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HbO2 친화도에서 임상적으로 관련된 약물 유도 변화의 정량화

2021년 9월 7일 업데이트: Medical University Innsbruck
제시된 연구는 생체 내 개입 없이 실험적인 체외 연구입니다. 산화질소와 프로스타사이클린, 5-하이드록시메틸푸르푸랄, 알파-케토글루타레이트, 휘발성 마취제가 헤모글로빈 산소(HbO2) 친화력에 미치는 영향을 체외에서 조사할 것입니다. 건강한 젊은 지원자 20명(여성 10명, 남성 10명)의 정맥혈 샘플을 일주일에 두 번 수집합니다. 정보에 입각한 동의가 제공됩니다. 모든 혈액 수집에는 정맥혈 가스 분석이 수반됩니다. 완전한 산소 해리 곡선(ODC)의 체외 기록을 위해 혈액 샘플을 실험실로 옮깁니다. 새로 개발된 체외 방법이 사용됩니다. 첫 번째 연구일에 혈액 샘플은 측정 중에 세 가지 다른 농도의 산화질소에 노출되고 두 가지 다른 기화 프로스타사이클린에 노출됩니다. 또한, ODC 기록을 위해 다양한 농도의 5-하이드록시메틸푸르푸랄 및 알파-케토글루타레이트가 혈액 샘플에 제공됩니다. 두 번째 연구일에 측정하는 동안 혈액 샘플을 이러한 약물에 노출시켜 세 가지 다른 휘발성 마취제의 용량 의존적 효과를 조사할 것입니다. 이러한 ODC 기록에 이어 혈액 샘플의 분취량을 동결하고 HbO2 친화력의 저장 관련 변화를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6122
        • Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의
  • ASA 1(미국 마취학회 분류)

제외 기준:

  • 채혈 전 10일 이내의 모든 약물 섭취
  • 흡연
  • 혈색소병증
  • 채혈 전 14일 이내의 급성 염증성 질환
  • 임신 또는 모유 수유
  • 채혈 전 14일 이내의 심각한 외상 또는 실혈
  • 기타 임상 연구 참여
  • 채혈 전 4주 이내 수일간(3,000m 이상) 고지대 체류

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 채혈 참가자
모든 참가자의 혈액 샘플은 연구 프로토콜에 따라 동등하게 취급됩니다. 생체 내 개입 없음.
1주일 이내에 두 번의 정맥 채혈. 생체 내 약물 관련 개입 없음.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
P50
기간: 어느 날
헤모글로빈의 50%가 산소로 포화되는 산소 분압.
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
힐 계수
기간: 어느 날
헤모글로빈에 결합하는 산소 리간드의 협동성을 설명하는 매개변수.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mathias Ströhle, MD, MUI, Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1265/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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