Ennustava pistemäärä ei-traumaattiselle toissijaiselle päänsärylle hätäpuhelun jälkeen (CEPHAREG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päänsärky oli 1 % poliklinikkakäynneistä, 2 % sairaalan päivystyskäynneistä ja Ranskan kansallisella tasolla 1 % valituksista, jotka motivoivat soittoja esisairaalan ensiapuyksiköihin (ranskalaiset lääkärin johtamat hätäpuhelukeskukset, ns. joko "Center 15" tai Service d'Aide Médicale d'Urgence [SAMU]). Vuonna 2009 ranskalainen "SAMU-Urgences de France" -yhdistys ehdotti luokittelu- ja diagnostiikkatyökalua päänsärkypotilaan arvioimiseksi, joka ei ole vielä validoitu kliinisellä tutkimuksella. Suurin osa päänsärkypotilaista kääntyi spontaanisti päivystykseen, ja vain 4–5 % potilaista joutui ambulanssin, palo- ja pelastuslaitoksen, lääketieteellisen ambulanssin (SMUR) tai poliisin kautta. Ambulanssilla saapuneilla epätavallisen äkillisen päänsäryn vuoksi ensiapuun tulleilla potilailla esiintyi useammin subarachnoidaalista verenvuotoa.
Päänsärkytutkimuksia on tehty pääasiassa ED:ssä. Ottawan sääntö julkaissut Perry et al. Vuonna 2013 ehdotettiin kriteerejä subarachnoidaalisen verenvuodon (SAH) tutkimusten suorittamiseksi yli 15-vuotiailla potilailla, joilla on vaikea, ei-traumaattinen päänsärky, joka on saavuttanut maksimivoimakkuuden tunnin sisällä.
Toisin kuin ensisijaiset päänsäryt, sekundaariset päänsäryt liittyvät taustalla oleviin syihin. Vakavista sekundaarisista päänsäryistä (SSH) (4–5 % päänsärkyistä) ei-traumaattista subarachnoidaalista verenvuotoa ei diagnosoitu 5,4–12 %:ssa ED-tapauksista, mikä johti kuolleisuuden kasvuun 5–14 %.
Vuonna 2018 ranskalaisissa ohjeissa päänsärkyjen hätätilanteen hallinnasta tunnustettiin kriteerit, jotka todennäköisesti ovat vaarassa vakavalle toissijaiselle päänsärkyylle, mikä edellyttää tutkimuksia hätätilanteissa äkillisten päänsärkyjen tai ukkoseniskun aiheuttamien päänsäryjen (esim. saavuttaa maksimivoimakkuuden alle minuutissa), viimeaikainen päänsärky tai progressiivinen paheneminen (<7 päivää) ja epätavallinen, yhteys kuumeen (ilmeistä syytä lukuun ottamatta), yhteys neurologisen toiminnan oireisiin, epäily häkämyrkytystä, immunosuppressio (neoplasia) , HIV). Kaikki epätavallinen päänsärky potilaalla, jolla on toistuva kohtauksellinen tai krooninen päänsärky, on katsottava toissijaiseksi, kunnes toisin todistetaan. Subarachnoidaalisia verenvuotoja oli 11 %:lla potilaista, joilla oli äkillinen, voimakas ja epätavallinen päänsärky.
Ranskan Loiret'n departementissa subarachnoidaalista verenvuotoa sairastavat potilaat joutuivat siirtämään osastolta lähimpään alueelliseen opetussairaalaan, koska interventioneurologiassa ei ollut riittävästi laitteita ja asiantuntemusta. Varhainen diagnoosi oli siksi kriittinen. Itse asiassa hoitamaton aivojen aneurysman repeämä lisäsi verenvuodon uusiutumista 3-4 % ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- Regional Hospital center of ORLEANS
-
Tours, Ranska, 37044
- CHRU de TOURS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Soita keskuksesta 15 päänsärkykuvion vuoksi
- Ikä ≥ 18
- Potilaan ilmaisema vastustamattomuus
- Tai ei-vastustaminen viivästyy (aikuiset, joilla on kognitiivisia häiriöitä, suojeltuja aikuisia, kliiniset tilanteet, jotka Medical Regulation Assistant on arvioinut vakaviksi, lääkärin valvoja, saapuva puheluvirta, läheisen tai luotetun henkilön puhelu)
Poissulkemiskriteerit:
- Pään trauma < 48 tuntia
- Kuoleva potilas
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas vastustaa tutkimuksen jatkamista suullisesti tai postitse 30 päivän kuluessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Päänsärky kuvio
Soita keskuksesta 15 päänsärkykuvion vuoksi
|
Kaikkiin tutkintakeskuksiin sovellettava sääntelyjärjestelmä on seuraava:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu ei-traumaattinen sekundaarinen päänsärky
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu ei-traumaattinen sekundaarinen päänsärky ja joita hoitavat Ranskan hätäpalvelut
|
Päivä 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon osastolle ottamista tarvitsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Tehohoidon osastolle ottamista tarvitsevien potilaiden osuus ensiapuosaston (päivä 0) ja päivän 2 välillä
|
Päivä 2
|
|
Varhaiskuolleisten potilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Sairaalassa 7 päivänä kuolleiden potilaiden määrä
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: JULIEN PASSERIEUX, Dr, CHR Orléans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Burch RC, Loder S, Loder E, Smitherman TA. The prevalence and burden of migraine and severe headache in the United States: updated statistics from government health surveillance studies. Headache. 2015 Jan;55(1):21-34. doi: 10.1111/head.12482. Erratum In: Headache. 2015 Feb;55(2):356.
- Goldstein JN, Camargo CA Jr, Pelletier AJ, Edlow JA. Headache in United States emergency departments: demographics, work-up and frequency of pathological diagnoses. Cephalalgia. 2006 Jun;26(6):684-90. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01093.x.
- Valade D. The Emergency Headache Center at the Lariboisiere Hospital: 7 years with more than 70,000 patients. Intern Emerg Med. 2008 Oct;3 Suppl 1:S3-7. doi: 10.1007/s11739-008-0191-6.
- Perry JJ, Sivilotti MLA, Sutherland J, Hohl CM, Émond M, Calder LA, Vaillancourt C, Thirganasambandamoorthy V, Lesiuk H, Wells GA, Stiell IG. Validation of the Ottawa Subarachnoid Hemorrhage Rule in patients with acute headache. CMAJ. 2017 Nov 13;189(45):E1379-E1385. doi: 10.1503/cmaj.170072. Erratum in: CMAJ. 2018 Feb 12;190(6):E173.
- Perry JJ, Stiell IG, Sivilotti ML, Bullard MJ, Hohl CM, Sutherland J, Émond M, Worster A, Lee JS, Mackey D, Pauls M, Lesiuk H, Symington C, Wells GA. Clinical decision rules to rule out subarachnoid hemorrhage for acute headache. JAMA. 2013 Sep 25;310(12):1248-55. doi: 10.1001/jama.2013.278018.
- Pari E, Rinaldi F, Gipponi S, Venturelli E, Liberini P, Rao R, Padovani A. Management of headache disorders in the Emergency Department setting. Neurol Sci. 2015 Jul;36(7):1153-60. doi: 10.1007/s10072-015-2148-7. Epub 2015 Mar 10. Erratum in: Neurol Sci. 2015 Jul;36(7):1161.
- Chey WY, Kusakcioglu O, Dinoso V, Lorber SH. Gastric secretion in patients with chronic pancreatitis and in chronic alcoholics. Arch Intern Med. 1968 Nov;122(5):399-403.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2019-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .