Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktivt resultat för icke-traumatisk sekundär huvudvärk efter ett nödsamtal (CEPHAREG)

25 mars 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Syftet med studien var att identifiera prediktiva kriterier för svår icke-traumatisk sekundär huvudvärk bland den information som samlades in under telefonintervjuer som genomfördes av jourhavande läkare vid centret15.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudvärk stod för 1 % av polikliniska konsultationer, 2 % av besöken på akutmottagningen på sjukhus och, på fransk nationell nivå, 1 % av besvären som motiverade samtal till de prehospitala akutsjukvårdsenheterna (The French, läkareledda Emergency Calls Centers , kallade antingen "Center 15" eller Service d'Aide Médicale d'Urgence [SAMU]). År 2009 föreslog det franska samhället "SAMU-Urgences de France" ett klassificerings- och diagnostiskt verktyg för att utvärdera huvudvärkpatienten, vilket ännu inte har validerats av en klinisk studie. De flesta patienter med huvudvärk konsulterade spontant akutmottagningen (ED) och endast 4 till 5 % av patienterna kom in på akuten via ambulans, brand- och räddningsavdelning, medicinsk ambulans (SMUR) eller polis. Patienter som kom till akuten för ovanlig plötslig huvudvärk som anlände med ambulans hade en högre frekvens av subaraknoidala blödningar.

Huvudvärkstudier har huvudsakligen utförts på akutmottagningen. Ottawa-regeln publicerad av Perry et al. 2013 föreslog kriterier för utforskning av subaraknoidal blödning (SAH) hos patienter över 15 år med svår, icke-traumatisk huvudvärk, efter att ha nått maximal intensitet inom en timme.

Till skillnad från den primära huvudvärken är sekundär huvudvärk associerad med underliggande orsaker. Bland den allvarliga sekundära huvudvärken (SSH) (4 till 5 % av huvudvärken) diagnostiserades inte icke-traumatisk subaraknoidal blödning i 5,4 % till 12 % av fallen vid ED, vilket resulterade i en ökning av dödligheten från 5 till 14 %.

Under 2018 erkände franska riktlinjer för akuthantering av huvudvärk kriterier som sannolikt är i riskzonen för allvarlig sekundär huvudvärk, som kräver utforskningar i nödsituationer för plötslig huvudvärk eller åskhuvudvärk (dvs. uppnår maximal intensitet på mindre än en minut), nyligen genomförd huvudvärk eller progressiv försämring (<7 dagar) och ovanligt, samband med feber (bortsett från en uppenbar orsak), samband med tecken på neurologisk funktionsnedsättning, misstanke om kolmonoxidförgiftning, immunsuppression (neoplasi) , HIV). All ovanlig huvudvärk hos en patient med återkommande paroxysmal eller kronisk huvudvärk bör betraktas som sekundär tills motsatsen bevisats. Subaraknoidalblödningar förekom hos 11 % av patienterna med plötslig, intensiv och ovanlig huvudvärk.

På den franska avdelningen i Loiret krävde patienter med subaraknoidal blödning en förflyttning från avdelningen till närmaste regionala remisssjukhus på grund av brist på adekvat utrustning och expertis för interventionell neurologi. Tidig diagnos var därför kritisk. Faktum är att en obehandlad cerebral aneurysmruptur ökade återkommande blödningar med 3-4 % under de första 24 timmarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

715

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Orléans, Frankrike, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS
      • Tours, Frankrike, 37044
        • CHRU de TOURS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De patienter som presenterar alla inklusionskriterier och inte visar något av icke-inklusionskriterierna kommer att inkluderas prospektivt och konsekutivt när de efterlyser medicinsk reglering från SAMU 45. Patienterna kommer att inkluderas i studien av läkarens regulator.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Telefonsamtal från central 15 för huvudvärksmönstret
  • Ålder ≥ 18
  • Icke-opposition uttryckt av patienten
  • Eller icke-opposition försenad (vuxna med kognitiva störningar, skyddade vuxna, kliniska situationer som bedöms vara allvarliga av den medicinska regleringsassistenten, läkarens regulator, inkommande samtalsflöde, samtal från nära eller betrodd person)

Exklusions kriterier:

  • Huvudtrauma < 48 timmar
  • Dödande patient
  • Icke-anslutning till ett socialförsäkringssystem
  • Motstånd mot fortsättning av studien uttryckt muntligt av patienten eller genom returpost inom 30 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Huvudvärk mönster
Telefonsamtal från central 15 för huvudvärksmönstret

Det regelverk som tillämpas på alla utredningscentra är följande:

  • Ring från centrum 15 av en större patient för sekundär huvudvärk, ingen traumatisk. (dvs. inte ha varit offer för ett huvudtrauma under de 48 timmarna före samtalet)
  • Detektering av mönstret av "icke-traumatisk huvudvärk", av den tillsynsansvariga läkaren med registrering av ordet "cephareg" i den medicinska regleringsmjukvaran för att varna regulatorn om eventuell inkludering av patienten
  • Om möjligt patientinformation om insamling av deras data för forskning och möjlighet att motsätta sig
  • Fylla i ett medicinskt frågeformulär av den reglerande läkaren
  • Veckovis insamling av medicinska frågeformulär av utredande läkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med diagnosen icke-traumatisk sekundär huvudvärk
Tidsram: Dag 21
Andel patienter med diagnosen icke-traumatisk sekundär huvudvärk som betjänas av den franska räddningstjänsten som opererar
Dag 21

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som behöver läggas in på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Dag 2
Andel patienter som behöver en inläggning på intensivvårdsavdelningen mellan triage på akutmottagningen (dag 0) och dag 2
Dag 2
Antal patienter med tidig dödlighet
Tidsram: Dag 7
Antal patienter som dog på sjukhus dag 7
Dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: JULIEN PASSERIEUX, Dr, CHR Orléans

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2020

Första postat (Faktisk)

5 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHRO-2019-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera