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Encorafenib 加西妥昔单抗联合或不联合化疗在先前未治疗的转移性结直肠癌患者中的研究

2024年3月17日 更新者：Pfizer

一项开放标签、多中心、随机的第 3 期研究，在有或没有化疗的情况下，一线 ENCORAFENIB 加西妥昔单抗与标准护理疗法相比，安全导入 ENCORAFENIB 和西妥昔单抗加化疗，用于转移性 BRAF V600E-CTAALUTANCE COLORE 参与者

本研究的目的是评估两种研究药物（encorafenib 加西妥昔单抗）单独服用或与标准化疗一起服用对结直肠癌的潜在治疗：

  • 已经扩散到身体的其他部位（转移）；
  • 有一种叫做“BRAF”的异常基因；和
  • 之前没有接受过治疗。

本研究的参与者将接受以下研究治疗之一：

  • Encorafenib 加西妥昔单抗：这些参与者将每天在家中口服 encorafenib，并在研究诊所每两周通过静脉内 (IV) 输注（静脉注射）接受一次西妥昔单抗。
  • Encorafenib 加西妥昔单抗化疗：这些参与者将按照上文中所述的方式接受 encorafenib 和西妥昔单抗治疗。 此外，他们将在家中通过静脉输液和口服治疗接受标准化疗。
  • 单独化疗：这些参与者将接受化疗，这是针对这种情况的标准治疗方法，在研究诊所通过静脉输注并在家中进行口服治疗。

研究团队将监测每位参与者对研究治疗的反应长达约 3 年。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究的目的是评估 encorafenib 加西妥昔单抗 (EC) 单独或联合化疗是否可以改善先前未经治疗的 BRAF V600E 突变 mCRC 参与者相对于当前标准护理化疗的临床结果。 由于 encorafenib 之前未与化疗联合使用，EC 联合 mFOLFOX6 和联合 FOLFIRI 的耐受性和 PK 将在试验安全导入部分的单独队列中进行评估，以确定哪种化疗组合是用于研究的第 3 阶段部分。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

815

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100034
        • 招聘中
        • Peking University first hospital
      • Shanghai、中国、201321
        • 招聘中
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Tianjin、中国、300000
        • 招聘中
        • Tianjin Union Medical Center
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230031
        • 尚未招聘
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
      • Hefei、Anhui、中国、230088
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100142
        • 招聘中
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing、Beijing、中国、100021
        • 招聘中
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 招聘中
        • Beijing Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400030
        • 招聘中
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • 招聘中
        • Fujian Medical University Union Hospital-1 Bingfanglou
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 招聘中
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510655
        • 招聘中
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 尚未招聘
        • Guangdong Provincial People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • 招聘中
        • Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450003
        • 招聘中
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 招聘中
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • 招聘中
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • 招聘中
        • The second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • 招聘中
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110022
        • 招聘中
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • 招聘中
        • Shandong Province Cancer Hospital
      • Jinan、Shandong、中国、250013
        • 招聘中
        • Jinan Central Hospital
      • Qingdao、Shandong、中国、266031
        • 招聘中
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200025
        • 招聘中
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai、Shanghai、中国、200080
        • 招聘中
        • Shanghai General Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 招聘中
        • Sichuan Province Cancer Hospital
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650118
        • 招聘中
        • Yunnan Cancer Hospital(The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University)
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 招聘中
        • The second Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦、9000
        • 招聘中
        • Aalborg Universitetshospital
      • Copenhagen、丹麦、2100
        • 招聘中
        • Rigshospitalet
      • Herlev、丹麦、2730
        • 招聘中
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Odense C、丹麦、5000
        • 招聘中
        • Odense University Hospital
    • Nordjylland
      • Aalborg、Nordjylland、丹麦、9000
        • 招聘中
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
    • Syddanmark
      • Vejle、Syddanmark、丹麦、7100
        • 招聘中
        • Vejle Hospital-Sygehus Lillebaelt
      • Vejle、Syddanmark、丹麦、7100
        • 招聘中
        • Vejle Sygehus
  • 乌克兰
      • Dnipro、乌克兰、49102
        • 主动，不招人
        • Municipal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital #4" of Dnipro City Council
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76011
        • 主动，不招人
        • PRECARPATHIAN NUCLEAR MEDICINE CENTER, Limited Liability Company
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
        • 主动，不招人
        • Ivano-Frankivsk National Medical University
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
        • 主动，不招人
        • MNPE "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Regional Council"
      • Kharkiv、乌克兰、61037
        • 尚未招聘
        • Municipal non-profit enterprise "City clinical hospital #2 named after O.O.Shalimov"
      • Kharkiv、乌克兰、61070
        • 尚未招聘
        • Communal Non-Profit Enterprise "Regional Center of Oncology"
      • Kryvyi Rih、乌克兰、50048
        • 主动，不招人
        • Communal enterprise "Kryvyi Rih Oncology Dispensary" of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kyiv、乌克兰、04050
        • 主动，不招人
        • SI "Insitute of Neurosurgery n.a.acad. A.P.
      • Kyiv、乌克兰、04050
        • 尚未招聘
        • SI "Insitute of Neurosurgery n.a.acad. A.P.
      • Kyiv、乌克兰、04107
        • 尚未招聘
        • Municipal non-profit enterprise of Kyiv regional council "Kyiv regional clinical hospital"
      • Zaporizhzhia、乌克兰、69040
        • 招聘中
        • Municipal non-profit enterprise "Zaporizhzhia Regional Antitumor Center" Zaporizhzhia Regional
    • KYIV Region, Obuhovskiy District
      • Pliuty Village、KYIV Region, Obuhovskiy District、乌克兰、08720
        • 尚未招聘
        • Medical and diagnostic center of MediX-Ray International Group LLC Israeli Oncology Hospital "LISOD"
  • 俄罗斯联邦
      • Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454087
        • 主动，不招人
        • GBUZ
      • Kaluga、俄罗斯联邦、248007
        • 主动，不招人
        • Kaluga Regional Clinical Oncology Center
      • Moscow、俄罗斯联邦、119991
        • 主动，不招人
        • FSAEI HE I.M Sechenov First MSMU MoH Russia (Sechenovskiy University),
      • Omsk、俄罗斯联邦、644013
        • 主动，不招人
        • BHI of Omsk region "Clinical oncology dispensary"
      • Omsk、俄罗斯联邦、644046
        • 主动，不招人
        • BHI of Omsk region "Clinical oncology dispensary"
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、197022
        • 主动，不招人
        • LLC "Eurocityclinic"
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、191025
        • 主动，不招人
        • LLC "Medicina Severnoy Stolitsy"
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、192007
        • 主动，不招人
        • LLC "Severo-Zapadny Medical Center"
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、195271
        • 主动，不招人
        • Private Healthcare Institution "Clinical Hospital "RZD-Medicine" of St. Petersburg
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、197758
        • 主动，不招人
        • FSBI "Russian Scientific Center For Radiology and Surgical Technologies n.a. Academician A.M. Granov
      • Yaroslav、俄罗斯联邦、150054
        • 主动，不招人
        • SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150040
        • 主动，不招人
        • SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150054
        • 主动，不招人
        • SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
    • Saint-petersburg
      • Pushkin、Saint-petersburg、俄罗斯联邦、196603
        • 主动，不招人
        • Private medical institution "Euromedservice"
    • Sankt-peterburg
      • Pushkin、Sankt-peterburg、俄罗斯联邦、196603
        • 主动，不招人
        • Private medical institution "Euromedservice"
  • 保加利亚
      • Gabrovo、保加利亚、5300
        • 招聘中
        • MHAT "Dr. Tota Venkova" AD
      • Plovdiv、保加利亚、4000
        • 招聘中
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
      • Plovdiv、保加利亚、4000
        • 招聘中
        • MHAT Central Onco Hospital OOD
      • Plovdiv、保加利亚、4004
        • 招聘中
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
      • Sofia、保加利亚、1303
        • 招聘中
        • Medical Center Nadezhda Clinical EOOD
      • Sofia、保加利亚、1407
        • 招聘中
        • Acibadem City Clinic MHAT Tokuda
      • Sofia、保加利亚、1750
        • 招聘中
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte、Pazardzhik、保加利亚、4500
        • 招聘中
        • MHAT Uni Hospital OOD
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
        • 招聘中
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • 招聘中
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
        • 招聘中
        • Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • 招聘中
        • London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 招聘中
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Laval、Quebec、加拿大、H7M 3L9
        • 招聘中
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux (CISSS) de Laval / Hôpital de la Cité-de-la-Sant
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • 招聘中
        • Jewish General Hospital
  • 南非
      • Pretoria、南非、0181
        • 招聘中
        • Mary Potter Oncology Centre
    • Cape Town
      • Rondebosch、Cape Town、南非、7700
        • 招聘中
        • Cancercare Rondebosch Oncology
    • Eastern CAPE
      • Port Elizabeth、Eastern CAPE、南非、6045
        • 招聘中
        • Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2193
        • 招聘中
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Parktown, Johannesburg、Gauteng、南非、2193
        • 招聘中
        • Wits Clinical Research
    • Western CAPE
      • Cape Town、Western CAPE、南非、7570
        • 尚未招聘
        • Cape Town Oncology Trials
  • 印度
    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、印度、110085
        • 招聘中
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
      • New Delhi、Delhi、印度、110 085
        • 招聘中
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400012
        • 招聘中
        • Tata Memorial Hospital
      • Pune、Maharashtra、印度、411 004
        • 招聘中
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
      • Pune、Maharashtra、印度、411 004
        • 招聘中
        • Sahyadri Speciality Hospital
      • Thane、Maharashtra、印度、401107
        • 招聘中
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302004
        • 招聘中
        • R K Birla Cancer Center, SMS Hospital
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302004
        • 招聘中
        • Sawai Man Singh Medical College Hospital (SMS Hospital)
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、807
        • 招聘中
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung、台湾、40447
        • 招聘中
        • China Medical University Hospital
      • Taichung、台湾、404
        • 招聘中
        • China Medical University Hospital
      • Tainan、台湾、704
        • 招聘中
        • National Cheng-Kung University Hospital
      • Tainan、台湾、73657
        • 招聘中
        • Chi Mei Hospital, Liouying
      • Taipei、台湾、10002
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾、11217
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、11031
        • 招聘中
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei、台湾、112
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan、台湾、333
        • 招聘中
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • 墨西哥
      • Oaxaca、墨西哥、68020
        • 招聘中
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
    • Nuevo LEON
      • Monterrey、Nuevo LEON、墨西哥、64000
        • 招聘中
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V.
  • 大韩民国
      • Busan、大韩民国、49201
        • 招聘中
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu、大韩民国、41404
        • 招聘中
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Incheon、大韩民国、21565
        • 招聘中
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Jeonnam、大韩民国、58128
        • 招聘中
        • Chonnam National University Hwasun Hospital Pharmacy
      • Jeonnam、大韩民国、58128
        • 招聘中
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul、大韩民国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韩民国、05505
        • 招聘中
        • Asan Medical Center
      • Seoul、大韩民国、06351
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韩民国、03722
        • 招聘中
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul、大韩民国、02841
        • 招聘中
        • Korea University Anam Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、大韩民国、10408
        • 终止
        • National Cancer Center
    • Taegu-kwangyǒkshi
      • Daegu、Taegu-kwangyǒkshi、大韩民国、41404
        • 招聘中
        • Kyungpook National University Hospital
  • 巴西
    • RIO Grande DO SUL
      • Lajeado、RIO Grande DO SUL、巴西、95900-000
        • 招聘中
        • Hospital Bruno Born
      • Lajeado、RIO Grande DO SUL、巴西、95900-010
        • 招聘中
        • Hospital Bruno Born
      • Lajeado、RIO Grande DO SUL、巴西、95900-022
        • 招聘中
        • Hospital Bruno Born
      • Porto Alegre、RIO Grande DO SUL、巴西、90035-903
        • 招聘中
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、巴西、20230-130
        • 招聘中
        • INCA
      • Rio de Janeiro、RJ、巴西、20230-130
        • 招聘中
        • Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
    • SP
      • Barretos、SP、巴西、14784-400
        • 招聘中
        • Hospital do Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
      • Santo Andre、SP、巴西、09060-650
        • 招聘中
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - Faculdade de Medicina do ABC
      • Santo Andre、SP、巴西、09060-870
        • 招聘中
        • Fundacao do ABC-Faculdade de Medicina do ABC
      • Santo Andre、SP、巴西、09060-870
        • 招聘中
        • FUNDAÇÃO DO ABC - Faculdade de Medicina do ABC - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Onc
      • Santo André、SP、巴西、09060-650
        • 招聘中
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - Faculdade de Medicina do ABC
      • Sao Paulo、SP、巴西、01246-000
        • 招聘中
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo, ICESP
    • Santa Catarina
      • Blumenau、Santa Catarina、巴西、89010-340
        • 招聘中
        • Reichow - Centro de Ensino e Pesquisa
      • Itajaí、Santa Catarina、巴西、88301-220
        • 招聘中
        • Clinica de Neoplasias Litoral
    • SÃO Paulo
      • Barretos、SÃO Paulo、巴西、14784400
        • 招聘中
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
      • Sao jose do Rio Preto、SÃO Paulo、巴西、15090-000
        • 招聘中
        • Medical School Famerp-HB-FUNFARME_Do not use - Duplicate facility
      • São José do Rio Preto、SÃO Paulo、巴西、15090000
        • 招聘中
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
  • 德国
      • Berlin、德国、10707
        • 招聘中
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm
      • Berlin、德国、10709
        • 招聘中
        • Waage Apotheke
      • Berlin、德国、13125
        • 招聘中
        • HELIOS Klinikum Berlin Buch GmbH
      • Berlin、德国、13125
        • 招聘中
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin - Charlottenburg、德国、10719
        • 招聘中
        • Radiologie Berlin
      • Dresden、德国、01307
        • 招聘中
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Dresden、德国、01307
        • 招聘中
        • Technische Universität Dresden, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus
      • Hamburg、德国、20249
        • 招聘中
        • Facharztzentrum Eppendorf
      • Hamburg、德国、22045
        • 招聘中
        • ZytoService Deutschland GmbH, Standort-Hamburg-Jenfeld
      • Hamburg、德国、22297
        • 招聘中
        • Radiologie im Israelitischen Krankenhaus
      • Oldenburg、德国、26133
        • 招聘中
        • Klinikum Oldenburg AöR
      • Oldenburg、德国、26135
        • 招聘中
        • Klinikum Oldenburg AöR
    • Bayern
      • Muenchen、Bayern、德国、81737
        • 招聘中
        • Muenchen Klinik Neuperlach, Klinik fuer Haematologie und Onkologie
    • Hessen
      • Frankfurt、Hessen、德国、60488
        • 招聘中
        • Institut für Klinisch Onkologische Forschung
    • Lower Saxony
      • Hannover、Lower Saxony、德国、30625
        • 招聘中
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Niedersachsen
      • Hannover、Niedersachsen、德国、30625
        • 招聘中
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Sachsen
      • Leipzig、Sachsen、德国、04103
        • 招聘中
        • Universitatsklinikum Leipzig
  • 意大利
      • Brescia、意大利、25124
        • 招聘中
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Milano、意大利、20141
        • 招聘中
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Napoli、意大利、80131
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria dell'Università "Luigi Vanvitelli" di Napoli
      • Padova、意大利、35128
        • 招聘中
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
      • Reggio Emilia、意大利、42123
        • 招聘中
        • Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova
    • Cagliari
      • Monserrato (CA)、Cagliari、意大利、09042
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari - Presidio Policlinico Universitario "D.Casula"
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo、Foggia、意大利、71013
        • 招聘中
        • IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milano
      • Milan、Milano、意大利、20162
        • 招聘中
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    • Torino
      • Candiolo、Torino、意大利、10060
        • 招聘中
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - Istituto di Candiolo IRCCS
      • Orbassano、Torino、意大利、10043
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga
  • 挪威
      • Oslo、挪威、0379
        • 招聘中
        • Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet
      • Oslo、挪威、0450
        • 招聘中
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
    • Hordaland
      • Bergen、Hordaland、挪威、5021
        • 招聘中
        • Haukeland University Hospital
    • Rogaland
      • Stavanger、Rogaland、挪威、4011
        • 招聘中
        • Stavanger Universitetssykehus
    • Sør-trøndelag
      • Trondheim、Sør-trøndelag、挪威、7030
        • 招聘中
        • St. Olavs Hospital
    • Vest-agder
      • Kristiansand、Vest-agder、挪威、N-4615
        • 招聘中
        • Sørlandet Sykehus Kristiansand
  • 捷克语
      • Olomouc、捷克语、779 00
        • 招聘中
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Praha 5、捷克语、150 06
        • 招聘中
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Praha 8、捷克语、180 81
        • 主动，不招人
        • Fakultni nemocnice Bulovka
    • Brno-město
      • Brno、Brno-město、捷克语、625 00
        • 招聘中
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Hradec Králové
      • Hradec Kralove、Hradec Králové、捷克语、500 05
        • 招聘中
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
    • Praha 4
      • Prague、Praha 4、捷克语、14059
        • 招聘中
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
  • 斯洛伐克
      • Banska Bystrica、斯洛伐克、974 01
        • 招聘中
        • Fakultna Nemocnica s Poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
      • Banska Bystrica、斯洛伐克、975 17
        • 招聘中
        • Fakultna Nemocnica s Poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava、斯洛伐克、833 10
        • 招聘中
        • Narodny onkologicky ustav
      • Bratislava、斯洛伐克、812 50
        • 招聘中
        • Onkologicky ustav sv. Alzbety s.r.o.
      • Kosice、斯洛伐克、04191
        • 招聘中
        • Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
      • Poprad、斯洛伐克、058 01
        • 招聘中
        • POKO Poprad s.r.o.
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰、1023
        • 招聘中
        • Auckland City Hospital
      • Auckland、新西兰、1023
        • 招聘中
        • Auckland District Health Board Charitable Trust
    • BAY OF Plenty
      • Tauranga、BAY OF Plenty、新西兰、3112
        • 招聘中
        • Tauranga Hospital
  • 日本
      • Fukuoka、日本、811-1395
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Osaka、日本、540-0006
        • 招聘中
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research
      • Tokyo、日本、1600035
        • 招聘中
        • Keio University Hospital
    • Chiba
      • Chiba-shi、Chiba、日本、260-8717
        • 招聘中
        • Chiba Cancer Center
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
        • 招聘中
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • 招聘中
        • Hokkaido University Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8641
        • 招聘中
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki、Kanagawa、日本、216-8511
        • 招聘中
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama、Kanagawa、日本、2418515
        • 招聘中
        • Kanagawa Cancer Center
    • Nagoya, Aichi
      • Nagoya、Nagoya, Aichi、日本、464-8681
        • 招聘中
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Osaka-shi、Osaka、日本、5418567
        • 招聘中
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Osakasayama、Osaka、日本、589-8511
        • 招聘中
        • Kindai University Hospital
      • Suita、Osaka、日本、565-0871
        • 招聘中
        • Osaka University Hospital
      • Takatsuki、Osaka、日本、569-8686
        • 招聘中
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Saitama
      • Hidaka-city、Saitama、日本、350-1298
        • 招聘中
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Ina-machi、Saitama、日本、362-0806
        • 招聘中
        • Saitama Prefectural Cancer Center
    • Shizuoka
      • Nagaizumi、Shizuoka、日本、411-8777
        • 招聘中
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • 招聘中
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
        • 招聘中
        • Japanese Foundation for Cancer Research
  • 比利时
      • Antwerpen、比利时、2020
        • 招聘中
        • ZNA Middelheim
      • Leuven、比利时、3000
        • 招聘中
        • UZ Leuven
      • Liège、比利时、4000
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
    • Bruxelles-capitale, Région DE
      • Brussels、Bruxelles-capitale, Région DE、比利时、1070
        • 招聘中
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
      • Brussels、Bruxelles-capitale, Région DE、比利时、1200
        • 招聘中
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
    • Hainaut
      • Charleroi、Hainaut、比利时、6000
        • 招聘中
        • Grand Hopital de Charleroi
    • Liège
      • Verviers、Liège、比利时、4800
        • 招聘中
        • CHR Verviers East Belgium
    • West-vlaanderen
      • Kortrijk、West-vlaanderen、比利时、8500
        • 招聘中
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
  • 波兰
      • Brzozow、波兰、36-200
        • 招聘中
        • Szpital Specjalistyczny W Brzozowie, Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza
      • Bytom、波兰、41-902
        • 招聘中
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Nr 4 w Bytomiu Oddzial Onkologii
      • Gdansk、波兰、80-219
        • 招聘中
        • COPERNICUS PL sp. z. o. o. Wojewodzkie Centrum Onkologii w Gdansku Ambulatoryjna
      • Gdansk、波兰、80-219
        • 招聘中
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Wojewodzkie Centrum Onkologii
      • Konin、波兰、62-500
        • 招聘中
        • Przychodnia Lekarska KOMED
    • Wielkopolskie
      • Konin、Wielkopolskie、波兰、62-500
        • 招聘中
        • Przychodnia Lekarska KOMED
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
        • 招聘中
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
        • 招聘中
        • Liverpool Hospital
      • Mount Kuring-Gai、New South Wales、澳大利亚、2080
        • 招聘中
        • Slade Pharmacy
      • St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
        • 招聘中
        • GenesisCare - North Shore
      • St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
        • 招聘中
        • Genesiscare North Shore
    • Queensland
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4029
        • 招聘中
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
        • 招聘中
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5011
        • 招聘中
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • 招聘中
        • Monash Health
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
        • 招聘中
        • Austin Health
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
        • 招聘中
        • Peter Maccallum Cancer Centre
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • 招聘中
        • Alfred Health
  • 瑞典
    • Stockholms LÄN [se-01]
      • Solna、Stockholms LÄN [se-01]、瑞典、171 64
        • 招聘中
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
    • Uppsala LÄN [se-03]
      • Uppsala、Uppsala LÄN [se-03]、瑞典、751 85
        • 招聘中
        • Akademiska Sjukhuset
    • Västerbottens LÄN [se-24]
      • Umeå、Västerbottens LÄN [se-24]、瑞典、90185
        • 招聘中
        • Norrlands Universitetssjukhus
    • Västra Götalands LÄN [se14]
      • Göteborg、Västra Götalands LÄN [se14]、瑞典、413 45
        • 招聘中
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85054
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix、Arizona、美国、85054
        • 招聘中
        • Mayo Clinic - Phoenix Oncology Pharmacy
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale
    • California
      • Beverly Hills、California、美国、90211
        • 招聘中
        • Tower Hematology Oncology Medical Group (THO)
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • 招聘中
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 招聘中
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 招聘中
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 招聘中
        • Keck Hospital of USC
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 招聘中
        • LAC & USC Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 招聘中
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center / Investigational Drug Services
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • 招聘中
        • Cedars- Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • 招聘中
        • Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
      • Pasadena、California、美国、91105
        • 招聘中
        • Keck Hospital of USC Pasadena
      • Torrance、California、美国、90505
        • 招聘中
        • Torrance Memorial Medical Center (TMMC)
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • 招聘中
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • 招聘中
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • 招聘中
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center, Aventura
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • 招聘中
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
        • 招聘中
        • Holy Cross Hospital - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Florida
      • Miami、Florida、美国、33176
        • 招聘中
        • Miami Cancer Institute
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami、Florida、美国、33176
        • 招聘中
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • 招聘中
        • Mount Sinai Medical Center
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • 招聘中
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • 招聘中
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • 招聘中
        • Orlando Health, Inc.
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • 招聘中
        • Orlando Health, Inc
      • Plantation、Florida、美国、33322
        • 招聘中
        • BRCR Medical Center Inc.
      • Plantation、Florida、美国、33322
        • 招聘中
        • BRCR Global
    • Georgia
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • 招聘中
        • Lewis Cancer & Research Pavilion at St Joseph's/Candler Health System
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • 招聘中
        • Lewis Cancer & Research Pavilion Pharmacy
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • 招聘中
        • St. Joseph's/Candler Health System, Inc.
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • 招聘中
        • Summit Cancer Care, P.C.
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • 招聘中
        • Summit Cancer Care
      • Savannah、Georgia、美国、31419
        • 招聘中
        • St. Joseph's/Candler Health System, Inc.
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • UChicago Medicine - River East
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • The University of Chicago Medical Center, CCD - Investigational Drug Service Pharmacy
      • Flossmoor、Illinois、美国、60422
        • 招聘中
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • 招聘中
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox、Illinois、美国、60451
        • 招聘中
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park、Illinois、美国、60462
        • 招聘中
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Tinley Park、Illinois、美国、60477
        • 招聘中
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • 招聘中
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • 招聘中
        • Ochsner Clinic Foundation Research Pharmacy
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
        • University of Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
        • University of Michigan Hospitals
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Rochester
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    • Missouri
      • Creve Coeur、Missouri、美国、63141
        • 主动，不招人
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant、Missouri、美国、63031
        • 主动，不招人
        • Siteman Cancer Center - North County
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • 主动，不招人
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis、Missouri、美国、63129
        • 主动，不招人
        • Siteman Cancer Center - South County
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • 主动，不招人
        • Barnes- Jewish Hospital
      • Saint Peters、Missouri、美国、63376
        • 主动，不招人
        • Siteman Cancer Center - St Peters
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59102
        • 招聘中
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
      • Billings、Montana、美国、59101
        • 招聘中
        • St Vincent Healthcare
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • 招聘中
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • 招聘中
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • 招聘中
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • 招聘中
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - IP Storage
      • Papillion、Nebraska、美国、68046
        • 招聘中
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Basking Ridge
      • Berkeley Heights、New Jersey、美国、07922
        • 招聘中
        • Summit Medical Group
      • Florham Park、New Jersey、美国、07932
        • 招聘中
        • Summit Medical Group
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Monmouth
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Bergen
    • New York
      • Babylon、New York、美国、11702
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Bronx、New York、美国、10469
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Commack、New York、美国、11725
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Commack
      • Harrison、New York、美国、10604
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Westchester
      • New York、New York、美国、10028
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • New York、New York、美国、10065
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
      • New York、New York、美国、10022
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Patchogue、New York、美国、11772
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station、New York、美国、11776
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead、New York、美国、11901
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Nassau
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • 招聘中
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • 招聘中
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • 招聘中
        • Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
      • Charlotte、North Carolina、美国、28207
        • 招聘中
        • Atrium Health Mercy
      • Charlotte、North Carolina、美国、28210
        • 招聘中
        • Atrium Health Pineville
      • Charlotte、North Carolina、美国、28211
        • 招聘中
        • Levine Cancer Institute - Southpark
      • Charlotte、North Carolina、美国、28262
        • 招聘中
        • Atrium Health University City
      • Charlotte、North Carolina、美国、28262
        • 招聘中
        • Levine Cancer Institute University City
      • Concord、North Carolina、美国、28025
        • 招聘中
        • Atrium Health Cabarrus
      • Concord、North Carolina、美国、28025
        • 招聘中
        • Levine Cancer Institute - Concord
      • Monroe、North Carolina、美国、28112
        • 招聘中
        • Atrium Health Union
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • Investigational Drug Service, The Ohio State University Wexner Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • The Ohio State University James Cancer Hospital and Solove Research Institute
      • Columbus、Ohio、美国、43212
        • 招聘中
        • Stefanie Spielman Comprehensive Breast Cancer
      • Columbus、Ohio、美国、43221
        • 招聘中
        • Martha Morehouse Medical Plaza
      • Columbus、Ohio、美国、43221
        • 招聘中
        • The James Outpatient Care West Campus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, OU Health Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • 招聘中
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • 招聘中
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • 招聘中
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • 招聘中
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • 招聘中
        • Providence Onc and Heme Care Clinic - Westside
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • 招聘中
        • Providence St Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Jefferson Hills、Pennsylvania、美国、15025
        • 招聘中
        • AHN Cancer Institute at Jefferson Hospital
      • Monroeville、Pennsylvania、美国、15146
        • 招聘中
        • AHN Cancer Institute Forbes Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • 招聘中
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • 招聘中
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • 招聘中
        • AHN Cancer Institute Pharmacy
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • 招聘中
        • AHN Cancer Institute West Penn Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • 招聘中
        • UPMC Hillman Cancer Center Investigational Drug Service
      • Wexford、Pennsylvania、美国、15090
        • 招聘中
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
    • Tennessee
      • Clarksville、Tennessee、美国、37043
        • 招聘中
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Clarksville
      • Franklin、Tennessee、美国、37067
        • 招聘中
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Cool Springs
      • Gallatin、Tennessee、美国、37066
        • 招聘中
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Gallatin
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • 招聘中
        • The West Clinic. PLLC. dba West Cancer Center
      • Hendersonville、Tennessee、美国、37075
        • 招聘中
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Hendersonville
      • Hermitage、Tennessee、美国、37076
        • 招聘中
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Hermitage
      • La Vergne、Tennessee、美国、37086
        • 招聘中
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens La Vergne
      • Lebanon、Tennessee、美国、37087
        • 招聘中
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Lebanon
      • Memphis、Tennessee、美国、38104
        • 招聘中
        • The West Clinic PLLC dba West Cancer Center
      • Murfreesboro、Tennessee、美国、37128
        • 招聘中
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Murfreesboro
      • Nashville、Tennessee、美国、37205
        • 招聘中
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Belle Meade
      • Nashville、Tennessee、美国、37211
        • 招聘中
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Nippers Corner
      • Nashville、Tennessee、美国、37214
        • 招聘中
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Donelson
      • Nashville、Tennessee、美国、37216
        • 招聘中
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Hart Lane
      • Nashville、Tennessee、美国、37221
        • 招聘中
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Bellevue
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-6307
        • 招聘中
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Henry-Joyce Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt Oncology IDS Pharmacy
      • Smyrna、Tennessee、美国、37167
        • 招聘中
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Smyrna
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030-4009
        • 招聘中
        • The University of Texas Md Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • The University of Texas Md Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23219
        • 招聘中
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 招聘中
        • VCU Health System, Investigational Drug Service Pharmacy
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 招聘中
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
      • Richmond、Virginia、美国、23219
        • 招聘中
        • VCU Health - Adult Outpatient Pavilion (AOP) Investigational Drug Services
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • 招聘中
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • 招聘中
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • 招聘中
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00029
        • 招聘中
        • Helsinki University Central Hospital
      • Oulu、芬兰、90220
        • 招聘中
        • Oulu University Hospital
      • Pori、芬兰、28500
        • 招聘中
        • Satakunnan Keskussairaala
      • Tampere、芬兰、33520
        • 招聘中
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
      • Turku、芬兰、20520
        • 招聘中
        • Turku University Hospital
    • Nyland
      • Helsinki、Nyland、芬兰、00180
        • 招聘中
        • Docrates Syopasairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere、Pirkanmaa、芬兰、33520
        • 招聘中
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
  • 英国
      • Birmingham、英国、B9 5SS
        • 招聘中
        • Heartlands Hospital
      • London、英国、W12 0HS
        • 招聘中
        • Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London、英国、SW3 6JJ
        • 招聘中
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London、英国、W6 8RF
        • 招聘中
        • Hammersmith Hospital
      • Oxford、英国、OX3 7LE
        • 招聘中
        • Churchill Hospital - Oncology
    • HIGH Heaton
      • Newcastle upon Tyne、HIGH Heaton、英国、NE7 7DN
        • 招聘中
        • Freeman Hospital
    • Surrey
      • Sutton、Surrey、英国、SM2 5PT
        • 招聘中
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1081 HV
        • 招聘中
        • Amsterdam UMC, location VUmc
      • Maastricht、荷兰、6229 HX
        • 招聘中
        • Maastricht University Medical Center
      • Utrecht、荷兰、3584 CX
        • 招聘中
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、6229 HX
        • 招聘中
        • Maastricht UMC+
    • Noord-brabant
      • Eindhoven、Noord-brabant、荷兰、5623 EJ
        • 招聘中
        • Catharina Ziekenhuis
    • Noord-holland
      • Amsterdam、Noord-holland、荷兰、1066 CX
        • 招聘中
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL)
    • Zuid-holland
      • Leidschendam、Zuid-holland、荷兰、2262 BA
        • 招聘中
        • Haaglanden Medisch Centrum
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona、西班牙、08036
        • 招聘中
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Madrid、西班牙、28034
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、西班牙、28007
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Sevilla、西班牙、41013
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia、西班牙、46010
        • 招聘中
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia、西班牙、46014
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela、A Coruña、西班牙、15706
        • 招聘中
        • Complejo Hospitalario Universitario Santiago de Compostela
    • Alicante
      • Elche、Alicante、西班牙、03203
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08908
        • 招聘中
        • ICO L'Hospitalet (Hospital Duran i Reynals)
  • 阿根廷
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、阿根廷、1426
        • 招聘中
        • Instituto Médico Especializado Alexander Fleming
      • Cordoba、阿根廷、X5004FHP
        • 招聘中
        • Clinica Universitaria Reina Fabiola
      • Cordoba、阿根廷、X5016KEH
        • 招聘中
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
      • Córdoba、阿根廷、X5016KEH
        • 招聘中
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
    • Tucumán
      • San Miguel De Tucumán、Tucumán、阿根廷、4000
        • 招聘中
        • Centro Medico San Roque
      • Tucuman、Tucumán、阿根廷、4000
        • 招聘中
        • Centro Medico San Roque

