緊急通報後の非外傷性二次性頭痛の予測スコア (CEPHAREG)
調査の概要
詳細な説明
頭痛は、外来患者の診察の 1%、病院の救急部門の訪問の 2% を占め、フランスの全国レベルでは、病院前の救急医療サービス ユニット (フランスの医師主導の緊急通報センター、または「センター 15」または Service d'Aide Médicale d'Urgence [SAMU])。 2009 年、フランスの「SAMU-Urgences de France」協会は、頭痛患者を評価するための分類および診断ツールを提案しましたが、これはまだ臨床研究によって検証されていません。 頭痛のあるほとんどの患者は自発的に救急部門 (ED) に相談し、救急車、消防救助部門、医療救急車 (SMUR)、または警察を通じて ED に入った患者はわずか 4 ~ 5% でした。 救急車で到着した異常な突然の頭痛のために救急サービスに参加した患者は、くも膜下出血の頻度が高かった。
頭痛の研究は、主に ED で行われてきました。 ペリーらによって公開されたオタワルール。 2013年に、1時間以内に最大強度に達した重度の非外傷性頭痛を伴う15歳以上の患者のくも膜下出血(SAH)の調査を実施するための基準を提案しました。
一次性頭痛とは異なり、二次性頭痛は根本的な原因に関連しています。 重度の二次性頭痛 (SSH) (頭痛の 4 ~ 5%) のうち、非外傷性くも膜下出血は ED の症例の 5.4% ~ 12% で診断されず、死亡率が 5% から 14% に増加しました。
2018 年に、頭痛の緊急管理に関するフランスのガイドラインは、重度の二次性頭痛のリスクがある可能性が高い基準を認識し、突然の頭痛または雷鳴頭痛 (すなわち、 1 分以内に最大強度に達する)、最近の頭痛または進行性の悪化 (<7 日) および異常、発熱との関連 (明らかな原因は別として)、神経学的障害の兆候との関連、一酸化炭素中毒の疑い、免疫抑制 (腫瘍形成) 、 HIV)。 再発性発作性または慢性頭痛の患者における異常な頭痛は、そうでないことが証明されるまで、二次的なものと見なされるべきです。 くも膜下出血は、突然の激しい異常な頭痛の患者の 11% に見られました。
フランスの Loiret 部門では、くも膜下出血患者は、インターベンション神経学のための適切な設備と専門知識が不足しているため、部門から最寄りの地域の紹介教育病院に転院する必要がありました。 したがって、早期診断が重要でした。 実際、未治療の脳動脈瘤破裂は、最初の 24 時間で出血の再発を 3 ~ 4% 増加させました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Orléans、フランス、45067
- Regional Hospital center of ORLEANS
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Tours、フランス、37044
- CHRU de Tours
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 頭痛パターンのセンター15からの電話
- 18歳以上
- 患者が表明した非反対
- または非反対の遅延(認知障害のある成人、保護された成人、医療規制アシスタント、医師の規制当局、着信フロー、親しい人または信頼できる人による電話によって深刻であると判断された臨床状況)
除外基準:
- 頭部外傷 < 48 時間
- 瀕死の患者
- 社会保障制度への非加入
- -30日以内に患者が口頭または返信メールで表明した研究の継続に対する反対
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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頭痛パターン
頭痛パターンのセンター15からの電話
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すべての調査センターに適用される規制スキームは次のとおりです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非外傷性二次性頭痛と診断された患者の割合
時間枠:21日目
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非外傷性二次性頭痛と診断された患者のうち、フランスの緊急サービスが運営する患者の割合
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21日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室への入院が必要な患者の割合
時間枠:2日目
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救急部門でのトリアージ (0 日目) と 2 日目の間に集中治療室への入院が必要な患者の割合
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2日目
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早期死亡患者数
時間枠:7日目
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7日目に病院で死亡した患者の数
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7日目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:JULIEN PASSERIEUX, Dr、CHR Orléans
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Burch RC, Loder S, Loder E, Smitherman TA. The prevalence and burden of migraine and severe headache in the United States: updated statistics from government health surveillance studies. Headache. 2015 Jan;55(1):21-34. doi: 10.1111/head.12482. Erratum In: Headache. 2015 Feb;55(2):356.
- Goldstein JN, Camargo CA Jr, Pelletier AJ, Edlow JA. Headache in United States emergency departments: demographics, work-up and frequency of pathological diagnoses. Cephalalgia. 2006 Jun;26(6):684-90. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01093.x.
- Valade D. The Emergency Headache Center at the Lariboisiere Hospital: 7 years with more than 70,000 patients. Intern Emerg Med. 2008 Oct;3 Suppl 1:S3-7. doi: 10.1007/s11739-008-0191-6.
- Perry JJ, Sivilotti MLA, Sutherland J, Hohl CM, Émond M, Calder LA, Vaillancourt C, Thirganasambandamoorthy V, Lesiuk H, Wells GA, Stiell IG. Validation of the Ottawa Subarachnoid Hemorrhage Rule in patients with acute headache. CMAJ. 2017 Nov 13;189(45):E1379-E1385. doi: 10.1503/cmaj.170072. Erratum in: CMAJ. 2018 Feb 12;190(6):E173.
- Perry JJ, Stiell IG, Sivilotti ML, Bullard MJ, Hohl CM, Sutherland J, Émond M, Worster A, Lee JS, Mackey D, Pauls M, Lesiuk H, Symington C, Wells GA. Clinical decision rules to rule out subarachnoid hemorrhage for acute headache. JAMA. 2013 Sep 25;310(12):1248-55. doi: 10.1001/jama.2013.278018.
- Pari E, Rinaldi F, Gipponi S, Venturelli E, Liberini P, Rao R, Padovani A. Management of headache disorders in the Emergency Department setting. Neurol Sci. 2015 Jul;36(7):1153-60. doi: 10.1007/s10072-015-2148-7. Epub 2015 Mar 10. Erratum in: Neurol Sci. 2015 Jul;36(7):1161.
- Chey WY, Kusakcioglu O, Dinoso V, Lorber SH. Gastric secretion in patients with chronic pancreatitis and in chronic alcoholics. Arch Intern Med. 1968 Nov;122(5):399-403.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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