Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace klinicky relevantních lékem indukovaných změn afinity k HbO2

7. září 2021 aktualizováno: Medical University Innsbruck
Prezentovaná studie je experimentální studií in vitro bez intervence in vivo. Účinky oxidu dusnatého a prostacyklinů, 5-hydroxymethylfurfuralu a alfa-ketoglutarátu, těkavých anestetik na afinitu hemoglobinu ke kyslíku (HbO2) budou zkoumány in vitro. Vzorky žilní krve 20 zdravých mladých dobrovolníků (10 žen, 10 mužů) budou odebrány dvakrát v období jednoho týdne. Bude udělen informovaný souhlas. Každý odběr krve bude doprovázen rozborem žilních krevních plynů. Vzorky krve budou přeneseny do laboratoře pro in-vitro záznam kompletní křivky disociace kyslíku (ODC). Bude použita nově vyvinutá metoda in-vitro. První den studie budou vzorky krve vystaveny třem různým koncentracím oxidu dusnatého během měření, po kterých budou následovat dva různé odpařené prostacykliny. Kromě toho budou krevním vzorkům pro záznam ODC podávány různé koncentrace 5-hydroxymethylfurfuralu a alfa-ketoglutarátu. Druhý den studie budou zkoumány na dávce závislé účinky tří různých těkavých anestetik vystavením vzorků krve těmto léčivům během měření. Po těchto záznamech ODC budou alikvoty vzorků krve zmraženy a zkoumány na změny afinity k Hb02 související se skladováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6122
        • Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • ASA 1 (klasifikace Americké společnosti anesteziologů)

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli příjem léků během 10 dnů před odběrem krve
  • Kouření
  • Hemoglobinopatie
  • Akutní zánětlivé onemocnění do 14 dnů před odběrem krve
  • Těhotenství nebo kojení
  • Těžké trauma nebo ztráta krve do 14 dnů před odběrem krve
  • Účast v jakékoli jiné klinické studii
  • Pobyt ve vysoké nadmořské výšce na několik dní (> 3 000 m) během čtyř týdnů před odběrem krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Účastníci odběru krve
Se vzorky krve všech účastníků bude zacházeno stejně podle protokolu studie. Žádný zásah in vivo.
Jiný: Odběr žilní krve
Dva odběry žilní krve během jednoho týdne. Žádná intervence in vivo související s drogou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
P50
Časové okno: Jednoho dne
Parciální tlak kyslíku, při kterém je 50 % hemoglobinu nasyceno kyslíkem.
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hill koeficient
Časové okno: Jednoho dne
Parametr popisující kooperativitu vazby kyslíkového ligandu na hemoglobin.
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathias Ströhle, MD, MUI, Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1265/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit