Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja istotnych klinicznie zmian powinowactwa HbO2 wywołanych lekami

7 września 2021 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck
Prezentowane badanie jest eksperymentalnym badaniem in vitro bez interwencji in vivo. Wpływ tlenku azotu i prostacyklin, 5-hydroksymetylofurfuralu i alfa-ketoglutaranu, lotnych anestetyków na powinowactwo hemoglobiny z tlenem (HbO2) będzie badany in vitro. Próbki krwi żylnej od 20 zdrowych młodych ochotników (10 kobiet, 10 mężczyzn) zostaną pobrane dwukrotnie w ciągu jednego tygodnia. Świadoma zgoda zostanie udzielona. Każdemu pobraniu krwi towarzyszyć będzie gazometria krwi żylnej. Próbki krwi zostaną przesłane do laboratorium w celu zarejestrowania in vitro krzywej całkowitej dysocjacji tlenu (ODC). Zastosowana zostanie nowo opracowana metoda in vitro. Pierwszego dnia badania próbki krwi zostaną poddane działaniu trzech różnych stężeń tlenku azotu podczas pomiaru, a następnie dwóch różnych odparowanych prostacyklin. Ponadto do próbek krwi w celu zarejestrowania ODC zostaną podane różne stężenia 5-hydroksymetylofurfuralu i alfa-ketoglutaranu. Drugiego dnia badania zostaną zbadane zależne od dawki efekty trzech różnych anestetyków wziewnych poprzez wystawienie próbek krwi na działanie tych leków podczas pomiarów. Po tych zapisach ODC porcje próbek krwi zostaną zamrożone i zbadane pod kątem zmian powinowactwa HbO2 związanych z przechowywaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6122
        • Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • ASA 1 (klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów)

Kryteria wyłączenia:

  • Każde przyjęcie leku w ciągu 10 dni przed pobraniem krwi
  • Palenie
  • Hemoglobinopatia
  • Ostra choroba zapalna w ciągu 14 dni przed pobraniem krwi
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Ciężki uraz lub utrata krwi w ciągu 14 dni przed pobraniem krwi
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym
  • Pobyt na dużych wysokościach przez kilka dni (> 3000 m) w ciągu czterech tygodni przed pobraniem krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uczestnicy zbiórki krwi
Próbki krwi wszystkich uczestników będą traktowane jednakowo zgodnie z protokołem badania. Brak interwencji in vivo.
Inny: Pobieranie krwi żylnej
Dwa pobrania krwi żylnej w ciągu jednego tygodnia. Brak interwencji związanych z narkotykami in vivo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
P50
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Ciśnienie parcjalne tlenu, przy którym 50% hemoglobiny jest nasycone tlenem.
Pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik Hilla
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Parametr opisujący kooperatywność wiązania ligandu tlenowego z hemoglobiną.
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathias Ströhle, MD, MUI, Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1265/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie krwi żylnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj