Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Encorafenib plus Cetuximab met of zonder chemotherapie bij mensen met niet eerder behandelde gemetastaseerde colorectale kanker

17 maart 2024 bijgewerkt door: Pfizer

EEN OPEN-LABEL, MULTICENTER, GERANDOMISEERD FASE 3-ONDERZOEK VAN EERSTELIJN ENCORAFENIB PLUS CETUXIMAB MET OF ZONDER CHEMOTHERAPIE VERSUS STANDAARDZORGTHERAPIE MET EEN VEILIGHEIDSLEAD-IN VAN ENCORAFENIB EN CETUXIMAB PLUS CHEMOTHERAPIE BIJ DEELNEMERS MET METASTATISCHE BRAF V600E-MUTANT COLORECTAL KANKER

Het doel van deze studie is het evalueren van twee studiegeneesmiddelen (encorafenib plus cetuximab) die alleen of samen met standaardchemotherapie worden ingenomen voor de mogelijke behandeling van colorectale kanker die:

  • zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam (gemetastaseerd);
  • heeft een bepaald type abnormaal gen genaamd "BRAF"; en
  • geen eerdere behandeling heeft gehad.

Deelnemers aan dit onderzoek krijgen een van de volgende onderzoeksbehandelingen:

  • Encorafenib plus cetuximab: Deze deelnemers krijgen elke dag encorafenib via de mond thuis en cetuximab eens in de twee weken via intraveneuze (IV) infusie (een injectie in de ader) in de onderzoekskliniek.
  • Encorafenib plus cetuximab met chemotherapie: Deze deelnemers krijgen encorafenib en cetuximab op de manier zoals hierboven beschreven. Bovendien krijgen ze standaard chemotherapie door middel van intraveneuze infusie en orale behandeling thuis.
  • Chemotherapie alleen: Deze deelnemers krijgen chemotherapie, de standaardbehandeling voor deze aandoening, door middel van een intraveneus infuus in de onderzoeksklinieken en orale behandeling thuis.

Het onderzoeksteam zal ongeveer 3 jaar lang controleren hoe elke deelnemer reageert op de onderzoeksbehandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om te evalueren of encorafenib plus cetuximab (EC), alleen of in combinatie met chemotherapie, de klinische resultaten kan verbeteren ten opzichte van de huidige standaardbehandeling van chemotherapie bij deelnemers met niet eerder behandelde BRAF V600E-gemuteerde mCRC. Aangezien encorafenib niet eerder is gecombineerd met chemotherapie, zullen de verdraagbaarheid en farmacokinetiek van EC in combinatie met mFOLFOX6 en in combinatie met FOLFIRI in afzonderlijke cohorten worden geëvalueerd in het veiligheidsaanloopgedeelte van de studie om te bepalen welke chemotherapiecombinatie geschikt is. worden gebruikt in het fase 3-gedeelte van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

815

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinië, 1426
        • Werving
        • Instituto Médico Especializado Alexander Fleming
      • Cordoba, Argentinië, X5004FHP
        • Werving
        • Clinica Universitaria Reina Fabiola
      • Cordoba, Argentinië, X5016KEH
        • Werving
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
      • Córdoba, Argentinië, X5016KEH
        • Werving
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
    • Tucumán
      • San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentinië, 4000
        • Werving
        • Centro Medico San Roque
      • Tucuman, Tucumán, Argentinië, 4000
        • Werving
        • Centro Medico San Roque
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Werving
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
        • Werving
        • Liverpool Hospital
      • Mount Kuring-Gai, New South Wales, Australië, 2080
        • Werving
        • Slade Pharmacy
      • St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
        • Werving
        • GenesisCare - North Shore
      • St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
        • Werving
        • Genesiscare North Shore
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australië, 4029
        • Werving
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
        • Werving
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5011
        • Werving
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Werving
        • Monash Health
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Werving
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3000
        • Werving
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Werving
        • Alfred Health
      • Antwerpen, België, 2020
        • Werving
        • ZNA Middelheim
      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • UZ Leuven
      • Liège, België, 4000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
    • Bruxelles-capitale, Région DE
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région DE, België, 1070
        • Werving
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région DE, België, 1200
        • Werving
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, België, 6000
        • Werving
        • Grand Hôpital de Charleroi
    • Liège
      • Verviers, Liège, België, 4800
        • Werving
        • CHR Verviers East Belgium
    • West-vlaanderen
      • Kortrijk, West-vlaanderen, België, 8500
        • Werving
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
    • RIO Grande DO SUL
      • Lajeado, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 95900-000
        • Werving
        • Hospital Bruno Born
      • Lajeado, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 95900-010
        • Werving
        • Hospital Bruno Born
      • Lajeado, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 95900-022
        • Werving
        • Hospital Bruno Born
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 90035-903
        • Werving
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20230-130
        • Werving
        • INCA
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20230-130
        • Werving
        • Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
    • SP
      • Barretos, SP, Brazilië, 14784-400
        • Werving
        • Hospital do Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
      • Santo Andre, SP, Brazilië, 09060-650
        • Werving
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - Faculdade de Medicina do ABC
      • Santo Andre, SP, Brazilië, 09060-870
        • Werving
        • Fundacao do ABC-Faculdade de Medicina do ABC
      • Santo Andre, SP, Brazilië, 09060-870
        • Werving
        • FUNDAÇÃO DO ABC - Faculdade de Medicina do ABC - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Onc
      • Santo André, SP, Brazilië, 09060-650
        • Werving
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - Faculdade de Medicina do ABC
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 01246-000
        • Werving
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo, ICESP
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazilië, 89010-340
        • Werving
        • Reichow - Centro de Ensino e Pesquisa
      • Itajaí, Santa Catarina, Brazilië, 88301-220
        • Werving
        • Clinica de Neoplasias Litoral
    • SÃO Paulo
      • Barretos, SÃO Paulo, Brazilië, 14784400
        • Werving
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
      • Sao jose do Rio Preto, SÃO Paulo, Brazilië, 15090-000
        • Werving
        • Medical School Famerp-HB-FUNFARME_Do not use - Duplicate facility
      • São José do Rio Preto, SÃO Paulo, Brazilië, 15090000
        • Werving
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
      • Gabrovo, Bulgarije, 5300
        • Werving
        • MHAT "Dr. Tota Venkova" AD
      • Plovdiv, Bulgarije, 4000
        • Werving
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
      • Plovdiv, Bulgarije, 4000
        • Werving
        • MHAT Central Onco Hospital OOD
      • Plovdiv, Bulgarije, 4004
        • Werving
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
      • Sofia, Bulgarije, 1303
        • Werving
        • Medical Center Nadezhda Clinical EOOD
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • Werving
        • Acibadem City Clinic MHAT Tokuda
      • Sofia, Bulgarije, 1750
        • Werving
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgarije, 4500
        • Werving
        • MHAT Uni Hospital OOD
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Werving
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Werving
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Werving
        • Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Werving
        • London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
        • Werving
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux (CISSS) de Laval / Hôpital de la Cité-de-la-Sant
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Werving
        • Jewish General Hospital
      • Beijing, China, 100034
        • Werving
        • Peking University First Hospital
      • Shanghai, China, 201321
        • Werving
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Tianjin, China, 300000
        • Werving
        • Tianjin Union Medical Center
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230031
        • Nog niet aan het werven
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
      • Hefei, Anhui, China, 230088
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Werving
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Werving
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Beijing Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400030
        • Werving
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Werving
        • Fujian Medical University Union Hospital-1 Bingfanglou
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • Werving
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Nog niet aan het werven
        • Guangdong Provincial People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Werving
        • Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Werving
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Werving
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Werving
        • The second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Werving
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110022
        • Werving
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Werving
        • Shandong Province Cancer Hospital
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Werving
        • Jinan Central Hospital
      • Qingdao, Shandong, China, 266031
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Werving
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200080
        • Werving
        • Shanghai General Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • Sichuan Province Cancer Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650118
        • Werving
        • Yunnan Cancer Hospital(The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • The second Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Werving
        • Aalborg Universitetshospital
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Werving
        • Rigshospitalet
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Werving
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Odense C, Denemarken, 5000
        • Werving
        • Odense University Hospital
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Denemarken, 9000
        • Werving
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
    • Syddanmark
      • Vejle, Syddanmark, Denemarken, 7100
        • Werving
        • Vejle Hospital-Sygehus Lillebaelt
      • Vejle, Syddanmark, Denemarken, 7100
        • Werving
        • Vejle Sygehus
      • Berlin, Duitsland, 10707
        • Werving
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm
      • Berlin, Duitsland, 10709
        • Werving
        • Waage Apotheke
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • Werving
        • HELIOS Klinikum Berlin Buch GmbH
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • Werving
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin - Charlottenburg, Duitsland, 10719
        • Werving
        • Radiologie Berlin
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Werving
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Werving
        • Technische Universität Dresden, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus
      • Hamburg, Duitsland, 20249
        • Werving
        • Facharztzentrum Eppendorf
      • Hamburg, Duitsland, 22045
        • Werving
        • ZytoService Deutschland GmbH, Standort-Hamburg-Jenfeld
      • Hamburg, Duitsland, 22297
        • Werving
        • Radiologie im Israelitischen Krankenhaus
      • Oldenburg, Duitsland, 26133
        • Werving
        • Klinikum Oldenburg AöR
      • Oldenburg, Duitsland, 26135
        • Werving
        • Klinikum Oldenburg AöR
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Duitsland, 81737
        • Werving
        • Muenchen Klinik Neuperlach, Klinik fuer Haematologie und Onkologie
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60488
        • Werving
        • Institut für Klinisch Onkologische Forschung
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Duitsland, 30625
        • Werving
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30625
        • Werving
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
        • Werving
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Werving
        • Helsinki University Central Hospital
      • Oulu, Finland, 90220
        • Werving
        • Oulu University Hospital
      • Pori, Finland, 28500
        • Werving
        • Satakunnan Keskussairaala
      • Tampere, Finland, 33520
        • Werving
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
      • Turku, Finland, 20520
        • Werving
        • Turku University Hospital
    • Nyland
      • Helsinki, Nyland, Finland, 00180
        • Werving
        • Docrates Syopasairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Werving
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110085
        • Werving
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110 085
        • Werving
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
        • Werving
        • Tata Memorial Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411 004
        • Werving
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411 004
        • Werving
        • Sahyadri Speciality Hospital
      • Thane, Maharashtra, Indië, 401107
        • Werving
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indië, 302004
        • Werving
        • R K Birla Cancer Center, SMS Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, Indië, 302004
        • Werving
        • Sawai Man Singh Medical College Hospital (SMS Hospital)
      • Brescia, Italië, 25124
        • Werving
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Milano, Italië, 20141
        • Werving
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Napoli, Italië, 80131
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria dell'Università "Luigi Vanvitelli" di Napoli
      • Padova, Italië, 35128
        • Werving
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
      • Reggio Emilia, Italië, 42123
        • Werving
        • Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova
    • Cagliari
      • Monserrato (CA), Cagliari, Italië, 09042
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari - Presidio Policlinico Universitario "D.Casula"
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italië, 71013
        • Werving
        • IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milano
      • Milan, Milano, Italië, 20162
        • Werving
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italië, 10060
        • Werving
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - Istituto di Candiolo IRCCS
      • Orbassano, Torino, Italië, 10043
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Werving
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • Werving
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research
      • Tokyo, Japan, 1600035
        • Werving
        • Keio University Hospital
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8717
        • Werving
        • Chiba Cancer Center
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Werving
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Werving
        • Hokkaido University Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Werving
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Werving
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2418515
        • Werving
        • Kanagawa Cancer Center
    • Nagoya, Aichi
      • Nagoya, Nagoya, Aichi, Japan, 464-8681
        • Werving
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 5418567
        • Werving
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Werving
        • Kindai University Hospital
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Werving
        • Osaka University Hospital
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Werving
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Saitama
      • Hidaka-city, Saitama, Japan, 350-1298
        • Werving
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Ina-machi, Saitama, Japan, 362-0806
        • Werving
        • Saitama Prefectural Cancer Center
    • Shizuoka
      • Nagaizumi, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Werving
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Werving
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Busan, Korea, republiek van, 49201
        • Werving
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korea, republiek van, 41404
        • Werving
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Incheon, Korea, republiek van, 21565
        • Werving
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Jeonnam, Korea, republiek van, 58128
        • Werving
        • Chonnam National University Hwasun Hospital Pharmacy
      • Jeonnam, Korea, republiek van, 58128
        • Werving
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, republiek van, 02841
        • Werving
        • Korea University Anam Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 10408
        • Beëindigd
        • National Cancer Center
    • Taegu-kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Korea, republiek van, 41404
        • Werving
        • Kyungpook National University Hospital
      • Oaxaca, Mexico, 68020
        • Werving
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64000
        • Werving
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V.
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • Werving
        • Amsterdam UMC, location VUmc
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Werving
        • Maastricht University Medical Center
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Werving
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
        • Werving
        • Maastricht UMC+
    • Noord-brabant
      • Eindhoven, Noord-brabant, Nederland, 5623 EJ
        • Werving
        • Catharina Ziekenhuis
    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Nederland, 1066 CX
        • Werving
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL)
    • Zuid-holland
      • Leidschendam, Zuid-holland, Nederland, 2262 BA
        • Werving
        • Haaglanden Medisch Centrum
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Werving
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Werving
        • Auckland District Health Board Charitable Trust
    • BAY OF Plenty
      • Tauranga, BAY OF Plenty, Nieuw-Zeeland, 3112
        • Werving
        • Tauranga Hospital
      • Oslo, Noorwegen, 0379
        • Werving
        • Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet
      • Oslo, Noorwegen, 0450
        • Werving
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5021
        • Werving
        • Haukeland University Hospital
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Noorwegen, 4011
        • Werving
        • Stavanger Universitetssykehus
    • Sør-trøndelag
      • Trondheim, Sør-trøndelag, Noorwegen, 7030
        • Werving
        • St. Olavs Hospital
    • Vest-agder
      • Kristiansand, Vest-agder, Noorwegen, N-4615
        • Werving
        • Sørlandet Sykehus Kristiansand
      • Dnipro, Oekraïne, 49102
        • Actief, niet wervend
        • Municipal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital #4" of Dnipro City Council
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76011
        • Actief, niet wervend
        • PRECARPATHIAN NUCLEAR MEDICINE CENTER, Limited Liability Company
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
        • Actief, niet wervend
        • Ivano-Frankivsk National Medical University
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
        • Actief, niet wervend
        • MNPE "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Regional Council"
      • Kharkiv, Oekraïne, 61037
        • Nog niet aan het werven
        • Municipal non-profit enterprise "City clinical hospital #2 named after O.O.Shalimov"
      • Kharkiv, Oekraïne, 61070
        • Nog niet aan het werven
        • Communal Non-Profit Enterprise "Regional Center of Oncology"
      • Kryvyi Rih, Oekraïne, 50048
        • Actief, niet wervend
        • Communal enterprise "Kryvyi Rih Oncology Dispensary" of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kyiv, Oekraïne, 04050
        • Actief, niet wervend
        • SI "Insitute of Neurosurgery n.a.acad. A.P.
      • Kyiv, Oekraïne, 04050
        • Nog niet aan het werven
        • SI "Insitute of Neurosurgery n.a.acad. A.P.
      • Kyiv, Oekraïne, 04107
        • Nog niet aan het werven
        • Municipal non-profit enterprise of Kyiv regional council "Kyiv regional clinical hospital"
      • Zaporizhzhia, Oekraïne, 69040
        • Werving
        • Municipal non-profit enterprise "Zaporizhzhia Regional Antitumor Center" Zaporizhzhia Regional
    • KYIV Region, Obuhovskiy District
      • Pliuty Village, KYIV Region, Obuhovskiy District, Oekraïne, 08720
        • Nog niet aan het werven
        • Medical and diagnostic center of MediX-Ray International Group LLC Israeli Oncology Hospital "LISOD"
      • Brzozow, Polen, 36-200
        • Werving
        • Szpital Specjalistyczny W Brzozowie, Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Werving
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Nr 4 w Bytomiu Oddzial Onkologii
      • Gdansk, Polen, 80-219
        • Werving
        • COPERNICUS PL sp. z. o. o. Wojewodzkie Centrum Onkologii w Gdansku Ambulatoryjna
      • Gdansk, Polen, 80-219
        • Werving
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Wojewodzkie Centrum Onkologii
      • Konin, Polen, 62-500
        • Werving
        • Przychodnia Lekarska KOMED
    • Wielkopolskie
      • Konin, Wielkopolskie, Polen, 62-500
        • Werving
        • Przychodnia Lekarska KOMED
      • Chelyabinsk, Russische Federatie, 454087
        • Actief, niet wervend
        • GBUZ
      • Kaluga, Russische Federatie, 248007
        • Actief, niet wervend
        • Kaluga Regional Clinical Oncology Center
      • Moscow, Russische Federatie, 119991
        • Actief, niet wervend
        • FSAEI HE I.M Sechenov First MSMU MoH Russia (Sechenovskiy University),
      • Omsk, Russische Federatie, 644013
        • Actief, niet wervend
        • BHI of Omsk region "Clinical oncology dispensary"
      • Omsk, Russische Federatie, 644046
        • Actief, niet wervend
        • BHI of Omsk region "Clinical oncology dispensary"
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 197022
        • Actief, niet wervend
        • LLC "Eurocityclinic"
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 191025
        • Actief, niet wervend
        • LLC "Medicina Severnoy Stolitsy"
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 192007
        • Actief, niet wervend
        • LLC "Severo-Zapadny Medical Center"
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 195271
        • Actief, niet wervend
        • Private Healthcare Institution "Clinical Hospital "RZD-Medicine" of St. Petersburg
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197758
        • Actief, niet wervend
        • FSBI "Russian Scientific Center For Radiology and Surgical Technologies n.a. Academician A.M. Granov
      • Yaroslav, Russische Federatie, 150054
        • Actief, niet wervend
        • SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150040
        • Actief, niet wervend
        • SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150054
        • Actief, niet wervend
        • SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
    • Saint-petersburg
      • Pushkin, Saint-petersburg, Russische Federatie, 196603
        • Actief, niet wervend
        • Private medical institution "Euromedservice"
    • Sankt-peterburg
      • Pushkin, Sankt-peterburg, Russische Federatie, 196603
        • Actief, niet wervend
        • Private medical institution "Euromedservice"
      • Banska Bystrica, Slowakije, 974 01
        • Werving
        • Fakultna Nemocnica s Poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
      • Banska Bystrica, Slowakije, 975 17
        • Werving
        • Fakultna Nemocnica s Poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava, Slowakije, 833 10
        • Werving
        • Narodny onkologicky ustav
      • Bratislava, Slowakije, 812 50
        • Werving
        • Onkologicky ustav sv. Alzbety s.r.o.
      • Kosice, Slowakije, 04191
        • Werving
        • Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
      • Poprad, Slowakije, 058 01
        • Werving
        • POKO Poprad s.r.o.
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Werving
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Werving
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Werving
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanje, 46014
        • Werving
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Werving
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanje, 15706
        • Werving
        • Complejo Hospitalario Universitario Santiago de Compostela
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03203
        • Werving
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
        • Werving
        • ICO L'Hospitalet (Hospital Duran i Reynals)
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Werving
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Werving
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Werving
        • National Cheng-Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 73657
        • Werving
        • Chi Mei Hospital, Liouying
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Werving
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
      • Olomouc, Tsjechië, 779 00
        • Werving
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Praha 5, Tsjechië, 150 06
        • Werving
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Praha 8, Tsjechië, 180 81
        • Actief, niet wervend
        • Fakultni nemocnice Bulovka
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tsjechië, 625 00
        • Werving
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Hradec Králové
      • Hradec Kralove, Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tsjechië, 14059
        • Werving
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
        • Werving
        • Heartlands Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
        • Werving
        • Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Werving
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
        • Werving
        • Hammersmith Hospital
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
        • Werving
        • Churchill Hospital - Oncology
    • HIGH Heaton
      • Newcastle upon Tyne, HIGH Heaton, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • Werving
        • Freeman Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Werving
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Werving
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Werving
        • Mayo Clinic - Phoenix Oncology Pharmacy
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Werving
        • Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Werving
        • Tower Hematology Oncology Medical Group (THO)
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • Keck Hospital of USC
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • LAC & USC Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center / Investigational Drug Services
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars- Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • Werving
        • Keck Hospital of USC Pasadena
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Werving
        • Torrance Memorial Medical Center (TMMC)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Werving
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Werving
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Werving
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center, Aventura
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • Werving
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Werving
        • Holy Cross Hospital - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Werving
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Werving
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Werving
        • Mount Sinai Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Werving
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Orlando Health, Inc.
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Orlando Health, Inc
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33322
        • Werving
        • BRCR Medical Center Inc.
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33322
        • Werving
        • BRCR Global
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Werving
        • Lewis Cancer & Research Pavilion at St Joseph's/Candler Health System
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Werving
        • Lewis Cancer & Research Pavilion Pharmacy
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Werving
        • St. Joseph's/Candler Health System, Inc.
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Werving
        • Summit Cancer Care, P.C.
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Werving
        • Summit Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31419
        • Werving
        • St. Joseph's/Candler Health System, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • UChicago Medicine - River East
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • The University of Chicago Medical Center, CCD - Investigational Drug Service Pharmacy
      • Flossmoor, Illinois, Verenigde Staten, 60422
        • Werving
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Werving
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox, Illinois, Verenigde Staten, 60451
        • Werving
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60462
        • Werving
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Tinley Park, Illinois, Verenigde Staten, 60477
        • Werving
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Werving
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Werving
        • Ochsner Clinic Foundation Research Pharmacy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan Hospitals
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic Rochester
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Actief, niet wervend
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Verenigde Staten, 63031
        • Actief, niet wervend
        • Siteman Cancer Center - North County
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Actief, niet wervend
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
        • Actief, niet wervend
        • Siteman Cancer Center - South County
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Actief, niet wervend
        • Barnes- Jewish Hospital
      • Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
        • Actief, niet wervend
        • Siteman Cancer Center - St Peters
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Werving
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Werving
        • St Vincent Healthcare
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Werving
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • Werving
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Werving
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Werving
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - IP Storage
      • Papillion, Nebraska, Verenigde Staten, 68046
        • Werving
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Actief, niet wervend
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Basking Ridge
      • Berkeley Heights, New Jersey, Verenigde Staten, 07922
        • Werving
        • Summit Medical Group
      • Florham Park, New Jersey, Verenigde Staten, 07932
        • Werving
        • Summit Medical Group
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Actief, niet wervend
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Actief, niet wervend
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Bergen
    • New York
      • Babylon, New York, Verenigde Staten, 11702
        • Werving
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10469
        • Werving
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Actief, niet wervend
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Commack
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Actief, niet wervend
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Westchester
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10028
        • Werving
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Actief, niet wervend
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • Actief, niet wervend
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Patchogue, New York, Verenigde Staten, 11772
        • Werving
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Verenigde Staten, 11776
        • Werving
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Verenigde Staten, 11901
        • Werving
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Actief, niet wervend
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Nassau
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Werving
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Werving
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Werving
        • Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Werving
        • Atrium Health Mercy
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • Werving
        • Atrium Health Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
        • Werving
        • Levine Cancer Institute - Southpark
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28262
        • Werving
        • Atrium Health University City
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28262
        • Werving
        • Levine Cancer Institute University City
      • Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
        • Werving
        • Atrium Health Cabarrus
      • Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
        • Werving
        • Levine Cancer Institute - Concord
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
        • Werving
        • Atrium Health Union
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • Investigational Drug Service, The Ohio State University Wexner Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University James Cancer Hospital and Solove Research Institute
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
        • Werving
        • Stefanie Spielman Comprehensive Breast Cancer
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
        • Werving
        • Martha Morehouse Medical Plaza
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
        • Werving
        • The James Outpatient Care West Campus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, OU Health Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Werving
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Werving
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence Onc and Heme Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence St Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15025
        • Werving
        • AHN Cancer Institute at Jefferson Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • Werving
        • AHN Cancer Institute Forbes Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Werving
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Werving
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Werving
        • AHN Cancer Institute Pharmacy
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Werving
        • AHN Cancer Institute West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Werving
        • UPMC Hillman Cancer Center Investigational Drug Service
      • Wexford, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15090
        • Werving
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Verenigde Staten, 37043
        • Werving
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Clarksville
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • Werving
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Cool Springs
      • Gallatin, Tennessee, Verenigde Staten, 37066
        • Werving
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Gallatin
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Werving
        • The West Clinic. PLLC. dba West Cancer Center
      • Hendersonville, Tennessee, Verenigde Staten, 37075
        • Werving
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Hendersonville
      • Hermitage, Tennessee, Verenigde Staten, 37076
        • Werving
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Hermitage
      • La Vergne, Tennessee, Verenigde Staten, 37086
        • Werving
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens La Vergne
      • Lebanon, Tennessee, Verenigde Staten, 37087
        • Werving
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Lebanon
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • Werving
        • The West Clinic PLLC dba West Cancer Center
      • Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37128
        • Werving
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Murfreesboro
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
        • Werving
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Belle Meade
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
        • Werving
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Nippers Corner
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37214
        • Werving
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Donelson
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37216
        • Werving
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Hart Lane
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37221
        • Werving
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Bellevue
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6307
        • Werving
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Henry-Joyce Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt Oncology IDS Pharmacy
      • Smyrna, Tennessee, Verenigde Staten, 37167
        • Werving
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Smyrna
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
        • Werving
        • The University of Texas Md Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • The University of Texas Md Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • VCU Health System, Investigational Drug Service Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Werving
        • VCU Health - Adult Outpatient Pavilion (AOP) Investigational Drug Services
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Werving
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Werving
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0181
        • Werving
        • Mary Potter Oncology Centre
    • Cape Town
      • Rondebosch, Cape Town, Zuid-Afrika, 7700
        • Werving
        • Cancercare Rondebosch Oncology
    • Eastern CAPE
      • Port Elizabeth, Eastern CAPE, Zuid-Afrika, 6045
        • Werving
        • Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2193
        • Werving
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Parktown, Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2193
        • Werving
        • Wits Clinical Research
    • Western CAPE
      • Cape Town, Western CAPE, Zuid-Afrika, 7570
        • Nog niet aan het werven
        • Cape Town Oncology Trials
    • Stockholms LÄN [se-01]
      • Solna, Stockholms LÄN [se-01], Zweden, 171 64
        • Werving
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
    • Uppsala LÄN [se-03]
      • Uppsala, Uppsala LÄN [se-03], Zweden, 751 85
        • Werving
        • Akademiska Sjukhuset
    • Västerbottens LÄN [se-24]
      • Umeå, Västerbottens LÄN [se-24], Zweden, 90185
        • Werving
        • Norrlands Universitetssjukhus
    • Västra Götalands LÄN [se14]
      • Göteborg, Västra Götalands LÄN [se14], Zweden, 413 45
        • Werving
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veiligheidsaanloop = Man/vrouw ≥ 18 jaar oud
  • Fase 3: Man/vrouw ≥ 16 jaar oud (waar plaatselijk toegestaan)
  • Histologisch of cytologisch bevestigd stadium IV CRC dat BRAF V600E-mutatie bevat
  • Eerdere systemische behandeling in een gemetastaseerde setting
  • SLI: 0-1 regimes
  • Fase 3: Geen
  • Eerdere adjuvante of neoadjuvante therapie wordt overwogen metastatische behandeling als recidief/metastase < 6 maanden na het einde van de adj/neoadjuvante behandeling
  • Meetbare ziekte (fase 3)/meetbare of evalueerbare ziekte (Safety Lead-in)
  • ECOG PS 0-1
  • Voldoende orgaanfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Tumoren die lokaal bevestigd zijn of onbekende MSI-H of dMMR, tenzij de deelnemer niet in aanmerking komt voor het ontvangen van immuuncontrolepuntremmers vanwege een reeds bestaande medische aandoening
  • Actieve bacteriële of virale infecties in 2 weken voorafgaand aan het starten van de dosering
  • Symptomatische hersenmetastasen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veiligheidsaanloopcohort 1
Encorafenib 300 mg oraal eenmaal daags Cetuximab 500 mg/m2 (120 minuten i.v. infusie) elke twee weken Irinotecan 180 mg/m2 (90 minuten i.v. infusie) elke twee weken Leucovorine 400 mg/m2 (120 minuten i.v. infusie) elke twee weken 5-FU 400 mg/m2 IV bolus, daarna 5-FU 2400 mg/m2 continue IV infusie gedurende 46-48 uur om de twee weken
Capsules van 75 mg
Andere namen:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818, ONO-7702
Injectie voor intraveneus gebruik 100 mg/flacon, 200 mg/flacon of 500 mg/flacon
Andere namen:
  • Erbitux
Oplossing voor intraveneuze infusie 40 mg/flacon, 100 mg/flacon of 300 mg/flacon
Andere namen:
  • Campostar
Injectie 50 mg/flacon, 100 mg/flacon, 200 mg/flacon of 350 mg/flacon
Andere namen:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Injectie voor intraveneus gebruik 250 mg/flacon, 500 mg/flacon of 1000 mg/flacon
Andere namen:
  • Fluoruracil
Experimenteel: Veiligheidsaanloopcohort 2
Encorafenib 300 mg oraal eenmaal daags Cetuximab 500 mg/m2 (120 minuten i.v. infusie) elke twee weken Oxaliplatine 85 mg/m2 (120 minuten i.v. infusie) elke twee weken Leucovorine 400 mg/m2 (120 minuten i.v. infusie) elke twee weken 5-FU 400 mg/m2 IV bolus, daarna 5-FU 2400 mg/m2 continue IV infusie gedurende 46-48 uur om de twee weken
Capsules van 75 mg
Andere namen:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818, ONO-7702
Injectie voor intraveneus gebruik 100 mg/flacon, 200 mg/flacon of 500 mg/flacon
Andere namen:
  • Erbitux
Injectie 50 mg/flacon, 100 mg/flacon, 200 mg/flacon of 350 mg/flacon
Andere namen:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Injectie voor intraveneus gebruik 250 mg/flacon, 500 mg/flacon of 1000 mg/flacon
Andere namen:
  • Fluoruracil
Poeder voor oplossing voor intraveneus gebruik 50 mg/injectieflacon, 100 mg/injectieflacon of 200 mg/injectieflacon
Andere namen:
  • Eloxatin
Experimenteel: Fase 3 Arm A
Encorafenib 300 mg oraal eenmaal daags Cetuximab 500 mg/m2 (120 minuten IV infusie) elke twee weken
Capsules van 75 mg
Andere namen:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818, ONO-7702
Injectie voor intraveneus gebruik 100 mg/flacon, 200 mg/flacon of 500 mg/flacon
Andere namen:
  • Erbitux
Experimenteel: Fase 3 Arm B
Encorafenib 300 mg oraal eenmaal daags Cetuximab 500 mg/m2 (120 minuten i.v. infusie) elke twee weken Oxaliplatine 85 mg/m2 (120 minuten i.v. infusie) elke twee weken Leucovorine 400 mg/m2 (120 minuten i.v. infusie) elke twee weken 5-FU 400 mg/m2 IV bolus, daarna 5-FU 2400 mg/m2 continue IV infusie gedurende 46-48 uur om de twee weken
Capsules van 75 mg
Andere namen:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818, ONO-7702
Injectie voor intraveneus gebruik 100 mg/flacon, 200 mg/flacon of 500 mg/flacon
Andere namen:
  • Erbitux
Injectie 50 mg/flacon, 100 mg/flacon, 200 mg/flacon of 350 mg/flacon
Andere namen:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Injectie voor intraveneus gebruik 250 mg/flacon, 500 mg/flacon of 1000 mg/flacon
Andere namen:
  • Fluoruracil
Poeder voor oplossing voor intraveneus gebruik 50 mg/injectieflacon, 100 mg/injectieflacon of 200 mg/injectieflacon
Andere namen:
  • Eloxatin
Actieve vergelijker: Fase 3 Arm C
Elke twee weken: Oxaliplatine 85 mg/m2 (IV-infusie van 120 minuten) Leucovorine 400 mg/m2 (IV-infusie van 120 minuten) 5-FU 400 mg/m2 IV-bolus, daarna 5-FU 2400 mg/m2 continue IV-infusie over 46-48 uur Bevacizumab (optioneel; gegeven volgens voorschrijfinstructies) -OF- Elke twee weken: Irinotecan 165 mg/m2 (90 minuten IV infusie) Oxaliplatine 85 mg/m2 (120 minuten IV infusie) Leucovorine 400 mg/m2 ( 120 minuten IV infusie) 5-FU 2400 of 3200 mg/m2 continue IV infusie gedurende 46 48 uur Bevacizumab (optioneel; gegeven volgens voorschrijfinstructies) -OF- Oxaliplatine 130 mg/m2 (120 minuten IV infusie) elke 3 weken Capecitabine 1000 mg/m2 orale tablet tweemaal daags op dag 1-14 Bevacizumab (optioneel; gegeven volgens voorschrijfinstructies)
Oplossing voor intraveneuze infusie 40 mg/flacon, 100 mg/flacon of 300 mg/flacon
Andere namen:
  • Campostar
Injectie 50 mg/flacon, 100 mg/flacon, 200 mg/flacon of 350 mg/flacon
Andere namen:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Injectie voor intraveneus gebruik 250 mg/flacon, 500 mg/flacon of 1000 mg/flacon
Andere namen:
  • Fluoruracil
Poeder voor oplossing voor intraveneus gebruik 50 mg/injectieflacon, 100 mg/injectieflacon of 200 mg/injectieflacon
Andere namen:
  • Eloxatin
Tablet van 150 mg of 500 mg
Andere namen:
  • Xeloda
Optionele injectie voor intraveneus gebruik 100 mg/flacon of 400 mg/flacon
Andere namen:
  • Zirabev
Experimenteel: Cohort 3 arm D
Encorafenib 300 mg oraal eenmaal daags Cetuximab 500 mg/m2 (120 minuten i.v. infusie) elke twee weken Irinotecan 180 mg/m2 (90 minuten i.v. infusie) elke twee weken Leucovorine 400 mg/m2 (120 minuten i.v. infusie) elke twee weken 5-FU 400 mg/m2 IV bolus, daarna 5-FU 2400 mg/m2 continue IV infusie gedurende 46-48 uur om de twee weken
Capsules van 75 mg
Andere namen:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818, ONO-7702
Injectie voor intraveneus gebruik 100 mg/flacon, 200 mg/flacon of 500 mg/flacon
Andere namen:
  • Erbitux
Oplossing voor intraveneuze infusie 40 mg/flacon, 100 mg/flacon of 300 mg/flacon
Andere namen:
  • Campostar
Injectie 50 mg/flacon, 100 mg/flacon, 200 mg/flacon of 350 mg/flacon
Andere namen:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Injectie voor intraveneus gebruik 250 mg/flacon, 500 mg/flacon of 1000 mg/flacon
Andere namen:
  • Fluoruracil
Actieve vergelijker: Cohort 3 arm E
Irinotecan 180 mg/m2 (IV infusie van 90 minuten) elke 2 weken, Leucovorin 400 mg/m2 (IV infusie van 120 minuten) elke 2 weken, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus, daarna 5-FU 2400 mg/m2 continue IV-infusie gedurende 46-48 uur om de twee weken, Bevacizumab (optioneel; gegeven volgens voorschrijfinstructies)
Oplossing voor intraveneuze infusie 40 mg/flacon, 100 mg/flacon of 300 mg/flacon
Andere namen:
  • Campostar
Injectie 50 mg/flacon, 100 mg/flacon, 200 mg/flacon of 350 mg/flacon
Andere namen:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Injectie voor intraveneus gebruik 250 mg/flacon, 500 mg/flacon of 1000 mg/flacon
Andere namen:
  • Fluoruracil
Optionele injectie voor intraveneus gebruik 100 mg/flacon of 400 mg/flacon
Andere namen:
  • Zirabev

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Safety Lead-in Study: incidentie van dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's)
Tijdsspanne: Nadat 30 evalueerbare patiënten in elk cohort 1 cyclus hebben voltooid (tot 28 dagen), ongeveer 12 maanden
Incidentie van dosisbeperkende toxiciteit gedefinieerd als elke bijwerking (AE) of abnormale laboratoriumwaarde beoordeeld als niet gerelateerd aan ziekte, ziekteprogressie, bijkomende ziekte of gelijktijdige medicatie/therapieën die optreden tijdens de eerste 28 dagen van de behandeling
Nadat 30 evalueerbare patiënten in elk cohort 1 cyclus hebben voltooid (tot 28 dagen), ongeveer 12 maanden
Fase 3: Progressievrije overleving, door geblindeerde onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
Progressievrije overleving, gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de vroegst gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook: encorafenib en cetuximab + mFOLFOX6 (arm B) versus de controlearm (arm C)
Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
Fase 3: objectief responspercentage door geblindeerde onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: Duur van fase 3, ongeveer 23 maanden
Objectieve respons gedefinieerd als volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) volgens RECIST v1.1 op basis van BICR-beoordeling, vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste documentatie van ziekteprogressie (PD)
Duur van fase 3, ongeveer 23 maanden
Cohort 3: objectief responspercentage door geblindeerde onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: Duur van cohort 3, ongeveer 15 maanden.
Gedefinieerd als CR of PR volgens RECIST v1.1 op basis van BICR-beoordeling, vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste documentatie van PD, overlijden of start van nieuwe antikankertherapie
Duur van cohort 3, ongeveer 15 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Safety Lead-in: Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Nadat 30 evalueerbare patiënten in elk cohort 1 cyclus hebben voltooid (tot 28 dagen), ongeveer 12 maanden
Een ongewenst voorval is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel heeft gekregen zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een causaal verband zoals beoordeeld door CTCAE 4.03
Nadat 30 evalueerbare patiënten in elk cohort 1 cyclus hebben voltooid (tot 28 dagen), ongeveer 12 maanden
Safety Lead-in: Incidentie van abnormale klinische laboratoriumparameters, abnormale vitale functies en abnormale elektrocardiogrammen
Tijdsspanne: Nadat 30 evalueerbare patiënten in elk cohort 1 cyclus hebben voltooid (tot 28 dagen), ongeveer 12 maanden
Veranderingen in klinische laboratoriumparameters, vitale functies en elektrocardiogrammen die naar goeddunken van de onderzoeker klinisch significant werden bepaald.
Nadat 30 evalueerbare patiënten in elk cohort 1 cyclus hebben voltooid (tot 28 dagen), ongeveer 12 maanden
Safety Lead-in: Incidentie van dosisonderbrekingen, dosisaanpassingen en stopzettingen als gevolg van bijwerkingen
Tijdsspanne: Nadat 30 evalueerbare patiënten in elk cohort 1 cyclus hebben voltooid (tot 28 dagen), ongeveer 12 maanden
Nadat 30 evalueerbare patiënten in elk cohort 1 cyclus hebben voltooid (tot 28 dagen), ongeveer 12 maanden
Safety Lead-in: algemeen responspercentage door onderzoeker
Tijdsspanne: Nadat 30 evalueerbare patiënten in elk cohort 1 cyclus hebben voltooid (tot 28 dagen), ongeveer 12 maanden
Algeheel responspercentage, gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een bevestigde beste algehele respons heeft bereikt volgens RECIST v1.1: encorafenib en cetuximab + mFOLFOX6 of FOLFIRI
Nadat 30 evalueerbare patiënten in elk cohort 1 cyclus hebben voltooid (tot 28 dagen), ongeveer 12 maanden
Safety Lead-in: Duur van reactie door onderzoeker
Tijdsspanne: Nadat 30 evalueerbare patiënten in elk cohort 1 cyclus hebben voltooid (tot 28 dagen), ongeveer 12 maanden
Responsduur, gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van het eerste radiografisch bewijs van respons tot de vroegst gedocumenteerde ziekteprogressie volgens RECIST v1.1, of overlijden door welke oorzaak dan ook: encorafenib en cetuximab + mFOLFOX6 of FOLFIRI
Nadat 30 evalueerbare patiënten in elk cohort 1 cyclus hebben voltooid (tot 28 dagen), ongeveer 12 maanden
Safety Lead-in:Progressievrije overleving door onderzoeker
Tijdsspanne: Nadat 30 evalueerbare patiënten in elk cohort 1 cyclus hebben voltooid (tot 28 dagen), ongeveer 12 maanden
Progressievrije overleving, gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis tot de vroegst gedocumenteerde ziekteprogressie volgens RECIST v1.1, of overlijden door welke oorzaak dan ook: encorafenib en cetuximab + mFOLFOX6 of FOLFIRI
Nadat 30 evalueerbare patiënten in elk cohort 1 cyclus hebben voltooid (tot 28 dagen), ongeveer 12 maanden
Safety Lead-in: tijd tot reactie door onderzoeker
Tijdsspanne: Nadat 30 evalueerbare patiënten in elk cohort 1 cyclus hebben voltooid (tot 28 dagen), ongeveer 12 maanden
Tijd tot respons, gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis tot het eerste radiografisch bewijs van respons volgens RECIST v1.1: encorafenib en cetuximab + mFOLFOX6 of FOLFIRI
Nadat 30 evalueerbare patiënten in elk cohort 1 cyclus hebben voltooid (tot 28 dagen), ongeveer 12 maanden
Fase 3: Bevestig de MSI-status in tumorweefsel
Tijdsspanne: Eenmalig, voorbehandeling
Vat MSI-status samen zoals bepaald door retrospectief centraal testen van baseline tumorweefsel
Eenmalig, voorbehandeling
Veiligheid Lead-in: maximale plasmaconcentratie van encorafenib, LHY746, irinotecan en SN-38
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 en Dag 15: predosis, en 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 en 7,5 uur na dosering, Cyclus 1 Dag 3 en Dag 17: predosis en Cyclus 2 tot en met Cyclus 6: Dag 1 predosis. Elke cyclus is 28 dagen
Cyclus 1 Dag 1 en Dag 15: predosis, en 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 en 7,5 uur na dosering, Cyclus 1 Dag 3 en Dag 17: predosis en Cyclus 2 tot en met Cyclus 6: Dag 1 predosis. Elke cyclus is 28 dagen
Safety Lead-in: tijd tot maximale plasmaconcentratie tijdcurve van encorafenib, LHY746, irinotecan en SN-38
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 en Dag 15: predosis, en 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 en 7,5 uur na dosering, Cyclus 1 Dag 3 en Dag 17: predosis en Cyclus 2 tot en met Cyclus 6: Dag 1 predosis. Elke cyclus is 28 dagen
Cyclus 1 Dag 1 en Dag 15: predosis, en 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 en 7,5 uur na dosering, Cyclus 1 Dag 3 en Dag 17: predosis en Cyclus 2 tot en met Cyclus 6: Dag 1 predosis. Elke cyclus is 28 dagen
Veiligheid Lead-in: maximale plasmaconcentratie van encorafenib, LHY746 en oxaliplatine
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 en Dag 15: predosis, en 1, 2, 3, 4, 6 en 8 uur na dosering, Cyclus 1 Dag 3 en Dag 17: predosis en Cyclus 2 tot en met Cyclus 6: Dag 1 predosis. Elke cyclus is 28 dagen
Cyclus 1 Dag 1 en Dag 15: predosis, en 1, 2, 3, 4, 6 en 8 uur na dosering, Cyclus 1 Dag 3 en Dag 17: predosis en Cyclus 2 tot en met Cyclus 6: Dag 1 predosis. Elke cyclus is 28 dagen
Safety Lead-in: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van encorafenib, LHY746 en oxaliplatine
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 en Dag 15: predosis, en 1, 2, 3, 4, 6 en 8 uur na dosering, Cyclus 1 Dag 3 en Dag 17: predosis en Cyclus 2 tot en met Cyclus 6: Dag 1 predosis. Elke cyclus is 28 dagen
Cyclus 1 Dag 1 en Dag 15: predosis, en 1, 2, 3, 4, 6 en 8 uur na dosering, Cyclus 1 Dag 3 en Dag 17: predosis en Cyclus 2 tot en met Cyclus 6: Dag 1 predosis. Elke cyclus is 28 dagen
Veiligheidsaanloop: klaring van irinotecan, SN-38 en oxaliplatine
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 en Dag 15: predosis, en 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 en 7,5 uur na dosering, Cyclus 1 Dag 3 en Dag 17: predosis en Cyclus 2 tot en met Cyclus 6: Dag 1 predosis. Elke cyclus is 28 dagen
Veranderingen in blootstellingen aan irinotecan en zijn metaboliet (SN-38) op cyclus 1 dag 15 vergeleken met cyclus 1 dag 1 in cohort 1 (encorafenib en cetuximab + FOLFIRI) Veranderingen in blootstellingen aan oxaliplatine op cyclus 1 dag 15 vergeleken met cyclus 1 dag 1 in cohort 2 (encorafenib en cetuximab + mFOLFOX6)
Cyclus 1 Dag 1 en Dag 15: predosis, en 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 en 7,5 uur na dosering, Cyclus 1 Dag 3 en Dag 17: predosis en Cyclus 2 tot en met Cyclus 6: Dag 1 predosis. Elke cyclus is 28 dagen
Safety Lead-in: Tijd tot maximale plasmaconcentratie tijdcurve van encorafenib, LHY746 en oxaliplatine
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 en Dag 15: predosis, en 1, 2, 3, 4, 6 en 8 uur na dosering, Cyclus 1 Dag 3 en Dag 17: predosis en Cyclus 2 tot en met Cyclus 6: Dag 1 predosis. Elke cyclus is 28 dagen
Cyclus 1 Dag 1 en Dag 15: predosis, en 1, 2, 3, 4, 6 en 8 uur na dosering, Cyclus 1 Dag 3 en Dag 17: predosis en Cyclus 2 tot en met Cyclus 6: Dag 1 predosis. Elke cyclus is 28 dagen
Fase 3: dalconcentraties van encorafenib en zijn metaboliet LHY746
Tijdsspanne: Predosis op Cyclus 1 tot Cyclus 6. Elke cyclus duurt 28 dagen
Dalplasmaconcentraties bij alle patiënten in arm A en arm B
Predosis op Cyclus 1 tot Cyclus 6. Elke cyclus duurt 28 dagen
Veiligheid Lead-in: Algehele overleving
Tijdsspanne: Nadat 30 evalueerbare patiënten in elk cohort 1 cyclus hebben voltooid (tot 28 dagen), ongeveer 36 maanden
Totale overleving gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis tot overlijden door welke oorzaak dan ook: encorafenib en cetuximab + mFOLFOX6 of FOLFIRI
Nadat 30 evalueerbare patiënten in elk cohort 1 cyclus hebben voltooid (tot 28 dagen), ongeveer 36 maanden
Fase 3: algehele overleving
Tijdsspanne: Duur van fase 3, ongeveer 50 maanden
Totale overleving, gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook: encorafenib + cetuximab (arm A) versus controlearm (arm C) en encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B) versus controlearm (arm C) en encorafenib + cetuximab (groep A) versus encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (groep B)
Duur van fase 3, ongeveer 50 maanden
Fase 3: Totaal responspercentage door onderzoeker en door geblindeerde onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
Algeheel responspercentage, gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een bevestigde beste algehele respons heeft bereikt volgens RECIST v1.1: encorafenib + cetuximab (arm A) versus controlearm (arm C) en encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B) versus controlegroep Arm (arm C) en encorafenib + cetuximab (arm A) versus encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B)
Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
Fase 3: Duur van de reactie door de onderzoeker en geblindeerde onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
Duur van respons, gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van eerste radiografisch bewijs van respons tot de vroegst gedocumenteerde ziekteprogressie volgens RECIST v1.1, of overlijden door welke oorzaak dan ook: encorafenib + cetuximab (arm A) versus controlearm (arm C) encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B) versus controlearm (arm C) en encorafenib + cetuximab (arm A) versus encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B)
Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
Fase 3: tijd tot reactie door geblindeerde onafhankelijke beoordeling en door onderzoeker
Tijdsspanne: Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
Tijd tot respons, gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis tot het eerste radiografisch bewijs van respons volgens RECIST v1.1: encorafenib + cetuximab (arm A) versus controlearm (arm C) en encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B) versus controlearm (arm C) en encorafenib + cetuximab (arm A) versus encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B)
Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
Fase 3: Progressievrije overleving door onderzoeker en door geblindeerde onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
Progressievrije overleving, gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis tot de vroegst gedocumenteerde ziekteprogressie volgens RECIST v1.1, of overlijden door welke oorzaak dan ook: encorafenib + cetuximab (arm A) versus controlearm (arm C) en encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B) versus controlearm (arm C) en encorafenib + cetuximab (arm A) versus encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B)
Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
Fase 3: Progressievrije overleving 2 door onderzoeker
Tijdsspanne: Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
Progressievrije overleving 2, gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de tweede objectieve ziekteprogressie volgens RECIST v1.1, of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet: encorafenib + cetuximab (arm A) versus controlearm (arm C) encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B) versus controlearm (arm C) en encorafenib + cetuximab (arm A) versus encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6
Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
Fase 3: incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
Een bijwerking was elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband: encorafenib + cetuximab (arm A) en encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B)
Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
Fase 3: Incidentie van abnormale klinische laboratoriumparameters, abnormale vitale functies en abnormale elektrocardiogrammen
Tijdsspanne: Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
Veranderingen in klinische laboratoriumparameters, vitale functies en elektrocardiogrammen klinisch significant bepaald naar goeddunken van de onderzoeker: encorafenib + cetuximab (arm A) en encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B)
Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
Fase 3: verandering ten opzichte van baseline in de European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
EORTC QLQ-C30: inclusief functionele schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), globale gezondheidsstatus, symptoomschalen (vermoeidheid, pijn, misselijkheid/braken) en enkele items (dyspneu, verlies van eetlust, slapeloosheid, constipatie/diarree en financiële problemen). De meeste vragen gebruikten een 4-puntsschaal (1 'Helemaal niet' tot 4 'Zeer veel'; 2 vragen gebruikten een 7-puntsschaal (1 'zeer slecht' tot 7 'Uitstekend'). Scores gemiddeld, getransformeerd naar schaal 0-100; hogere score=beter niveau van functioneren of grotere mate van symptomen.
Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
Fase 3: verandering ten opzichte van baseline in de EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) vragenlijst
Tijdsspanne: Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
De EQ-5D-5L is een gestandaardiseerde gezondheidsmaatstaf die een enkele indexwaarde biedt voor de gezondheidsstatus van de deelnemer. Het wordt vaak gebruikt voor economische evaluaties van de gezondheidszorg en is een valide en betrouwbaar instrument gebleken, en bestaat uit een korte beschrijvende systeemvragenlijst en een visueel analoge schaal (EQ VAS) die cognitief niet veeleisend zijn en ongeveer 2 minuten in beslag nemen.
Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
Fase 3: verandering ten opzichte van baseline in de algemene indruk van ernst van de patiënt (PGIS)
Tijdsspanne: Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
De PGIS is een vragenlijst met één item die is ontworpen om de algehele indruk van de deelnemer van de ernst van de ziekte op een bepaald moment te beoordelen.
Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
Fase 3: verandering ten opzichte van baseline in de vragenlijsten voor de Global Impression of Change (PGIC) van de patiënt
Tijdsspanne: Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
De PGIC is een vragenlijst met één item die is ontworpen om het algehele gevoel van de deelnemer te beoordelen of er een verandering in symptomen of kwaliteit van leven is geweest sinds het begin van de behandeling.
Duur van fase 3, ongeveer 36 maanden
Fase 3: Bepaal de correlatie tussen genetische cfDNA-veranderingen en klinische uitkomst
Tijdsspanne: Predosis op cyclus 1 dag 1, 15, cyclus 2 dag 15, cyclus 7 dag 1 en EOT. Arm C-bemonstering op dag 1 van cycli 1-3, 9 en EOT. EOT is ongeveer 36 maanden.
BRAF V600E-variant allelfractie (VAF) en/of algemeen gemiddelde VAF uit cfDNA-analyse van plasmamonsters verzameld bij baseline en bij behandeling
Predosis op cyclus 1 dag 1, 15, cyclus 2 dag 15, cyclus 7 dag 1 en EOT. Arm C-bemonstering op dag 1 van cycli 1-3, 9 en EOT. EOT is ongeveer 36 maanden.
Veiligheid Lead-in: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van encorafenib, LHY746, irinotecan en SN-38
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 en Dag 15: predosis, en 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 en 7,5 uur na dosering, Cyclus 1 Dag 3 en Dag 17: predosis en Cyclus 2 tot en met Cyclus 6: Dag 1 predosis. Elke cyclus is 28 dagen.
Cyclus 1 Dag 1 en Dag 15: predosis, en 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 en 7,5 uur na dosering, Cyclus 1 Dag 3 en Dag 17: predosis en Cyclus 2 tot en met Cyclus 6: Dag 1 predosis. Elke cyclus is 28 dagen.
Cohort 3: Progressievrije overleving door onderzoeker en door geblindeerde onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: Duur van cohort 3, ongeveer 21 maanden
Progressievrije overleving, gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis tot de vroegst gedocumenteerde ziekteprogressie volgens RECIST v1.1, of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Duur van cohort 3, ongeveer 21 maanden
Cohort 3: totaal responspercentage per onderzoeker
Tijdsspanne: Duur van cohort 3, ongeveer 21 maanden
Algehele responspercentage, gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een bevestigde beste algehele respons heeft bereikt volgens RECIST v 1.1
Duur van cohort 3, ongeveer 21 maanden
Cohort 3: responsduur door onderzoeker en door geblindeerde onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: Duur van cohort 3, ongeveer 21 maanden
Duur van respons, gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van het eerste radiografisch bewijs van respons tot de vroegst gedocumenteerde ziekteprogressie volgens RECIST v1.1, of overlijden door welke oorzaak dan ook
Duur van cohort 3, ongeveer 21 maanden
Cohort 3: tijd tot reactie door onderzoeker en door geblindeerde onafhankelijke beoordeling
Tijdsspanne: Duur van cohort 3, ongeveer 21 maanden
Tijd tot respons, gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot het eerste radiografische bewijs van respons volgens RECIST v1.1
Duur van cohort 3, ongeveer 21 maanden
Cohort 3: totale overleving
Tijdsspanne: Duur van Cohort 3, ongeveer 36 maanden
Totale overleving, gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook
Duur van Cohort 3, ongeveer 36 maanden
Cohort 3: incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Duur van cohort 3, ongeveer 21 maanden
Een bijwerking was elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband: encorafenib + cetuximab (arm A) en encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B)
Duur van cohort 3, ongeveer 21 maanden
Cohort 3: Incidentie van abnormale klinische laboratoriumparameters, abnormale vitale functies en abnormale elektrocardiogrammen
Tijdsspanne: Duur van cohort 3, ongeveer 21 maanden
Veranderingen in klinische laboratoriumparameters, vitale functies en elektrocardiogrammen klinisch significant bepaald naar goeddunken van de onderzoeker: encorafenib + cetuximab (arm A) en encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B)
Duur van cohort 3, ongeveer 21 maanden
Cohort 3: verandering ten opzichte van baseline in de European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Duur van cohort 3, ongeveer 21 maanden
EORTC QLQ-C30: inclusief functionele schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), globale gezondheidsstatus, symptoomschalen (vermoeidheid, pijn, misselijkheid/braken) en enkele items (dyspneu, verlies van eetlust, slapeloosheid, constipatie/diarree en financiële problemen). De meeste vragen gebruikten een 4-puntsschaal (1 'Helemaal niet' tot 4 'Zeer veel'; 2 vragen gebruikten een 7-puntsschaal (1 'zeer slecht' tot 7 'Uitstekend'). Scores gemiddeld, getransformeerd naar schaal 0-100; hogere score=beter niveau van functioneren of grotere mate van symptomen.
Duur van cohort 3, ongeveer 21 maanden
Cohort 3: verandering ten opzichte van baseline in de EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) vragenlijst
Tijdsspanne: Duur van cohort 3, ongeveer 21 maanden
De EQ-5D-5L is een gestandaardiseerde gezondheidsmaatstaf die een enkele indexwaarde biedt voor de gezondheidsstatus van de deelnemer. Het wordt vaak gebruikt voor economische evaluaties van de gezondheidszorg en is een valide en betrouwbaar instrument gebleken, en bestaat uit een korte beschrijvende systeemvragenlijst en een visueel analoge schaal (EQ VAS) die cognitief niet veeleisend zijn en ongeveer 2 minuten in beslag nemen.
Duur van cohort 3, ongeveer 21 maanden
Cohort 3: verandering ten opzichte van baseline in de patiënt Global Impression of Severity (PGIS)
Tijdsspanne: Duur van cohort 3, ongeveer 21 maanden
De PGIS is een vragenlijst met één item die is ontworpen om de algehele indruk van de deelnemer van de ernst van de ziekte op een bepaald moment te beoordelen.
Duur van cohort 3, ongeveer 21 maanden
Cohort 3: Verandering ten opzichte van baseline in de vragenlijsten voor de Global Impression of Change (PGIC) van de patiënt
Tijdsspanne: Duur van Cohort 3, ongeveer 21 maanden
De PGIC is een vragenlijst met één item die is ontworpen om het algehele gevoel van de deelnemer te beoordelen of er een verandering in symptomen of kwaliteit van leven is geweest sinds het begin van de behandeling.
Duur van Cohort 3, ongeveer 21 maanden
Cohort 3: Bevestig de MSI-status in tumorweefsel
Tijdsspanne: Eenmalig, voorbehandeling
Vat MSI-status samen zoals bepaald door retrospectief centraal testen van baseline tumorweefsel
Eenmalig, voorbehandeling
Cohort 3: Bepaal de correlatie tussen genetische veranderingen in cfDNA en de klinische uitkomst
Tijdsspanne: Predosering op dag 1 van cyclus 1, dag 15 van cyclus 1, dag 15 van cyclus 2, dag 1 van cyclus 7 en einde van de behandeling (duur van cohort 3, ongeveer 21 maanden). Elke cyclus is 28 dagen.
BRAF V600E-variant allelfractie (VAF) en/of algemeen gemiddelde VAF uit cfDNA-analyse van plasmamonsters verzameld bij baseline en bij behandeling
Predosering op dag 1 van cyclus 1, dag 15 van cyclus 1, dag 15 van cyclus 2, dag 1 van cyclus 7 en einde van de behandeling (duur van cohort 3, ongeveer 21 maanden). Elke cyclus is 28 dagen.
Cohort 3: dalconcentraties van encorafenib en zijn metaboliet LHY746
Tijdsspanne: Predosis op Cyclus 1 tot Cyclus 6. Elke cyclus duurt 28 dagen
Dalplasmaconcentraties bij alle patiënten in arm D
Predosis op Cyclus 1 tot Cyclus 6. Elke cyclus duurt 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

16 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot de gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde studiedocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Encorafenib

3
Abonneren