramme: Varighet av kohort 3, ca. 15 måneder.
Definert som CR, eller PR i henhold til RECIST v1.1 basert på BICR-vurdering, fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumentasjon av PD, død eller start av ny kreftbehandling
Varighet av kohort 3, ca. 15 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Safety Lead-in: Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Etter 30 evaluerbare pasienter i hver kohort fullfører 1 syklus (opptil 28 dager), ca. 12 måneder
En uønsket hendelse er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som mottok studiemedikamentet uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng som vurdert av CTCAE 4.03
Etter 30 evaluerbare pasienter i hver kohort fullfører 1 syklus (opptil 28 dager), ca. 12 måneder
Safety Lead-in: Forekomst av unormale kliniske laboratorieparametre, unormale vitale tegn og unormale elektrokardiogrammer
Tidsramme: Etter 30 evaluerbare pasienter i hver kohort fullfører 1 syklus (opptil 28 dager), ca. 12 måneder
Endringer i kliniske laboratorieparametere, vitale tegn og elektrokardiogrammer ble bestemt klinisk signifikant etter etterforskerens skjønn.
Etter 30 evaluerbare pasienter i hver kohort fullfører 1 syklus (opptil 28 dager), ca. 12 måneder
Safety Lead-in: Forekomst av doseavbrudd, doseendringer og seponeringer på grunn av uønskede hendelser
Tidsramme: Etter 30 evaluerbare pasienter i hver kohort fullfører 1 syklus (opptil 28 dager), ca. 12 måneder
Etter 30 evaluerbare pasienter i hver kohort fullfører 1 syklus (opptil 28 dager), ca. 12 måneder
Safety Lead-in: Samlet svarprosent fra etterforsker
Tidsramme: Etter 30 evaluerbare pasienter i hver kohort fullfører 1 syklus (opptil 28 dager), ca. 12 måneder
Samlet responsrate, definert som andelen deltakere som har oppnådd en bekreftet beste totalrespons per RECIST v1.1: encorafenib og cetuximab + mFOLFOX6 eller FOLFIRI
Etter 30 evaluerbare pasienter i hver kohort fullfører 1 syklus (opptil 28 dager), ca. 12 måneder
Safety Lead-in: Varighet av respons fra etterforsker
Tidsramme: Etter 30 evaluerbare pasienter i hver kohort fullfører 1 syklus (opptil 28 dager), ca. 12 måneder
Varighet av respons, definert som tiden fra datoen for første radiografiske bevis på respons til den tidligste dokumenterte sykdomsprogresjonen per RECIST v1.1, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak: encorafenib og cetuximab + mFOLFOX6 eller FOLFIRI
Etter 30 evaluerbare pasienter i hver kohort fullfører 1 syklus (opptil 28 dager), ca. 12 måneder
Safety Lead-in: Progresjonsfri overlevelse av etterforsker
Tidsramme: Etter 30 evaluerbare pasienter i hver kohort fullfører 1 syklus (opptil 28 dager), ca. 12 måneder
Progresjonsfri overlevelse, definert som tiden fra første dose til tidligst dokumentert sykdomsprogresjon per RECIST v1.1, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak: encorafenib og cetuximab + mFOLFOX6 eller FOLFIRI
Etter 30 evaluerbare pasienter i hver kohort fullfører 1 syklus (opptil 28 dager), ca. 12 måneder
Sikkerhetsinnledning: Tid til svar fra etterforsker
Tidsramme: Etter 30 evaluerbare pasienter i hver kohort fullfører 1 syklus (opptil 28 dager), ca. 12 måneder
Tid til respons, definert som tiden fra første dose til første radiografisk bevis på respons i henhold til RECIST v1.1: encorafenib og cetuximab + mFOLFOX6 eller FOLFIRI
Etter 30 evaluerbare pasienter i hver kohort fullfører 1 syklus (opptil 28 dager), ca. 12 måneder
Fase 3: Bekreft MSI-status i tumorvev
Tidsramme: En gang, forbehandling
Oppsummer MSI-status som bestemt ved retrospektiv sentral testing av baseline tumorvev
En gang, forbehandling
Safety Lead-in: Maksimal plasmakonsentrasjon av encorafenib, LHY746, irinotecan og SN-38
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 og dag 15: forhåndsdosering, og 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 og 7,5 timer etter dosering, syklus 1 dag 3 og dag 17: forhåndsdosering og syklus 2 til og med syklus 6: dag 1 førdose. Hver syklus er 28 dager
Syklus 1 dag 1 og dag 15: forhåndsdosering, og 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 og 7,5 timer etter dosering, syklus 1 dag 3 og dag 17: forhåndsdosering og syklus 2 til og med syklus 6: dag 1 førdose. Hver syklus er 28 dager
Safety Lead-in: Tid til maksimal plasmakonsentrasjonstidskurve for encorafenib, LHY746, irinotecan og SN-38
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 og dag 15: forhåndsdosering, og 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 og 7,5 timer etter dosering, syklus 1 dag 3 og dag 17: forhåndsdosering og syklus 2 til og med syklus 6: dag 1 førdose. Hver syklus er 28 dager
Syklus 1 dag 1 og dag 15: forhåndsdosering, og 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 og 7,5 timer etter dosering, syklus 1 dag 3 og dag 17: forhåndsdosering og syklus 2 til og med syklus 6: dag 1 førdose. Hver syklus er 28 dager
Safety Lead-in: Maksimal plasmakonsentrasjon av encorafenib, LHY746 og oxaliplatin
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 og dag 15: forhåndsdosering, og 1, 2, 3, 4, 6 og 8 timer etter dosering, syklus 1 dag 3 og dag 17: forhåndsdosering og syklus 2 til og med syklus 6: dag 1 forhåndsdosering. Hver syklus er 28 dager
Syklus 1 dag 1 og dag 15: forhåndsdosering, og 1, 2, 3, 4, 6 og 8 timer etter dosering, syklus 1 dag 3 og dag 17: forhåndsdosering og syklus 2 til og med syklus 6: dag 1 forhåndsdosering. Hver syklus er 28 dager
Safety Lead-in: Område under plasmakonsentrasjonstidskurven for encorafenib, LHY746 og oxaliplatin
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 og dag 15: forhåndsdosering, og 1, 2, 3, 4, 6 og 8 timer etter dosering, syklus 1 dag 3 og dag 17: forhåndsdosering og syklus 2 til og med syklus 6: dag 1 forhåndsdosering. Hver syklus er 28 dager
Syklus 1 dag 1 og dag 15: forhåndsdosering, og 1, 2, 3, 4, 6 og 8 timer etter dosering, syklus 1 dag 3 og dag 17: forhåndsdosering og syklus 2 til og med syklus 6: dag 1 forhåndsdosering. Hver syklus er 28 dager
Safety Lead-in: Clearance av irinotecan, SN-38 og oxaliplatin
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 og dag 15: forhåndsdosering, og 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 og 7,5 timer etter dosering, syklus 1 dag 3 og dag 17: forhåndsdosering og syklus 2 til og med syklus 6: dag 1 førdose. Hver syklus er 28 dager
Endringer i eksponeringen av irinotekan og dets metabolitt (SN-38) på syklus 1 dag 15 sammenlignet med syklus 1 dag 1 i kohort 1 (encorafenib og cetuximab + FOLFIRI) Endringer i eksponeringen av oksaliplatin på syklus 1 dag 15 sammenlignet med syklus 1 dag 1 i kohort 2 (encorafenib og cetuximab + mFOLFOX6)
Syklus 1 dag 1 og dag 15: forhåndsdosering, og 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 og 7,5 timer etter dosering, syklus 1 dag 3 og dag 17: forhåndsdosering og syklus 2 til og med syklus 6: dag 1 førdose. Hver syklus er 28 dager
Safety Lead-in: Tid til maksimal plasmakonsentrasjonstidskurve for encorafenib, LHY746 og oxaliplatin
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 og dag 15: forhåndsdosering, og 1, 2, 3, 4, 6 og 8 timer etter dosering, syklus 1 dag 3 og dag 17: forhåndsdosering og syklus 2 til og med syklus 6: dag 1 forhåndsdosering. Hver syklus er 28 dager
Syklus 1 dag 1 og dag 15: forhåndsdosering, og 1, 2, 3, 4, 6 og 8 timer etter dosering, syklus 1 dag 3 og dag 17: forhåndsdosering og syklus 2 til og med syklus 6: dag 1 forhåndsdosering. Hver syklus er 28 dager
Fase 3: Lavkonsentrasjoner av encorafenib og dets metabolitt LHY746
Tidsramme: Forhåndsdosering på syklus 1 til og med syklus 6. Hver syklus er 28 dager
Lave plasmakonsentrasjoner hos alle pasienter i arm A og arm B
Forhåndsdosering på syklus 1 til og med syklus 6. Hver syklus er 28 dager
Sikkerhetsinnledning: Total overlevelse
Tidsramme: Etter 30 evaluerbare pasienter i hver kohort fullfører 1 syklus (opptil 28 dager), ca. 36 måneder
Total overlevelse definert som tiden fra første dose til død på grunn av en hvilken som helst årsak: encorafenib og cetuximab + mFOLFOX6 eller FOLFIRI
Etter 30 evaluerbare pasienter i hver kohort fullfører 1 syklus (opptil 28 dager), ca. 36 måneder
Fase 3: Total overlevelse
Tidsramme: Varighet av fase 3, ca. 50 måneder
Total overlevelse, definert som tiden fra datoen for randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak: encorafenib + cetuximab (arm A) vs kontrollarm (arm C) og encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B) vs kontrollarm (arm C) og encorafenib + cetuximab (arm A) vs encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B)
Varighet av fase 3, ca. 50 måneder
Fase 3: Samlet responsrate av etterforsker og av blindet uavhengig gjennomgang
Tidsramme: Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
Samlet responsrate, definert som andelen deltakere som har oppnådd en bekreftet beste totalrespons per RECIST v1.1: encorafenib + cetuximab (arm A) vs kontrollarm (arm C) og encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B) vs. kontroll Arm (arm C) og encorafenib + cetuximab (arm A) vs encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B)
Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
Fase 3: Varighet av respons av etterforsker og blindet uavhengig gjennomgang
Tidsramme: Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
Varighet av respons, definert som tiden fra datoen for første radiografiske bevis på respons på den tidligste dokumenterte sykdomsprogresjonen per RECIST v1.1, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak: encorafenib + cetuximab (arm A) vs kontrollarm (arm C) og encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B) vs kontrollarm (arm C) og encorafenib + cetuximab (arm A) vs encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B)
Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
Fase 3: Tid til respons av blindet uavhengig gjennomgang og av etterforsker
Tidsramme: Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
Tid til respons, definert som tiden fra første dose til første radiografisk bevis på respons per RECIST v1.1: encorafenib + cetuximab (arm A) vs kontrollarm (arm C) og encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B) vs kontrollarm (arm C) og encorafenib + cetuximab (arm A) vs encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B)
Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
Fase 3: Progresjonsfri overlevelse av etterforsker og av blindet uavhengig gjennomgang
Tidsramme: Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
Progresjonsfri overlevelse, definert som tiden fra den første dosen til den tidligste dokumenterte sykdomsprogresjonen per RECIST v1.1, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak: encorafenib + cetuximab (arm A) vs kontrollarm (arm C) og encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B) vs kontrollarm (arm C) og encorafenib + cetuximab (arm A) vs encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B)
Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
Fase 3: Progresjonsfri overlevelse 2 av etterforsker
Tidsramme: Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
Progresjonsfri overlevelse 2, definert som tiden fra randomiseringsdatoen til den andre objektive sykdomsprogresjonen per RECIST v1.1, eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først: encorafenib + cetuximab (arm A) vs kontrollarm (arm C) og encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B) vs kontrollarm (arm C) og encorafenib + cetuximab (arm A) vs encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6
Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
Fase 3: Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
En uønsket hendelse var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som fikk studiemedikament uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng: encorafenib + cetuximab (arm A) og encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B)
Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
Fase 3: Forekomst av unormale kliniske laboratorieparametre, unormale vitale tegn og unormale elektrokardiogrammer
Tidsramme: Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
Endringer i kliniske laboratorieparametre, vitale tegn og elektrokardiogrammer bestemt klinisk signifikant etter etterforskerens skjønn: encorafenib + cetuximab (arm A) og encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B)
Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
Fase 3: Endring fra baseline i European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
EORTC QLQ-C30: inkluderte funksjonsskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial), global helsestatus, symptomskalaer (tretthet, smerte, kvalme/oppkast) og enkeltelementer (dyspné, tap av appetitt, søvnløshet, forstoppelse/diaré og økonomiske vanskeligheter). De fleste spørsmål brukte 4-punkts skala (1 'Ikke i det hele tatt' til 4 'Veldig mye'; 2 spørsmål brukte 7-punkts skala (1 'veldig dårlig' til 7 'Utmerket'). Gjennomsnittlig poengsum, transformert til skalaen 0-100; høyere score=bedre funksjonsnivå eller større grad av symptomer.
Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
Fase 3: Endring fra baseline i EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) spørreskjema
Tidsramme: Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
EQ-5D-5L er et standardisert mål for helsenytte som gir én enkelt indeksverdi for deltakerens helsestatus. Det brukes ofte til økonomiske evalueringer av helsevesenet og har vist seg å være et gyldig og pålitelig instrument, og består av et kort beskrivende systemspørreskjema og en visuell analog skala (EQ VAS) som er kognitivt lite krevende, og som tar ca. 2 minutter å fullføre.
Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
Fase 3: Endring fra baseline i pasientens globale inntrykk av alvorlighetsgrad (PGIS)
Tidsramme: Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
PGIS er et enkeltelements spørreskjema designet for å vurdere deltakerens helhetsinntrykk av sykdommens alvorlighetsgrad på et gitt tidspunkt.
Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
Fase 3: Endring fra baseline i spørreskjemaene Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
PGIC er et enkeltelements spørreskjema designet for å vurdere deltakerens generelle følelse av om det har vært en endring i symptomer eller livskvalitet siden behandlingsstart.
Varighet av fase 3, ca. 36 måneder
Fase 3: Bestem korrelasjonen mellom genetiske endringer i cfDNA og klinisk utfall
Tidsramme: Forhåndsdosering på syklus 1 dag 1, 15, syklus 2 dag 15, syklus 7 dag 1 og EOT. Arm C-prøvetaking på dag 1 av syklusene 1-3, 9 og EOT. EOT er ca 36 måneder.
BRAF V600E variant allelfraksjon (VAF) og/eller total gjennomsnittlig VAF fra cfDNA-analyse av plasmaprøver samlet ved baseline og ved behandling
Forhåndsdosering på syklus 1 dag 1, 15, syklus 2 dag 15, syklus 7 dag 1 og EOT. Arm C-prøvetaking på dag 1 av syklusene 1-3, 9 og EOT. EOT er ca 36 måneder.
Safety Lead-in: Område under plasmakonsentrasjonstidskurven for encorafenib, LHY746, irinotecan og SN-38
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 og dag 15: forhåndsdosering, og 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 og 7,5 timer etter dosering, syklus 1 dag 3 og dag 17: forhåndsdosering og syklus 2 til og med syklus 6: dag 1 førdose. Hver syklus er 28 dager.
Syklus 1 dag 1 og dag 15: forhåndsdosering, og 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 og 7,5 timer etter dosering, syklus 1 dag 3 og dag 17: forhåndsdosering og syklus 2 til og med syklus 6: dag 1 førdose. Hver syklus er 28 dager.
Kohort 3: Progresjonsfri overlevelse av etterforsker og av blindet uavhengig gjennomgang
Tidsramme: Varighet av kohort 3, ca. 21 måneder
Progresjonsfri overlevelse, definert som tiden fra første dose til tidligst dokumentert sykdomsprogresjon per RECIST v1.1, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Varighet av kohort 3, ca. 21 måneder
Kohort 3: Samlet svarprosent av etterforsker
Tidsramme: Varighet av kohort 3, ca. 21 måneder
Samlet svarprosent, definert som andelen deltakere som har oppnådd en bekreftet beste totalrespons per RECIST v 1.1
Varighet av kohort 3, ca. 21 måneder
Kohort 3: Varighet av respons av etterforsker og av blindet uavhengig gjennomgang
Tidsramme: Varighet av kohort 3, ca. 21 måneder
Varighet av respons, definert som tiden fra datoen for første radiografiske bevis på respons til den tidligste dokumenterte sykdomsprogresjonen per RECIST v1.1, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak
Varighet av kohort 3, ca. 21 måneder
Kohort 3: Tid til svar av etterforsker og av blindet uavhengig gjennomgang
Tidsramme: Varighet av kohort 3, ca. 21 måneder
Tid til respons, definert som tiden fra randomiseringsdatoen til første radiografiske bevis på respons per RECIST v1.1
Varighet av kohort 3, ca. 21 måneder
Kohort 3: Total overlevelse
Tidsramme: Varighet av kohort 3, ca. 36 måneder
Total overlevelse, definert som tiden fra datoen for randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak
Varighet av kohort 3, ca. 36 måneder
Kohort 3: Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Varighet av kohort 3, ca. 21 måneder
En uønsket hendelse var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som fikk studiemedikament uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng: encorafenib + cetuximab (arm A) og encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B)
Varighet av kohort 3, ca. 21 måneder
Kohort 3: Forekomst av unormale kliniske laboratorieparametre, unormale vitale tegn og unormale elektrokardiogrammer
Tidsramme: Varighet av kohort 3, ca. 21 måneder
Endringer i kliniske laboratorieparametre, vitale tegn og elektrokardiogrammer bestemt klinisk signifikant etter etterforskerens skjønn: encorafenib + cetuximab (arm A) og encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B)
Varighet av kohort 3, ca. 21 måneder
Kohort 3: Endring fra baseline i European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Varighet av kohort 3, ca. 21 måneder
EORTC QLQ-C30: inkluderte funksjonsskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial), global helsestatus, symptomskalaer (tretthet, smerte, kvalme/oppkast) og enkeltelementer (dyspné, tap av appetitt, søvnløshet, forstoppelse/diaré og økonomiske vanskeligheter). De fleste spørsmål brukte 4-punkts skala (1 'Ikke i det hele tatt' til 4 'Veldig mye'; 2 spørsmål brukte 7-punkts skala (1 'veldig dårlig' til 7 'Utmerket'). Gjennomsnittlig poengsum, transformert til skalaen 0-100; høyere score=bedre funksjonsnivå eller større grad av symptomer.
Varighet av kohort 3, ca. 21 måneder
Kohort 3: Endring fra baseline i EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) spørreskjema
Tidsramme: Varighet av kohort 3, ca. 21 måneder
EQ-5D-5L er et standardisert mål for helsenytte som gir én enkelt indeksverdi for deltakerens helsestatus. Det brukes ofte til økonomiske evalueringer av helsevesenet og har vist seg å være et gyldig og pålitelig instrument, og består av et kort beskrivende systemspørreskjema og en visuell analog skala (EQ VAS) som er kognitivt lite krevende, og som tar ca. 2 minutter å fullføre.
Varighet av kohort 3, ca. 21 måneder
Kohort 3: Endring fra baseline i pasientens globale inntrykk av alvorlighetsgrad (PGIS)
Tidsramme: Varighet av kohort 3, ca. 21 måneder
PGIS er et enkeltelements spørreskjema designet for å vurdere deltakerens helhetsinntrykk av sykdommens alvorlighetsgrad på et gitt tidspunkt.
Varighet av kohort 3, ca. 21 måneder
Kohort 3: Endring fra baseline i spørreskjemaene Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: Varighet av kohort 3, ca. 21 måneder
PGIC er et enkeltelements spørreskjema designet for å vurdere deltakerens generelle følelse av om det har vært en endring i symptomer eller livskvalitet siden behandlingsstart.
Varighet av kohort 3, ca. 21 måneder
Kohort 3: Bekreft MSI-status i tumorvev
Tidsramme: En gang, forbehandling
Oppsummer MSI-status som bestemt ved retrospektiv sentral testing av baseline tumorvev
En gang, forbehandling
Kohort 3: Bestem korrelasjonen mellom genetiske endringer i cfDNA og klinisk utfall
Tidsramme: Forhåndsdosering på syklus 1 dag 1, syklus 1 dag 15, syklus 2 dag 15, syklus 7 dag 1 og behandlingsslutt (varighet av kohort 3, ca. 21 måneder). Hver syklus er 28 dager.
BRAF V600E variant allelfraksjon (VAF) og/eller total gjennomsnittlig VAF fra cfDNA-analyse av plasmaprøver samlet ved baseline og ved behandling
Forhåndsdosering på syklus 1 dag 1, syklus 1 dag 15, syklus 2 dag 15, syklus 7 dag 1 og behandlingsslutt (varighet av kohort 3, ca. 21 måneder). Hver syklus er 28 dager.
Kohort 3: Lavkonsentrasjoner av encorafenib og dets metabolitt LHY746
Tidsramme: Forhåndsdosering på syklus 1 til og med syklus 6. Hver syklus er 28 dager
Lave plasmakonsentrasjoner hos alle pasienter i arm D
Forhåndsdosering på syklus 1 til og med syklus 6. Hver syklus er 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Samarbeidspartnere

Eli Lilly and Company
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Etterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

16. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C4221015
  • 2020-001288-99 (EudraCT-nummer)
  • BREAKWATER (Annen identifikator: Pfizer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

Kliniske studier på Encorafenib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere