Quantificazione dei cambiamenti indotti da farmaci clinicamente rilevanti nell'affinità HbO2
7 settembre 2021 aggiornato da: Medical University Innsbruck
Lo studio presentato è uno studio sperimentale in vitro senza intervento in vivo.
Verranno studiati in vitro gli effetti dell'ossido nitrico e delle prostacicline, del 5-idrossimetilfurfurale e dell'alfa-chetoglutarato, anestetici volatili sull'affinità dell'emoglobina ossigeno (HbO2).
I campioni di sangue venoso di 20 giovani volontari sani (10 femmine, 10 maschi) saranno raccolti due volte nel periodo di una settimana.
Sarà dato il consenso informato.
Ogni prelievo di sangue sarà accompagnato da un'emogasanalisi venosa.
I campioni di sangue saranno trasferiti al laboratorio per la registrazione in vitro della curva completa di dissociazione dell'ossigeno (ODC).
Verrà utilizzato un metodo in vitro di nuova concezione.
Il primo giorno di studio i campioni di sangue saranno esposti a tre diverse concentrazioni di ossido nitrico durante la misurazione, seguite da due diverse prostacicline vaporizzate.
Inoltre, ai campioni di sangue verranno somministrate diverse concentrazioni di 5-idrossimetilfurfurale e alfa-chetoglutarato per la registrazione ODC.
Il secondo giorno di studio verranno studiati gli effetti dose-dipendenti di tre diversi anestetici volatili esponendo i campioni di sangue a questi farmaci durante le misurazioni.
Dopo queste registrazioni ODC, le aliquote dei campioni di sangue saranno congelate e studiate per i cambiamenti correlati alla conservazione nell'affinità HbO2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Austria, 6122
- Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato
- ASA 1 (classificazione dell'American Society of Anesthesiologists)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi assunzione di farmaci entro 10 giorni prima della raccolta del sangue
- Fumare
- Emoglobinopatia
- Malattia infiammatoria acuta entro 14 giorni prima della raccolta del sangue
- Gravidanza o allattamento
- Grave trauma o perdita di sangue entro 14 giorni prima della raccolta del sangue
- Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico
- Soggiorno in alta quota per diversi giorni (> 3.000 m) entro quattro settimane prima della raccolta del sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Partecipanti per la raccolta del sangue
I campioni di sangue di tutti i partecipanti saranno trattati allo stesso modo secondo il protocollo di studio.
Nessun intervento in vivo.
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Due prelievi di sangue venoso in una settimana.
Nessun intervento farmacologico in vivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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P50
Lasso di tempo: Un giorno
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Pressione parziale dell'ossigeno, alla quale il 50% dell'emoglobina è saturo di ossigeno.
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Un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coefficiente di collina
Lasso di tempo: Un giorno
|
Parametro che descrive la cooperatività del ligando dell'ossigeno che si lega all'emoglobina.
|
Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mathias Ströhle, MD, MUI, Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 novembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1265/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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