HbO2 親和性の臨床的に関連する薬物誘発変化の定量化
2021年9月7日 更新者：Medical University Innsbruck
提示された研究は、生体内での介入なしの実験的な in-vitro 研究です。
一酸化窒素およびプロスタサイクリン、5-ヒドロキシメチルフルフラールおよびアルファ-ケトグルタレート、揮発性麻酔薬がヘモグロビン酸素 (HbO2) 親和性に及ぼす影響は、インビトロで調査されます。
20 人の健康な若いボランティア (女性 10 人、男性 10 人) の静脈血サンプルを 1 週間に 2 回採取します。
インフォームドコンセントが与えられます。
すべての採血には、静脈血ガス分析が伴います。
血液サンプルは、完全な酸素解離曲線 (ODC) のインビトロ記録のために検査室に移されます。
新たに開発されたインビトロ法が使用されます。
最初の試験日に、測定中に血液サンプルを 3 つの異なる濃度の一酸化窒素にさらし、続いて 2 つの異なる気化プロスタサイクリンにさらします。
さらに、さまざまな濃度の 5-ヒドロキシメチルフルフラールおよびアルファ-ケトグルタレートが、ODC 記録用の血液サンプルに与えられます。
研究の 2 日目に、3 つの異なる揮発性麻酔薬の用量依存効果を、測定中に血液サンプルをこれらの薬物にさらすことによって調査します。
これらの ODC 記録に続いて、血液サンプルのアリコートを凍結し、保存に関連する HbO2 親和性の変化を調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tyrol
-
Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6122
- Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- ASA 1 (米国麻酔学会分類)
除外基準:
- -採血前10日以内の薬物摂取
- 喫煙
- ヘモグロビン症
- -採血前14日以内の急性炎症性疾患
- 妊娠中または授乳中
- -採血前の14日以内の重度の外傷または失血
- -他の臨床試験への参加
- 採血前の4週間以内に数日間（> 3,000 m）高地に滞在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：採血参加者
すべての参加者の血液サンプルは、研究プロトコルに従って平等に扱われます。
インビボでの介入はありません。
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1週間以内に2回の静脈採血。
生体内での薬物関連の介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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P50
時間枠：ある日
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ヘモグロビンの 50% が酸素で飽和する酸素分圧。
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヒル係数
時間枠：ある日
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ヘモグロビンへの酸素リガンド結合の協同性を表すパラメータ。
|
ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mathias Ströhle, MD、MUI, Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月4日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月27日
最初の投稿 (実際)
2020年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月7日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。