EMINENCE 연구 - 두경부암의 PET/MR 영상 (EMINENCE)
2026년 4월 9일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
두경부암(HNC)은 종종 치료의 일부로 방사선 요법을 받습니다.
그러나 용납할 수 없는 실패율과 심각한 부작용이 여전히 문제로 남아 있습니다.
방사선 요법의 개선은 의료 영상의 개선과 밀접한 관련이 있습니다.
종양 산소화, 대사 및 혈관 기능과 같은 종양 내 특성을 정량화할 수 있는 기능적 영상은 방사선 요법을 개인화할 수 있는 가능성을 제공합니다.
이 연구에서 우리는 광자 기반 방사선 요법과 양성자 요법을 기반으로 하는 이미지 기반 생물학적 적응 방사선 요법에 대한 새로운 개념을 개발하기 위해 방사선 요법 전과 도중에 이미지를 획득하여 HNC에서 PET 및 MRI 기반 방사선 요법을 위한 임상 워크플로우를 확립할 것입니다. , 곧 노르웨이의 암 환자에게 제공될 예정입니다.
연구자들은 HNC 환자를 위한 맞춤형 고정밀 방사선 요법의 추가 개발에 기여하여 결과를 개선하고 부작용을 줄이며 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
390
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miriam Alsaker, phd
- 전화번호: +47 73598709
- 이메일: mirjam.alsaker@ntnu.no
연구 연락처 백업
- 이름: Kathrine Røe Redalen, phd
- 전화번호: +47 92437646
- 이메일: kathrine.redalen@ntnu.no
연구 장소
-
-
-
Tromsø, 노르웨이
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital of North Norway
-
Trondheim, 노르웨이
- 모병
- St Olavs Hospital, Department of Oncology
-
연락하다:
- Mirjam Alsaker, md phd
- 이메일: mirjam.alsaker@ntnu.no
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단 1은 St. Olavs 병원에서 HNC에 대한 "신속 추적" 임상 경로에 언급된 모든 환자로 구성되며, 3년 동안 연간 약 130명의 환자입니다.
이 중 60명의 환자는 치료 목적의 최종 (화학)방사선 요법이 예정된 편평 세포 조직학의 국소 진행성 두경부암(HNC)으로 인해 연구 모집단 2로 정의됩니다.
설명
포함 기준:
- 지역 윤리 위원회에서 승인한 프로토콜에 따라 완전한 서면 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
- 머리 목 부위(인두, 후두, 구강 또는 부비동 부위)에서 조직학적으로 확인된 편평 세포 암종
- 진단 영상에서 전파 징후가 없는 국소 진행성 질환(T3/T4 및/또는 N1-3, M0)
- 병용 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 치유 의도를 가진 최종 방사선 요법이 예정되어 있습니다.
- 적절한 신장 기능: 크레아티닌 청소율 ≥ 60ml/분
- 목 상부의 알려지지 않은 원발성 암(즉, 레벨 II-III)에서 림프절 전이가 PET/CT가 머리-목 영역 외부에서 음성이면 연구 조사자의 재량에 따라 포함을 고려할 수 있습니다.
제외 기준:
- MRI에 대한 일반적인 금기 사항(페이스메이커, 동맥류 클립, 신체의 모든 형태의 금속, 심한 밀실공포증)
- 연구 목적의 평가를 방해하거나 연구를 완료하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있다고 연구자가 판단하는 심각한 동반이환(이전 또는 다른 암 포함)(예: 잘 조절되지 않는 당뇨병)
- 지난 5년 이내에 동일 또는 다른 기원의 조직학적으로 확인된 SCC
- 환자가 연구 중 어떤 이유로든 철회를 원함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
모든 환자는 HNC 암에 대한 빠른 추적 임상 경로로 회부되었습니다.
5분 추가 시퀀스를 포함하여 병기 결정의 일부인 MRI.
|
|
|
국소적으로 진행된 HNC 환자
FDG-PET/MRI
|
기준선, 중간 및 방사선 요법 후 12-16주에 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모집단 1: 치료 후 5년 전체 생존 예측
기간: 치료 후 5년
|
연구 모집단 1의 주요 연구 목표는 치료 5년 후 두경부암(HNC)의 전체 생존을 예측하는 기능적 MR 영상 매개변수의 가능성을 탐색하는 것입니다.
|
치료 후 5년
|
|
모집단 2: 치료 3개월 후 반응
기간: 치료 후 3개월
|
연구 모집단 2의 경우, 일차 목표는 치료 3개월 후 반응입니다.
|
치료 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모집단 1 및 2: 국소 재발까지의 시간 및 원격 전이까지의 시간
기간: 치료 후 5년
|
치료 후 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
- 연구 책임자: Arne Solberg, md phd, St Olavs Hospital, Dept Oncology
- 연구 책임자: Erik Wahlström, phd, Norwegian University of Science and Technology, Institute for Fysikk
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .