Quantificação de Alterações Induzidas por Drogas Clinicamente Relevantes na Afinidade da HbO2
7 de setembro de 2021 atualizado por: Medical University Innsbruck
O estudo apresentado é um estudo experimental in vitro sem intervenção in vivo.
Os efeitos do óxido nítrico e prostaciclinas, 5-hidroximetilfurfural e alfa-cetoglutarato, anestésicos voláteis sobre a afinidade da hemoglobina com oxigênio (HbO2) serão investigados in vitro.
Amostras de sangue venoso de 20 jovens voluntários saudáveis (10 mulheres, 10 homens) serão coletadas duas vezes no período de uma semana.
O consentimento informado será dado.
Toda coleta de sangue será acompanhada de gasometria venosa.
As amostras de sangue serão transferidas para o laboratório para registro in vitro da curva completa de dissociação de oxigênio (ODC).
Um método in vitro recentemente desenvolvido será usado.
No primeiro dia de estudo, as amostras de sangue serão expostas a três concentrações diferentes de óxido nítrico durante a medição, seguidas de duas prostaciclinas vaporizadas diferentes.
Além disso, diferentes concentrações de 5-hidroximetilfurfural e alfa-cetoglutarato serão dadas às amostras de sangue para registro de ODC.
No segundo dia de estudo, os efeitos dependentes da dose de três anestésicos voláteis diferentes serão investigados expondo as amostras de sangue a essas drogas durante as medições.
Após esses registros de ODC, alíquotas das amostras de sangue serão congeladas e investigadas quanto a alterações relacionadas ao armazenamento na afinidade de HbO2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6122
- Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- ASA 1 (classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas)
Critério de exclusão:
- Qualquer ingestão de drogas dentro de 10 dias antes da coleta de sangue
- Fumar
- Hemoglobinopatia
- Doença inflamatória aguda nos 14 dias anteriores à coleta de sangue
- Gravidez ou amamentação
- Trauma grave ou perda de sangue nos 14 dias anteriores à coleta de sangue
- Participação em qualquer outro estudo clínico
- Permanência em altitude elevada por vários dias (> 3.000 m) dentro de quatro semanas antes da coleta de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Participantes para coleta de sangue
As amostras de sangue de todos os participantes serão tratadas igualmente de acordo com o protocolo do estudo.
Nenhuma intervenção in vivo.
|
Duas coletas de sangue venoso em uma semana.
Nenhuma intervenção in vivo relacionada a drogas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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P50
Prazo: Um dia
|
Pressão parcial de oxigênio, na qual 50% da hemoglobina está saturada com oxigênio.
|
Um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficiente de colina
Prazo: Um dia
|
Parâmetro que descreve a cooperatividade da ligação do ligante de oxigênio à hemoglobina.
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathias Ströhle, MD, MUI, Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de novembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
2 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1265/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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