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응급 전화 후 비외상성 이차 두통에 대한 예측 점수 (CEPHAREG)

2022년 3월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
연구 목적은 센터15의 당직 조절 의사가 수행한 전화 인터뷰에서 수집된 정보 중에서 중증 비외상성 이차 두통의 예측 기준을 식별하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

두통은 외래 진료의 1%, 병원 응급실 방문의 2%, 프랑스 전국 수준에서 병원 전 응급 의료 서비스 부서(프랑스의 의사 주도 응급 콜 센터, "센터 15" 또는 Service d'Aide Médicale d'Urgence [SAMU]). 2009년 프랑스의 "SAMU-Urgences de France" 학회는 두통 환자를 평가하기 위한 분류 및 진단 도구를 제안했지만 아직 임상 연구로 검증되지 않았습니다. 대부분의 두통 환자는 자발적으로 응급실(ED)에 진찰을 받았고 환자의 4-5%만이 구급차, 소방 및 구조 부서, 의료 구급차(SMUR) 또는 경찰을 통해 응급실에 들어갔습니다. 구급차로 도착한 비정상적인 갑작스런 두통으로 응급 서비스를받는 환자는 지주막 하 출혈의 빈도가 더 높았습니다.

두통 연구는 주로 ED에서 수행되었습니다. Perry 등이 발표한 오타와 규칙. 2013년에는 1시간 이내에 최대 강도에 도달한 중증 비외상성 두통이 있는 15세 이상의 환자에서 지주막하 출혈(SAH)에 대한 탐색을 수행하기 위한 기준을 제안했습니다.

일차성 두통과 달리 이차성 두통은 근본적인 원인과 관련이 있습니다. 중증 이차 두통(SSH)(두통의 4~5%) 중 비외상성 지주막하 출혈은 ED의 5.4~12%에서 진단되지 않아 사망률이 5~14% 증가했습니다.

2018년, 두통의 응급 관리에 대한 프랑스 지침은 급성 두통 또는 벼락 두통(즉, 1분 이내에 최대 강도에 도달), 최근의 두통 또는 진행성 악화(<7일) 및 비정상적, 열과의 연관성(명백한 원인 제외), 신경 손상 징후와의 연관성, 일산화탄소 중독 의심, 면역억제(신생물) , 에이즈). 재발성 발작성 또는 만성 두통이 있는 환자의 특이한 두통은 달리 입증될 때까지 이차성 두통으로 간주해야 합니다. 지주막하 출혈은 갑작스럽고 강렬하며 특이한 두통 환자의 11%에서 나타났습니다.

프랑스 Loiret 부서에서 지주막하출혈 환자는 신경 중재술을 위한 적절한 장비와 전문성이 부족하여 해당 부서에서 가장 가까운 지역 위탁 병원으로 이송해야 했습니다. 따라서 조기 진단이 중요했습니다. 실제로, 치료되지 않은 뇌동맥류 파열은 처음 24시간 동안 출혈 재발을 3-4% 증가시켰습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

715

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Orléans, 프랑스, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS
      • Tours, 프랑스, 37044
        • CHRU de Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 포함 기준을 제시하고 비포함 기준을 나타내지 않는 환자는 SAMU 45에서 의료 규정을 요청할 때 전향적으로 연속적으로 포함됩니다. 환자는 의사 규제 기관에 의해 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 두통 패턴에 대한 센터 15의 전화
  • 연령 ≥ 18
  • 환자가 표현한 비 반대
  • 또는 비반대 지연(인지 장애가 있는 성인, 보호받는 성인, Medical Regulation Assistant가 심각하다고 판단하는 임상 상황, 의사 규제자, 수신 전화 흐름, 가까운 사람 또는 신뢰할 수 있는 사람의 전화)

제외 기준:

  • 두부 외상 < 48시간
  • 죽어가는 환자
  • 사회보장제도 비가입
  • 환자가 구두로 또는 30일 이내에 회신 메일로 표현한 연구 지속에 대한 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
두통 패턴
두통 패턴에 대한 센터 15의 전화

모든 조사 센터에 적용되는 규제 체계는 다음과 같습니다.

  • 외상이 아닌 이차성 두통에 대한 주요 환자가 센터 15에서 전화를 겁니다. (즉. 통화 전 48시간 동안 두부 외상의 희생자가 아니었음)
  • 환자의 포함 가능성에 대해 규제 기관에 경고하기 위해 의료 규제 소프트웨어에 "cephareg"라는 단어를 등록한 의료 규제 보조원이 "비외상성 두통" 패턴 감지
  • 가능한 경우, 연구를 위한 데이터 수집 및 반대 가능성에 대한 환자 정보
  • 규제 의사의 의료 설문지 작성
  • 의사를 조사하여 주간 문진표 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비외상성 이차두통으로 진단된 환자의 비율
기간: 21일차
프랑스 응급 서비스 운영에 참석한 비외상성 이차두통 진단을 받은 환자의 비율
21일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 입원이 필요한 환자 비율
기간: 2일차
응급실의 분류(0일차)와 2일차 사이에 중환자실 입원이 필요한 환자의 비율
2일차
조기 사망 환자 수
기간: 7일차
7일차에 병원에서 사망한 환자 수
7일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: JULIEN PASSERIEUX, Dr, CHR Orléans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CHRO-2019-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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