- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04612270
Kliinisesti merkityksellisten lääkkeiden aiheuttamien HbO2-affiniteetin muutosten kvantifiointi
tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Medical University Innsbruck
Esitetty tutkimus on kokeellinen in vitro -tutkimus ilman interventiota in vivo.
Typpioksidin ja prostasykliinien, 5-hydroksimetyylifurfuraalin ja alfa-ketoglutaraatin, haihtuvien anestesia-aineiden vaikutuksia hemoglobiinihappi (HbO2) -affiniteettiin tutkitaan in vitro.
Laskimoverinäytteet 20 terveeltä nuorelta vapaaehtoiselta (10 naista, 10 miestä) otetaan kahdesti viikon aikana.
Tietoinen suostumus annetaan.
Jokaiseen verinäytteeseen liitetään laskimoverikaasuanalyysi.
Verinäytteet siirretään laboratorioon täydellisen happidissosiaatiokäyrän (ODC) in vitro -tallennusta varten.
Käytössä on äskettäin kehitetty in vitro -menetelmä.
Ensimmäisenä tutkimuspäivänä verinäytteet altistetaan kolmelle eri konsentraatiolle typpioksidia mittauksen aikana ja sen jälkeen kahdelle erilaiselle höyrystetylle prostasykliinille.
Lisäksi verinäytteisiin annetaan erilaisia pitoisuuksia 5-hydroksimetyylifurfuraalia ja alfa-ketoglutaraattia ODC-kirjausta varten.
Toisena tutkimuspäivänä tutkitaan kolmen eri haihtuvan anestesia-aineen annosriippuvaisia vaikutuksia altistamalla verinäytteet näille lääkkeille mittausten aikana.
Näiden ODC-tallenteiden jälkeen verinäytteiden alikvootit jäädytetään ja niistä tutkitaan varastointiin liittyviä muutoksia HbO2-affiniteetissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6122
- Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- ASA 1 (American Society of Anesthesiologists -luokitus)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lääkkeet 10 päivän sisällä ennen verenottoa
- Tupakointi
- Hemoglobinopatia
- Akuutti tulehdussairaus 14 päivän sisällä ennen verenottoa
- Raskaus tai imetys
- Vakava trauma tai verenhukka 14 päivän sisällä ennen verenottoa
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Useiden päivien (> 3000 m) oleskelu korkealla merenpinnan yläpuolella neljän viikon sisällä ennen verenottoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Osallistujat verenkeräykseen
Kaikkien osallistujien verinäytteet käsitellään tasapuolisesti tutkimusprotokollan mukaisesti.
Ei interventiota in vivo.
|
Kaksi laskimoverenottoa viikon sisällä.
Ei huumeisiin liittyvää interventiota in vivo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
P50
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Hapen osapaine, jossa 50 % hemoglobiinista on kyllästetty hapella.
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hill-kerroin
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Parametri, joka kuvaa happiligandin hemoglobiiniin sitoutumisen yhteistoimintaa.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathias Ströhle, MD, MUI, Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1265/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hapen puute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Laskimoveren kerääminen
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkEi vielä rekrytointiaSeptinen shokki | Kriittisesti sairaat potilaat
-
Walter Reed National Military Medical CenterPeruutettuEkbomin oireyhtymä | Levottomien jalkojen syndrooma, | Levottomat jalat,Yhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisHepaattinen enkefalopatia | Intrakraniaalinen hypertensio | Akuutti maksan vajaatoimintaTanska
-
University of MiamiRekrytointi