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Une étude sur l'encorafenib plus cetuximab avec ou sans chimiothérapie chez des personnes atteintes d'un cancer colorectal métastatique non traité auparavant

29 avril 2024 mis à jour par: Pfizer

UNE ÉTUDE OUVERTE, MULTICENTRÉE ET RANDOMISÉE DE PHASE 3 DE L'ENCORAFENIB PLUS CETUXIMAB DE PREMIÈRE INTENTION AVEC OU SANS CHIMIOTHÉRAPIE PAR RAPPORT À LA THÉRAPIE STANDARD DE SOINS AVEC UNE INTRODUCTION DE SÉCURITÉ DE L'ENCORAFENIB ET DE LA CHIMIOTHÉRAPIE CETUXIMAB PLUS CHEZ LES PARTICIPANTS ATTEINTS D'UN CANCER COLORECTAL MÉTASTATIQUE BRAF V600E-MUTANT

Le but de cette étude est d'évaluer deux médicaments à l'étude (encorafenib plus cetuximab) pris seuls ou en association avec une chimiothérapie standard pour le traitement potentiel du cancer colorectal qui :

  • s'est propagé à d'autres parties du corps (métastatique);
  • a un certain type de gène anormal appelé "BRAF" ; et
  • n'a pas reçu de traitement préalable.

Les participants à cette étude recevront l'un des traitements d'étude suivants :

  • Encorafenib plus cetuximab : ces participants recevront de l'encorafenib par voie orale à domicile tous les jours et du cetuximab une fois toutes les deux semaines par perfusion intraveineuse (IV) (une injection dans la veine) à la clinique de l'étude.
  • Encorafenib plus cetuximab avec chimiothérapie : ces participants recevront l'encorafenib et le cetuximab de la manière décrite dans le point ci-dessus. De plus, ils recevront une chimiothérapie standard par perfusion IV et un traitement oral à domicile.
  • Chimiothérapie seule : ces participants recevront une chimiothérapie, le traitement standard de cette affection, par perfusion intraveineuse dans les cliniques de l'étude et un traitement oral à domicile.

L'équipe de l'étude surveillera la façon dont chaque participant réagit au traitement de l'étude pendant environ 3 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est d'évaluer si l'encorafenib plus cetuximab (EC), seul ou en association avec une chimiothérapie, peut améliorer les résultats cliniques par rapport à la chimiothérapie standard actuelle chez les participants atteints d'un CCRm mutant BRAF V600E non traité auparavant. Étant donné que l'encorafenib n'a jamais été associé à une chimiothérapie, la tolérabilité et la pharmacocinétique de l'EC en association avec mFOLFOX6 et en association avec FOLFIRI seront évaluées dans des cohortes distinctes dans la partie introductive de l'essai afin d'identifier quelle combinaison de chimiothérapie est à être utilisé dans la phase 3 de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

815

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Johannesburg, Afrique du Sud, 2193
        • Recrutement
        • Wits Health Consortium (Pty) Ltd
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0181
        • Recrutement
        • Mary Potter Oncology Centre
    • Cape Town
      • Rondebosch, Cape Town, Afrique du Sud, 7700
        • Recrutement
        • Cancercare Rondebosch Oncology
    • Eastern CAPE
      • Port Elizabeth, Eastern CAPE, Afrique du Sud, 6045
        • Recrutement
        • Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2193
        • Recrutement
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Parktown, Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2193
        • Recrutement
        • Wits Clinical Research
    • Western CAPE
      • Cape Town, Western CAPE, Afrique du Sud, 7570
        • Pas encore de recrutement
        • Cape Town Oncology Trials
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10707
        • Recrutement
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm
      • Berlin, Allemagne, 10709
        • Recrutement
        • Waage Apotheke
      • Berlin, Allemagne, 13125
        • Recrutement
        • HELIOS Klinikum Berlin Buch GmbH
      • Berlin, Allemagne, 13125
        • Recrutement
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin - Charlottenburg, Allemagne, 10719
        • Recrutement
        • Radiologie Berlin
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Recrutement
        • Technische Universität Dresden, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus
      • Hamburg, Allemagne, 20249
        • Recrutement
        • Facharztzentrum Eppendorf
      • Hamburg, Allemagne, 22045
        • Recrutement
        • ZytoService Deutschland GmbH, Standort-Hamburg-Jenfeld
      • Hamburg, Allemagne, 22297
        • Recrutement
        • Radiologie im Israelitischen Krankenhaus
      • Oldenburg, Allemagne, 26133
        • Recrutement
        • Klinikum Oldenburg AöR
      • Oldenburg, Allemagne, 26135
        • Recrutement
        • Klinikum Oldenburg AöR
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Allemagne, 81737
        • Recrutement
        • Muenchen Klinik Neuperlach, Klinik fuer Haematologie und Onkologie
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60488
        • Recrutement
        • Institut für Klinisch Onkologische Forschung
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Allemagne, 30625
        • Recrutement
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Allemagne, 30625
        • Recrutement
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04103
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Leipzig
  • Argentine
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentine, 1426
        • Recrutement
        • Instituto Médico Especializado Alexander Fleming
      • Cordoba, Argentine, X5004FHP
        • Recrutement
        • Clinica Universitaria Reina Fabiola
      • Cordoba, Argentine, X5016KEH
        • Recrutement
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
      • Córdoba, Argentine, X5016KEH
        • Recrutement
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
    • Tucumán
      • San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentine, 4000
        • Recrutement
        • Centro Medico San Roque
      • Tucuman, Tucumán, Argentine, 4000
        • Recrutement
        • Centro Medico San Roque
  • Australie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
        • Recrutement
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
        • Recrutement
        • Liverpool Hospital
      • Mount Kuring-Gai, New South Wales, Australie, 2080
        • Recrutement
        • Slade Pharmacy
      • St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
        • Recrutement
        • GenesisCare - North Shore
      • St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
        • Recrutement
        • GenesisCare North Shore
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australie, 4029
        • Recrutement
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
        • Recrutement
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5011
        • Recrutement
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
        • Recrutement
        • Monash Health
      • Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
        • Recrutement
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3000
        • Recrutement
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Recrutement
        • Alfred Health
  • Belgique
      • Antwerpen, Belgique, 2020
        • Recrutement
        • ZNA Middelheim
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgique, 4000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
    • Bruxelles-capitale, Région DE
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région DE, Belgique, 1070
        • Recrutement
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région DE, Belgique, 1200
        • Recrutement
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgique, 6000
        • Recrutement
        • Grand Hôpital de Charleroi
    • Liège
      • Verviers, Liège, Belgique, 4800
        • Recrutement
        • CHR Verviers East Belgium
    • West-vlaanderen
      • Kortrijk, West-vlaanderen, Belgique, 8500
        • Recrutement
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
  • Brésil
    • RIO Grande DO SUL
      • Lajeado, RIO Grande DO SUL, Brésil, 95900-000
        • Recrutement
        • Hospital Bruno Born
      • Lajeado, RIO Grande DO SUL, Brésil, 95900-010
        • Recrutement
        • Hospital Bruno Born
      • Lajeado, RIO Grande DO SUL, Brésil, 95900-022
        • Recrutement
        • Hospital Bruno Born
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brésil, 90035-903
        • Recrutement
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 20230-130
        • Recrutement
        • INCA
      • Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 20230-130
        • Recrutement
        • Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
    • SP
      • Barretos, SP, Brésil, 14784-400
        • Recrutement
        • Hospital do Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
      • Santo Andre, SP, Brésil, 09060-650
        • Recrutement
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - Faculdade de Medicina do ABC
      • Santo Andre, SP, Brésil, 09060-870
        • Recrutement
        • Fundacao do ABC-Faculdade de Medicina do ABC
      • Santo Andre, SP, Brésil, 09060-870
        • Recrutement
        • FUNDAÇÃO DO ABC - Faculdade de Medicina do ABC - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Onc
      • Santo André, SP, Brésil, 09060-650
        • Recrutement
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - Faculdade de Medicina do ABC
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 01246-000
        • Recrutement
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo, ICESP
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brésil, 89010-340
        • Recrutement
        • Reichow - Centro de Ensino e Pesquisa
      • Itajaí, Santa Catarina, Brésil, 88301-220
        • Recrutement
        • Clinica de Neoplasias Litoral
    • SÃO Paulo
      • Barretos, SÃO Paulo, Brésil, 14784400
        • Recrutement
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
      • Sao jose do Rio Preto, SÃO Paulo, Brésil, 15090-000
        • Recrutement
        • Medical School Famerp-HB-FUNFARME_Do not use - Duplicate facility
      • São José do Rio Preto, SÃO Paulo, Brésil, 15090000
        • Recrutement
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
  • Bulgarie
      • Gabrovo, Bulgarie, 5300
        • Recrutement
        • MHAT "Dr. Tota Venkova" AD
      • Plovdiv, Bulgarie, 4000
        • Recrutement
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
      • Plovdiv, Bulgarie, 4000
        • Recrutement
        • MHAT Central Onco Hospital OOD
      • Plovdiv, Bulgarie, 4004
        • Recrutement
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
      • Sofia, Bulgarie, 1303
        • Recrutement
        • Medical Center Nadezhda Clinical EOOD
      • Sofia, Bulgarie, 1407
        • Recrutement
        • Acibadem City Clinic MHAT Tokuda
      • Sofia, Bulgarie, 1750
        • Recrutement
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgarie, 4500
        • Recrutement
        • MHAT Uni Hospital OOD
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Recrutement
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Recrutement
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Recrutement
        • Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Recrutement
        • London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
        • Recrutement
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux (CISSS) de Laval / Hôpital de la Cité-de-la-Sant
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Recrutement
        • Jewish General Hospital
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100034
        • Recrutement
        • Peking University First Hospital
      • Shanghai, Chine, 201321
        • Recrutement
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Tianjin, Chine, 300000
        • Recrutement
        • Tianjin Union Medical Center
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230031
        • Pas encore de recrutement
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
      • Hefei, Anhui, Chine, 230088
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100142
        • Recrutement
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine, 100021
        • Recrutement
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Beijing Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400030
        • Recrutement
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
        • Recrutement
        • Fujian Medical University Union Hospital-1 Bingfanglou
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
        • Recrutement
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Pas encore de recrutement
        • Guangdong Provincial People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530021
        • Recrutement
        • Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
        • Recrutement
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Chine, 410011
        • Recrutement
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Recrutement
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110022
        • Recrutement
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250117
        • Recrutement
        • Shandong province cancer hospital
      • Jinan, Shandong, Chine, 250013
        • Recrutement
        • Jinan Central Hospital
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266031
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
        • Recrutement
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200080
        • Recrutement
        • Shanghai General Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Recrutement
        • Sichuan Province Cancer Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650118
        • Recrutement
        • Yunnan Cancer Hospital(The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • The second Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
  • Corée, République de
      • Busan, Corée, République de, 49201
        • Recrutement
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Corée, République de, 41404
        • Recrutement
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Incheon, Corée, République de, 21565
        • Recrutement
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Jeonnam, Corée, République de, 58128
        • Recrutement
        • Chonnam National University Hwasun Hospital Pharmacy
      • Jeonnam, Corée, République de, 58128
        • Recrutement
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 03080
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Recrutement
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 06351
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Recrutement
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corée, République de, 02841
        • Recrutement
        • Korea University Anam Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 10408
        • Résilié
        • National Cancer Center
    • Taegu-kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Corée, République de, 41404
        • Recrutement
        • Kyungpook National University Hospital
  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Recrutement
        • Aalborg Universitetshospital
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • Rigshospitalet
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Recrutement
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Odense C, Danemark, 5000
        • Recrutement
        • Odense University Hospital
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danemark, 9000
        • Recrutement
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
    • Syddanmark
      • Vejle, Syddanmark, Danemark, 7100
        • Recrutement
        • Vejle Hospital-Sygehus Lillebaelt
      • Vejle, Syddanmark, Danemark, 7100
        • Recrutement
        • Vejle Sygehus
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Vall d'Hebrón
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Recrutement
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Recrutement
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Sevilla, Espagne, 41013
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Recrutement
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Espagne, 46014
        • Recrutement
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espagne, 15706
        • Recrutement
        • Complejo Hospitalario Universitario Santiago de Compostela
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espagne, 03203
        • Recrutement
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08908
        • Recrutement
        • ICO L'Hospitalet (Hospital Duran i Reynals)
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • Recrutement
        • Helsinki University Central Hospital
      • Oulu, Finlande, 90220
        • Recrutement
        • Oulu University Hospital
      • Pori, Finlande, 28500
        • Résilié
        • Satakunnan Keskussairaala
      • Tampere, Finlande, 33520
        • Recrutement
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
      • Turku, Finlande, 20520
        • Recrutement
        • Turku University Hospital
    • Nyland
      • Helsinki, Nyland, Finlande, 00180
        • Recrutement
        • Docrates Syöpäsairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33520
        • Recrutement
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
  • Fédération Russe
      • Chelyabinsk, Fédération Russe, 454087
        • Actif, ne recrute pas
        • GBUZ
      • Kaluga, Fédération Russe, 248007
        • Actif, ne recrute pas
        • Kaluga Regional Clinical Oncology Center
      • Moscow, Fédération Russe, 119991
        • Actif, ne recrute pas
        • FSAEI HE I.M Sechenov First MSMU MoH Russia (Sechenovskiy University),
      • Omsk, Fédération Russe, 644013
        • Actif, ne recrute pas
        • BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
      • Omsk, Fédération Russe, 644046
        • Actif, ne recrute pas
        • BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 197022
        • Actif, ne recrute pas
        • LLC "EuroCityClinic"
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 191025
        • Actif, ne recrute pas
        • LLC "Medicina Severnoy Stolitsy"
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 192007
        • Actif, ne recrute pas
        • LLC "Severo-Zapadny Medical Center"
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 195271
        • Actif, ne recrute pas
        • Private Healthcare Institution "Clinical Hospital "RZD-Medicine" of St. Petersburg
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 197758
        • Actif, ne recrute pas
        • FSBI "Russian Scientific Center For Radiology and Surgical Technologies n.a. Academician A.M. Granov
      • Yaroslav, Fédération Russe, 150054
        • Actif, ne recrute pas
        • SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
      • Yaroslavl, Fédération Russe, 150040
        • Actif, ne recrute pas
        • SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
      • Yaroslavl, Fédération Russe, 150054
        • Actif, ne recrute pas
        • SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
    • Saint-petersburg
      • Pushkin, Saint-petersburg, Fédération Russe, 196603
        • Actif, ne recrute pas
        • Private Medical Institution "Euromedservice"
    • Sankt-peterburg
      • Pushkin, Sankt-peterburg, Fédération Russe, 196603
        • Actif, ne recrute pas
        • Private Medical Institution "Euromedservice"
  • Inde
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110085
        • Recrutement
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110 085
        • Recrutement
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
        • Recrutement
        • Tata Memorial Hospital
      • Pune, Maharashtra, Inde, 411 004
        • Recrutement
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, Inde, 411 004
        • Recrutement
        • Sahyadri Speciality Hospital
      • Thane, Maharashtra, Inde, 401107
        • Recrutement
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Inde, 302004
        • Recrutement
        • R K Birla Cancer Center, SMS Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, Inde, 302004
        • Recrutement
        • Sawai Man Singh Medical College Hospital (SMS Hospital)
  • Italie
      • Brescia, Italie, 25124
        • Recrutement
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Milano, Italie, 20141
        • Recrutement
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Napoli, Italie, 80131
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Universitaria dell'Università "Luigi Vanvitelli" di Napoli
      • Padova, Italie, 35128
        • Recrutement
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
      • Reggio Emilia, Italie, 42123
        • Recrutement
        • Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova
    • Cagliari
      • Monserrato (CA), Cagliari, Italie, 09042
        • Actif, ne recrute pas
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari - Presidio Policlinico Universitario "D.Casula"
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italie, 71013
        • Recrutement
        • IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milano
      • Milan, Milano, Italie, 20162
        • Recrutement
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italie, 10060
        • Recrutement
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - Istituto di Candiolo IRCCS
      • Orbassano, Torino, Italie, 10043
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga
  • Japon
      • Fukuoka, Japon, 811-1395
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Osaka, Japon, 540-0006
        • Recrutement
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research
      • Tokyo, Japon, 1600035
        • Recrutement
        • Keio University Hospital
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japon, 260-8717
        • Recrutement
        • Chiba Cancer Center
      • Kashiwa, Chiba, Japon, 277-8577
        • Recrutement
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japon, 791-0280
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
        • Recrutement
        • Hokkaido University Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japon, 920-8641
        • Recrutement
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japon, 216-8511
        • Recrutement
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 2418515
        • Recrutement
        • Kanagawa cancer center
    • Nagoya, Aichi
      • Nagoya, Nagoya, Aichi, Japon, 464-8681
        • Recrutement
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japon, 5418567
        • Recrutement
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Osakasayama, Osaka, Japon, 589-8511
        • Recrutement
        • Kindai University Hospital
      • Suita, Osaka, Japon, 565-0871
        • Recrutement
        • Osaka University Hospital
      • Takatsuki, Osaka, Japon, 569-8686
        • Recrutement
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Saitama
      • Hidaka-city, Saitama, Japon, 350-1298
        • Recrutement
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Ina-machi, Saitama, Japon, 362-0806
        • Recrutement
        • Saitama Prefectural Cancer Center
    • Shizuoka
      • Nagaizumi, Shizuoka, Japon, 411-8777
        • Recrutement
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0045
        • Recrutement
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japon, 135-8550
        • Recrutement
        • Japanese Foundation for Cancer Research
  • Mexique
      • Oaxaca, Mexique, 68020
        • Recrutement
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexique, 64000
        • Recrutement
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V.
  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0379
        • Recrutement
        • Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet
      • Oslo, Norvège, 0450
        • Recrutement
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvège, 5021
        • Recrutement
        • Haukeland University Hospital
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norvège, 4011
        • Recrutement
        • Stavanger Universitetssykehus
    • Sør-trøndelag
      • Trondheim, Sør-trøndelag, Norvège, 7030
        • Recrutement
        • St. Olavs Hospital
    • Vest-agder
      • Kristiansand, Vest-agder, Norvège, N-4615
        • Recrutement
        • Sørlandet Sykehus Kristiansand
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
        • Recrutement
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
        • Recrutement
        • Auckland District Health Board Charitable Trust
    • BAY OF Plenty
      • Tauranga, BAY OF Plenty, Nouvelle-Zélande, 3112
        • Recrutement
        • Tauranga Hospital
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1081 HV
        • Recrutement
        • Amsterdam UMC, location VUmc
      • Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
        • Recrutement
        • Maastricht University Medical Center
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
        • Recrutement
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 HX
        • Recrutement
        • Maastricht UMC+
    • Noord-brabant
      • Eindhoven, Noord-brabant, Pays-Bas, 5623 EJ
        • Recrutement
        • Catharina Ziekenhuis
    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Pays-Bas, 1066 CX
        • Recrutement
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL)
    • Zuid-holland
      • Leidschendam, Zuid-holland, Pays-Bas, 2262 BA
        • Recrutement
        • Haaglanden Medisch Centrum
  • Pologne
      • Brzozow, Pologne, 36-200
        • Recrutement
        • Szpital Specjalistyczny W Brzozowie, Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza
      • Bytom, Pologne, 41-902
        • Recrutement
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Nr 4 w Bytomiu Oddzial Onkologii
      • Gdansk, Pologne, 80-219
        • Recrutement
        • COPERNICUS PL sp. z. o. o. Wojewodzkie Centrum Onkologii w Gdansku Ambulatoryjna
      • Gdansk, Pologne, 80-219
        • Recrutement
        • COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Wojewodzkie Centrum Onkologii
      • Konin, Pologne, 62-500
        • Recrutement
        • Przychodnia Lekarska Komed
    • Wielkopolskie
      • Konin, Wielkopolskie, Pologne, 62-500
        • Recrutement
        • Przychodnia Lekarska Komed
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
        • Recrutement
        • Heartlands Hospital
      • London, Royaume-Uni, W12 0HS
        • Recrutement
        • Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • Recrutement
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni, W6 8RF
        • Recrutement
        • Hammersmith Hospital
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
        • Recrutement
        • Churchill Hospital - Oncology
    • HIGH Heaton
      • Newcastle upon Tyne, HIGH Heaton, Royaume-Uni, NE7 7DN
        • Recrutement
        • Freeman Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • Recrutement
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Slovaquie
      • Banska Bystrica, Slovaquie, 974 01
        • Recrutement
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
      • Banska Bystrica, Slovaquie, 975 17
        • Recrutement
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava, Slovaquie, 833 10
        • Recrutement
        • Narodny onkologicky ustav
      • Bratislava, Slovaquie, 812 50
        • Recrutement
        • Onkologicky ustav sv. Alzbety s.r.o.
      • Kosice, Slovaquie, 04191
        • Recrutement
        • Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
      • Poprad, Slovaquie, 058 01
        • Recrutement
        • POKO Poprad s.r.o.
  • Suède
    • Stockholms LÄN [se-01]
      • Solna, Stockholms LÄN [se-01], Suède, 171 64
        • Recrutement
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
    • Uppsala LÄN [se-03]
      • Uppsala, Uppsala LÄN [se-03], Suède, 751 85
        • Recrutement
        • Akademiska sjukhuset
    • Västerbottens LÄN [se-24]
      • Umeå, Västerbottens LÄN [se-24], Suède, 90185
        • Actif, ne recrute pas
        • Norrlands Universitetssjukhus
    • Västra Götalands LÄN [se14]
      • Göteborg, Västra Götalands LÄN [se14], Suède, 413 45
        • Recrutement
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Recrutement
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taïwan, 40447
        • Recrutement
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taïwan, 404
        • Recrutement
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Recrutement
        • National Cheng-Kung University Hospital
      • Tainan, Taïwan, 73657
        • Recrutement
        • Chi Mei Hospital, Liouying
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taïwan, 11031
        • Recrutement
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • Tchéquie
      • Olomouc, Tchéquie, 779 00
        • Recrutement
        • Fakultní Nemocnice Olomouc
      • Praha 5, Tchéquie, 150 06
        • Recrutement
        • Fakultní nemocnice v Motole
      • Praha 8, Tchéquie, 180 81
        • Actif, ne recrute pas
        • Fakultni nemocnice Bulovka
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tchéquie, 625 00
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice Brno Bohunice
    • Hradec Králové
      • Hradec Kralove, Hradec Králové, Tchéquie, 500 05
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tchéquie, 14059
        • Actif, ne recrute pas
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49102
        • Actif, ne recrute pas
        • Municipal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital #4" of Dnipro City Council
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76011
        • Actif, ne recrute pas
        • PRECARPATHIAN NUCLEAR MEDICINE CENTER, Limited Liability Company
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Actif, ne recrute pas
        • Ivano-Frankivsk National Medical University
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Actif, ne recrute pas
        • MNPE "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Regional Council"
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • Pas encore de recrutement
        • Municipal non-profit enterprise "City clinical hospital #2 named after O.O.Shalimov"
      • Kharkiv, Ukraine, 61070
        • Pas encore de recrutement
        • Communal Non-Profit Enterprise "Regional Center of Oncology"
      • Kryvyi Rih, Ukraine, 50048
        • Actif, ne recrute pas
        • Communal enterprise "Kryvyi Rih Oncology Dispensary" of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kyiv, Ukraine, 04050
        • Actif, ne recrute pas
        • SI "Insitute of Neurosurgery n.a.acad. A.P.
      • Kyiv, Ukraine, 04050
        • Pas encore de recrutement
        • SI "Insitute of Neurosurgery n.a.acad. A.P.
      • Kyiv, Ukraine, 04107
        • Pas encore de recrutement
        • Municipal non-profit enterprise of Kyiv regional council "Kyiv regional clinical hospital"
      • Zaporizhzhia, Ukraine, 69040
        • Recrutement
        • Municipal non-profit enterprise "Zaporizhzhia Regional Antitumor Center" Zaporizhzhia Regional
    • KYIV Region, Obuhovskiy District
      • Pliuty Village, KYIV Region, Obuhovskiy District, Ukraine, 08720
        • Pas encore de recrutement
        • Medical and diagnostic center of MediX-Ray International Group LLC Israeli Oncology Hospital "LISOD"
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Recrutement
        • Mayo Clinic - Phoenix Oncology Pharmacy
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • Recrutement
        • Tower Hematology Oncology Medical Group (THO)
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • Keck Hospital of USC
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • LAC & USC Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center / Investigational Drug Services
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars- Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
      • Pasadena, California, États-Unis, 91105
        • Recrutement
        • Keck Hospital of USC Pasadena
      • Torrance, California, États-Unis, 90505
        • Recrutement
        • Torrance Memorial Medical Center (TMMC)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Recrutement
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Recrutement
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • Recrutement
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center, Aventura
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
        • Recrutement
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Recrutement
        • Holy Cross Hospital - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Recrutement
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Recrutement
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Recrutement
        • Mount Sinai Medical Center
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Recrutement
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Recrutement
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Recrutement
        • Orlando Health, Inc.
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Recrutement
        • Orlando Health, Inc
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33322
        • Recrutement
        • BRCR Medical Center Inc.
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33322
        • Recrutement
        • BRCR Global
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Recrutement
        • Lewis Cancer & Research Pavilion at St Joseph's/Candler Health System
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Recrutement
        • Lewis Cancer & Research Pavilion Pharmacy
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Recrutement
        • St. Joseph's/Candler Health System, Inc.
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Recrutement
        • Summit Cancer Care, P.C.
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Recrutement
        • Summit Cancer Care
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31419
        • Recrutement
        • St. Joseph's/Candler Health System, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • UChicago Medicine - River East
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • The University of Chicago Medical Center, CCD - Investigational Drug Service Pharmacy
      • Flossmoor, Illinois, États-Unis, 60422
        • Recrutement
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
        • Recrutement
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
        • Recrutement
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
        • Recrutement
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Tinley Park, Illinois, États-Unis, 60477
        • Recrutement
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Recrutement
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Recrutement
        • Ochsner Clinic Foundation Research Pharmacy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University Of Michigan Hospitals
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Rochester
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
        • Actif, ne recrute pas
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, États-Unis, 63031
        • Actif, ne recrute pas
        • Siteman Cancer Center - North County
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Actif, ne recrute pas
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63129
        • Actif, ne recrute pas
        • Siteman Cancer Center - South County
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Actif, ne recrute pas
        • Barnes- Jewish Hospital
      • Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
        • Actif, ne recrute pas
        • Siteman Cancer Center - St Peters
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59102
        • Recrutement
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Recrutement
        • St Vincent Healthcare
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Recrutement
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
        • Recrutement
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Recrutement
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Recrutement
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - IP Storage
      • Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
        • Recrutement
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Actif, ne recrute pas
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Basking Ridge
      • Berkeley Heights, New Jersey, États-Unis, 07922
        • Recrutement
        • Summit Medical Group
      • Florham Park, New Jersey, États-Unis, 07932
        • Recrutement
        • Summit Medical Group
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Actif, ne recrute pas
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Monmouth
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Actif, ne recrute pas
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Bergen
    • New York
      • Babylon, New York, États-Unis, 11702
        • Recrutement
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Bronx, New York, États-Unis, 10469
        • Recrutement
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Actif, ne recrute pas
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Commack
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Actif, ne recrute pas
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Westchester
      • New York, New York, États-Unis, 10028
        • Recrutement
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Actif, ne recrute pas
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
      • New York, New York, États-Unis, 10022
        • Actif, ne recrute pas
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Patchogue, New York, États-Unis, 11772
        • Recrutement
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, États-Unis, 11776
        • Recrutement
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, États-Unis, 11901
        • Recrutement
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Actif, ne recrute pas
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Nassau
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Recrutement
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Recrutement
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Recrutement
        • Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Recrutement
        • Atrium Health Mercy
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
        • Recrutement
        • Atrium Health Pineville
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28211
        • Recrutement
        • Levine Cancer Institute - Southpark
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28262
        • Recrutement
        • Atrium Health University City
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28262
        • Recrutement
        • Levine Cancer Institute University City
      • Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
        • Recrutement
        • Atrium Health Cabarrus
      • Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
        • Recrutement
        • Levine Cancer Institute - Concord
      • Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
        • Recrutement
        • Atrium Health Union
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Actif, ne recrute pas
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Actif, ne recrute pas
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Investigational Drug Service, The Ohio State University Wexner Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University James Cancer Hospital and Solove Research Institute
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43212
        • Recrutement
        • Stefanie Spielman Comprehensive Breast Cancer
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
        • Recrutement
        • Martha Morehouse Medical Plaza
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
        • Recrutement
        • The James Outpatient Care West Campus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, OU Health Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Recrutement
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Recrutement
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Recrutement
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Recrutement
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Recrutement
        • Providence Onc and Heme Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Recrutement
        • Providence St Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, États-Unis, 15025
        • Recrutement
        • AHN Cancer Institute at Jefferson Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
        • Recrutement
        • AHN Cancer Institute Forbes Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Recrutement
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Recrutement
        • AHN Cancer Institute Pharmacy
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Recrutement
        • AHN Cancer Institute West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center Investigational Drug Service
      • Wexford, Pennsylvania, États-Unis, 15090
        • Recrutement
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, États-Unis, 37043
        • Recrutement
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Clarksville
      • Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
        • Recrutement
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Cool Springs
      • Gallatin, Tennessee, États-Unis, 37066
        • Recrutement
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Gallatin
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Recrutement
        • The West Clinic. PLLC. dba West Cancer Center
      • Hendersonville, Tennessee, États-Unis, 37075
        • Recrutement
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Hendersonville
      • Hermitage, Tennessee, États-Unis, 37076
        • Recrutement
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Hermitage
      • La Vergne, Tennessee, États-Unis, 37086
        • Recrutement
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens La Vergne
      • Lebanon, Tennessee, États-Unis, 37087
        • Recrutement
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Lebanon
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
        • Recrutement
        • The West Clinic PLLC dba West Cancer Center
      • Murfreesboro, Tennessee, États-Unis, 37128
        • Recrutement
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Murfreesboro
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37205
        • Recrutement
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Belle Meade
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
        • Recrutement
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Nippers Corner
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37214
        • Recrutement
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Donelson
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37216
        • Recrutement
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Hart Lane
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37221
        • Recrutement
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Bellevue
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6307
        • Recrutement
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Henry-Joyce Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Vanderbilt Oncology IDS Pharmacy
      • Smyrna, Tennessee, États-Unis, 37167
        • Recrutement
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Smyrna
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-4009
        • Recrutement
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
        • Recrutement
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • VCU Health System, Investigational Drug Service Pharmacy
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
        • Recrutement
        • VCU Health - Adult Outpatient Pavilion (AOP) Investigational Drug Services
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • University Of Wisconsin Clinical Science Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Introduction à la sécurité = Homme/femme ≥ 18 ans
  • Phase 3 : Homme/femme ≥ 16 ans (si autorisé localement)
  • CCR de stade IV confirmé histologiquement ou cytologiquement qui contient la mutation BRAF V600E
  • Traitement systémique antérieur en situation métastatique
  • SLI : régimes 0-1
  • Phase 3 : Aucune
  • Traitement adjuvant ou néoadjuvant antérieur considéré comme traitement métastatique si rechute/métastase < 6 mois après la fin du traitement adjuvant/néoadjuvant
  • Maladie mesurable (Phase 3)/ Maladie mesurable ou évaluable (Introduction à la sécurité)
  • ECOG PS 0-1
  • Fonction organique adéquate

Critère d'exclusion:

  • Tumeurs localement confirmées ou inconnues MSI-H ou dMMR, sauf si le participant n'est pas éligible pour recevoir des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire en raison d'une condition médicale préexistante
  • Infections bactériennes ou virales actives dans les 2 semaines précédant le début du traitement
  • Métastases cérébrales symptomatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Initiation à la sécurité Cohorte 1
Encorafenib 300 mg par voie orale une fois par jour Cétuximab 500 mg/m2 (perfusion IV de 120 minutes) toutes les deux semaines Irinotecan 180 mg/m2 (perfusion IV de 90 minutes) toutes les deux semaines Leucovorine 400 mg/m2 (perfusion IV de 120 minutes) toutes les deux semaines 5-FU 400 mg/m2 en bolus IV, puis 5-FU 2400 mg/m2 en perfusion IV continue pendant 46 à 48 heures toutes les deux semaines
Médicament: Encorafénib
Gélules de 75 mg
Autres noms:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818, ONO-7702
Médicament: Cétuximab
Injection pour usage intraveineux 100 mg/flacon, 200 mg/flacon ou 500 mg/flacon
Autres noms:
  • Erbitux
Médicament: Irinotécan
Solution pour perfusion intraveineuse 40 mg/flacon, 100 mg/flacon ou 300 mg/flacon
Autres noms:
  • Campostar
Médicament: Leucovorine
Injection 50 mg/flacon, 100 mg/flacon, 200 mg/flacon ou 350 mg/flacon
Autres noms:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Médicament: 5-FU
Injection pour usage intraveineux 250 mg/flacon, 500 mg/flacon ou 1000 mg/flacon
Autres noms:
  • Fluorouracile
Expérimental: Cohorte d'initiation à la sécurité 2
Encorafenib 300 mg par voie orale une fois par jour Cetuximab 500 mg/m2 (perfusion IV de 120 minutes) toutes les deux semaines Oxaliplatine 85 mg/m2 (perfusion IV de 120 minutes) toutes les deux semaines Leucovorine 400 mg/m2 (perfusion IV de 120 minutes) toutes les deux semaines Bolus IV de 5-FU 400 mg/m2, puis perfusion IV continue de 5-FU 2400 mg/m2 pendant 46 à 48 heures toutes les deux semaines
Médicament: Encorafénib
Gélules de 75 mg
Autres noms:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818, ONO-7702
Médicament: Cétuximab
Injection pour usage intraveineux 100 mg/flacon, 200 mg/flacon ou 500 mg/flacon
Autres noms:
  • Erbitux
Médicament: Leucovorine
Injection 50 mg/flacon, 100 mg/flacon, 200 mg/flacon ou 350 mg/flacon
Autres noms:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Médicament: 5-FU
Injection pour usage intraveineux 250 mg/flacon, 500 mg/flacon ou 1000 mg/flacon
Autres noms:
  • Fluorouracile
Médicament: Oxaliplatine
Poudre pour solution à usage intraveineux 50 mg/flacon, 100 mg/flacon ou 200 mg/flacon
Autres noms:
  • Eloxatine
Expérimental: Phase 3 Bras A
Encorafenib 300 mg par voie orale une fois par jour Cetuximab 500 mg/m2 (perfusion IV de 120 minutes) toutes les deux semaines
Médicament: Encorafénib
Gélules de 75 mg
Autres noms:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818, ONO-7702
Médicament: Cétuximab
Injection pour usage intraveineux 100 mg/flacon, 200 mg/flacon ou 500 mg/flacon
Autres noms:
  • Erbitux
Expérimental: Phase 3 Bras B
Encorafenib 300 mg par voie orale une fois par jour Cetuximab 500 mg/m2 (perfusion IV de 120 minutes) toutes les deux semaines Oxaliplatine 85 mg/m2 (perfusion IV de 120 minutes) toutes les deux semaines Leucovorine 400 mg/m2 (perfusion IV de 120 minutes) toutes les deux semaines Bolus IV de 5-FU 400 mg/m2, puis perfusion IV continue de 5-FU 2400 mg/m2 pendant 46 à 48 heures toutes les deux semaines
Médicament: Encorafénib
Gélules de 75 mg
Autres noms:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818, ONO-7702
Médicament: Cétuximab
Injection pour usage intraveineux 100 mg/flacon, 200 mg/flacon ou 500 mg/flacon
Autres noms:
  • Erbitux
Médicament: Leucovorine
Injection 50 mg/flacon, 100 mg/flacon, 200 mg/flacon ou 350 mg/flacon
Autres noms:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Médicament: 5-FU
Injection pour usage intraveineux 250 mg/flacon, 500 mg/flacon ou 1000 mg/flacon
Autres noms:
  • Fluorouracile
Médicament: Oxaliplatine
Poudre pour solution à usage intraveineux 50 mg/flacon, 100 mg/flacon ou 200 mg/flacon
Autres noms:
  • Eloxatine
Comparateur actif: Phase 3 Bras C
Toutes les deux semaines : Oxaliplatine 85 mg/m2 (perfusion IV de 120 minutes) Leucovorine 400 mg/m2 (perfusion IV de 120 minutes) 5-FU 400 mg/m2 en bolus IV, puis 5-FU 2400 mg/m2 en perfusion IV continue pendant 46-48 heures Bevacizumab (facultatif ; administré selon les instructions de prescription) -OU- Toutes les deux semaines : Irinotecan 165 mg/m2 (perfusion IV de 90 minutes) Oxaliplatine 85 mg/m2 (perfusion IV de 120 minutes) Leucovorine 400 mg/m2 ( 120 minutes de perfusion IV) 5-FU 2400 ou 3200 mg/m2 en perfusion IV continue sur 46 48 heures Bévacizumab (facultatif ; administré selon les instructions de prescription) -OU- Oxaliplatine 130 mg/m2 (perfusion IV de 120 minutes) toutes les 3 semaines Capécitabine Comprimé oral à 1 000 mg/m2 deux fois par jour les jours 1 à 14 Bevacizumab (facultatif ; administré selon les instructions de prescription)
Médicament: Irinotécan
Solution pour perfusion intraveineuse 40 mg/flacon, 100 mg/flacon ou 300 mg/flacon
Autres noms:
  • Campostar
Médicament: Leucovorine
Injection 50 mg/flacon, 100 mg/flacon, 200 mg/flacon ou 350 mg/flacon
Autres noms:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Médicament: 5-FU
Injection pour usage intraveineux 250 mg/flacon, 500 mg/flacon ou 1000 mg/flacon
Autres noms:
  • Fluorouracile
Médicament: Oxaliplatine
Poudre pour solution à usage intraveineux 50 mg/flacon, 100 mg/flacon ou 200 mg/flacon
Autres noms:
  • Eloxatine
Médicament: Capécitabine
150 mg ou 500 mg Comprimé
Autres noms:
  • Xeloda
Médicament: Bévacizumab
Injection facultative pour usage intraveineux 100 mg/flacon ou 400 mg/flacon
Autres noms:
  • Zirabev
Expérimental: Cohorte 3 Bras D
Encorafenib 300 mg par voie orale une fois par jour Cétuximab 500 mg/m2 (perfusion IV de 120 minutes) toutes les deux semaines Irinotecan 180 mg/m2 (perfusion IV de 90 minutes) toutes les deux semaines Leucovorine 400 mg/m2 (perfusion IV de 120 minutes) toutes les deux semaines 5-FU 400 mg/m2 en bolus IV, puis 5-FU 2400 mg/m2 en perfusion IV continue pendant 46 à 48 heures toutes les deux semaines
Médicament: Encorafénib
Gélules de 75 mg
Autres noms:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818, ONO-7702
Médicament: Cétuximab
Injection pour usage intraveineux 100 mg/flacon, 200 mg/flacon ou 500 mg/flacon
Autres noms:
  • Erbitux
Médicament: Irinotécan
Solution pour perfusion intraveineuse 40 mg/flacon, 100 mg/flacon ou 300 mg/flacon
Autres noms:
  • Campostar
Médicament: Leucovorine
Injection 50 mg/flacon, 100 mg/flacon, 200 mg/flacon ou 350 mg/flacon
Autres noms:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Médicament: 5-FU
Injection pour usage intraveineux 250 mg/flacon, 500 mg/flacon ou 1000 mg/flacon
Autres noms:
  • Fluorouracile
Comparateur actif: Cohorte 3 Bras E
Irinotecan 180 mg/m2 (perfusion IV de 90 minutes) toutes les 2 semaines, Leucovorine 400 mg/m2 (perfusion IV de 120 minutes) toutes les 2 semaines, 5-FU 400 mg/m2 bolus IV, puis 5-FU 2400 mg/m2 perfusion IV continue sur 46 à 48 heures toutes les deux semaines, bevacizumab (facultatif ; administré selon les instructions de prescription)
Médicament: Irinotécan
Solution pour perfusion intraveineuse 40 mg/flacon, 100 mg/flacon ou 300 mg/flacon
Autres noms:
  • Campostar
Médicament: Leucovorine
Injection 50 mg/flacon, 100 mg/flacon, 200 mg/flacon ou 350 mg/flacon
Autres noms:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Médicament: 5-FU
Injection pour usage intraveineux 250 mg/flacon, 500 mg/flacon ou 1000 mg/flacon
Autres noms:
  • Fluorouracile
Médicament: Bévacizumab
Injection facultative pour usage intraveineux 100 mg/flacon ou 400 mg/flacon
Autres noms:
  • Zirabev

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude préliminaire sur l'innocuité : incidence des toxicités limitant la dose (DLT)
Délai: Après que 30 patients évaluables de chaque cohorte ont terminé 1 cycle (jusqu'à 28 jours), environ 12 mois
Incidence de la toxicité limitant la dose définie comme tout événement indésirable (EI) ou valeur de laboratoire anormale évaluée comme non liée à la maladie, à la progression de la maladie, à une maladie intercurrente ou à des médicaments/thérapies concomitants survenant au cours des 28 premiers jours de traitement
Après que 30 patients évaluables de chaque cohorte ont terminé 1 cycle (jusqu'à 28 jours), environ 12 mois
Phase 3 : Survie sans progression, par examen indépendant en aveugle
Délai: Durée de la phase 3, environ 36 mois
Survie sans progression, définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la première progression documentée de la maladie ou le décès quelle qu'en soit la cause : encorafenib et cetuximab + mFOLFOX6 (bras B) par rapport au bras témoin (bras C)
Durée de la phase 3, environ 36 mois
Phase 3 : Taux de réponse objectif par examen indépendant en aveugle
Délai: Durée de la phase 3, environ 23 mois
Réponse objective définie comme réponse complète (RC) ou réponse partielle (RP) selon RECIST v1.1 basée sur l'évaluation BICR, à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de la première documentation de la progression de la maladie (PD)
Durée de la phase 3, environ 23 mois
Cohorte 3 : Taux de réponse objective par examen indépendant en aveugle
Délai: Durée de la cohorte 3, environ 15 mois.
Défini comme RC ou PR selon RECIST v1.1 sur la base de l'évaluation BICR, à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de la première documentation de la MP, du décès ou du début d'un nouveau traitement anticancéreux
Durée de la cohorte 3, environ 15 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Introduction à l'innocuité : Incidence des événements indésirables
Délai: Après que 30 patients évaluables de chaque cohorte ont terminé 1 cycle (jusqu'à 28 jours), environ 12 mois
Un événement indésirable est tout événement médical indésirable chez un participant qui a reçu le médicament à l'étude sans égard à la possibilité d'un lien de causalité tel qu'évalué par CTCAE 4.03
Après que 30 patients évaluables de chaque cohorte ont terminé 1 cycle (jusqu'à 28 jours), environ 12 mois
Introduction à la sécurité : incidence de paramètres de laboratoire cliniques anormaux, de signes vitaux anormaux et d'électrocardiogrammes anormaux
Délai: Après que 30 patients évaluables de chaque cohorte ont terminé 1 cycle (jusqu'à 28 jours), environ 12 mois
Changements dans les paramètres de laboratoire clinique, les signes vitaux et les électrocardiogrammes déterminés cliniquement significatifs à la discrétion de l'investigateur.
Après que 30 patients évaluables de chaque cohorte ont terminé 1 cycle (jusqu'à 28 jours), environ 12 mois
Introduction à l'innocuité : incidence des interruptions de dose, des modifications de dose et des interruptions en raison d'événements indésirables
Délai: Après que 30 patients évaluables de chaque cohorte ont terminé 1 cycle (jusqu'à 28 jours), environ 12 mois
Après que 30 patients évaluables de chaque cohorte ont terminé 1 cycle (jusqu'à 28 jours), environ 12 mois
Introduction à la sécurité : taux de réponse global par investigateur
Délai: Après que 30 patients évaluables de chaque cohorte ont terminé 1 cycle (jusqu'à 28 jours), environ 12 mois
Taux de réponse global, défini comme la proportion de participants ayant obtenu une meilleure réponse globale confirmée selon RECIST v1.1 : encorafenib et cetuximab + mFOLFOX6 ou FOLFIRI
Après que 30 patients évaluables de chaque cohorte ont terminé 1 cycle (jusqu'à 28 jours), environ 12 mois
Introduction à la sécurité : durée de la réponse de l'enquêteur
Délai: Après que 30 patients évaluables de chaque cohorte ont terminé 1 cycle (jusqu'à 28 jours), environ 12 mois
Durée de la réponse, définie comme le temps écoulé entre la date des premiers signes radiographiques de réponse et la première progression documentée de la maladie selon RECIST v1.1, ou le décès quelle qu'en soit la cause : encorafenib et cetuximab + mFOLFOX6 ou FOLFIRI
Après que 30 patients évaluables de chaque cohorte ont terminé 1 cycle (jusqu'à 28 jours), environ 12 mois
Introduction à la sécurité : Survie sans progression par l'enquêteur
Délai: Après que 30 patients évaluables de chaque cohorte ont terminé 1 cycle (jusqu'à 28 jours), environ 12 mois
Survie sans progression, définie comme le temps écoulé entre la première dose et la première progression documentée de la maladie selon RECIST v1.1, ou décès quelle qu'en soit la cause : encorafenib et cetuximab + mFOLFOX6 ou FOLFIRI
Après que 30 patients évaluables de chaque cohorte ont terminé 1 cycle (jusqu'à 28 jours), environ 12 mois
Introduction à la sécurité : délai de réponse de l'enquêteur
Délai: Après que 30 patients évaluables de chaque cohorte ont terminé 1 cycle (jusqu'à 28 jours), environ 12 mois
Délai de réponse, défini comme le temps écoulé entre la première dose et le premier signe radiographique de réponse selon RECIST v1.1 : encorafenib et cetuximab + mFOLFOX6 ou FOLFIRI
Après que 30 patients évaluables de chaque cohorte ont terminé 1 cycle (jusqu'à 28 jours), environ 12 mois
Phase 3 : Confirmer le statut MSI dans le tissu tumoral
Délai: Une fois, prétraitement
Résumer le statut MSI tel que déterminé par des tests centraux rétrospectifs du tissu tumoral de base
Une fois, prétraitement
Introduction à l'innocuité : concentration plasmatique maximale d'encorafenib, LHY746, irinotécan et SN-38
Délai: Cycle 1 Jour 1 et Jour 15 : prédose, et 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 et 7,5 heures après l'administration, Cycle 1 Jour 3 et Jour 17 : prédose et Cycle 2 à Cycle 6 : Prédose Jour 1. Chaque cycle dure 28 jours
Cycle 1 Jour 1 et Jour 15 : prédose, et 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 et 7,5 heures après l'administration, Cycle 1 Jour 3 et Jour 17 : prédose et Cycle 2 à Cycle 6 : Prédose Jour 1. Chaque cycle dure 28 jours
Introduction à l'innocuité : temps nécessaire pour maximiser la courbe de temps de la concentration plasmatique de l'encorafenib, du LHY746, de l'irinotécan et du SN-38
Délai: Cycle 1 Jour 1 et Jour 15 : prédose, et 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 et 7,5 heures après l'administration, Cycle 1 Jour 3 et Jour 17 : prédose et Cycle 2 à Cycle 6 : Prédose Jour 1. Chaque cycle dure 28 jours
Cycle 1 Jour 1 et Jour 15 : prédose, et 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 et 7,5 heures après l'administration, Cycle 1 Jour 3 et Jour 17 : prédose et Cycle 2 à Cycle 6 : Prédose Jour 1. Chaque cycle dure 28 jours
Introduction à l'innocuité : concentration plasmatique maximale d'encorafenib, de LHY746 et d'oxaliplatine
Délai: Cycle 1 Jour 1 et Jour 15 : prédose, et 1, 2, 3, 4, 6 et 8 heures après l'administration, Cycle 1 Jour 3 et Jour 17 : prédose et Cycle 2 à Cycle 6 : Prédose Jour 1. Chaque cycle dure 28 jours
Cycle 1 Jour 1 et Jour 15 : prédose, et 1, 2, 3, 4, 6 et 8 heures après l'administration, Cycle 1 Jour 3 et Jour 17 : prédose et Cycle 2 à Cycle 6 : Prédose Jour 1. Chaque cycle dure 28 jours
Introduction à l'innocuité : aire sous la courbe de concentration plasmatique en temps de l'encorafenib, du LHY746 et de l'oxaliplatine
Délai: Cycle 1 Jour 1 et Jour 15 : prédose, et 1, 2, 3, 4, 6 et 8 heures après l'administration, Cycle 1 Jour 3 et Jour 17 : prédose et Cycle 2 à Cycle 6 : Prédose Jour 1. Chaque cycle dure 28 jours
Cycle 1 Jour 1 et Jour 15 : prédose, et 1, 2, 3, 4, 6 et 8 heures après l'administration, Cycle 1 Jour 3 et Jour 17 : prédose et Cycle 2 à Cycle 6 : Prédose Jour 1. Chaque cycle dure 28 jours
Introduction à l'innocuité : Autorisation de l'irinotécan, du SN-38 et de l'oxaliplatine
Délai: Cycle 1 Jour 1 et Jour 15 : prédose, et 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 et 7,5 heures après l'administration, Cycle 1 Jour 3 et Jour 17 : prédose et Cycle 2 à Cycle 6 : Prédose Jour 1. Chaque cycle dure 28 jours
