- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04617808
응급 전화 후 비외상성 이차 두통에 대한 예측 점수 (CEPHAREG)
연구 개요
상세 설명
두통은 외래 진료의 1%, 병원 응급실 방문의 2%, 프랑스 전국 수준에서 병원 전 응급 의료 서비스 부서(프랑스의 의사 주도 응급 콜 센터, "센터 15" 또는 Service d'Aide Médicale d'Urgence [SAMU]). 2009년 프랑스의 "SAMU-Urgences de France" 학회는 두통 환자를 평가하기 위한 분류 및 진단 도구를 제안했지만 아직 임상 연구로 검증되지 않았습니다. 대부분의 두통 환자는 자발적으로 응급실(ED)에 진찰을 받았고 환자의 4-5%만이 구급차, 소방 및 구조 부서, 의료 구급차(SMUR) 또는 경찰을 통해 응급실에 들어갔습니다. 구급차로 도착한 비정상적인 갑작스런 두통으로 응급 서비스를받는 환자는 지주막 하 출혈의 빈도가 더 높았습니다.
두통 연구는 주로 ED에서 수행되었습니다. Perry 등이 발표한 오타와 규칙. 2013년에는 1시간 이내에 최대 강도에 도달한 중증 비외상성 두통이 있는 15세 이상의 환자에서 지주막하 출혈(SAH)에 대한 탐색을 수행하기 위한 기준을 제안했습니다.
일차성 두통과 달리 이차성 두통은 근본적인 원인과 관련이 있습니다. 중증 이차 두통(SSH)(두통의 4~5%) 중 비외상성 지주막하 출혈은 ED의 5.4~12%에서 진단되지 않아 사망률이 5~14% 증가했습니다.
2018년, 두통의 응급 관리에 대한 프랑스 지침은 급성 두통 또는 벼락 두통(즉, 1분 이내에 최대 강도에 도달), 최근의 두통 또는 진행성 악화(<7일) 및 비정상적, 열과의 연관성(명백한 원인 제외), 신경 손상 징후와의 연관성, 일산화탄소 중독 의심, 면역억제(신생물) , 에이즈). 재발성 발작성 또는 만성 두통이 있는 환자의 특이한 두통은 달리 입증될 때까지 이차성 두통으로 간주해야 합니다. 지주막하 출혈은 갑작스럽고 강렬하며 특이한 두통 환자의 11%에서 나타났습니다.
프랑스 Loiret 부서에서 지주막하출혈 환자는 신경 중재술을 위한 적절한 장비와 전문성이 부족하여 해당 부서에서 가장 가까운 지역 위탁 병원으로 이송해야 했습니다. 따라서 조기 진단이 중요했습니다. 실제로, 치료되지 않은 뇌동맥류 파열은 처음 24시간 동안 출혈 재발을 3-4% 증가시켰습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Orléans, 프랑스, 45067
- Regional Hospital center of ORLEANS
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Tours, 프랑스, 37044
- CHRU de Tours
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 두통 패턴에 대한 센터 15의 전화
- 연령 ≥ 18
- 환자가 표현한 비 반대
- 또는 비반대 지연(인지 장애가 있는 성인, 보호받는 성인, Medical Regulation Assistant가 심각하다고 판단하는 임상 상황, 의사 규제자, 수신 전화 흐름, 가까운 사람 또는 신뢰할 수 있는 사람의 전화)
제외 기준:
- 두부 외상 < 48시간
- 죽어가는 환자
- 사회보장제도 비가입
- 환자가 구두로 또는 30일 이내에 회신 메일로 표현한 연구 지속에 대한 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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두통 패턴
두통 패턴에 대한 센터 15의 전화
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모든 조사 센터에 적용되는 규제 체계는 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비외상성 이차두통으로 진단된 환자의 비율
기간: 21일차
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프랑스 응급 서비스 운영에 참석한 비외상성 이차두통 진단을 받은 환자의 비율
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21일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입원이 필요한 환자 비율
기간: 2일차
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응급실의 분류(0일차)와 2일차 사이에 중환자실 입원이 필요한 환자의 비율
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2일차
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조기 사망 환자 수
기간: 7일차
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7일차에 병원에서 사망한 환자 수
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: JULIEN PASSERIEUX, Dr, CHR Orléans
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Burch RC, Loder S, Loder E, Smitherman TA. The prevalence and burden of migraine and severe headache in the United States: updated statistics from government health surveillance studies. Headache. 2015 Jan;55(1):21-34. doi: 10.1111/head.12482. Erratum In: Headache. 2015 Feb;55(2):356.
- Goldstein JN, Camargo CA Jr, Pelletier AJ, Edlow JA. Headache in United States emergency departments: demographics, work-up and frequency of pathological diagnoses. Cephalalgia. 2006 Jun;26(6):684-90. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01093.x.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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