EMINENCE 研究 - 頭頸部がんの PET/MR 画像検査 (EMINENCE)
2026年4月9日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
頭頸部がん (HNC) は、治療の一環として放射線療法を受けることがよくあります。
しかし、許容できない失敗率と重大な副作用が依然として課題です。
放射線治療の改善は、医療画像の改善と密接に関係しています。
腫瘍の酸素化、代謝、血管機能などの腫瘍内特性を定量化できる機能的画像処理は、放射線治療を個別化する可能性をもたらします。
この研究では、光子ベースの放射線治療と陽子線治療の両方に基づく画像ベースの生物学的適応放射線治療の新しい概念を開発するために、放射線治療前および治療中に画像を取得することにより、HNC における PET および MRI ベースの放射線治療の臨床ワークフローを確立します。 、間もなくノルウェーのがん患者が利用できるようになる予定です。
研究者らは、転帰の改善、副作用の軽減、生活の質の向上をもたらす、HNC 患者向けの個別化された高精度放射線療法のさらなる開発に貢献することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
390
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Miriam Alsaker, phd
- 電話番号：+47 73598709
- メール：mirjam.alsaker@ntnu.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kathrine Røe Redalen, phd
- 電話番号：+47 92437646
- メール：kathrine.redalen@ntnu.no
研究場所
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-
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Tromsø、ノルウェー
- まだ募集していません
- University Hospital of North Norway
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Trondheim、ノルウェー
- 募集
- St Olavs Hospital, Department of Oncology
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コンタクト：
- Mirjam Alsaker, md phd
- メール：mirjam.alsaker@ntnu.no
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団 1 は、St. Olavs 病院の HNC の「ファストトラック」クリニカルパスに紹介されたすべての患者で構成されており、年間約 130 人の患者が 3 年間続きます。
これらのうち、60 人の患者は、治癒を目的とした根治的 (化学) 放射線療法が予定されている扁平上皮組織の局所進行性頭頸部がん (HNC) のため、研究集団 2 として定義されます。
説明
包含基準:
- 地域倫理委員会によって承認されたプロトコルに従って、完全な書面による同意を与える意欲と能力がある
- 組織学的に確認された頭頸部領域（咽頭、喉頭、口腔または副鼻腔領域）の扁平上皮癌
- 画像診断で播種の兆候のない局所進行性疾患（T3/T4 および/または N1-3、M0）
- 併用化学療法の有無にかかわらず、治癒を目的とした根治的放射線療法が予定されている
- 適切な腎機能: クレアチニンクリアランス ≥ 60 ml/分
- 首上部の原発不明癌からのリンパ節転移（つまり、レベル II ～ III）で、頭頸部領域の外側では PET/CT が陰性である場合は、研究者の裁量で含めることが検討できます。
除外基準:
- MRIの一般的な禁忌（ペースメーカー、動脈瘤クリップ、体内のあらゆる形態の金属、重度の閉所恐怖症）
- 研究者が患者の研究を完了する能力を損なうと判断した重篤な併存疾患（以前の癌または別の癌を含む）、または研究目的の評価を妨げる可能性がある（例、癌の治療など）。 コントロールが不十分な糖尿病）
- 過去5年以内に同じまたは他の起源のSCCが組織学的に確認された
- 患者が研究中に何らかの理由で離脱を希望した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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すべての患者がHNCがんのファストトラッククリニカルパスに紹介されました
病期診断の一環としての MRI (5 分間の追加シーケンスを含む)。
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局所進行性HNC患者
FDG-PET/MRI
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ベースライン時、中間時、放射線治療後 12 ～ 16 週間後に実施。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母集団 1: 治療後 5 年の全生存期間を予測する
時間枠：治療から5年後
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研究集団 1 の主な研究目的は、頭頸部がん (HNC) の治療後 5 年の全生存期間を予測する際の機能的 MR 画像パラメータの可能性を探ることです。
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治療から5年後
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集団 2: 治療 3 か月後の反応
時間枠：治療3ヶ月後
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研究対象集団 2 の主な目的は、治療 3 か月後の反応です。
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治療3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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集団 1 および 2: 局所再発までの時間と遠隔転移までの時間
時間枠：治療から5年後
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治療から5年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Torstein Baade Rø, md phd、Norwegian University of Science and Technology, IKOM
- スタディディレクター：Arne Solberg, md phd、St Olavs Hospital, Dept Oncology
- スタディディレクター：Erik Wahlström, phd、Norwegian University of Science and Technology, Institute for Fysikk
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月12日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月27日
最初の投稿 (実際)
2020年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。