Cuantificación de cambios clínicamente relevantes inducidos por fármacos en la afinidad de HbO2
7 de septiembre de 2021 actualizado por: Medical University Innsbruck
El estudio presentado es un estudio experimental in vitro sin intervención in vivo.
Se investigarán in vitro los efectos del óxido nítrico y las prostaciclinas, el 5-hidroximetilfurfural y el alfa-cetoglutarato, anestésicos volátiles sobre la afinidad de la hemoglobina con el oxígeno (HbO2).
Se recolectarán muestras de sangre venosa de 20 voluntarios jóvenes sanos (10 mujeres, 10 hombres) dos veces en el período de una semana.
Se dará consentimiento informado.
Cada extracción de sangre irá acompañada de un análisis de gases en sangre venosa.
Las muestras de sangre se transferirán al laboratorio para el registro in vitro de la curva de disociación de oxígeno completa (ODC).
Se utilizará un método in vitro recientemente desarrollado.
El primer día de estudio, las muestras de sangre se expondrán a tres concentraciones diferentes de óxido nítrico durante la medición, seguidas de dos prostaciclinas vaporizadas diferentes.
Además, se administrarán diferentes concentraciones de 5-hidroximetilfurfural y alfa-cetoglutarato a las muestras de sangre para el registro de ODC.
En el segundo día de estudio, se investigarán los efectos dependientes de la dosis de tres anestésicos volátiles diferentes al exponer las muestras de sangre a estos fármacos mientras se realizan las mediciones.
Después de estos registros de ODC, se congelarán alícuotas de las muestras de sangre y se investigarán los cambios relacionados con el almacenamiento en la afinidad de HbO2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Austria, 6122
- Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- ASA 1 (clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos)
Criterio de exclusión:
- Cualquier ingesta de medicamentos dentro de los 10 días anteriores a la extracción de sangre.
- De fumar
- hemoglobinopatía
- Enfermedad inflamatoria aguda en los 14 días anteriores a la extracción de sangre
- Embarazo o lactancia
- Trauma severo o pérdida de sangre dentro de los 14 días anteriores a la extracción de sangre.
- Participación en cualquier otro estudio clínico.
- Permanencia en altura durante varios días (> 3000 m) dentro de las cuatro semanas anteriores a la extracción de sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Participantes para la extracción de sangre.
Las muestras de sangre de todos los participantes serán tratadas por igual de acuerdo con el protocolo del estudio.
Sin intervención in vivo.
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Dos extracciones de sangre venosa en una semana.
Ninguna intervención relacionada con las drogas in-vivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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P50
Periodo de tiempo: Un día
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Presión parcial de oxígeno, a la que el 50% de la hemoglobina está saturada de oxígeno.
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coeficiente de colina
Periodo de tiempo: Un día
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Parámetro que describe la cooperatividad de la unión del ligando de oxígeno a la hemoglobina.
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathias Ströhle, MD, MUI, Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1265/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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