Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantifiering av kliniskt relevanta läkemedelsinducerade förändringar i HbO2-affinitet

7 september 2021 uppdaterad av: Medical University Innsbruck
Den presenterade studien är en experimentell in vitro-studie utan intervention in vivo. Effekterna av kväveoxid och prostacykliner, 5-hydroximetylfurfural och alfa-ketoglutarat, flyktiga anestetika på hemoglobinsyreaffinitet (HbO2) kommer att undersökas in vitro. Venösa blodprover från 20 friska unga frivilliga (10 kvinnor, 10 män) kommer att samlas in två gånger under en vecka. Informerat samtycke kommer att ges. Varje blodinsamling kommer att åtföljas av en venös blodgasanalys. Blodproverna kommer att överföras till laboratoriet för in vitro-registrering av den fullständiga syrgasdissociationskurvan (ODC). En nyutvecklad in vitro-metod kommer att användas. Under den första studiedagen kommer blodproverna att exponeras för tre olika koncentrationer av kväveoxid under mätningen, följt av två olika förångade prostacykliner. Dessutom kommer olika koncentrationer av 5-hydroximetylfurfural och alfa-ketoglutarat att ges till blodproverna för ODC-registrering. På den andra studiedagen kommer de dosberoende effekterna av tre olika flyktiga anestetika att undersökas genom att blodproverna exponeras för dessa läkemedel under mätningarna. Efter dessa ODC-registreringar kommer alikvoter av blodproverna att frysas och undersökas för lagringsrelaterade förändringar i HbO2-affinitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6122
        • Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • ASA 1 (American Society of Anesthesiologists klassificering)

Exklusions kriterier:

  • Eventuellt läkemedelsintag inom 10 dagar före blodprovtagning
  • Rökning
  • Hemoglobinopati
  • Akut inflammatorisk sjukdom inom 14 dagar före blodprovtagning
  • Graviditet eller amning
  • Allvarligt trauma eller blodförlust inom 14 dagar före bloduppsamling
  • Deltagande i någon annan klinisk studie
  • Uppehåll på hög höjd i flera dagar (> 3 000 m) inom fyra veckor före blodprovtagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Deltagare för blodinsamling
Blodproverna från alla deltagare kommer att behandlas lika enligt studieprotokollet. Inget ingripande in vivo.
Två venösa blodsamlingar inom en vecka. Ingen läkemedelsrelaterad intervention in vivo.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
P50
Tidsram: En dag
Partialtryck av syre, vid vilket 50% av hemoglobinet är mättat med syre.
En dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hill koefficient
Tidsram: En dag
Parameter som beskriver samverkan mellan syreligandbindning till hemoglobin.
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mathias Ströhle, MD, MUI, Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

2 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1265/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Syrebrist

Kliniska prövningar på Venös blodinsamling

3
Prenumerera