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 安全导入 = 男性/女性 ≥ 18 岁
  • 第 3 阶段：男性/女性 ≥ 16 岁（在当地允许的情况下）
  • 经组织学或细胞学证实的 IV 期 CRC，其中包含 BRAF V600E 突变
  • 转移环境中的先前全身治疗
  • SLI：0-1 方案
  • 第 3 阶段：无
  • 如果在辅助/新辅助治疗结束后 < 6 个月内复发/转移，则之前的辅助或新辅助治疗被视为转移治疗
  • 可测量疾病（第 3 阶段）/可测量或可评估疾病（安全导入）
  • 心电图 PS 0-1
  • 足够的器官功能

排除标准：

  • 本地确认或未知的 MSI-H 或 dMMR 肿瘤，除非参与者因既往疾病而没有资格接受免疫检查点抑制剂
  • 开始给药前 2 周内有活动性细菌或病毒感染
  • 有症状的脑转移

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：安全导入队列 1
Encorafenib 300 mg 口服，每天一次 Cetuximab 500 mg/m2（120 分钟静脉输注）每两周一次 伊立替康 180 mg/m2（90 分钟静脉输注）每两周一次 亚叶酸 400 mg/m2（120 分钟静脉输注）每两周一次周 5-FU 400 mg/m2 IV 推注，然后每两周 5-FU 2400 mg/m2 连续 IV 输注超过 46-48 小时
药品：恩科拉非尼
75 毫克胶囊
其他名称：
  • 布拉夫托维，PF-07263896，LGX818，ONO-7702
药品：西妥昔单抗
静脉注射用 100 mg/瓶、200 mg/瓶或 500 mg/瓶
其他名称：
  • 爱必妥
药品：伊立替康
静脉输注溶液 40 mg/瓶、100 mg/瓶或 300 mg/瓶
其他名称：
  • 坎波斯塔
药品：亚叶酸
注射剂 50 mg/瓶、100 mg/瓶、200 mg/瓶或 350 mg/瓶
其他名称：
  • Wellcovorin、Fusilev、Khapzory
药品：5-氟尿嘧啶
静脉注射剂 250 mg/瓶、500 mg/瓶或 1000 mg/瓶
其他名称：
  • 氟尿嘧啶
实验性的：安全导入队列 2
Encorafenib 300 mg 口服，每日一次 Cetuximab 500 mg/m2（120 分钟静脉输注）每两周一次 奥沙利铂 85 mg/m2（120 分钟静脉输注）每两周一次 亚叶酸 400 mg/m2（120 分钟静脉输注）每两周一次5-FU 400 mg/m2 IV 推注，然后每两周 5-FU 2400 mg/m2 连续 IV 输注 46-48 小时
药品：恩科拉非尼
75 毫克胶囊
其他名称：
  • 布拉夫托维，PF-07263896，LGX818，ONO-7702
药品：西妥昔单抗
静脉注射用 100 mg/瓶、200 mg/瓶或 500 mg/瓶
其他名称：
  • 爱必妥
药品：亚叶酸
注射剂 50 mg/瓶、100 mg/瓶、200 mg/瓶或 350 mg/瓶
其他名称：
  • Wellcovorin、Fusilev、Khapzory
药品：5-氟尿嘧啶
静脉注射剂 250 mg/瓶、500 mg/瓶或 1000 mg/瓶
其他名称：
  • 氟尿嘧啶
药品：奥沙利铂
静脉用溶液粉末 50 mg/瓶、100 mg/瓶或 200 mg/瓶
其他名称：
  • 依洛沙丁
实验性的：第 3 阶段 A 组
Encorafenib 300 mg 口服，每日一次 Cetuximab 500 mg/m2（120 分钟静脉输注）每两周一次
药品：恩科拉非尼
75 毫克胶囊
其他名称：
  • 布拉夫托维，PF-07263896，LGX818，ONO-7702
药品：西妥昔单抗
静脉注射用 100 mg/瓶、200 mg/瓶或 500 mg/瓶
其他名称：
  • 爱必妥
实验性的：第 3 阶段 B 组
Encorafenib 300 mg 口服，每日一次 Cetuximab 500 mg/m2（120 分钟静脉输注）每两周一次 奥沙利铂 85 mg/m2（120 分钟静脉输注）每两周一次 亚叶酸 400 mg/m2（120 分钟静脉输注）每两周一次5-FU 400 mg/m2 IV 推注，然后每两周 5-FU 2400 mg/m2 连续 IV 输注 46-48 小时
药品：恩科拉非尼
75 毫克胶囊
其他名称：
  • 布拉夫托维，PF-07263896，LGX818，ONO-7702
药品：西妥昔单抗
静脉注射用 100 mg/瓶、200 mg/瓶或 500 mg/瓶
其他名称：
  • 爱必妥
药品：亚叶酸
注射剂 50 mg/瓶、100 mg/瓶、200 mg/瓶或 350 mg/瓶
其他名称：
  • Wellcovorin、Fusilev、Khapzory
药品：5-氟尿嘧啶
静脉注射剂 250 mg/瓶、500 mg/瓶或 1000 mg/瓶
其他名称：
  • 氟尿嘧啶
药品：奥沙利铂
静脉用溶液粉末 50 mg/瓶、100 mg/瓶或 200 mg/瓶
其他名称：
  • 依洛沙丁
有源比较器：第 3 阶段 C 组
每两周： 奥沙利铂 85 mg/m2（120 分钟静脉输注） 亚叶酸 400 mg/m2（120 分钟静脉输注） 5-FU 400 mg/m2 静脉推注，然后 5-FU 2400 mg/m2 连续静脉输注超过46-48 小时贝伐珠单抗（可选；按照处方说明给药）-或-每两周：伊立替康 165 mg/m2（90 分钟静脉输注）奥沙利铂 85 mg/m2（120 分钟静脉输注）亚叶酸 400 mg/m2（ 120 分钟静脉输注） 5-FU 2400 或 3200 mg/m2 连续静脉输注超过 46 48 小时 贝伐单抗（可选；按照处方说明给药）-或- 奥沙利铂 130 mg/m2（120 分钟静脉输注） 每 3 周一次 卡培他滨1000 mg/m2 口服片剂，每天两次，第 1-14 天贝伐珠单抗（可选；按照处方说明给药）
药品：伊立替康
静脉输注溶液 40 mg/瓶、100 mg/瓶或 300 mg/瓶
其他名称：
  • 坎波斯塔
药品：亚叶酸
注射剂 50 mg/瓶、100 mg/瓶、200 mg/瓶或 350 mg/瓶
其他名称：
  • Wellcovorin、Fusilev、Khapzory
药品：5-氟尿嘧啶
静脉注射剂 250 mg/瓶、500 mg/瓶或 1000 mg/瓶
其他名称：
  • 氟尿嘧啶
药品：奥沙利铂
静脉用溶液粉末 50 mg/瓶、100 mg/瓶或 200 mg/瓶
其他名称：
  • 依洛沙丁
药品：卡培他滨
150 毫克或 500 毫克片剂
其他名称：
  • 希罗达
药品：贝伐单抗
可选静脉注射剂 100 mg/瓶或 400 mg/瓶
其他名称：
  • 齐拉别夫
实验性的：队列 3 组 D
Encorafenib 300 mg 口服，每天一次 Cetuximab 500 mg/m2（120 分钟静脉输注）每两周一次 伊立替康 180 mg/m2（90 分钟静脉输注）每两周一次 亚叶酸 400 mg/m2（120 分钟静脉输注）每两周一次周 5-FU 400 mg/m2 IV 推注，然后每两周 5-FU 2400 mg/m2 连续 IV 输注超过 46-48 小时
药品：恩科拉非尼
75 毫克胶囊
其他名称：
  • 布拉夫托维，PF-07263896，LGX818，ONO-7702
药品：西妥昔单抗
静脉注射用 100 mg/瓶、200 mg/瓶或 500 mg/瓶
其他名称：
  • 爱必妥
药品：伊立替康
静脉输注溶液 40 mg/瓶、100 mg/瓶或 300 mg/瓶
其他名称：
  • 坎波斯塔
药品：亚叶酸
注射剂 50 mg/瓶、100 mg/瓶、200 mg/瓶或 350 mg/瓶
其他名称：
  • Wellcovorin、Fusilev、Khapzory
药品：5-氟尿嘧啶
静脉注射剂 250 mg/瓶、500 mg/瓶或 1000 mg/瓶
其他名称：
  • 氟尿嘧啶
有源比较器：队列 3 组 E
伊立替康 180 mg/m2（90 分钟静脉输注）每 2 周一次，亚叶酸 400 mg/m2（120 分钟静脉输注）每 2 周一次，5-FU 400 mg/m2 静脉推注，然后 5-FU 2400 mg/m2每两周连续静脉输注 46-48 小时，贝伐珠单抗（可选；按照处方说明给予）
药品：伊立替康
静脉输注溶液 40 mg/瓶、100 mg/瓶或 300 mg/瓶
其他名称：
  • 坎波斯塔
药品：亚叶酸
注射剂 50 mg/瓶、100 mg/瓶、200 mg/瓶或 350 mg/瓶
其他名称：
  • Wellcovorin、Fusilev、Khapzory
药品：5-氟尿嘧啶
静脉注射剂 250 mg/瓶、500 mg/瓶或 1000 mg/瓶
其他名称：
  • 氟尿嘧啶
药品：贝伐单抗
可选静脉注射剂 100 mg/瓶或 400 mg/瓶
其他名称：
  • 齐拉别夫

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
安全导入研究：剂量限制性毒性 (DLT) 的发生率
大体时间：每个队列中的 30 名可评估患者完成 1 个周期（最多 28 天）后，大约 12 个月
剂量限制性毒性的发生率定义为在治疗的前 28 天内发生的任何不良事件 (AE) 或评估为与疾病、疾病进展、并发疾病或合并用药/疗法无关的异常实验室值
每个队列中的 30 名可评估患者完成 1 个周期（最多 28 天）后，大约 12 个月
第 3 阶段：无进展生存期，通过盲法独立审查
大体时间：第三阶段的持续时间，大约 36 个月
无进展生存期，定义为从随机化日期到最早记录的疾病进展或因任何原因死亡的时间：encorafenib 和西妥昔单抗 + mFOLFOX6（B 组）与对照组（C 组）
第三阶段的持续时间，大约 36 个月
第 3 阶段：通过盲法独立审查的客观响应率
大体时间：第三阶段的持续时间，大约 23 个月
根据 RECIST v1.1 基于 BICR 评估，从随机化日期到首次记录疾病进展 (PD) 日期，客观反应定义为完全反应 (CR) 或部分反应 (PR)
第三阶段的持续时间，大约 23 个月
队列 3：盲法独立审查的客观缓解率
大体时间：第 3 组的持续时间，大约 15 个月。
根据 RECIST v1.1 基于 BICR 评估定义为 CR 或 PR，从随机化日期到第一次记录 PD、死亡或开始新的抗癌治疗的日期
第 3 组的持续时间，大约 15 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
安全导入：不良事件的发生率
大体时间：每个队列中的 30 名可评估患者完成 1 个周期（最多 28 天）后，大约 12 个月
不良事件是接受研究药物的参与者发生的任何不良医学事件，不考虑 CTCAE 4.03 评估的因果关系的可能性
每个队列中的 30 名可评估患者完成 1 个周期（最多 28 天）后，大约 12 个月
安全导入：临床实验室参数异常、生命体征异常和心电图异常的发生率
大体时间：每个队列中的 30 名可评估患者完成 1 个周期（最多 28 天）后，大约 12 个月
临床实验室参数、生命体征和心电图的变化由研究者自行决定是否具有临床意义。
每个队列中的 30 名可评估患者完成 1 个周期（最多 28 天）后，大约 12 个月
安全导入：由于不良事件导致剂量中断、剂量调整和停药的发生率
大体时间：每个队列中的 30 名可评估患者完成 1 个周期（最多 28 天）后，大约 12 个月
每个队列中的 30 名可评估患者完成 1 个周期（最多 28 天）后，大约 12 个月
安全导入：研究者的总体反应率
大体时间：每个队列中的 30 名可评估患者完成 1 个周期（最多 28 天）后，大约 12 个月
总体反应率，定义为根据 RECIST v1.1 获得确认的最佳总体反应的参与者比例：encorafenib 和西妥昔单抗 + mFOLFOX6 或 FOLFIRI
每个队列中的 30 名可评估患者完成 1 个周期（最多 28 天）后，大约 12 个月
安全导入：研究者的反应持续时间
大体时间：每个队列中的 30 名可评估患者完成 1 个周期（最多 28 天）后，大约 12 个月
反应持续时间，定义为根据 RECIST v1.1 从第一个影像学反应证据到最早记录的疾病进展或因任何原因死亡的时间：encorafenib 和西妥昔单抗 + mFOLFOX6 或 FOLFIRI
每个队列中的 30 名可评估患者完成 1 个周期（最多 28 天）后，大约 12 个月
安全导入：研究者的无进展生存期
大体时间：每个队列中的 30 名可评估患者完成 1 个周期（最多 28 天）后，大约 12 个月
无进展生存期，定义为根据 RECIST v1.1 从第一次给药到最早记录的疾病进展或因任何原因死亡的时间：encorafenib 和西妥昔单抗 + mFOLFOX6 或 FOLFIRI
每个队列中的 30 名可评估患者完成 1 个周期（最多 28 天）后，大约 12 个月
安全导入：研究者做出反应的时间
大体时间：每个队列中的 30 名可评估患者完成 1 个周期（最多 28 天）后，大约 12 个月
反应时间，定义为根据 RECIST v1.1：encorafenib 和西妥昔单抗 + mFOLFOX6 或 FOLFIRI 从第一次给药到第一次放射学反应证据的时间
每个队列中的 30 名可评估患者完成 1 个周期（最多 28 天）后，大约 12 个月
第 3 阶段：确认肿瘤组织中的 MSI 状态
大体时间：一次，预处理
总结由基线肿瘤组织的回顾性集中测试确定的 MSI 状态
一次，预处理
安全导入：encorafenib、LHY746、伊立替康和 SN-38 的最大血浆浓度
大体时间：第 1 周期第 1 天和第 15 天：给药前，以及给药后 0.75、1.5、2.5、3.5、5.5 和 7.5 小时，第 1 周期第 3 天和第 17 天：给药前和第 2 周期至第 6 周期：第 1 天给药前。每个周期为28天
第 1 周期第 1 天和第 15 天：给药前，以及给药后 0.75、1.5、2.5、3.5、5.5 和 7.5 小时，第 1 周期第 3 天和第 17 天：给药前和第 2 周期至第 6 周期：第 1 天给药前。每个周期为28天
安全导入：encorafenib、LHY746、irinotecan 和 SN-38 达到最大血浆浓度的时间曲线
大体时间：第 1 周期第 1 天和第 15 天：给药前，以及给药后 0.75、1.5、2.5、3.5、5.5 和 7.5 小时，第 1 周期第 3 天和第 17 天：给药前和第 2 周期至第 6 周期：第 1 天给药前。每个周期为28天
第 1 周期第 1 天和第 15 天：给药前，以及给药后 0.75、1.5、2.5、3.5、5.5 和 7.5 小时，第 1 周期第 3 天和第 17 天：给药前和第 2 周期至第 6 周期：第 1 天给药前。每个周期为28天
安全导入：encorafenib、LHY746 和奥沙利铂的最大血浆浓度
大体时间：第 1 周期第 1 天和第 15 天：给药前，以及给药后 1、2、3、4、6 和 8 小时，第 1 周期第 3 天和第 17 天：给药前和第 2 周期至第 6 周期：第 1 天给药前。每个周期为28天
第 1 周期第 1 天和第 15 天：给药前，以及给药后 1、2、3、4、6 和 8 小时，第 1 周期第 3 天和第 17 天：给药前和第 2 周期至第 6 周期：第 1 天给药前。每个周期为28天
安全导入：encorafenib、LHY746 和奥沙利铂的血浆浓度时间曲线下面积
大体时间：第 1 周期第 1 天和第 15 天：给药前，以及给药后 1、2、3、4、6 和 8 小时，第 1 周期第 3 天和第 17 天：给药前和第 2 周期至第 6 周期：第 1 天给药前。每个周期为28天
第 1 周期第 1 天和第 15 天：给药前，以及给药后 1、2、3、4、6 和 8 小时，第 1 周期第 3 天和第 17 天：给药前和第 2 周期至第 6 周期：第 1 天给药前。每个周期为28天
安全导入：伊立替康、SN-38 和奥沙利铂的清除率
大体时间：第 1 周期第 1 天和第 15 天：给药前，以及给药后 0.75、1.5、2.5、3.5、5.5 和 7.5 小时，第 1 周期第 3 天和第 17 天：给药前和第 2 周期至第 6 周期：第 1 天给药前。每个周期为28天
与第 1 周期第 1 天相比，第 1 周期第 15 天伊立替康及其代谢物 (SN-38) 暴露的变化（encorafenib 和西妥昔单抗 + FOLFIRI） 与第 1 周期第 1 天相比，第 1 周期第 15 天奥沙利铂暴露的变化在队列 2 中（encorafenib 和西妥昔单抗 + mFOLFOX6）
第 1 周期第 1 天和第 15 天：给药前，以及给药后 0.75、1.5、2.5、3.5、5.5 和 7.5 小时，第 1 周期第 3 天和第 17 天：给药前和第 2 周期至第 6 周期：第 1 天给药前。每个周期为28天
安全导入：encorafenib、LHY746 和奥沙利铂达到最大血浆浓度的时间曲线
大体时间：第 1 周期第 1 天和第 15 天：给药前，以及给药后 1、2、3、4、6 和 8 小时，第 1 周期第 3 天和第 17 天：给药前和第 2 周期至第 6 周期：第 1 天给药前。每个周期为28天
第 1 周期第 1 天和第 15 天：给药前，以及给药后 1、2、3、4、6 和 8 小时，第 1 周期第 3 天和第 17 天：给药前和第 2 周期至第 6 周期：第 1 天给药前。每个周期为28天
第 3 阶段：encorafenib 及其代谢物 LHY746 的谷浓度
大体时间：在第 1 周期到第 6 周期给药前。每个周期为 28 天
A 组和 B 组所有患者的血浆谷浓度
在第 1 周期到第 6 周期给药前。每个周期为 28 天
安全导入：总生存期
大体时间：每个队列中的 30 名可评估患者完成 1 个周期（最多 28 天）后，大约 36 个月
总生存期定义为从第一次给药到因任何原因死亡的时间：encorafenib 和西妥昔单抗 + mFOLFOX6 或 FOLFIRI
每个队列中的 30 名可评估患者完成 1 个周期（最多 28 天）后，大约 36 个月
第 3 阶段：总生存期
大体时间：第三阶段的持续时间，大约 50 个月
总生存期，定义为从随机化日期到因任何原因死亡的时间：encorafenib + 西妥昔单抗（A 组）对比对照组（C 组）和 encorafenib + 西妥昔单抗 + mFOLFOX6（B 组）对比对照组（C 组）和 encorafenib + 西妥昔单抗（A 组）对比 encorafenib + 西妥昔单抗 +mFOLFOX6（B 组）
第三阶段的持续时间，大约 50 个月
第 3 阶段：研究者和盲法独立审查的总体反应率
大体时间：第三阶段的持续时间，大约 36 个月
总体反应率，定义为根据 RECIST v1.1 获得确认的最佳总体反应的参与者比例：encorafenib + 西妥昔单抗（A 组）与对照组（C 组）和 encorafenib + 西妥昔单抗 +mFOLFOX6（B 组）与对照组手臂（C 组）和 encorafenib + 西妥昔单抗（A 组）对比 encorafenib + 西妥昔单抗 +mFOLFOX6（B 组）
第三阶段的持续时间，大约 36 个月
第 3 阶段：研究者的反应持续时间和盲法独立审查
大体时间：第三阶段的持续时间，大约 36 个月
反应持续时间，定义为根据 RECIST v1.1 从第一个放射影像学证据的日期到最早记录的疾病进展或因任何原因死亡的时间：encorafenib + 西妥昔单抗（A 组）与对照组（C 组）和 encorafenib + 西妥昔单抗 +mFOLFOX6（B 组）对比对照组（C 组）和 encorafenib + 西妥昔单抗（A 组）对比 encorafenib + 西妥昔单抗 +mFOLFOX6（B 组）
第三阶段的持续时间，大约 36 个月
第 3 阶段：通过盲法独立审查和研究者做出回应的时间
大体时间：第三阶段的持续时间，大约 36 个月
反应时间，定义为根据 RECIST v1.1 从第一次给药到第一次放射学反应证据的时间：encorafenib + 西妥昔单抗（A 组）与对照组（C 组）和 encorafenib + 西妥昔单抗 +mFOLFOX6（B 组）与对照组（C 组）和 encorafenib + 西妥昔单抗（A 组）对比 encorafenib + 西妥昔单抗 +mFOLFOX6（B 组）
第三阶段的持续时间，大约 36 个月
第 3 阶段：研究者和盲法独立审查的无进展生存期
大体时间：第三阶段的持续时间，大约 36 个月
无进展生存期，定义为根据 RECIST v1.1 从第一次给药到最早记录的疾病进展或因任何原因死亡的时间:: encorafenib + 西妥昔单抗（A 组）与对照组（C 组）和 encorafenib + 西妥昔单抗+mFOLFOX6（B 组）对比对照组（C 组）和 encorafenib + 西妥昔单抗（A 组）对比 encorafenib + 西妥昔单抗 +mFOLFOX6（B 组）
第三阶段的持续时间，大约 36 个月
第 3 阶段：研究者的无进展生存期 2
大体时间：第三阶段的持续时间，大约 36 个月
无进展生存期 2，定义为根据 RECIST v1.1 从随机化日期到第二个目标疾病进展或任何原因死亡的时间，以先发生者为准：encorafenib + 西妥昔单抗（A 组）与对照组（C 组）和 encorafenib + 西妥昔单抗 +mFOLFOX6（B 组）对比对照组（C 组）和 encorafenib + 西妥昔单抗（A 组）对比 encorafenib + 西妥昔单抗 +mFOLFOX6
第三阶段的持续时间，大约 36 个月
第 3 阶段：不良事件的发生
大体时间：第三阶段的持续时间，大约 36 个月
不良事件是接受研究药物的参与者发生的任何不良医疗事件，而不考虑因果关系的可能性：encorafenib + 西妥昔单抗（A 组）和 encorafenib + 西妥昔单抗 +mFOLFOX6（B 组）
第三阶段的持续时间，大约 36 个月
第 3 阶段：临床实验室参数异常、生命体征异常和心电图异常的发生率
大体时间：第三阶段的持续时间，大约 36 个月
临床实验室参数、生命体征和心电图的变化由研究者自行决定是否具有临床意义：encorafenib + 西妥昔单抗（A 组）和 encorafenib + 西妥昔单抗 +mFOLFOX6（B 组）
第三阶段的持续时间，大约 36 个月
第 3 阶段：欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30) 基线的变化
大体时间：第三阶段的持续时间，大约 36 个月
EORTC QLQ-C30：包括功能量表（身体、角色、认知、情绪和社会）、整体健康状况、症状量表（疲劳、疼痛、恶心/呕吐）和单项（呼吸困难、食欲不振、失眠、便秘/腹泻）和经济困难）。 大多数问题使用 4 分制（1“一点也不”到 4“非常好”；2 个问题使用 7 分制（1“非常差”到 7“非常好”）。 平均得分，转换为 0-100 等级；更高的分数=更好的功能水平或更大程度的症状。
第三阶段的持续时间，大约 36 个月
第 3 阶段：EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) 问卷基线的变化
大体时间：第三阶段的持续时间，大约 36 个月
EQ-5D-5L 是一种标准化的健康效用衡量标准，可为参与者的健康状况提供单一指数值。 它经常用于医疗保健的经济评估，并已被证明是一种有效且可靠的工具，包括一个简短的描述性系统问卷和一个认知要求不高的视觉模拟量表 (EQ VAS)，大约需要 2 分钟即可完成
第三阶段的持续时间，大约 36 个月
第 3 阶段：患者总体严重性印象 (PGIS) 相对于基线的变化
大体时间：第三阶段的持续时间，大约 36 个月
PGIS 是一个单项问卷，旨在评估参与者在给定时间点对疾病严重程度的总体印象。
第三阶段的持续时间，大约 36 个月
第 3 阶段：患者总体印象变化 (PGIC) 问卷中的基线变化
大体时间：第三阶段的持续时间，大约 36 个月
PGIC 是一个单项问卷，旨在评估参与者对自开始治疗以来症状或生活质量是否发生变化的总体感觉。
第三阶段的持续时间，大约 36 个月
第 3 阶段：确定 cfDNA 基因改变与临床结果之间的相关性
大体时间：在第 1 周期第 1、15 天、第 2 周期第 15 天、第 7 周期第 1 天和 EOT 前给药。在周期 1-3、9 和 EOT 的第 1 天对 Arm C 进行采样。 EOT 约为 36 个月。
BRAF V600E 变异等位基因分数 (VAF) 和/或来自基线和治疗时收集的血浆样本的 cfDNA 分析的总体平均 VAF
在第 1 周期第 1、15 天、第 2 周期第 15 天、第 7 周期第 1 天和 EOT 前给药。在周期 1-3、9 和 EOT 的第 1 天对 Arm C 进行采样。 EOT 约为 36 个月。
安全导入：encorafenib、LHY746、irinotecan 和 SN-38 的血浆浓度时间曲线下面积
大体时间：第 1 周期第 1 天和第 15 天：给药前，以及给药后 0.75、1.5、2.5、3.5、5.5 和 7.5 小时，第 1 周期第 3 天和第 17 天：给药前和第 2 周期至第 6 周期：第 1 天给药前。每个周期为28天。
第 1 周期第 1 天和第 15 天：给药前，以及给药后 0.75、1.5、2.5、3.5、5.5 和 7.5 小时，第 1 周期第 3 天和第 17 天：给药前和第 2 周期至第 6 周期：第 1 天给药前。每个周期为28天。
队列 3：研究者和盲法独立审查的无进展生存期
大体时间：第 3 组的持续时间，大约 21 个月
无进展生存期，定义为根据 RECIST v1.1 从第一次给药到最早记录的疾病进展或因任何原因死亡的时间。
第 3 组的持续时间，大约 21 个月
队列 3：研究者的总体反应率
大体时间：第 3 组的持续时间，大约 21 个月
总体反应率，定义为根据 RECIST v 1.1 获得确认的最佳总体反应的参与者比例
第 3 组的持续时间，大约 21 个月
队列 3：研究者和盲法独立审查的反应持续时间
大体时间：第 3 组的持续时间，大约 21 个月
反应持续时间，定义为从第一个影像学证据的日期到根据 RECIST v1.1 最早记录的疾病进展或因任何原因死亡的时间
第 3 组的持续时间，大约 21 个月
队列 3：研究者和盲法独立审查的响应时间
大体时间：第 3 组的持续时间，大约 21 个月
反应时间，定义为根据 RECIST v1.1 从随机化日期到第一个放射学反应证据的时间
第 3 组的持续时间，大约 21 个月
队列 3：总生存期
大体时间：第 3 组的持续时间，大约 36 个月
总生存期，定义为从随机化日期到因任何原因死亡的时间
第 3 组的持续时间，大约 36 个月
队列 3：不良事件发生率
大体时间：第 3 组的持续时间，大约 21 个月
不良事件是接受研究药物的参与者发生的任何不良医疗事件，而不考虑因果关系的可能性：encorafenib + 西妥昔单抗（A 组）和 encorafenib + 西妥昔单抗 +mFOLFOX6（B 组）
第 3 组的持续时间，大约 21 个月
队列 3：临床实验室参数异常、生命体征异常和心电图异常的发生率
大体时间：第 3 组的持续时间，大约 21 个月
临床实验室参数、生命体征和心电图的变化由研究者自行决定是否具有临床意义：encorafenib + 西妥昔单抗（A 组）和 encorafenib + 西妥昔单抗 +mFOLFOX6（B 组）
第 3 组的持续时间，大约 21 个月
队列 3：欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30) 基线的变化
大体时间：第 3 组的持续时间，大约 21 个月
EORTC QLQ-C30：包括功能量表（身体、角色、认知、情绪和社会）、整体健康状况、症状量表（疲劳、疼痛、恶心/呕吐）和单项（呼吸困难、食欲不振、失眠、便秘/腹泻）和经济困难）。 大多数问题使用 4 分制（1“一点也不”到 4“非常好”；2 个问题使用 7 分制（1“非常差”到 7“非常好”）。 平均得分，转换为 0-100 等级；更高的分数=更好的功能水平或更大程度的症状。
第 3 组的持续时间，大约 21 个月
队列 3：EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) 问卷中基线的变化
大体时间：第 3 组的持续时间，大约 21 个月
EQ-5D-5L 是一种标准化的健康效用衡量标准，可为参与者的健康状况提供单一指数值。 它经常用于医疗保健的经济评估，并已被证明是一种有效且可靠的工具，包括一个简短的描述性系统问卷和一个认知要求不高的视觉模拟量表 (EQ VAS)，大约需要 2 分钟即可完成
第 3 组的持续时间，大约 21 个月
队列 3：患者总体严重性印象 (PGIS) 相对于基线的变化
大体时间：第 3 组的持续时间，大约 21 个月
PGIS 是一个单项问卷，旨在评估参与者在给定时间点对疾病严重程度的总体印象。
第 3 组的持续时间，大约 21 个月
队列 3：患者总体印象变化 (PGIC) 问卷中的基线变化
大体时间：第 3 组的持续时间，大约 21 个月
PGIC 是一个单项问卷，旨在评估参与者对自开始治疗以来症状或生活质量是否发生变化的总体感觉。
第 3 组的持续时间，大约 21 个月
队列 3：确认肿瘤组织中的 MSI 状态
大体时间：一次，预处理
总结由基线肿瘤组织的回顾性集中测试确定的 MSI 状态
一次，预处理
队列 3：确定 cfDNA 遗传改变与临床结果之间的相关性
大体时间：在第 1 周期第 1 天、第 1 周期第 15 天、第 2 周期第 15 天、第 7 周期第 1 天和治疗结束时给药（第 3 组持续时间，大约 21 个月）。每个周期为28天。
BRAF V600E 变异等位基因分数 (VAF) 和/或来自基线和治疗时收集的血浆样本的 cfDNA 分析的总体平均 VAF
在第 1 周期第 1 天、第 1 周期第 15 天、第 2 周期第 15 天、第 7 周期第 1 天和治疗结束时给药（第 3 组持续时间，大约 21 个月）。每个周期为28天。
队列 3：encorafenib 及其代谢物 LHY746 的谷浓度
大体时间：在第 1 周期到第 6 周期给药前。每个周期为 28 天
D 组所有患者的血浆谷浓度
在第 1 周期到第 6 周期给药前。每个周期为 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

合作者

Eli Lilly and Company
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月21日

初级完成 (估计的)

2024年11月16日

研究完成 (估计的)

2026年11月15日

研究注册日期

首次提交

2020年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月22日

首次发布 (实际的)

2020年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月17日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C4221015
  • 2020-001288-99 (EudraCT编号)
  • BREAKWATER (其他标识符：Pfizer)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

辉瑞将提供对个人去识别参与者数据和相关研究文件（例如 协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)）根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况。 有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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