Modifications des expositions à l'irinotécan et à son métabolite (SN-38) au Cycle 1 Jour 15 par rapport au Cycle 1 Jour 1 dans la Cohorte 1 (encorafenib et cetuximab + FOLFIRI) Modifications des expositions à l'oxaliplatine au Cycle 1 Jour 15 par rapport au Cycle 1 Jour 1 dans la Cohorte 2 (encorafenib et cetuximab + mFOLFOX6)
Cycle 1 Jour 1 et Jour 15 : prédose, et 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 et 7,5 heures après l'administration, Cycle 1 Jour 3 et Jour 17 : prédose et Cycle 2 à Cycle 6 : Prédose Jour 1. Chaque cycle dure 28 jours
Introduction à l'innocuité : temps nécessaire pour maximiser la courbe de temps de la concentration plasmatique de l'encorafenib, du LHY746 et de l'oxaliplatine
Délai: Cycle 1 Jour 1 et Jour 15 : prédose, et 1, 2, 3, 4, 6 et 8 heures après l'administration, Cycle 1 Jour 3 et Jour 17 : prédose et Cycle 2 à Cycle 6 : Prédose Jour 1. Chaque cycle dure 28 jours
Cycle 1 Jour 1 et Jour 15 : prédose, et 1, 2, 3, 4, 6 et 8 heures après l'administration, Cycle 1 Jour 3 et Jour 17 : prédose et Cycle 2 à Cycle 6 : Prédose Jour 1. Chaque cycle dure 28 jours
Phase 3 : Concentrations minimales d'encorafenib et de son métabolite LHY746
Délai: Prédose du cycle 1 au cycle 6. Chaque cycle dure 28 jours
Concentrations plasmatiques minimales chez tous les patients du bras A et du bras B
Prédose du cycle 1 au cycle 6. Chaque cycle dure 28 jours
Introduction à la sécurité : survie globale
Délai: Après que 30 patients évaluables de chaque cohorte ont terminé 1 cycle (jusqu'à 28 jours), environ 36 mois
Survie globale définie comme le temps écoulé entre la première dose et le décès quelle qu'en soit la cause : encorafenib et cetuximab + mFOLFOX6 ou FOLFIRI
Après que 30 patients évaluables de chaque cohorte ont terminé 1 cycle (jusqu'à 28 jours), environ 36 mois
Phase 3 : Survie globale
Délai: Durée de la phase 3, environ 50 mois
Survie globale, définie comme le temps entre la date de randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause : encorafenib + cetuximab (bras A) vs bras contrôle (bras C) et encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (bras B) vs bras contrôle (bras C) et encorafenib + cetuximab (Bras A) vs encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (Bras B)
Durée de la phase 3, environ 50 mois
Phase 3 : Taux de réponse global par enquêteur et par examen indépendant en aveugle
Délai: Durée de la phase 3, environ 36 mois
Taux de réponse global, défini comme la proportion de participants ayant obtenu une meilleure réponse globale confirmée selon RECIST v1.1 : encorafenib + cetuximab (bras A) vs groupe témoin (bras C) et encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (bras B) vs groupe témoin Bras (Bras C) et encorafenib + cetuximab (Bras A) vs encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (Bras B)
Durée de la phase 3, environ 36 mois
Phase 3 : Durée de la réponse par l'enquêteur et examen indépendant en aveugle
Délai: Durée de la phase 3, environ 36 mois
Durée de la réponse, définie comme le temps écoulé entre la date de la première preuve radiographique de la réponse et la première progression documentée de la maladie selon RECIST v1.1, ou le décès quelle qu'en soit la cause : encorafenib + cetuximab (bras A) vs bras témoin (bras C) et encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (Bras B) vs Bras Contrôle (Bras C) et encorafenib + cetuximab (Bras A) vs encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (Bras B)
Durée de la phase 3, environ 36 mois
Phase 3 : Délai de réponse par examen indépendant en aveugle et par l'enquêteur
Délai: Durée de la phase 3, environ 36 mois
Délai de réponse, défini comme le temps entre la première dose et la première preuve radiographique de réponse selon RECIST v1.1 : encorafenib + cetuximab (bras A) vs bras témoin (bras C) et encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (bras B) vs bras témoin (Bras C) et encorafenib + cetuximab (Bras A) vs encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (Bras B)
Durée de la phase 3, environ 36 mois
Phase 3 : Survie sans progression par l'investigateur et par un examen indépendant en aveugle
Délai: Durée de la phase 3, environ 36 mois
Survie sans progression, définie comme le temps écoulé entre la première dose et la première progression documentée de la maladie selon RECIST v1.1, ou le décès quelle qu'en soit la cause : : encorafenib + cetuximab (bras A) vs groupe témoin (bras C) et encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (Bras B) vs Bras Contrôle (Bras C) et encorafenib + cetuximab (Bras A) vs encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (Bras B)
Durée de la phase 3, environ 36 mois
Phase 3 : Survie sans progression 2 par l'investigateur
Délai: Durée de la phase 3, environ 36 mois
Survie sans progression 2, définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la deuxième progression objective de la maladie selon RECIST v1.1, ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité : encorafenib + cetuximab (bras A) vs bras témoin (bras C) et encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (Bras B) vs Bras Contrôle (Bras C) et encorafenib + cetuximab (Bras A) vs encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6
Durée de la phase 3, environ 36 mois
Phase 3 : Incidence des événements indésirables
Délai: Durée de la phase 3, environ 36 mois
Un événement indésirable était tout événement médical indésirable chez un participant ayant reçu le médicament à l'étude sans égard à la possibilité d'un lien de causalité : encorafenib + cetuximab (bras A) et encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (bras B)
Durée de la phase 3, environ 36 mois
Phase 3 : Incidence de paramètres de laboratoire cliniques anormaux, de signes vitaux anormaux et d'électrocardiogrammes anormaux
Délai: Durée de la phase 3, environ 36 mois
Modifications des paramètres de laboratoire clinique, des signes vitaux et des électrocardiogrammes déterminés cliniquement significatifs à la discrétion de l'investigateur : encorafenib + cetuximab (bras A) et encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (bras B)
Durée de la phase 3, environ 36 mois
Phase 3 : changement par rapport au niveau de référence dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) (EORTC QLQ-C30)
Délai: Durée de la phase 3, environ 36 mois
EORTC QLQ-C30 : comprend des échelles fonctionnelles (physique, de rôle, cognitive, émotionnelle et sociale), l'état de santé global, des échelles de symptômes (fatigue, douleur, nausées/vomissements) et des éléments uniques (dyspnée, perte d'appétit, insomnie, constipation/diarrhée et difficultés financières). La plupart des questions utilisaient une échelle de 4 points (1 « Pas du tout » à 4 « Beaucoup » ; 2 questions utilisaient une échelle de 7 points (1 « Très mauvais » à 7 « Excellent »). Scores moyennés, transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé = meilleur niveau de fonctionnement ou plus grand degré de symptômes.
Durée de la phase 3, environ 36 mois
Phase 3 : changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Délai: Durée de la phase 3, environ 36 mois
L'EQ-5D-5L est une mesure standardisée de l'utilité de la santé qui fournit une valeur d'indice unique pour l'état de santé du participant. Il est fréquemment utilisé pour les évaluations économiques des soins de santé et s'est avéré être un instrument valide et fiable, et comprend un court questionnaire système descriptif et une échelle visuelle analogique (EQ VAS) qui sont peu exigeants sur le plan cognitif, prenant environ 2 minutes à remplir.
Durée de la phase 3, environ 36 mois
Phase 3 : changement par rapport à la ligne de base de l'impression globale de gravité du patient (PGIS)
Délai: Durée de la phase 3, environ 36 mois
Le PGIS est un questionnaire à un seul élément conçu pour évaluer l'impression générale des participants sur la gravité de la maladie à un moment donné.
