Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende score for ikke-traumatisk sekundær hovedpine efter et nødopkald (CEPHAREG)

25. marts 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Formålet med undersøgelsen var at identificere prædiktive kriterier for svær ikke-traumatisk sekundær hovedpine blandt de oplysninger, der blev indsamlet under telefoninterview udført af den vagtregulerende læge på centret15.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedpine tegnede sig for 1 % af de ambulante konsultationer, 2 % af besøgene på hospitalets skadestue og, på fransk nationalt plan, 1 % af de klager, der motiverede opkald til de præhospitale akutmedicinske afdelinger (De franske lægeledede nødopkaldscentre, kaldet enten "Center 15" eller Service d'Aide Médicale d'Urgence [SAMU]). I 2009 foreslog det franske "SAMU-Urgences de France" samfund et klassificerings- og diagnostisk værktøj til evaluering af hovedpinepatienten, som endnu ikke er valideret af en klinisk undersøgelse. De fleste patienter med hovedpine konsulterede spontant skadestuen (ED), og kun 4 til 5% af patienterne kom ind på ED gennem ambulance, brand- og redningsafdeling, medicinsk ambulance (SMUR) eller politi. Patienter, der kom til akuttjeneste for usædvanlig pludselig hovedpine, der ankom med ambulance, havde en højere frekvens af subaraknoidal blødning.

Hovedpineundersøgelser er hovedsageligt blevet udført i ED. Ottawa-reglen udgivet af Perry et al. i 2013 foreslog kriterier for udforskning af subarachnoid blødning (SAH) hos patienter over 15 år med svær, ikke-traumatisk hovedpine, der har nået maksimal intensitet inden for en time.

I modsætning til den primære hovedpine er sekundær hovedpine forbundet med underliggende årsager. Blandt de svære sekundære hovedpine (SSH) (4 til 5 % af hovedpinen) blev ikke-traumatisk subaraknoidal blødning ikke diagnosticeret i 5,4 % til 12 % af tilfældene i ED, hvilket resulterede i en stigning i dødeligheden fra 5 til 14 %.

I 2018 anerkendte franske retningslinjer for nødbehandling af hovedpine kriterier, der sandsynligvis er i fare for svær sekundær hovedpine, som kræver udforskning i nødstilfælde efter pludselige hovedpine eller tordenklap hovedpine (dvs. når maksimal intensitet på mindre end et minut), nylig hovedpine eller progressiv forværring (<7 dage) og usædvanlig, forbindelse med feber (bortset fra en åbenlys årsag), forbindelse med tegn på neurologisk svækkelse, mistanke om kulilteforgiftning, immunsuppression (neoplasi) , HIV). Enhver usædvanlig hovedpine hos en patient med tilbagevendende paroxysmal eller kronisk hovedpine bør betragtes som sekundær, indtil det modsatte er bevist. Subaraknoidale blødninger var til stede hos 11 % af patienterne med pludselig, intens og usædvanlig hovedpine.

I den franske afdeling i Loiret krævede patienter med subarachnoid blødning en overførsel fra afdelingen til det nærmeste regionale henvisningshospital på grund af mangel på tilstrækkeligt udstyr og ekspertise til interventionel neurologi. Tidlig diagnose var derfor kritisk. Faktisk øgede en ubehandlet cerebral aneurismeruptur tilbagefald af blødning med 3-4 % i de første 24 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

715

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Orléans, Frankrig, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHRU de Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der præsenterer alle inklusionskriterierne og ikke viser nogen af ​​ikke-inklusionskriterierne, vil blive inkluderet prospektivt og fortløbende, når der efterlyses lægelig regulering fra SAMU 45. Patienterne vil blive inkluderet i undersøgelsen af ​​lægeregulatoren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Telefonopkald fra center 15 for hovedpinemønsteret
  • Alder ≥ 18
  • Ikke-modsigelse udtrykt af patienten
  • Eller ikke-opposition forsinket (voksne med kognitive lidelser, beskyttede voksne, kliniske situationer vurderet til at være alvorlige af den medicinske reguleringsassistent, lægeregulator, indgående opkaldsflow, opkald fra nær eller betroet person)

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedtraume < 48 timer
  • Døende patient
  • Ikke-tilslutning til en social sikringsordning
  • Modstand mod fortsættelse af undersøgelsen udtrykt mundtligt af patienten eller ved returpost inden for 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hovedpine mønster
Telefonopkald fra center 15 for hovedpinemønsteret

Reguleringsordningen for alle efterforskningscentre er som følger:

  • Ring fra center 15 af en større patient for sekundær hovedpine ikke traumatisk. (dvs. ikke at have været offer for et hovedtraume i løbet af de 48 timer forud for opkaldet)
  • Påvisning af mønsteret af "ikke-traumatisk hovedpine", af den regulatoriske assistent læge med registrering af ordet "cephareg" i den medicinske reguleringssoftware for at advare regulatoren om mulig inklusion af patienten
  • Hvis det er muligt, patientoplysninger om indsamling af deres data til forskning og mulighed for at modsætte sig
  • Udfyldelse af et medicinsk spørgeskema af den regulerende læge
  • Ugentlig indsamling af medicinske spørgeskemaer af undersøgende læger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med diagnosen ikke-traumatisk sekundær hovedpine
Tidsramme: Dag 21
Andel af patienter med diagnosen ikke-traumatisk sekundær hovedpine overværet af de franske beredskabstjenester, der opererer
Dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med behov for indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: Dag 2
Andel af patienter med behov for indlæggelse på intensiv afdeling mellem triage i akutmodtagelsen (dag 0) og dag 2
Dag 2
Antal patienter med tidlig dødelighed
Tidsramme: Dag 7
Antal patienter, der døde på hospitalet på dag 7
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: JULIEN PASSERIEUX, Dr, CHR Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2020

Først opslået (Faktiske)

5. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRO-2019-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner