EMINENCE-tutkimus – pään kaulan syövän PET/MR-kuvaus (EMINENCE)
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Pään ja kaulan syövät (HNC) saavat usein sädehoitoa osana hoitoaan.
Haasteena ovat kuitenkin liian suuret epäonnistumiset ja vakavat sivuvaikutukset.
Sädehoidon parannukset liittyvät läheisesti lääketieteellisen kuvantamisen parannuksiin.
Funktionaalinen kuvantaminen, jossa kasvaimen sisäiset ominaisuudet, kuten kasvaimen hapettuminen, aineenvaihdunta ja verisuonten toiminta voidaan kvantifioida, tarjoaa mahdollisuuden yksilöidä sädehoitoa.
Tässä tutkimuksessa luomme PET- ja MRI-pohjaisen sädehoidon kliinisen työnkulun HNC:ssä hankkimalla kuvia ennen sädehoitoa ja sen aikana kehittääksemme uusia konsepteja kuvapohjaiseen biologisesti adaptiiviseen sädehoitoon, jotka perustuvat sekä fotonipohjaiseen sädehoitoon että protonihoitoon. , joka on pian saatavilla syöpäpotilaille Norjassa.
Tutkijoiden tavoitteena on myötävaikuttaa HNC-potilaiden henkilökohtaisen, korkean tarkkuuden sädehoidon jatkokehitykseen, mikä parantaa lopputulosta, vähentää sivuvaikutuksia ja parantaa elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
390
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miriam Alsaker, phd
- Puhelinnumero: +47 73598709
- Sähköposti: mirjam.alsaker@ntnu.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kathrine Røe Redalen, phd
- Puhelinnumero: +47 92437646
- Sähköposti: kathrine.redalen@ntnu.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromsø, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital of North Norway
-
Trondheim, Norja
- Rekrytointi
- St Olavs Hospital, Department of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Mirjam Alsaker, md phd
- Sähköposti: mirjam.alsaker@ntnu.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio 1 koostuu kaikista potilaista, jotka ohjataan "fast track" kliiniseen HNC-polkuun St. Olavin sairaalassa, noin 130 potilasta vuodessa kolmen vuoden ajan.
Näistä 60 potilasta määritellään tutkimuspopulaatioksi 2 paikallisesti edenneen levyepiteelihistologian pään ja kaulan syövän (HNC) vuoksi, jolle on määrätty lopullinen (kemo)sädehoito parantavassa tarkoituksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukas ja kykenevä antamaan täyden kirjallisen suostumuksen alueellisen eettisen toimikunnan hyväksymän pöytäkirjan mukaisesti
- histologisesti vahvistettu okasolusyöpä pään kaulan alueella (nielun, kurkunpään, suuontelon tai sinonasaalisen alueen)
- paikallisesti edennyt sairaus ilman leviämisen merkkejä (T3/T4 ja/tai N1-3, M0) diagnostisessa kuvantamisessa
- suunniteltu lopulliseen sädehoitoon parantavalla tarkoituksella joko samanaikaisen kemoterapian kanssa tai ilman sitä
- riittävä munuaisten toiminta: Kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/minuutti
- imusolmukkeiden etäpesäkkeitä ylemmän kaulan primaarisesta syövästä (eli taso II-III), jos PET/CT on negatiivinen pään ja kaulan alueen ulkopuolella, voidaan harkita sisällyttämistä tutkimuksen tutkijoiden harkinnan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- yleiset magneettikuvauksen vasta-aiheet (tahdistin, aneurysmaklipsit, kaikenlaiset metallit kehossa, vaikea klaustrofobia)
- vakava liitännäissairaus (mukaan lukien aiempi tai muu syöpä), joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan kyvyn suorittaa tutkimus loppuun tai häiritsee tutkimuksen tavoitteiden arviointia (esim. huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus)
- histologisesti vahvistettu samaa tai muuta alkuperää oleva SCC viimeisen viiden vuoden aikana
- potilas haluaa vetäytyä mistä tahansa syystä tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki potilaat viittasivat HNC-syövän nopeaan kliiniseen reittiin
MRI osana lavastusta, mukaan lukien 5 minuutin lisäjakso.
|
|
|
Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt HNC
FDG-PET/MRI
|
Tehdään lähtötilanteessa, välivaiheessa ja 12-16 viikkoa sädehoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Populaatio 1: Ennusta kokonaiseloonjääminen viisi vuotta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viisi vuotta hoidon jälkeen
|
Tutkimuspopulaatiossa yksi tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia toiminnallisten MR-kuvausparametrien mahdollisuuksia ennustaa pään ja kaulan syövän (HNC) kokonaiseloonjäämistä viisi vuotta hoidon jälkeen.
|
Viisi vuotta hoidon jälkeen
|
|
Populaatio 2: vaste kolme kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
Tutkimuspopulaatiossa kaksi ensisijainen tavoite on vaste kolme kuukautta hoidon jälkeen.
|
Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Populaatiot 1 ja 2: Aika paikalliseen relapsiin ja aika etäpesäkkeisiin
Aikaikkuna: Viisi vuotta hoidon jälkeen
|
Viisi vuotta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
- Opintojohtaja: Arne Solberg, md phd, St Olavs Hospital, Dept Oncology
- Opintojohtaja: Erik Wahlström, phd, Norwegian University of Science and Technology, Institute for Fysikk
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 64744
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .