フランスの実際の臨床環境下で、以前の血管内皮増殖因子（VEGF）標的療法後の二次治療における進行性または転移性腎細胞癌（RCC）成人患者におけるカボザンチニブの利用に関する研究。 (CAROLINE)

カボザンチニブ投与開始後1年後の全生存率（OS）

OS は、治療の開始日から何らかの原因による死亡日までの期間です。 生存している参加者の場合、1 年より前の場合、生存時間は生存が判明した最後の日付で検閲されます。

1年後の客観的奏効率（ORR）

ORRは、研究治療の開始から部分的または完全な奏効を達成した参加者の割合として定義されます。 ORR は、研究者の評価に従って腫瘍反応評価によって評価されます。 腫瘍反応は、医師による日常的な臨床診療に従って評価されます。

1 年後の最良の全体的な反応 (BOR)

BOR は、治験治療の開始から疾患の進行/再発までに記録された最良の反応です。 BOR は、研究者の評価に従って腫瘍反応評価によって評価されます。 腫瘍反応は、医師による日常的な臨床診療に従って評価されます。

1年時の無増悪生存期間（PFS）

PFSは、最初の治療摂取日から、治験責任医師によって報告された文書化された進行日または何らかの原因による死亡のいずれか早い日までの経過時間として定義されます。 疾患の進行は、研究者の評価に従って腫瘍反応評価によって評価されます。 腫瘍反応は、日常的な臨床診療に従って、医師によって進行性疾患または非進行性疾患として評価されます。

治療の性質、期間、および中止の理由に関して、カボザンチニブ開始前のRCCに対する以前の全身術前補助療法および補助療法。

治療の性質、期間、中止理由の観点から見た、カボザンチニブ開始前のRCCに対する第一選択治療。

カボザンチニブの使用パターン

カボザンチニブの用量変更、変更の理由、および治療期間については、カボザンチニブの開始から参加者の治験治療終了または治験中止までについて説明されます。

がん治療機能評価 (FKSI-19) アンケートに基づく生活の質 (QoL) の変化

ベースラインからのQoLの変化。 スコアは、計画された来院時および治療中止時に FKSI 19 アンケートで評価されます。 FKSI-19 は、疾患と治療に関連した症状を 5 段階のスケール (0= まったくない、1= 少しある、2= ややある、3= かなりある) を使用して 4 つの領域で測定する、疾患に特化した機器です。 、4 = とても)。 スコアが高いほど健康状態が良好であることを表します。 ベースラインからのマイナスの変化は状態の悪化を表します。

痛みの評価

Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) アンケートに従って痛みを評価し、鎮痛剤の使用量/持続時間と症状の改善にかかる時間を評価します。 BPI-SF には 0 ～ 10 のスケールがあり、0 は「痛みがない」を示し、10 は「想像できるほどひどい痛み」を示します。

治療の性質の説明に関するカボザンチニブ中止後のRCCに対するその後の全身治療、開始日。

現実世界におけるカボザンチニブの安全性

有害事象（AE）、重篤な有害事象（SAE）の発生率を全体的に、また強度と因果関係別に評価します。