Durée de la phase 3, environ 36 mois
Phase 3 : Changement par rapport au départ dans les questionnaires Patient Global Impression of Change (PGIC)
Délai: Durée de la phase 3, environ 36 mois
Le PGIC est un questionnaire à un seul élément conçu pour évaluer le sentiment général du participant quant à savoir s'il y a eu un changement dans les symptômes ou la qualité de vie depuis le début du traitement.
Durée de la phase 3, environ 36 mois
Phase 3 : Déterminer la corrélation entre les altérations génétiques du cfDNA et les résultats cliniques
Délai: Prédose le cycle 1 jour 1, 15, cycle 2 jour 15, cycle 7 jour 1 et EOT. Échantillonnage du bras C le jour 1 des cycles 1 à 3, 9 et EOT. EOT est d'environ 36 mois.
Fraction d'allèle variant (VAF) BRAF V600E et/ou VAF moyenne globale à partir de l'analyse de l'ADNc d'échantillons de plasma prélevés au départ et pendant le traitement
Prédose le cycle 1 jour 1, 15, cycle 2 jour 15, cycle 7 jour 1 et EOT. Échantillonnage du bras C le jour 1 des cycles 1 à 3, 9 et EOT. EOT est d'environ 36 mois.
Introduction à l'innocuité : aire sous la courbe de concentration plasmatique en temps de l'encorafenib, du LHY746, de l'irinotécan et du SN-38
Délai: Cycle 1 Jour 1 et Jour 15 : prédose, et 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 et 7,5 heures après l'administration, Cycle 1 Jour 3 et Jour 17 : prédose et Cycle 2 à Cycle 6 : Prédose Jour 1. Chaque cycle dure 28 jours.
Cycle 1 Jour 1 et Jour 15 : prédose, et 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 et 7,5 heures après l'administration, Cycle 1 Jour 3 et Jour 17 : prédose et Cycle 2 à Cycle 6 : Prédose Jour 1. Chaque cycle dure 28 jours.
Cohorte 3 : Survie sans progression par l'investigateur et par un examen indépendant en aveugle
Délai: Durée de la cohorte 3, environ 21 mois
Survie sans progression, définie comme le temps écoulé entre la première dose et la première progression documentée de la maladie selon RECIST v1.1, ou le décès quelle qu'en soit la cause.
Durée de la cohorte 3, environ 21 mois
Cohorte 3 : taux de réponse global par investigateur
Délai: Durée de la cohorte 3, environ 21 mois
Taux de réponse global, défini comme la proportion de participants qui ont obtenu une meilleure réponse globale confirmée par RECIST v 1.1
Durée de la cohorte 3, environ 21 mois
Cohorte 3 : Durée de la réponse par l'investigateur et par un examen indépendant en aveugle
Délai: Durée de la cohorte 3, environ 21 mois
Durée de la réponse, définie comme le temps écoulé entre la date de la première preuve radiographique de la réponse et la première progression documentée de la maladie selon RECIST v1.1, ou le décès quelle qu'en soit la cause
Durée de la cohorte 3, environ 21 mois
Cohorte 3 : Délai de réponse par l'investigateur et par un examen indépendant en aveugle
Délai: Durée de la cohorte 3, environ 21 mois
Délai de réponse, défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la première preuve radiographique de réponse selon RECIST v1.1
Durée de la cohorte 3, environ 21 mois
Cohorte 3 : Survie globale
Délai: Durée de la cohorte 3, environ 36 mois
Survie globale, définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause
Durée de la cohorte 3, environ 36 mois
Cohorte 3 : Incidence des événements indésirables
Délai: Durée de la cohorte 3, environ 21 mois
Un événement indésirable était tout événement médical indésirable chez un participant ayant reçu le médicament à l'étude sans égard à la possibilité d'un lien de causalité : encorafenib + cetuximab (bras A) et encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (bras B)
Durée de la cohorte 3, environ 21 mois
Cohorte 3 : Incidence de paramètres de laboratoire cliniques anormaux, de signes vitaux anormaux et d'électrocardiogrammes anormaux
Délai: Durée de la cohorte 3, environ 21 mois
Modifications des paramètres de laboratoire clinique, des signes vitaux et des électrocardiogrammes déterminés cliniquement significatifs à la discrétion de l'investigateur : encorafenib + cetuximab (bras A) et encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (bras B)
Durée de la cohorte 3, environ 21 mois
Cohorte 3 : changement par rapport à la valeur initiale dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) (EORTC QLQ-C30)
Délai: Durée de la cohorte 3, environ 21 mois
EORTC QLQ-C30 : comprend des échelles fonctionnelles (physique, de rôle, cognitive, émotionnelle et sociale), l'état de santé global, des échelles de symptômes (fatigue, douleur, nausées/vomissements) et des éléments uniques (dyspnée, perte d'appétit, insomnie, constipation/diarrhée et difficultés financières). La plupart des questions utilisaient une échelle de 4 points (1 « Pas du tout » à 4 « Beaucoup » ; 2 questions utilisaient une échelle de 7 points (1 « Très mauvais » à 7 « Excellent »). Scores moyennés, transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé = meilleur niveau de fonctionnement ou plus grand degré de symptômes.
Durée de la cohorte 3, environ 21 mois
Cohorte 3 : changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Délai: Durée de la cohorte 3, environ 21 mois
L'EQ-5D-5L est une mesure standardisée de l'utilité de la santé qui fournit une valeur d'indice unique pour l'état de santé du participant. Il est fréquemment utilisé pour les évaluations économiques des soins de santé et s'est avéré être un instrument valide et fiable, et comprend un court questionnaire système descriptif et une échelle visuelle analogique (EQ VAS) qui sont peu exigeants sur le plan cognitif, prenant environ 2 minutes à remplir.
Durée de la cohorte 3, environ 21 mois
Cohorte 3 : Changement par rapport à la ligne de base de l'impression globale de gravité du patient (PGIS)
Délai: Durée de la cohorte 3, environ 21 mois
Le PGIS est un questionnaire à un seul élément conçu pour évaluer l'impression générale des participants sur la gravité de la maladie à un moment donné.
Durée de la cohorte 3, environ 21 mois
Cohorte 3 : Changement par rapport au départ dans les questionnaires Patient Global Impression of Change (PGIC)
Délai: Durée de la cohorte 3, environ 21 mois
Le PGIC est un questionnaire à un seul élément conçu pour évaluer le sentiment général du participant quant à savoir s'il y a eu un changement dans les symptômes ou la qualité de vie depuis le début du traitement.
Durée de la cohorte 3, environ 21 mois
Cohorte 3 : Confirmer le statut MSI dans le tissu tumoral
Délai: Une fois, prétraitement
Résumer le statut MSI tel que déterminé par des tests centraux rétrospectifs du tissu tumoral de base
Une fois, prétraitement
Cohorte 3 : Déterminer la corrélation entre les altérations génétiques du cfDNA et les résultats cliniques
Délai: Prédose au cycle 1 jour 1, cycle 1 jour 15, cycle 2 jour 15, cycle 7 jour 1 et fin du traitement (durée de la cohorte 3, environ 21 mois). Chaque cycle dure 28 jours.
Fraction d'allèle variant (VAF) BRAF V600E et/ou VAF moyenne globale à partir de l'analyse de l'ADNc d'échantillons de plasma prélevés au départ et pendant le traitement
Prédose au cycle 1 jour 1, cycle 1 jour 15, cycle 2 jour 15, cycle 7 jour 1 et fin du traitement (durée de la cohorte 3, environ 21 mois). Chaque cycle dure 28 jours.
Cohorte 3 : Concentrations minimales d'encorafenib et de son métabolite LHY746
Délai: Prédose du cycle 1 au cycle 6. Chaque cycle dure 28 jours
Concentrations plasmatiques minimales chez tous les patients du bras D
Prédose du cycle 1 au cycle 6. Chaque cycle dure 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Collaborateurs

Eli Lilly and Company
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

6 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2020

Première publication (Réel)

29 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C4221015
  • 2020-001288-99 (Numéro EudraCT)
  • BREAKWATER (Autre identifiant: Pfizer)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex. protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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